ビガモックス アルコン点眼薬 結膜炎治療用 (5ml)

剤形 ボトル×5ml
仕様 モキシフロキサシン

成分

成分情報コンテンツ
モキシフロキサシン0.5%

用途

適応症

Vigamox 薬 は次の場合に適応されます。

Vigamox eye small solution は、次の微生物の感受性細菌株によって引き起こされる細菌によって引き起こされる結膜炎の治療に適応されます。

好気性グラム陽性微生物:

  • コリネバクテリウム種*。
  • 微生物の種。
  • 黄色ブドウ球菌（メチシリン、エリスロマイシン、ゲンタマイシン、オフロキサシン、テトラサイクリン、および/またはトリメトプリムを含む）。
  • 表皮ブドウ球菌（メチシリン、エリスロマイシン、ゲンタマイシン、オフロキサシン、テトラサイクリン、またはトリメトプリムを含む）。
  • 溶血性ブドウ球菌（メチシリン、エリスロマイシン、ゲンタマイシン、オフロキサシン、テトラシクリン、またはトリメトプリムを含む）。
  • ブドウ球菌（メチシリン、エリスロマイシン、ゲンタマイシン、オフロキサシン、テトラサイクリン、および/またはトリメトプリムを含む）。
  • 肺炎球菌（ペニシリン耐性株、エリスロマイシン、テトラサイクリン、またはトリメトプリムを含む）。
  • Streptococcus Viridans (ペニシリン耐性株、エリスロマイシン、テトラサイクリン、トリメトプリムを含む)。

    • 好気性グラム陰性微生物:

  • アシネトバクター種。
  • ヘモフィルス インフルエンザ (アンピシリン株を含む)。
  • ヘモフィルス・パラインフルエンザ*。
  • モラクセラ・カタルリス。
  • 緑膿菌。

    • その他の微生物:

  • クラミジア・トラコマチス。

    • *この微生物に対する効果は 10 件未満の感染で研究されています。

    また、ビガモックス眼小液は以下の場合に使用されます。
  • 角膜潰瘍 の治療。
  • 感染を防ぐために手術の前後に使用されます。

    ATC コード: S01AE07。

    作用機序

    モキシフロキサシンは第 4 世代のフルオロキノロンであり、細菌の DNA のコピー、編集、再生のプロセスに必要な DNA ジャイレースおよびトポイソメラーゼ IV 酵素を阻害します。

    薬剤耐性のメカニズム

    モキシフロキサシンを含むフルオロキノロンに対する細菌耐性は、ジャイレースおよびトポイソメラーゼ IV の遺伝子をコードする酵素の染色体変異が原因で発生することがよくあります。グラム陰性菌では、モキシフロキサシンは Mar 遺伝子系 (抗生物質耐性) および QNR (キノロン耐性) の変異によって引き起こされる可能性があります。モキシフロキサシンとベータラクタム系抗生物質、マクロリドとアミノグリコシド間の交差耐性は、これらの抗生物質の作用機序の違いにより発生しにくくなっています。

    しきい値

    最小阻止濃度 (mic) (mg/l) は、細菌の抗生物質感受性試験に関する欧州委員会 (EUCAST) によって次のように設定されています。

  • ブドウ球菌 s 1.
  • 連鎖球菌 A、B、C、GS 1.
  • ヘモフィルス インフルエンザ S 0.5。
  • モラクセラ カトラリス s 0.5。
  • 腸内細菌科 s 1.
  • その他の種 S 1. 目に吸収される薬物濃度が高くなり、目での物理的/化学的性質が目での薬物の効果に影響を与える可能性があるため、点眼に目を使用する場合、このしきい値は適用されない場合があります。

    感度

    抗生物質耐性率は地理的位置によって異なる場合があり、サンプリングの時期や地域の薬剤耐性に関する情報は、特に重度の感染症の治療の場合には不可欠です。一部の感染症の治療にモキシフロキサシンを使用する前に、局所的な薬剤耐性が不可解な場合は、必要に応じて専門家に相談する必要があります。

    一般的な感受性種

    好気性グラム陽性微生物:

  • コリネバクテリウム属。コリネバクテリウム ジフテリアエを含む。
  • 黄色ブドウ球菌 (メチシリン感受性)。
  • 肺炎球菌。

    • 好気性グラム陰性微生物:

  • エントバクター・クラカエ。
  • ヘモフィルス インフルエンザ。
  • プロプリオニバクテリウム・アクネス。

    • その他の微生物:

  • クラミジア・トラコマチス。

    好気性グラム陽性微生物:

  • 黄色ブドウ球菌 (メチシリン耐性)。

    • 好気性グラム陰性微生物:

  • 淋菌。

    • その他の微生物: なし。

    薬剤に耐性を持つ微生物は事前にわかっている

    好気性グラム陰性微生物:

  • 緑膿菌。

    • 他の微生物: なし。

    薬物動態

    吸収

    0.5% モキシフロキサシン点眼液を両目に 1 日 3 回、5 日間使用した後 (5 日目に 1 回投与)、血漿中の薬物の最大濃度 (cmax) およびモキシフロキサシンの曲線下面積 (AUC 0 ～ ∞) は 2.7 ng/mL および 42 ng です。

