Vigamox Alcon Augentropfen behandeln Bindehautentzündung (5 ml)

Darreichungsform Flasche x 5 ml
Spezifikationen Moxifloxacin

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Moxifloxacin0,5 %

Verwendet

Indikationen

Vigamox-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Vigamox Augenlösung klein ist indiziert zur Behandlung von Bindehautentzündungen, die durch Bakterien verursacht werden, die durch empfindliche Bakterienstämme der folgenden Mikroorganismen verursacht werden:

Aerobe grampositive Mikroorganismen:

  • Corynebacterium-Arten*.
  • Mikrobakterienarten.
  • Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin, Erythromycin, Gentamycin, Ofloxacin, Tetracyclin und/oder Trimethoprim).
  • Staphylococcus epidermidis (einschließlich Methicillin, Erythromycin, Gentamycin, Ofloxacin, Tetracyclin oder Trimethoprim).
  • Staphylococcus Haemolyticus (einschließlich Methicillin, Erythromycin, Gentamycin, Ofloxacin, TetracyClin oder Trimethoprim).
  • Staphylococcus hominis (einschließlich Methicillin, Erythromycin, Gentamycin, Ofloxacin, Tetracyclin und/oder Trimethoprim).
  • Streptococcus Pneumoniae (einschließlich Penicillin-Resistenzstämme, Erythromycin, Tetracyclin oder Trimethoprim).
  • Streptococcus Viridans (einschließlich Penicillin-Resistenzstämme, Erythromycin, Tetracyclin und/oder Trimethoprim).
  • Aerobe gramnegative Mikroorganismen:

  • Acinetobacter-Arten.
  • Haemophilus Influenza (einschließlich Ampicillin-Stämme).
  • Haemophilus parainfluenzae*.
  • Moraxella catrhalis.
  • Pseudomonas aeruginosa.
  • Andere Mikroorganismen:

  • Chlamydia trachomatis.
  • *Die Wirksamkeit auf diesen Mikroorganismus wurde bei weniger als 10 Infektionen untersucht.

    Darüber hinaus wird Vigamox Augenkleinlösung in folgenden Fällen angewendet:
  • Behandlung Hornhautgeschwür.
  • wird vor und nach einer Operation verwendet, um Infektionen vorzubeugen.

    ATC-Code: S01AE07.

    Wirkmechanismus

    Moxifloxacin ist ein Fluorchinolon der 4. Generation, das die Enzyme DNA-Gyrase und Topoisomerase IV hemmt, die für die Teilnahme am Prozess des Kopierens, Editierens und Regenerationsvorgangs der DNA von Bakterien erforderlich sind.

    Medikamentenresistenzmechanismus

    Bakterielle Resistenzen gegen Fluorchinolon, einschließlich Moxifloxacin, treten häufig aufgrund von chromosomalen Mutationen in den Enzym-kodierenden Genen von Gyrase und Topoisomerase IV auf. Bei gramnegativen Bakterien kann Moxifloxacin durch Mutationen im Mar-Gensystem (Antibiotikaresistenz) und QNR (Chinolonresistenz) verursacht werden. Eine Kreuzresistenz zwischen Moxifloxacin und Beta-Lactam-Antibiotika, Makrolid und Aminoglykosiden ist aufgrund des unterschiedlichen Wirkmechanismus dieser Antibiotika nur schwer möglich.

    Schwellenwert

    Die minimale Hemmkonzentration (Mic) (mg/l) wird von der Europäischen Kommission für den Antibiotika-Empfindlichkeitstest von Bakterien (EUCAST) wie folgt festgelegt:

  • Staphylococcus s 1.
  • Streptococcus A, B, C, G S 1.
  • Haemophilus Influenzae S 0,5.
  • Moraxella catrhalis s 0,5.
  • Die Enterobacteriaceae s 1.
  • Andere Arten S 1. Dieser Schwellenwert darf nicht angewendet werden, wenn das Auge zum Tropfen des Auges verwendet wird, da die höhere Arzneimittelkonzentration in die Augen aufgenommen wird und die physikalischen/chemischen Eigenschaften im Auge die Wirkung des Arzneimittels im Auge gering beeinflussen können.

    Empfindlichkeit

    Das Verhältnis der Antibiotikaresistenz kann je nach geografischem Standort variieren, außerdem sind der Zeitpunkt der Probenahme und Informationen über lokale Arzneimittelresistenzen von entscheidender Bedeutung, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Falls erforderlich, sollten Experten konsultiert werden, wenn eine lokale Arzneimittelresistenz unklar ist, bevor Moxifloxacin zur Behandlung einiger Infektionen eingesetzt wird.

