Vigamox alcon collyre traite la conjonctivite (5 ml)
Forme pharmaceutique Flacon x 5ml
Spécifications Moxifloxacine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Moxifloxacine | 0,5% |
Les usages
Indications
Les médicaments Vigamox sont indiqués dans les cas suivants :
Vigamox eye small solution est indiqué dans le traitement de la conjonctivite provoquée par des bactéries provoquées par des souches bactériennes sensibles des micro-organismes suivants :
Microorganismes aérobies à Gram positif :
Microorganismes aérobies à Gram négatif :
Autres micro-organismes :
*L'efficacité sur ce micro-organisme est étudiée dans moins de 10 infections.
De plus, Vigamox solution oculaire petite est utilisée dans les cas suivants :Code ATC : S01AE07.
Mécanisme d'action
La moxifloxacine est un fluoroquinolon de 4ème génération, qui inhibe les enzymes ADN Gyrase et Topoisomérase IV qui sont nécessaires pour participer au processus de copie, d'édition et de régénération de l'ADN des bactéries.
Mécanisme de résistance aux médicaments
La résistance bactérienne aux fluoroquinolons, y compris à la moxifloxacine, est souvent due à des mutations chromosomiques dans les enzymes codant pour les gènes de la Gyrase et de la Topoisomérase IV. Chez les bactéries à Gram négatif, la moxifloxacine peut être causée par des mutations des systèmes génétiques Mar (résistance aux antibiotiques) et QNR (résistance aux quinolones). La résistance croisée entre la moxifloxacine et les antibiotiques bêta-lactamines, les macrolides et les aminosides est difficile à survenir en raison de la différence dans le mécanisme d'action de ces antibiotiques.
valeur seuil
La concentration minimale inhibitrice (mic) (mg/l) est établie par la Commission européenne pour le test de sensibilité des bactéries aux antibiotiques (EUCAST) comme suit :
Sensibilité
Le taux de résistance aux antibiotiques peut varier en fonction de la situation géographique, ainsi que du moment du prélèvement et les informations sur la résistance locale aux médicaments sont essentielles, en particulier dans le cas du traitement d'infections graves. Si nécessaire, des experts doivent être consultés en cas de résistance locale inexplicable aux médicaments avant d'utiliser la moxifloxacine pour traiter certaines infections.
Espèces sensibles courantes
Microorganismes aérobies à Gram positif :
Microorganismes aérobies à Gram négatif :
Autres micro-organismes :
Microorganismes aérobies à Gram positif :
Microorganismes aérobies à Gram négatif :
Autres micro-organismes : Aucun.
micro-organismes dont la résistance aux médicaments est connue à l'avance
Microorganismes aérobies à Gram négatif :
Autres micro-organismes : Aucun.
pharmacocinétique
absorption
Après avoir utilisé la solution oculaire de Moxifloxacine, 0,5 % à une dose de 3 fois/jour pour les deux yeux en 5 jours (1 dose au 5ème jour), la concentration maximale du médicament (cmax) dans le plasma et l'aire sous la courbe (ASC 0 - ∞) de la moxifloxacine est de 2,7 ng/mL et 42 ng.
Cette valeur maximale (cmax) de cette concentration est 1667 fois inférieure à la concentration du médicament dans un état stable et la valeur de l'aire sous la courbe (AUC 0 - ∞) est 917 fois inférieure à la valeur de l'ASC après la prise du comprimé AVELOX 400 mg. La demi-vie systématique de la moxifloxacine après de petits yeux est d'environ 13 heures.
Distribution
Après une solution de moxifloxacine pour petits yeux, le médicament est distribué dans le film lacrymal du patient. Après 3 jours de prise du médicament à la dose de 3 fois/jour pour 2 yeux, la concentration maximale de moxifloxacine dans les larmes est de 55,2 ng/ml et la concentration minimale après 1 jour d'utilisation du médicament à la dose de 3 fois/jour pour 2 yeux est de 4,2 µg/ml. Ce sont également des inhibiteurs minimaux pour de nombreuses bactéries qui causent souvent des conjonctivites.
Chez le lapin, la moxifloxacine est largement distribuée dans le tissu endocardique, la concentration la plus élevée étant atteinte dans la cornée après 0,5 heure. La moxifloxacine est attachée à la mélanine, il y a donc une longue demi-vie dans l'iris - les cils (lapins/poils colorés) après les petits yeux.
la moxifloxacine est moins attachée aux protéines plasmatiques, le rapport non lié rapporté chez les hommes est de 55 % et ne dépend pas de concentrations sur une large plage (0,1 à 10 ng/mL).