    この濃度の最大 (cmax) 値は、安定状態の薬物濃度よりも 1667 倍低く、曲線の下の面積値 (AUC 0 ～ ∞) は、AVELOX 400mg 錠剤を服用した後の AUC 値より 917 倍低いと報告されています。目が小さくなった後のモキシフロキサシンの体系的な半減期は約 13 時間です。

    配布

    小さな目にモキシフロキサシン溶液を投与した後、薬剤が患者の涙液層に分配されます。 2 つの目に 1 日 3 回の用量で薬剤を 3 日間服用した後の涙液中のモキシフロキサシンの最高濃度は 55.2 ng/ml であり、2 つの目に 1 日 3 回の用量で薬剤を 1 日使用した後の最低濃度は 4.2 μg/ml でした。これらは、結膜炎を引き起こすことが多い多くの細菌に対する最小限の阻害剤でもあります。

    ウサギでは、モキシフロキサシンは心内膜組織に広く分布し、0.5 時間後に角膜で最高濃度に達します。モキシフロキサシンはメラニンに結合するため、小さな目の後の虹彩 - まつげ (ウサギ/色のついた毛) では半減期が長くなります。

    モキシフロキサシンは血漿タンパク質への結合が少なく、男性における非関連率は 55% と報告されており、広範囲 (0.1 ～ 10 ng/mL) にわたって濃度に依存しません。

    代謝

    人間の場合、モキシフロキサシンは硫酸化 (メイン) とグルクロニドの両方の道によって代謝されます。硫酸プロセスはモキシフロキサシンの二級アミノで起こり、グルクロニドプロセスはカルボン酸で起こり、アシルグルクロニドを形成します。飲酒後、N-スルホン酸とアシルグルクロニドは元の薬物の最大濃度の約1/3と1/10を占めます。経口使用後に形成されるアシルグルクロニドの有意な比率は、ステージ II の最初の代謝の結果です。 N-スルホン酸代謝物とアシルグルクロニド代謝物はどちらも薬理活性を持たないようです。

    Vigamox 点眼薬については、薬物相互作用に関する研究は行われていません。 In-Vitro 研究では、モキシフロキサシンまたはモキシフロキサシンの n-スルホン酸塩型は同じ型の P-450 を阻害しないことが示されています。 CYP3A、CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、または CYP1A2。目が小さい人の血漿中に観察されたモキシフロキサシンの濃度に基づくと、薬物の相互作用は考えられません。

    排除

    モキシフロキサシン システムの使用後、用量の 95% 以上が尿および糞便から検出されました。基礎からの排泄が主な排泄経路です。便中には、元の薬剤 (用量の 25% を占める) と N-スルホン酸代謝物 (用量の 35% を占める) の両方が、使用された総用量の 60% を占めていました。全身使用後の糞便中にはアシルグルクロニドは検出されません。尿を介した排泄は総使用量の 35% を占め、20% が元の薬剤の形で、15% がスルホン酸代謝物の形で、5% がアシルグルクロニド代謝物の形で行われます。

    腎臓を介した排泄は、糸球体の陽性排泄物 (アシルグルクロニド代謝物) と腎臓での濾過プロセスの結果です。尿細管再吸収プロセス。健常者と軽度または中等度の肝障害患者との間で、血漿中のモキシフロキサシン濃度に有意差はありません。これは腎臓による排泄の結果である可能性がありますが、腎臓が存在しないため、このような患者では用量を調整する必要はありません。

    服用する前に ビガモックス アルコン点眼薬 結膜炎治療用 (5ml)

    使用方法

    点眼する場合のみ使用してください。注射しないでください。 Vigamox スモール アイ ソリューションを結膜に注射したり、薬剤を室内に直接入れたりしないでください。

    小さなボトルの上部での感染を避けるため、薬の頭部がまぶた、目の周囲、またはその他の表面に触れないようにしてください。

    蓋を取り外した後、取り付けが緩んでいる場合は、使用前に取り外してください。

    使用、処理、キャンセルに関する手順

    未使用の医薬品や廃棄物は、地域の規制に従ってキャンセルする必要があります。

    用量

    高齢者を含む成人に使用

    目に 1 滴を 1 日 3 回、7 日間服用して炎症を起こします。

    炎症は通常 5 日程度で改善しますが、2 ～ 3 日で治療を続ける必要があります。 5 日間の治療後も炎症が改善しない場合は、診断または治療を再検討することをお勧めします。

    小児への使用

    投与量の調整はありません。

    肝不全および腎不全の人に使用されます

    投与量の調整はありません。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

    過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    vigamox 点眼液を過剰摂取した例はありません。目に過剰摂取があった場合、Vigamox はすぐに温水で目を洗い、薬を除去します。

    緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

    服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないでください。

    副作用

    vigamox 薬 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    以下の副作用は、ビガモックス点眼液を用いた臨床試験で報告されており、次の規則に従って分類されています: 非常に一般的 (> 1/10)、一般的 (> 1/100 ～ 1/1,000 ～ 1/10,000 ～ 一般

  • 目の障害: 目の痛み、目の炎症。

    • 省略

  • 神経系障害: 頭痛。
  • 眼疾患：花びらの炎症、ドライアイ、結膜出血、目の充血、まぶたの浮腫、まぶたの鱗屑、目の不快感。
  • 胃疾患: 脱水症状。

    • 珍しい

  • 血液疾患とリンパ系: ヘモグロビンの減少。
  • 神経系障害: 知覚。

    • 眼疾患: 角膜上皮、 角膜障害、 結膜炎、まぶたの炎症、目の腫れ、結膜浮腫、かすみ目、視力喪失、眼精疲労、まぶたの赤い発疹。

  • 呼吸器疾患、胸部および縦隔: 鼻の不快感、喉頭の痛み - 喉、異物感 (喉)
  • 胃の疾患: 嘔吐。
  • 肝機能障害: アミノアラニン代謝の増加、代謝艶のあるガンマグルタミルの増加。

    • その他の副作用は、以下に挙げる配布後に監督者によって決定されます。

    は入手可能なデータから周波数を推定できません。各臓器系の副作用は重症度の順に並べられています。

  • 免疫系障害: 過敏症。
  • 神経系障害: めまい。
  • 目の病気: 角膜潰瘍、角膜炎、涙分泌の増加、光への恐怖、目のさびつき。
  • 心臓障害: 心臓の鼓動が速くなります。
  • 呼吸障害、胸部および縦隔: 呼吸困難。
  • 胃腸障害: 吐き気。

    • 皮膚および皮下組織の障害：赤い発疹、かゆみ、発疹、蕁麻疹。

    ADR の処理方法に関する指示

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    Vigamox 薬 は次の場合には禁忌です。

  • モキシフロキサシン、他のキノロン、またはその薬剤の成分に対して過敏症の病歴のある患者。

    • 使用時の注意

    モキシフロキサシンを含むボディキノロンを服用している患者では、死に至る重篤な重篤な（過敏症）反応が時折発生し、治療の初回用量で発生するケースもあるという報告がある。発疹やアレルギー反応の最初の兆候が現れたらすぐに薬の服用を中止し、医師に知らせてください。付随する反応としては、心血管虚脱、意識喪失、動脈瘤（喉頭浮腫、咽頭、顔面を含む）、気道の閉塞、息切れ、蕁麻疹、かゆみなどがあります。

    モキシフロキサシンに対するアレルギー反応が発生した場合は、薬の服用を中止する必要があります。重度の過敏反応がある場合は、直ちに緊急治療を行う必要があります。臨床症状に応じて気道を確保し、酸素を供給する必要があります。

    他の抗感染症薬と同様、薬を長期間服用すると、キノコなどの非感受性微生物の過剰増殖につながる可能性があります。感染症が発生した場合は、薬の投与を中止し、別の治療法を適用する必要があります。

    細菌性結膜炎の兆候や症状がある場合は、患者にコンタクト レンズを着用しないよう推奨する必要があります。

    モキシフロキサシンを含むフルオロキノロン系を使用する場合、特に高齢の患者やコルチコステロイドと同時に治療を受けている患者では、炎症や靱帯の損傷が発生する可能性があります。したがって、靱帯炎症の最初の兆候が現れたらすぐに、小さな Vigamox 点眼液による治療を中止する必要があります。

    機械の運転や操作の能力

    は、他の点眼薬、一時的な目のかすみ、その他の視覚障害と同様、機械の運転や操作の能力に影響を与える可能性があります。視界がぼやける現象がある場合、患者は運転や機械の操作ができるようになるまで待たなければなりません。

    妊娠

    妊娠中の女性における vigamox eye small eye ソリューションの使用に関するデータはほとんど、またはまったくありません。ただし、スモールアイ製剤からのモキシフロキサシンの吸収はごくわずかであるため、この薬は妊婦には影響を与えないと予想されます。

    妊婦を対象とした対照および適切な研究がないため、Vigamox eye small solution は、母親に使用されるメリットが胎児に発生する可能性のあるリスクよりも高い場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

    授乳期間

    モキシフロキサシンが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。動物実験では、モキシフロキサシンを服用した後、この薬物が低濃度で母乳中に排泄されることが示されています。ただし、治療レベルでは、小さなビガモックス点眼液は母乳育児に影響を与えないと予想されます。

    授乳中に vigamox 点眼液を使用する場合は注意してください。

    薬物相互作用

    vigamox eye small solution では薬物相互作用に関する研究は行われていません。 in vitro 研究では、モキシフロキサシンは CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、または CYP1A2 を阻害しないことが示されているため、この薬剤がこの ISOENZE CYTOCHROM P450 によって代謝薬物の薬物動態に影響を与える可能性は低いと考えられます。

    この点眼後はモキシフロキサシンの体内濃度が低いため、薬物相互作用はほとんど起こりません。

    保管

    30 °C を超えない温度で保管してください。

    有効期限: 製造日から 24 か月。

    初めて蓋を開けた後は 28 日間は使用しないでください。

    パッケージに記載されている期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

    メーカー: Alcon Research, Ltd.

    その他の薬

    免責事項

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