    Häufige empfindliche Arten

    Aerobe grampositive Mikroorganismen:

  • Corynebacterium-Arten, einschließlich: Corynebacterium diphtheriae.
  • Staphylococcus aureus (empfindlich gegenüber Methicillin).
  • Streptococcus pneumoniae.
  • Aerobe gramnegative Mikroorganismen:

  • Entobacter Clacae.
  • Haemophilus Influenzae.
  • Proprionibacterium Aknes.
  • Andere Mikroorganismen:

  • Chlamydia trachomatis.

    Aerobe grampositive Mikroorganismen:

  • Staphylococcus aureus (Methicillinresistenz).
  • Aerobe gramnegative Mikroorganismen:

  • Neisseria Gonorrhoeae.
  • Andere Mikroorganismen: Keine.

    Mikroorganismen, die gegen Medikamente resistent sind, waren bereits im Voraus bekannt

    Aerobe gramnegative Mikroorganismen:

  • Pseudomonas Aeruginosa.
  • Andere Mikroorganismen: Keine.

    Pharmakokinetik

    Absorption

    Nach der Anwendung von Moxifloxacin-Augenlösung, 0,5 %, in einer Dosis von 3-mal täglich für beide Augen über 5 Tage (1 Dosis am 5. Tag), beträgt die maximale Konzentration des Arzneimittels (cmax) im Plasma und in der Fläche unter der Kurve (AUC 0 – ∞) von Moxifloxacin 2,7 ng/ml bzw. 42 ng.

    Dieser maximale (cmax) Wert dieser Konzentration ist 1667 Mal niedriger als die angegebene Arzneimittelkonzentration in einem stabilen Zustand und der Flächenwert unter der Kurve (AUC 0 - ∞) ist 917 Mal niedriger als der AUC-Wert nach Einnahme der AVELOX 400 mg Tablette. Die systematische Halbwertszeit von Moxifloxacin nach kleinen Augen beträgt etwa 13 Stunden.

    Verteilung

    Nach der Moxifloxacin-Lösung im kleinen Auge wird das Arzneimittel im Tränenfilm des Patienten verteilt. Nach 3-tägiger Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 3-mal täglich für 2 Augen beträgt die Spitzenkonzentration von Moxifloxacin in der Tränenflüssigkeit 55,2 ng/ml und die niedrigste Konzentration nach 1-tägiger Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 3-mal täglich für 2 Augen beträgt 4,2 µg/ml. Dies sind auch minimale Hemmstoffe für viele Bakterien, die häufig eine Bindehautentzündung verursachen.

    Bei Kaninchen verteilt sich Moxifloxacin weitgehend im Endokardgewebe, wobei die höchste Konzentration nach 0,5 Stunden in der Hornhaut erreicht wird. Moxifloxacin ist an Melanin gebunden, daher gibt es eine lange Halbwertszeit in der Iris – Wimpern (Kaninchen/gefärbte Haare) nach kleinen Augen.

    Moxifloxacin bindet weniger an Plasmaproteine, das nicht-gebundene Verhältnis liegt bei Männern bei 55 % und ist in einem weiten Bereich (0,1 - 10 ng/ml) nicht von Konzentrationen abhängig.

    Stoffwechsel

    Beim Menschen wird Moxifloxacin auf beiden Wegen metabolisiert: durch Sulfatierung (hauptsächlich) und durch Glucuronid. Der Sulfatprozess findet in der sekundären Aminogruppe von Moxifloxacin statt, während der Glucuronidprozess in der Carbonsäure abläuft, um Acylglucuronid zu bilden. Nach dem Trinken machen N-Sulfonat und Acylglucuronid etwa 1/3 und 1/10 der maximalen Konzentration des Originalarzneimittels aus. Der signifikante Anteil an gebildetem Acylglucuronid nach oraler Anwendung ist das Ergebnis der ersten Metabolisierung im Stadium II. Sowohl N-Sulfonat- als auch Acylglucuronid-Metaboliten scheinen keine pharmakologische Aktivität zu haben.

    Es wurden keine Untersuchungen zu Arzneimittelwechselwirkungen mit Vigamox-Augentropfen durchgeführt. In-vitro-Studien zeigen, dass Moxifloxacin oder die n-Sulfonatform von Moxifloxacin nicht dieselben Formen von P-450 hemmen; CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 oder CYP1A2. Basierend auf der beobachteten Konzentration von Moxifloxacin im menschlichen Plasma nach kleinen Augen ist eine Wechselwirkung des Arzneimittels unwahrscheinlich.

    Eliminierung

    Nach der Anwendung des Moxifloxacin-Systems wurden über 95 % der Dosis im Urin und im Kot nachgewiesen. Die Ausscheidung über das Fundament ist der Hauptausscheidungsweg. Im Stuhl machten sowohl Originalarzneimittel (25 % der Dosis) als auch N-Sulfonat-Metaboliten (35 % der Dosis) 60 % der verwendeten Gesamtdosis aus. Kein Nachweis von Acylglucuronid im Kot nach Ganzkörperanwendung. Die Ausscheidung über den Urin macht 35 % der gesamten Anwendungsdosen aus, davon 20 % in Form des Originalarzneimittels, 15 % in Form von Nsulfonat-Metaboliten und 5 % in Form von Acylglucuronid-Metaboliten.

    Die Ausscheidung über die Nieren ist das Ergebnis des Filtrationsprozesses in der glomerulären, positiven Ausscheidung (Acylglucuronid-Metaboliten) und des renalen tubulären Reabsorptionsprozesses. Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Moxifloxacin-Plasmakonzentration zwischen gesunden Probanden und Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung. Dies kann auf eine Ausscheidung über die Niere oder über keine Niere zurückzuführen sein und erfordert bei diesen Patienten keine Dosisanpassung.

    Vor der Einnahme Vigamox Alcon Augentropfen behandeln Bindehautentzündung (5 ml)

    Anwendung

    Nur zum Augentropfen verwenden. Lassen Sie sich nicht injizieren. Injizieren Sie Vigamox-Augenlösungen nicht in die Bindehaut und geben Sie das Arzneimittel auch nicht direkt in den Raum.

    Um eine Infektion am oberen Rand der kleinen Flasche zu vermeiden, lassen Sie den Kopf des Arzneimittels nicht mit den Augenlidern, der Augenpartie oder anderen Oberflächen in Kontakt kommen.

    Wenn nach dem Entfernen des Deckels der Aufsatz locker ist, muss er vor der Verwendung entfernt werden.

    Benutzungs-, Verarbeitungs- und Widerrufsbelehrung

    Nicht verwendete Medikamente oder Abfälle sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

    Dosierung

    wird bei Erwachsenen, einschließlich älteren Menschen, angewendet

    1 Tropfen in die entzündeten Augen 3-mal täglich, Einnahme des Arzneimittels über 7 Tage.

    Die Entzündung bessert sich in der Regel nach 5 Tagen, die Behandlung muss nach 2-3 Tagen fortgesetzt werden. Wenn sich die Entzündung nach 5 Tagen Behandlung nicht bessert, ist es ratsam, die Diagnose oder Behandlung zu überdenken.

    Verwendung bei Kindern

    Keine Dosisanpassung.

    Wird bei Menschen mit Leberversagen und Nierenversagen angewendet

    Keine Dosisanpassung.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

    Was tun bei Überdosierung?

    Es gibt keinen Fall einer Überdosierung einer Vigamox-Augenlösung. Bei einer Überdosierung der Augen kann Vigamox sofort mit warmem Wasser ausgewaschen werden, um das Medikament zu entfernen.

    Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

    Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Verwenden Sie nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis.

    Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Vigamox-Arzneimitteln kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

    Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit Vigamox-Augenlösungen berichtet und gemäß den folgenden Konventionen klassifiziert: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100 bis 1/1.000 bis 1/10.000 bis Gemeinsam

  • Augenerkrankungen: Augenschmerzen, Augenreizung.
  • Weniger

  • Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen.
  • Augenerkrankungen: Blütenblattentzündung, trockene Augen, Bindehautblutung, verstopfte Augen, Augenlidödem, Augenlidschuppen, Beschwerden in den Augen.
  • Magenbeschwerden: Dehydrierung.
  • Selten

  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Abnahme des Hämoglobins.
  • Erkrankungen des Nervensystems: Wahrnehmungen.
  • Augenerkrankungen: Hornhautepithel, Hornhauterkrankungen, Konjunktivitis, Augenlidentzündung, Augenschwellung, Bindehautödem, verschwommenes Sehen, Sehverlust, Überanstrengung der Augen, roter Augenlidausschlag.

  • Atemwegsbeschwerden, Brust und Mediastinum: Unbehagen in der Nase, Kehlkopfschmerzen im Hals, Fremdkörpergefühl (im Hals).
  • Magenbeschwerden: Erbrechen.
  • Leberfunktionsstörung: Erhöhter Amino-Alanin-Stoffwechsel, erhöhte metabolische Verglasung von Gammaglutamil.
  • Andere Nebenwirkungen werden von den Vorgesetzten nach der unten aufgeführten Weitergabe ermittelt.

    kann die Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzen. Die Nebenwirkungen in jedem Organsystem sind nach Schweregrad geordnet.

  • Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit.
  • Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel.
  • Augenerkrankungen: Hornhautgeschwür, Keratitis, erhöhte Tränensekretion, Angst vor Licht, Augenrost.
  • Herzerkrankungen: Das Herz schlägt schnell.
  • Atemwegserkrankungen, Brust und Mediastinum: Atembeschwerden.
  • Magen- und Darmbeschwerden: Übelkeit.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Roter Ausschlag, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.

    Hinweise zum Umgang mit ADR

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Vigamox-Medikament ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
  • Vorsicht bei der Anwendung

    Bei Patienten mit körpereigenem Chinolon, einschließlich Moxifloxacin, wurde gelegentlich über schwerwiegende (Überempfindlichkeits-)Reaktionen berichtet, die schwerwiegend waren und zum Tod führten. Einige Fälle traten bei der Anfangsdosis der Behandlung auf. Beenden Sie die Einnahme des Medikaments sofort und benachrichtigen Sie den Arzt, sobald Sie die ersten Anzeichen eines Hautausschlags oder einer allergischen Reaktion bemerken. Einige der damit verbundenen Reaktionen sind Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstlosigkeit, Aneurysma (einschließlich Kehlkopfödem, Rachen oder Gesicht), Verstopfung der Atemwege, Kurzatmigkeit, Urtikaria und Juckreiz.

    Wenn eine allergische Reaktion auf Moxifloxacin auftritt, muss die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen werden. Bei schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen ist eine sofortige Notfallbehandlung erforderlich. Je nach klinischer Indikation sollten die Atemwege geleitet und mit Sauerstoff versorgt werden.

    Wie bei anderen Mitteln gegen Infektionen kann die Einnahme von Arzneimitteln über einen längeren Zeitraum zu einer übermäßigen Vermehrung unempfindlicher Mikroorganismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn die Infektion auftritt, sollte die Medikation abgesetzt und alternative Behandlungen angewendet werden.

    Es muss empfohlen werden, dass Patienten keine Kontaktlinsen tragen sollten, wenn Anzeichen und Symptome einer bakteriellen Konjunktivitis vorliegen.

    Bei der Anwendung von Fluorchinolonsystemen, einschließlich Moxifloxacin, kann es zu Entzündungen und Bänderbrüchen kommen, insbesondere bei älteren Patienten und solchen, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden. Daher ist es notwendig, die Behandlung mit der kleinen Vigamox-Augenlösung abzubrechen, sobald erste Anzeichen einer Bänderentzündung auftreten.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    können wie alle anderen Augentropfen zu vorübergehendem verschwommenem Sehen und anderen Sehstörungen führen, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Wenn verschwommenes Sehen auftritt, muss der Patient warten, bis er wieder frei fahren oder Maschinen bedienen kann.

    Schwangerschaft

    Es liegen nur sehr wenige oder keine Daten zur Anwendung von Vigamox-Augenlösungen für kleine Augen bei schwangeren Frauen vor. Es wird jedoch erwartet, dass das Medikament keine Auswirkungen auf schwangere Frauen hat, da die Aufnahme von Moxifloxacin aus Präparaten für kleine Augen vernachlässigbar ist.

    Da es keine Kontroll- und ausreichenden Studien bei schwangeren Frauen gibt, sollte Vigamox Augenlösung klein während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter höher ist als das Risiko, das für den Fötus auftreten kann.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Moxifloxacin in die Muttermilch übergeht. Tierstudien zeigen, dass das Arzneimittel nach der Einnahme von Moxifloxacin in geringen Konzentrationen in die Muttermilch übergeht. Es wird jedoch erwartet, dass die Behandlung mit Vigamox-Augenlösung in kleinen Mengen keinen Einfluss auf das Stillen hat.

    Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Vigamox-Augenlösung während der Stillzeit anwenden.

    Arzneimittelwechselwirkungen

    Untersuchungen zu Arzneimittelwechselwirkungen wurden mit Vigamox Eye Small Solution nicht durchgeführt. In-vitro-Studien zeigen, dass Moxifloxacin CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 oder CYP1A2 nicht hemmt, sodass es weniger wahrscheinlich ist, dass das Arzneimittel die Pharmakokinetik von Stoffwechselmedikamenten durch dieses ISOENZE CYTOCHROM P450 beeinflusst.

    Da nach diesen Augentropfen die Körperkonzentration von Moxifloxacin niedrig ist, kommt es nahezu nicht zu Arzneimittelwechselwirkungen.

    Lagerung

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.

    Verfallsdatum: 24 Monate ab Herstellungsdatum.

    Nach dem ersten Öffnen des Deckels 28 Tage lang nicht mehr verwenden.

    Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente, die auf der Verpackung angegeben sind.

    Hersteller: Alcon Research, Ltd.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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