Vigamox alcon oční kapky k léčbě konjunktivitidy (5 ml)

Léková forma Lahvička x 5ml
Specifikace moxifloxacin

Složka

Informace o složeníObsah
moxifloxacin0,5 %

Použití

Indikace

Léky Vigamox jsou indikovány v následujících případech:

Vigamox oční malý roztok je indikován k léčbě konjunktivitidy způsobené bakteriemi způsobenými citlivými bakteriálními kmeny následujících mikroorganismů:

Aerobní grampozitivní mikroorganismy:

  • druh corynebacterium*.
  • druhy mikrobakterií.
  • Staphylococcus aureus (včetně meticilinu, erythromycinu, gentamycinu, ofloxacinu, tetracyklinu a/nebo trimethoprimu).
  • Staphylococcus epidermidis (včetně meticilinu, erythromycinu, gentamycinu, ofloxacinu, tetracyklinu nebo trimethoprimu).
  • Staphylococcus Haemolyticus (včetně meticilinu, erythromycinu, gentamycinu, ofloxacinu, tetracyClinu nebo trimethoprimu).
  • staphylococcus hominis (včetně meticilinu, erythromycinu, gentamycinu, ofloxacinu, tetracyklinu a/nebo trimethoprimu).
  • Streptococcus Pneumoniae (včetně kmenů rezistentních na penicilin, erythromycin, tetracyklin nebo trimethoprim).
  • Streptococcus Viridans (včetně kmenů rezistentních na penicilin, erythromycin, tetracyklin a/nebo trimethoprim).

    • Aerobní gramnegativní mikroorganismy:

  • Druhy Acinetobacter.
  • Haemophilus Influenza (včetně kmenů ampicilinu).
  • Haemophilus parainfluenzae*.
  • Moraxella cattrhalis.
  • pseudomonas aeruginosa.

    • Jiné mikroorganismy:

  • Chlamydia Trachomatis.

    • *Účinnost na tento mikroorganismus je studována u méně než 10 infekcí.

    Kromě toho se roztok Vigamox eye small používá v následujících případech:
  • Léčba vředu rohovky .
  • používá se před a po operaci k prevenci infekce.

    ATC kód: S01AE07.

    Mechanismus působení

    Moxifloxacin je fluorochinolon 4. generace, který inhibuje enzymy DNA gyrázu a topoisomerázu IV, které jsou nezbytné pro účast v procesu kopírování, úpravy a regenerace DNA bakterií.

    Mechanismus rezistence na léky

    Bakteriální rezistence vůči fluorochinolonu, včetně moxifloxacinu, se často vyskytuje v důsledku chromozomálních mutací v enzymu kódujícím geny gyrázy a topoizomerázy IV. U gramnegativních bakterií může být moxifloxacin způsoben mutacemi v genových systémech Mar (rezistence na antibiotika) a QNR (rezistence na chinolony). Ke zkřížené rezistenci mezi moxifloxacinem a beta-laktamovými antibiotiky, makrolidem a aminoglykosidy je obtížné dojít kvůli rozdílu v mechanismu účinku těchto antibiotik.

    prahová hodnota

    Minimální inhibiční koncentrace (mik) (mg/l) je stanovena Evropskou komisí pro test citlivosti bakterií na antibiotika (EUCAST) takto:

  • Staphylococcus s 1.
  • Streptococcus A, B, C, G S 1.
  • Haemophilus Influenzae S 0,5.
  • Moraxella cathalis s 0,5.
  • Enterobacteriaceae s 1.
  • Jiné druhy S 1. Tato prahová hodnota nemusí být použita při použití oka ke kapání oka kvůli vyšší koncentraci léčiva absorbovaného do očí a fyzikální/chemické vlastnosti v oku mohou ovlivnit účinek léku v oku malý.

    Citlivost

    Poměr rezistence na antibiotika se může lišit v závislosti na geografické poloze, spolu s dobou odběru vzorků a informacemi o lokální lékové rezistenci je zásadní, zejména v případě léčby závažných infekcí. Je-li to nutné, před použitím moxifloxacinu k léčbě některých infekcí by se v případě nejasností místní lékové rezistence měli poradit s odborníky.

