Vigamox alcon collirio tratta la congiuntivite (5ml)
Forma farmaceutica Flacone da 5 ml
Specifiche Moxifloxacina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Moxifloxacina | 0,5% |
Usi
Indicazioni
I farmaci Vigamox sono indicati nei seguenti casi:
Vigamox eye piccola soluzione è indicata nel trattamento della congiuntivite causata da batteri causati da ceppi batterici sensibili dei seguenti microrganismi:
Mirganismi aerobici gram-positivi:
Mirganismi aerobici gram-negativi:
Altri microrganismi:
*L'efficacia su questo microrganismo è stata studiata in meno di 10 infezioni.
Inoltre, la piccola soluzione Vigamox eye viene utilizzata nei seguenti casi:Codice ATC: S01AE07.
Meccanismo d'azione
La moxifloxacina è un fluorochinolone di quarta generazione, che inibisce gli enzimi DNA girasi e topoisomerasi IV necessari per partecipare al processo di copia, modifica e rigenerazione del DNA dei batteri.
Meccanismo di resistenza ai farmaci
La resistenza batterica ai fluorochinoloni, inclusa la moxifloxacina, si verifica spesso a causa di mutazioni cromosomiche nei geni che codificano per l'enzima Girasi e Topoisomerasi IV. Nei batteri Gram-negativi, la moxifloxacina può essere causata da mutazioni nei sistemi del gene Mar (resistenza agli antibiotici) e QNR (resistenza ai chinoloni). La resistenza crociata tra moxifloxacina e antibiotici beta-lattamici, macrolidi e aminoglicosidi è difficile che si verifichi a causa della differenza nel meccanismo d'azione di questi antibiotici.
valore soglia
La concentrazione minima inibente (mic) (mg/l) è stabilita dalla Commissione Europea sui test di sensibilità agli antibiotici dei batteri (EUCAST) come segue:
Sensibilità
Il tasso di resistenza agli antibiotici può variare a seconda della posizione geografica e del tempo di campionamento e le informazioni sulla resistenza locale ai farmaci sono essenziali, soprattutto nel caso del trattamento di infezioni gravi. Se necessario, è necessario consultare gli esperti in caso di inesplicita resistenza locale ai farmaci prima di utilizzare la moxifloxacina per trattare alcune infezioni.
Specie sensibili comuni
Mirganismi aerobici gram-positivi:
Mirganismi aerobici gram-negativi:
Altri microrganismi:
Microrganismi aerobi gram-positivi:
Mirganismi aerobici gram-negativi:
Altri microrganismi: Nessuno.
microrganismi di cui è nota in anticipo la resistenza ai farmaci
Mirganismi aerobici gram-negativi:
Altri microrganismi: Nessuno.
farmacocinetica
assorbimento
Dopo aver utilizzato Moxifloxacina soluzione oculare allo 0,5% alla dose di 3 volte al giorno per entrambi gli occhi in 5 giorni (1 dose al 5° giorno), la concentrazione massima del farmaco (cmax) nel plasma e nell'area sotto la curva (AUC 0 - ∞) di moxifloxacina è 2,7 ng/mL e 42 ng.
Questo valore massimo (cmax) di questa concentrazione è 1667 volte inferiore alla concentrazione del farmaco in uno stato stabile riportato e il valore dell'area sotto la curva (AUC 0 - ∞) è 917 volte inferiore al valore AUC dopo l'assunzione della compressa AVELOX 400 mg. L'emivita sistematica della moxifloxacina dopo gli occhi piccoli è di circa 13 ore.
Distribuzione
Dopo la soluzione di moxifloxacina per gli occhi, il farmaco viene distribuito nel film lacrimale del paziente. Dopo 3 giorni di assunzione del farmaco alla dose di 3 volte/giorno per 2 occhi, la concentrazione massima di moxifloxacina nelle lacrime è 55,2 ng/ml e la concentrazione minima dopo 1 giorno di utilizzo del farmaco alla dose di 3 volte/giorno per 2 occhi è 4,2 µg/ml. Questi sono anche inibitori minimi per molti batteri che spesso causano la congiuntivite.
Nei conigli, la moxifloxacina è ampiamente distribuita nel tessuto endocardico con la concentrazione più alta raggiunta nella cornea dopo 0,5 ore. La moxifloxacina è legata alla melanina, quindi ha una lunga emivita nell'iride, nelle ciglia (conigli/peli colorati) dopo gli occhi piccoli.
la moxifloxacina si lega meno alle proteine plasmatiche, il rapporto non legato è stato riportato negli uomini è del 55% e non dipende da concentrazioni in un ampio intervallo (0,1 - 10 ng/mL).
Metabolismo
Nell'uomo, la moxifloxacina viene metabolizzata attraverso entrambe le strade: solfatazione (principale) e glucuronide. Il processo del solfato avviene nell'ammino secondario della moxifloxacina mentre il processo del glucuronide avviene nell'acido carbossilico per formare l'acil glucuronide. Dopo aver bevuto, N-Sulfonato e Acil Glucuronide rappresentano circa 1/3 e 1/10 della concentrazione massima del farmaco originale. Il rapporto significativo di acilglucuronide formato dopo l'uso orale è il risultato del primo metabolismo nello stadio II. Sia i metaboliti dell'N-solfonato che quelli dell'acil glucuronide sembrano non avere attività farmacologica.
Non sono state condotte ricerche sull'interazione farmacologica con il collirio Vigamox. Studi in vitro mostrano che la moxifloxacina o la forma n-solfonata della moxifloxacina non inibiscono le stesse forme del P-450; CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 o CYP1A2. Sulla base della concentrazione osservata di moxifloxacina nel plasma umano dopo gli occhi piccoli, l'interazione del farmaco è improbabile.
Eliminazione
Dopo aver utilizzato il sistema moxifloxacina, oltre il 95% della dose viene rilevata nelle urine e nelle feci. L'eliminazione attraverso le fondamenta è la principale via di escrezione. Nelle feci, sia i farmaci originali (che rappresentano il 25% della dose) che i metaboliti N-solfonato (che rappresentano il 35% della dose) rappresentano il 60% della dose totale utilizzata. Nessun rilevamento di acilglucuronidi nelle feci dopo l'utilizzo di tutto il corpo. L'eliminazione attraverso le urine rappresenta il 35% delle dosi totali di utilizzo, di cui il 20% sotto forma di farmaco originale, il 15% sotto forma di metaboliti nsulfonati e il 5% sotto forma di metaboliti acil-glucuronidi.
L'eliminazione attraverso i reni è il risultato del processo di filtrazione a livello glomerulare, dell'escrezione positiva (metaboliti acil-glucuronidi) e del processo di riassorbimento tubulare renale. Non vi è alcuna differenza significativa nella concentrazione di moxifloxacina nel plasma tra soggetti sani e pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata. Ciò può essere il risultato dell'escrezione renale e non renale e non è necessario aggiustare la dose in questi pazienti.
Prima di prendere Vigamox alcon collirio tratta la congiuntivite (5ml)
Come usare
Utilizzare solo per far cadere gli occhi. Non essere iniettato. Non iniettare Vigamox soluzioni per piccoli occhi nella congiuntiva né mettere il farmaco direttamente nella stanza.
Per evitare l'infezione nella parte superiore della bottiglietta, non lasciare che la testa del farmaco venga a contatto con le palpebre, la zona intorno agli occhi o qualsiasi superficie.
Dopo aver rimosso il coperchio, se l'accessorio è allentato, è necessario rimuoverlo prima dell'uso.
Istruzioni per l'uso, il trattamento e la cancellazione
i farmaci o i rifiuti non utilizzati devono essere eliminati in conformità con le normative locali.
Dosaggio
utilizzato negli adulti, compresi gli anziani
1 goccia negli occhi infiammati 3 volte al giorno, assumendo il farmaco per 7 giorni.
L'infiammazione solitamente migliora dopo 5 giorni, è necessario continuare il trattamento dopo 2-3 giorni. Se l'infiammazione non migliora dopo 5 giorni di trattamento, è consigliabile riconsiderare la diagnosi o il trattamento.
Uso nei bambini
Nessun aggiustamento della dose.
Utilizzato in persone con insufficienza epatica e renale
Nessun aggiustamento della dose.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Non esiste alcun caso di sovradosaggio di alcuna soluzione oculare di vigamox. In caso di sovradosaggio degli occhi, Vigamox può lavare immediatamente gli occhi con acqua tiepida per eliminare il medicinale.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non utilizzare il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizzano farmaci vigamox , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate negli studi clinici con vigamox soluzioni oculari e classificate secondo le seguenti convenzioni: molto comune (> 1/10), comune (> 1/100 a 1/1.000 a 1/10.000 a Comune
Meno
Raro
Patologie dell'occhio: epitelio corneale, disturbi della cornea, congiuntivite , infiammazione delle palpebre, gonfiore degli occhi, edema congiuntivale, visione offuscata, perdita della vista, affaticamento degli occhi, eruzione cutanea rossa sulle palpebre.