Métabolisme
Chez l'homme, la moxifloxacine est métabolisée par les deux voies : sulfatisation (principale) et glucuronide. Le processus de sulfate se produit dans l'amino secondaire de la moxifloxacine tandis que le processus de glucuronide se produit dans l'acide carboxylique pour former l'acyl glucuronide. Après avoir bu, le N-sulfonate et l'acyl glucuronide représentent environ 1/3 et 1/10 de la concentration maximale du médicament d'origine. Le taux important d'acyl glucuronide formé après utilisation orale est le résultat du premier métabolisme au stade II. Les métabolites N-Sulfonate et Acyl Glucuronid ne semblent avoir aucune activité pharmacologique.
Aucune recherche sur les interactions médicamenteuses n'a été menée avec le collyre Vigamox. Des études in vitro montrent que la moxifloxacine ou la forme n-sulfonate de moxifloxacine n'inhibent pas les mêmes formes du P-450 ; CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP1A2. Sur la base de la concentration observée de moxifloxacine dans le plasma humain après de petits yeux, l'interaction du médicament est peu probable.
Élimination
Après avoir utilisé le système moxifloxacine, plus de 95 % de la dose est détectée dans l'urine et les selles. L'élimination par la fondation est la principale voie d'excrétion. Dans les selles, les médicaments originaux (représentant 25 % de la dose) et les métabolites N-sulfonate (représentant 35 % de la dose) représentaient 60 % de la dose totale utilisée. Aucune détection d'acyl glucuronide dans les selles après utilisation sur tout le corps. L'élimination par l'urine représente 35 % des doses totales d'utilisation, dont 20 % sous forme de médicament original, 15 % sous forme de métabolites nsulfonates et 5 % sous forme de métabolites acyl-glucuronides.
L'élimination par les reins est le résultat du processus de filtration dans l'excrétion glomérulaire positive (métabolites acyl-glucuronides) et du processus de réabsorption tubulaire rénale. Il n'y a pas de différence significative dans la concentration plasmatique de moxifloxacine entre les sujets sains et les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Cela peut être dû à une excrétion par les reins et à l'absence de reins et il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez ces patients.
Avant de prendre Vigamox alcon collyre traite la conjonctivite (5 ml)
Comment utiliser
Utiliser uniquement pour laisser tomber les yeux. Ne pas se faire injecter. N'injectez pas de solutions pour petits yeux Vigamox dans la conjonctive et ne mettez pas le médicament directement dans la pièce.
Pour éviter l'infection au sommet du petit flacon, ne laissez pas la tête du médicament entrer en contact avec les paupières, le contour des yeux ou toute autre surface.
Après avoir retiré le couvercle, si l'accessoire est desserré, il est nécessaire de le retirer avant utilisation.
Instructions d'utilisation, de traitement et d'annulation
les médicaments ou déchets non utilisés doivent être annulés conformément aux réglementations locales.
Posologie
utilisé chez l'adulte, y compris les personnes âgées
1 goutte dans les yeux est enflammée 3 fois/jour, en prenant le médicament pendant 7 jours.
L'inflammation s'améliore généralement après 5 jours, il est nécessaire de poursuivre le traitement dans 2-3 jours. Si l'inflammation ne s'améliore pas après 5 jours de traitement, il est conseillé de reconsidérer le diagnostic ou le traitement.
Utilisation chez les enfants
Aucun ajustement de dose.
Utilisé chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique et rénale
Aucun ajustement de dose.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Il n'y a aucun cas de surdosage d'une solution oculaire vigamox. En cas de surdosage des yeux, Vigamox peut laver les yeux immédiatement avec de l'eau tiède pour éliminer le médicament.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. N'utilisez pas le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez des médicaments vigamox , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les essais cliniques avec les solutions oculaires vigamox et classés selon les conventions suivantes : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à 1/1 000 à 1/10 000 à Commun
Moins
Rare
Troubles oculaires : épithélium cornéen, troubles cornéens, conjonctivite , inflammation des paupières, gonflement des yeux, œdème conjonctival, vision floue, perte de vision, fatigue oculaire, éruption rouge des paupières.
Les autres effets indésirables sont déterminés par les superviseurs après diffusion répertoriés ci-dessous.
ne peut pas estimer la fréquence à partir des données disponibles. Les effets indésirables dans chaque système organique sont classés par ordre de gravité.
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée rouge, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.
Instructions sur la façon de gérer les ADR
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Médicament Vigamox contre-indiqué dans les cas suivants :
Prudence lors de l'utilisation
Chez les patients présentant des quinolones corporelles, y compris la moxifloxacine, des réactions graves (d'hypersensibilité) graves entraînant la mort ont parfois été signalées, certains cas surviennent à la dose initiale du traitement. Arrêtez immédiatement de prendre le médicament et informez le médecin dès les premiers signes d'éruption cutanée ou de réaction allergique. Certaines des réactions associées telles que collapsus cardiovasculaire, perte de conscience, anévrisme (y compris œdème du larynx, du pharynx ou du visage), obstruction des voies respiratoires, essoufflement, urticaire et démangeaisons.
En cas de réaction allergique à la moxifloxacine, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament. En cas de réactions d'hypersensibilité graves, il est nécessaire de procéder à un traitement d'urgence immédiat. Les voies respiratoires doivent être conduites et alimentées en oxygène en fonction des indications cliniques.
Comme d'autres anti-infectieux, la prise prolongée de médicaments peut entraîner une prolifération excessive de micro-organismes non sensibles, notamment les champignons. Si l'infection survient, le traitement doit être arrêté et des traitements alternatifs doivent être appliqués.
Il est nécessaire de recommander aux patients de ne pas porter de lentilles de contact s'il existe des signes et symptômes de conjonctivite bactérienne.
Une inflammation et une rupture des ligaments peuvent survenir lors de l'utilisation de systèmes à base de fluoroquinolone, y compris la moxifloxacine, en particulier chez les patients âgés et ceux traités simultanément par des corticostéroïdes. Il est donc nécessaire d'arrêter le traitement avec la solution oculaire Vigamox en petite quantité dès l'apparition des premiers signes d'inflammation ligamentaire.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
est comme tout autre collyre, une vision floue temporaire et d'autres troubles visuels qui peuvent affecter la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. S'il y a un phénomène de vision floue, le patient doit attendre qu'il soit clair pour conduire ou utiliser des machines.
Grossesse
Il existe très peu ou pas de données sur l'utilisation des solutions vigamox eye small eye chez les femmes enceintes. Cependant, on s'attend à ce que le médicament n'affecte pas les femmes enceintes car l'absorption de la moxifloxacine contenue dans les préparations pour les petits yeux est négligeable.
Puisqu'il n'existe pas d'études de contrôle et adéquates chez les femmes enceintes, la petite solution oculaire Vigamox ne doit être utilisée pendant la grossesse que lorsque les bénéfices utilisés pour la mère sont supérieurs au risque pouvant survenir pour le fœtus.
Période d'allaitement
On ne sait pas si la moxifloxacine sera excrétée dans le lait maternel. Des études animales montrent qu'après la prise de moxifloxacine, le médicament est excrété en faibles concentrations dans le lait maternel. Cependant, on s'attend à ce qu'au niveau du traitement avec la petite solution oculaire vigamox, cela n'affecte pas l'allaitement.
Soyez prudent lorsque vous utilisez la solution oculaire vigamox pendant l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Aucune recherche sur les interactions médicamenteuses n'a été menée avec la petite solution oculaire vigamox. Des études in vitro montrent que la moxifloxacine n'inhibe pas le CYP3A4, le CYP2D6, le CYP2C9, le CYP2C19 ou le CYP1A2, de sorte que le médicament est moins susceptible d'affecter la pharmacocinétique des médicaments métaboliques par cet ISOENZE CYTOCHROM P450.
Étant donné qu'après ce collyre, la concentration corporelle de moxifloxacine est faible, l'interaction médicamenteuse est presque inexistante.
Conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Date de péremption : 24 mois à compter de la date de fabrication.
Ne pas utiliser après avoir ouvert le couvercle pour la première fois pendant 28 jours.
N'utilisez pas de médicaments en retard indiqués sur l'emballage.
Fabricant : Alcon Research, Ltd.
Autres médicaments
- ARCOXIA 120MG TABLETS
- CETRIMIDE CREAM BP
- Latuda
- MERIONAL 75IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- MONOFER 100 MG / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- MEBEVERINE 200MG MODIFIED RELEASE CAPSULES
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