    Běžné citlivé druhy

    Aerobní grampozitivní mikroorganismy:

  • Druhy Corynebacterium, včetně: corynebacterium diphtheriae.
  • staphylococcus aureus (citlivý na meticilin).
  • streptokok pneumoniae.

    • Aerobní gramnegativní mikroorganismy:

  • Entobacter Clacae.
  • Haemophilus Influenzae.
  • proprionibacterium acnes.

    • Jiné mikroorganismy:

  • chlamydia trachomatis.

    Aerobní grampozitivní mikroorganismy:

  • Staphylococcus aureus (rezistence na meticilin).

    • Aerobní gramnegativní mikroorganismy:

  • Neisseria Gonorrhoeae.

    • Jiné mikroorganismy: Žádné.

    mikroorganismy, u kterých byla předem známa rezistence na léky

    Aerobní gramnegativní mikroorganismy:

  • Pseudomonas Aeruginosa.

    • Jiné mikroorganismy: Žádné.

    farmakokinetické

    absorpce

    Po použití očního roztoku moxifloxacinu 0,5 % v dávce 3krát denně pro obě oči po 5 dnech (1 dávka 5. den) je maximální koncentrace léčiva (cmax) v plazmě a ploše pod křivkou (AUC 0 - ∞) moxifloxacinu 2,7 ng/ml a 42 ng.

    Tato maximální (cmax) hodnota této koncentrace je 1667krát nižší, než je uváděna koncentrace léčiva ve stabilním stavu, a hodnota plochy pod křivkou (AUC 0 - ∞) je 917krát nižší než hodnota AUC po užití tablety AVELOX 400 mg. Systematický poločas moxifloxacinu po malých očích je asi 13 hodin.

    Distribuce

    Po malém očním roztoku moxifloxacinu je lék distribuován do pacientova slzného filmu. Po 3 dnech užívání léku v dávce 3krát denně pro 2 oči je maximální koncentrace moxifloxacinu v slzách 55,2 ng/ml a spodní koncentrace po 1 dni užívání léku v dávce 3krát denně pro 2 oči je 4,2 µg/ml. To jsou také minimální inhibitory pro mnoho bakterií, které často způsobují konjunktivitidu.

    U králíků je moxifloxacin široce distribuován do endokardiální tkáně s nejvyšší koncentrací dosaženou v rohovce po 0,5 hodině. Moxifloxacin je vázán na melanin, takže u duhovky je dlouhý poločas rozpadu – řasy (králičí/barevné chlupy) po malých očích.

    moxifloxacin se méně váže na plazmatické proteiny, u mužů byl hlášen nevázaný poměr 55 % a nezávisí na koncentracích v širokém rozmezí (0,1 - 10 ng/ml).

    Metabolismus

    U lidí je moxifloxacin metabolizován oběma cestami: sulfatizací (hlavní) a glukuronidem. K sulfátovému procesu dochází v sekundární aminoskupině moxifloxacinu, zatímco k glukuronidovému procesu dochází v karboxylové kyselině za vzniku acylglukuronidu. Po vypití tvoří N-sulfonát a acylglukuronid přibližně 1/3 a 1/10 maximální koncentrace původního léčiva. Významný poměr acylglukuronidu vzniklého po perorálním podání je výsledkem prvního metabolismu ve stadiu II. Zdá se, že metabolity N-sulfonátu i acylglukuronidu nemají žádnou farmakologickou aktivitu.

    Výzkum lékových interakcí s očními kapkami Vigamox nebyl proveden. Studie in vitro ukazují, že moxifloxacin nebo n-sulfonátová forma moxifloxacinu neinhibují stejné formy P-450; CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 nebo CYP1A2. Na základě pozorované koncentrace moxifloxacinu v lidské plazmě po malých očích je interakce léku nepravděpodobná.