Altre reazioni avverse sono determinate dai supervisori dopo la diffusione elencata di seguito.
non può stimare la frequenza dai dati disponibili. Le reazioni avverse in ciascun sistema di organi sono disposte in ordine di gravità.
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea rossa, prurito, eruzione cutanea, orticaria.
Istruzioni su come gestire l'ADR
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Il farmaco Vigamox è controindicato nei seguenti casi:
Cautela durante l'uso
Nei pazienti con chinoloni corporei, inclusa la moxifloxacina, sono state occasionalmente segnalate reazioni gravi (ipersensibilità) che causano la morte, in alcuni casi si verificano alla dose iniziale del trattamento. Interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e avvisare il medico non appena si manifesta il primo segno di eruzione cutanea o reazione allergica. Alcune delle reazioni allegate come collasso cardiovascolare, perdita di coscienza, aneurisma (incluso edema laringeo, faringeo o facciale), ostruzione delle vie respiratorie, mancanza di respiro, orticaria e prurito.
Se si verifica una reazione allergica alla moxifloxacina, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco. Con gravi reazioni di ipersensibilità, è necessario condurre un trattamento di emergenza immediato. Le vie aeree dovrebbero essere condotte e fornito ossigeno a seconda delle indicazioni cliniche.
Come altri anti-infettivi, l'assunzione prolungata di farmaci può portare ad una proliferazione eccessiva di microrganismi non sensibili, compresi i funghi. Se si verifica l’infezione, è necessario interrompere il trattamento e applicare trattamenti alternativi.
È necessario raccomandare ai pazienti di non indossare lenti a contatto se vi sono segni e sintomi di congiuntivite batterica.
Possono verificarsi infiammazione e rottura dei legamenti durante l'utilizzo di sistemi di fluorochinoloni, inclusa la moxifloxacina, soprattutto nei pazienti anziani e in coloro che sono in trattamento contemporaneamente con corticosteroidi. Pertanto, è necessario interrompere il trattamento con la piccola soluzione oculare Vigamox non appena si manifesta il primo segno di infiammazione dei legamenti.
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
è come qualsiasi altro collirio, visione offuscata temporanea e altri disturbi visivi che possono influenzare la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Se si verifica un fenomeno di visione offuscata, il paziente deve attendere fino a quando non sarà in grado di guidare o utilizzare macchinari.
Gravidanza
Esistono pochissimi o nessun dato sull'uso delle soluzioni vigamox eye per piccoli occhi nelle donne in gravidanza. Tuttavia, si prevede che il farmaco non abbia effetti sulle donne in gravidanza poiché l'assorbimento della moxifloxacina dalle preparazioni per piccoli occhi è trascurabile.
Poiché non esistono studi di controllo e adeguati sulle donne in gravidanza, Vigamox eye small solution deve essere utilizzato durante la gravidanza solo quando i benefici utilizzati per le madri sono superiori al rischio che può verificarsi per il feto.
Periodo dell'allattamento al seno
Non è noto se la moxifloxacina verrà escreta nel latte materno. Studi sugli animali dimostrano che dopo l'assunzione di moxifloxacina, il farmaco viene escreto in basse concentrazioni nel latte materno. Tuttavia, si prevede che a livello di trattamento, la soluzione oculare Vigamox non influisca sull'allattamento al seno.
Prestare attenzione quando si utilizza la soluzione oculare vigamox durante l'allattamento.
Interazione farmacologica
Non sono state condotte ricerche sull'interazione farmaco-farmaco con vigamox eye piccola soluzione. Studi in vitro dimostrano che la moxifloxacina non inibisce il CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 o CYP1A2, quindi è meno probabile che il farmaco influisca sulla farmacocinetica dei farmaci metabolici di questo ISOENZE CYTOCHROM P450.
Poiché dopo questo collirio, la concentrazione corporea di moxifloxacina è bassa, l'interazione farmacologica non si verifica quasi.
Conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C.
Data di scadenza: 24 mesi dalla data di produzione.
Non utilizzare dopo aver aperto il coperchio per la prima volta per 28 giorni.
Non utilizzare i farmaci scaduti indicati sulla confezione.
Produttore: Alcon Research, Ltd.
Altri farmaci
- COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS
- DIAMICRON 60 MG MR TABLETS
- ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION
- NOOTROPIL 800MG TABLETS
- Puregon
- Seebri Breezhaler
Disclaimer
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