    Eliminace

    Po použití systému moxifloxacinu bylo více než 95 % dávky zjištěno v moči a stolici. Eliminace přes základ je hlavní cestou vylučování. Ve stolici tvořily jak původní léky (tvoří 25 % dávky), tak metabolity N-sulfonátu (tvoří 35 % dávky) 60 % z celkové použité dávky. Žádná detekce acylglukuronidu ve stolici po použití celého těla. Eliminace močí tvoří 35 % z celkových dávek užití, z toho 20 % ve formě originálního léčiva, 15 % ve formě nsulfonátových metabolitů a 5 % ve formě acyl-glukuronidových metabolitů.

    Eliminace ledvinami je výsledkem procesu filtrace v glomerulárním, pozitivním vylučování tubululárním recirkulačním metabolitem ledvinami proces. Není žádný významný rozdíl v koncentraci moxifloxacinu v plazmě mezi zdravými subjekty a pacienty s mírným nebo středně závažným poškozením jater. Může to být důsledek vylučování ledvinami a bez ledvin a u těchto pacientů není třeba upravovat dávku.

    Před odběrem Vigamox alcon oční kapky k léčbě konjunktivitidy (5 ml)

    Jak používat

    Používejte pouze ke kapání očí. Nedávejte si injekci. Neaplikujte Vigamox roztoky pro malé oči do spojivky ani nedávejte lék přímo do místnosti v místnosti.

    Abyste se vyhnuli infekci v horní části malé lahvičky, nedovolte, aby se hlava léku dostala do kontaktu s očními víčky, oblastí kolem očí nebo jakýmkoli povrchem.

    Po sejmutí víka, pokud je nástavec uvolněný, je nutné jej před použitím sejmout.

    Návod k použití, zpracování a zrušení

    nepoužité léky nebo odpad by měly být zlikvidovány v souladu s místními předpisy.

    Dávkování

    používané u dospělých, včetně starších lidí

    1 kapka do oka se zanítí 3x denně, přičemž lék užíváte 7 dní.

    Zánět se obvykle zlepší po 5 dnech, v léčbě je nutné pokračovat za 2-3 dny. Pokud se zánět po 5 dnech léčby nezlepší, je vhodné znovu zvážit diagnózu nebo léčbu.

    Použití u dětí

    Žádná úprava dávky.

    Používá se u lidí se selháním jater a ledvin

    Žádná úprava dávky.

    Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

    Co dělat při předávkování?

    Neexistuje žádný případ předávkování jakýmkoli očním roztokem vigamoxu. Při předávkování očí může Vigamox okamžitě vypláchnout oči teplou vodou, aby se odstranil lék.

    V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

    Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Neužívejte dvojnásobek předepsané dávky.

    Vedlejší efekty

    Při užívání léků vigamox můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

    Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích s očními roztoky vigamoxu a klasifikovány podle následujících konvencí: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až 1/1 000 až 1/10 000 až Společný

  • oční poruchy: bolest oka, podráždění oka.

    • Méně

  • Poruchy nervového systému: bolest hlavy.
  • Poruchy oka: zánět okvětních lístků, suché oči, krvácení do spojivek, překrvení oka, edém očních víček, šupiny na víčkách, nepříjemné pocity v očích.
  • Žaludeční poruchy: Dehydratace.

    • Vzácné

  • Poruchy krve a lymfatického systému: Snížení hemoglobinu.
  • Poruchy nervového systému: Vnímání.

    • Poruchy oka: epitel rohovky, poruchy rohovky, konjunktivitida , zánět očních víček, otok oka, edém spojivky, rozmazané vidění, ztráta zraku, namáhání očí, červená vyrážka očních víček.

  • Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: nepříjemné pocity v nose, bolest hrtanu a krku, pocit cizího předmětu (v krku).
  • Poruchy žaludku: zvracení.
  • Jaterní dysfunkce: Zvýšení metabolismu amino alaninu, zvýšení metabolismu gamaglutamilu.

    • Další nežádoucí účinky jsou určeny dohlížiteli po oběhu uvedených níže.

    nemůže z dostupných údajů odhadnout frekvenci. Nežádoucí reakce v každém orgánovém systému jsou uspořádány v pořadí závažnosti.

  • poruchy imunitního systému: přecitlivělost.
  • Poruchy nervového systému: závratě.
  • Poruchy oka: vřed rohovky, keratitida, zvýšená sekrece slz, strach ze světla, rez v oku.
  • Poruchy srdce: Rychlý srdeční tep.
  • Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: Potíže s dýcháním.
  • Žaludeční a střevní poruchy: Nevolnost.

    • Poruchy kůže a podkoží: Červená vyrážka, svědění, vyrážka, kopřivka.

    Pokyny, jak zacházet s ADR

    Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Lék Vigamox kontraindikován v následujících případech:

  • Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na moxifloxacin, jiné chinolony nebo kteroukoli složku léku.

    • Opatrnost při používání

    U pacientů s tělesným chinolonem, včetně moxifloxacinu, se občas vyskytly závažné reakce (z přecitlivělosti), které byly závažné a způsobily smrt, některé případy. Okamžitě přestaňte užívat léky a informujte lékaře, jakmile se objeví první známky vyrážky nebo alergické reakce. Některé z připojených reakcí, jako je kardiovaskulární kolaps, bezvědomí, aneuryzma (včetně laryngeálního edému, hltanu nebo obličeje), obstrukce dýchacích cest, dušnost, kopřivka a svědění.

    Pokud se objeví alergická reakce na moxifloxacin, je nutné ukončit užívání léku. Při závažných reakcích přecitlivělosti je nutné provést okamžitou pohotovostní léčbu. Dýchací cesty by měly být zajištěny a zajištěny kyslíkem v závislosti na klinických indikacích.

    Stejně jako jiná antiinfekce může dlouhodobé užívání léků vést k nadměrnému množení necitlivých mikroorganismů, včetně hub. Pokud dojde k infekci, je třeba léčbu přerušit a použít alternativní léčbu.

    Je nutné doporučit, aby pacienti nenosili kontaktní čočky, pokud se u nich objeví známky a příznaky bakteriální konjunktivitidy.

    Při použití fluorochinolonových systémů, včetně moxifloxacinu, může dojít k zánětu a zlomení vazů, zejména u starších pacientů a těch, kteří jsou současně léčeni kortikosteroidy. Proto je nutné přerušit léčbu malým očním roztokem Vigamox, jakmile se objeví první známky zánětu vazů.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    je jako u jiných očních kapek, dočasně rozmazané vidění a jiné poruchy vidění, které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde k fenoménu rozmazaného vidění, pacient musí počkat, dokud nebude jasné, aby mohl řídit nebo obsluhovat stroje.

    Těhotenství

    Existuje velmi málo nebo žádné údaje o použití vigamoxových roztoků pro malé oči u těhotných žen. Očekává se však, že lék neovlivňuje těhotné ženy, protože absorpce moxifloxacinu z přípravků pro malé oči je zanedbatelná.

    Vzhledem k tomu, že neexistují žádné kontrolní a adekvátní studie u těhotných žen, měl by být Vigamox oční malý roztok používán během těhotenství pouze v případě, že přínosy používané pro matky jsou vyšší než riziko, které se může objevit pro plod.

    Období kojení

    Není známo, zda se moxifloxacin bude vylučovat do mateřského mléka. Studie na zvířatech ukazují, že po užití moxifloxacinu je lék vylučován v nízkých koncentracích do mateřského mléka. Očekává se však, že na úrovni léčby malým očním roztokem vigamox neovlivní kojení.

    Při používání očního roztoku vigamox během kojení buďte opatrní.

    Lékové interakce

    Výzkum interakcí lék-lék nebyl proveden s roztokem vigamox eye small. Studie in vitro ukazují, že moxifloxacin neinhibuje CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 nebo CYP1A2, takže je méně pravděpodobné, že lék tímto ISOENZE CYTOCHROM P450 ovlivní farmakokinetiku metabolických léků.

    Protože po těchto očních kapkách je koncentrace moxifloxacinu v těle nízká, k lékové interakci téměř nedochází.

    Skladování

    Skladujte při teplotě nepřesahující 30 °C.

    Datum expirace: 24 měsíců od data výroby.

    Nepoužívejte po prvním otevření víka 28 dní.

    Nepoužívejte léky po splatnosti uvedené na obalu.

    Výrobce: Alcon Research, Ltd.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova