비가목스 알콘 점안액(5ml)은 결막염을 치료합니다.

제형 병 x 5ml
규격 목시플록사신

성분

구성정보콘텐츠
목시플록사신0.5%

용도

적응증

Vigamox 약물 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

Vigamox 안약은 다음 미생물의 민감한 박테리아에 의해 발생하는 결막염 치료에 사용됩니다.

호기성 그람 양성 미생물:

  • 코리네박테리움 종*.
  • 미생물 종.
  • 황색포도상구균(메티실린, 에리스로마이신, 젠타마이신, 오플록사신, 테트라사이클린 및/또는 트리메토프림 포함).
  • 표피 포도구균(메티실린, 에리스로마이신, 겐타마이신, 오플록사신, 테트라사이클린 또는 트리메토프림 포함).
  • Staphylococcus Haemolyticus(메티실린, 에리스로마이신, 겐타마이신, 오플록사신, 테트라시클린 또는 트리메토프림 포함).
  • 포도상구균(메티실린, 에리스로마이신, 젠타마이신, 오플록사신, 테트라사이클린 및/또는 트리메토프림 포함).
  • 폐렴구균(페니실린 저항성 균주, 에리스로마이신, 테트라사이클린 또는 트리메토프림 포함).
  • Streptococcus Viridans(페니실린 저항성 균주, 에리스로마이신, 테트라사이클린 및/또는 트리메토프림 포함).

    • 호기성 그램 음성 미생물:

  • 아시네토박터 종.
  • 헤모필루스 인플루엔자(암피실린 계통 포함).
  • 헤모필루스 파라인플루엔자*.
  • 모락셀라 카트랄리스.
  • 녹농균(Pseudomonas aeruginosa).

    • 기타 미생물:

  • 클라미디아 트라코마티스.

    • *이 미생물에 대한 효과는 10건 미만의 감염 사례에서 연구되었습니다.

    또한 Vigamox 눈소액은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.
  • 치료 각막궤양 .
  • 감염 예방을 위해 수술 전후에 사용됩니다.

    ATC 코드: S01AE07.

    작동 메커니즘

    목시플록사신은 4세대 플루오로퀴놀론계 약물로 박테리아의 DNA 복제, 편집, 재생 과정에 참여하는 데 필요한 DNA Gyrase, Topoisomerase IV 효소를 억제하는 성분이다.

    약물 저항 메커니즘

    목시플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론에 대한 박테리아 저항성은 Gyrase 및 Topoisomerase IV의 유전자를 코딩하는 효소의 염색체 돌연변이로 인해 종종 발생합니다. 그람 음성균에서 목시플록사신은 Mar 유전자 시스템(항생제 내성)과 QNR(퀴놀론 내성)의 돌연변이로 인해 발생할 수 있습니다. 목시플록사신과 베타락탐 항생제, 마크로리드와 아미노글리코사이드계 항생제 사이의 교차 저항은 이들 항생제의 작용 메커니즘의 차이로 인해 발생하기 어렵습니다.

    임계값

    최소 억제 농도(mic)(mg/l)는 유럽 박테리아 항생제 감수성 시험(EUCAST) 위원회에서 다음과 같이 설정했습니다.

  • 포도상구균 s 1.
  • 연쇄상구균 A, B, C, G S 1.
  • 헤모필루스 인플루엔자 S 0.5.
  • Moraxella catrhalis s 0.5.
  • 장내세균과 s 1.
  • 기타 종 S 1. 눈에 흡수되는 약물의 농도가 높기 때문에 안약을 사용하여 점안하는 경우에는 이 기준값을 적용하지 않을 수 있으며, 눈의 물리적/화학적 특성이 눈에 대한 약물의 효과에 작은 영향을 미칠 수 있습니다.

    감도

    항생제 내성 비율은 지리적 위치에 따라 달라질 수 있으며, 검체 채취 시기와 현지 약물 내성에 대한 정보는 특히 중증 감염 치료의 경우 필수적입니다. 필요한 경우, 일부 감염을 치료하기 위해 목시플록사신을 사용하기 전에 국소 약물 내성이 명확하지 않은 경우 전문가와 상담해야 합니다.

    일반적인 민감한 종

    호기성 그람 양성 미생물:

  • 코리네박테리움 디프테리아를 포함한 코리네박테리움 종.
  • 황색포도상구균(메티실린에 민감함).
  • 연쇄상 구균 폐렴.

    • 호기성 그램 음성 미생물:

  • 엔토박터 클라카에(Entobacter Clacae).
  • 헤모필루스 인플루엔자.
  • 프로프리오니박테리움 아크네스.

    • 기타 미생물:

  • 클라미디아 트라코마티스.

    호기성 그람 양성 미생물:

  • 황색포도상구균(메티실린 저항성).

    • 호기성 그램 음성 미생물:

  • Neisseria Gonorrhoeae.

    • 기타 미생물: 없음

    약물에 대한 내성이 미리 알려진 미생물

    호기성 그램 음성 미생물:

  • 녹농균(Pseudomonas Aeruginosa).

    • 기타 미생물: 없음.

    약동학

    흡수

    목시플록사신 점안액 0.5%를 5일 동안 양쪽 눈에 3회/일 투여(5일차에 1회 투여)한 후, 목시플록사신의 혈장 및 곡선하 면적(AUC 0 - ) 내 최대 약물 농도(cmax)는 2.7ng/mL 및 42ng입니다.

    이 농도의 최대값(cmax)은 안정상태에서의 약물농도보다 1667배 낮다고 보고되어 있으며, 곡선하 면적값(AUC 0~무한대)은 AVELOX 400mg정 복용 후 AUC값보다 917배 낮다. 작은 눈 이후 목시플록사신의 체계적인 반감기는 약 13시간입니다.

    배포

    작은 눈 목시플록사신 용액 후 약물이 환자의 눈물막에 분포됩니다. 1일 3회 용량을 2눈에 복용한 지 3일 후, 눈물 중 목시플록사신의 최고 농도는 55.2ng/ml이고, 1일 3회 용량을 2눈에 복용한 후 1일 후 최저 농도는 4.2μg/ml이다. 이는 또한 종종 결막염을 일으키는 많은 박테리아에 대한 최소한의 억제제이기도 합니다.

    토끼의 경우, 목시플록사신은 심장내막 조직에 널리 분포하며 0.5시간 후에 각막에서 가장 높은 농도에 도달합니다. 목시플록사신은 멜라닌에 붙어 있기 때문에 홍채(작은 눈 다음의 속눈썹(토끼/유색 털))에는 반감기가 길다.

    목시플록사신은 혈장 단백질에 덜 부착되며 남성의 경우 비연결 비율은 55%로 보고되었으며 넓은 범위(0.1 - 10ng/mL)의 농도에 의존하지 않습니다.

    신진대사

    인간의 경우, 목시플록사신은 황산화(주)와 글루쿠로니드의 두 경로를 통해 대사됩니다. 황산염 과정은 목시플록사신의 2차 아미노에서 일어나는 반면, 글루쿠로니드 과정은 카르복실산에서 일어나 아실 글루쿠로니드를 형성합니다. 마신 후 N-Sulfonate와 Acyl Glucuronid는 원래 약물의 최대 농도의 약 1/3과 1/10을 차지합니다. 경구 사용 후 형성되는 아실 글루쿠로니드의 중요한 비율은 2단계의 첫 번째 대사의 결과입니다. N-설포네이트와 아실글루쿠로니드 대사산물 모두 약리학적 활성이 없는 것으로 보입니다.

    Vigamox 점안액에 대한 약물-약물 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 시험관 내 연구에 따르면 목시플록사신이나 n-술포네이트 형태의 목시플록사신은 동일한 형태의 P-450을 억제하지 않습니다. CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 또는 CYP1A2. 작은 눈 이후 인간의 혈장에서 관찰된 목시플록사신 농도에 근거하면 약물의 상호 작용 가능성은 거의 없습니다.

    제거

    목시플록사신 시스템 사용 후 소변과 대변에서 95% 이상의 용량이 검출되었습니다. 기초를 통한 제거가 주요 배설 경로입니다. 대변에서는 원래 약물(용량의 25%)과 N-설폰산염 대사산물(용량의 35%)이 사용된 총 용량의 60%를 차지했습니다. 전신 사용 후 대변에서는 아실글루쿠로니드가 검출되지 않습니다. 소변을 통한 제거는 총 사용 용량의 35%를 차지하며 원래 약물 형태는 20%, nsulfonate 대사체 형태는 15%, 아실-글루쿠로니드 대사체 형태는 5%입니다.

    신장을 통한 제거는 사구체 양성 배설(아실 글루쿠로니드 대사체)의 여과 과정과 신세뇨관 재흡수 과정의 결과입니다. 건강한 피험자와 경증 또는 중등도의 간 장애 환자 사이의 혈장 내 목시플록사신 농도에는 유의미한 차이가 없습니다. 이는 신장이 아닌 신장에 의한 배설의 결과일 수 있으므로 이러한 환자에서는 용량을 조정할 필요가 없습니다.

    복용 전 비가목스 알콘 점안액(5ml)은 결막염을 치료합니다.

    사용방법

    눈을 떨어뜨릴 때만 사용하세요. 주사하지 마십시오. Vigamox 작은 눈 용액을 결막에 주사하거나 병실에 직접 약물을 넣지 마십시오.

    작은 병 상단의 감염을 방지하려면 약물의 머리 부분이 눈꺼풀, 눈 주위 또는 기타 표면에 닿지 않도록 하십시오.

    뚜껑을 제거한 후 부착물이 느슨해지면 사용 전 제거가 필요합니다.

    이용, 처리, 취소 지침

    사용하지 않은 약품이나 폐기물은 현지 규정에 따라 취소해야 합니다.

    복용량

    노인을 포함한 성인에게 사용

    1방울을 눈에 1일 3회 염증을 일으키게 하며, 7일간 복용합니다.

    염증은 대개 5일 정도 지나면 호전되므로 2~3일 정도 지속 치료가 필요합니다. 치료 5일 후에도 염증이 호전되지 않으면 진단이나 치료를 재고하는 것이 바람직하다.

    어린이에게 사용

    복용량 조정이 없습니다.

    간부전 및 신부전 환자에게 사용

    복용량 조정이 없습니다.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

    과다복용 시 대처 방법은 무엇인가요?

    비가목스 안약을 과다 복용한 사례는 없습니다. 눈에 과다복용한 경우 Vigamox는 즉시 따뜻한 물로 눈을 씻어 약을 제거할 수 있습니다.

    긴급상황 발생시 즉시 115 응급센터에 신고하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

    복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용하지 마십시오.

    부작용

    비가목스(vigamox) 약물 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    vigamox 점안액을 사용한 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 매우 흔함(> 1/10), 흔함(> 1/100 ~ 1/1,000 ~ 1/10,000 ~ 흔한

  • 눈 ​​장애: 눈 통증, 눈 자극.

    • 적게

  • 신경계 장애: 두통.
  • 눈 ​​장애: 꽃잎 염증, 안구 건조, 결막 출혈, 눈 충혈, 눈꺼풀 부종, 눈꺼풀 비늘, 눈의 불편함.
  • 위장 장애: 탈수.

    • 드물다

  • 혈액 장애 및 림프계: 헤모글로빈 감소.
  • 신경계 장애: 지각.

    • 눈 장애: 각막 상피, 각막 장애, 결막염 , 눈꺼풀 염증, 눈 부기, 결막 부종, 시야 흐림, 시력 상실, 눈의 피로, 눈꺼풀 붉은 발진.

  • 호흡기 장애, 흉부 및 종격동: 코 불편함, 후두 통증-인후, 이물감(목 안).
  • 위 장애: 구토.
  • 간 기능 장애: 아미노 알라닌 대사 증가, 대사 유약 감마글루타밀 증가.

    • 기타 이상반응은 아래 나열된 회람 후 감독관이 결정합니다.

    는 사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없습니다. 각 기관계의 이상반응은 중증도 순으로 정렬되어 있습니다.

  • 면역 체계 장애: 과민증.
  • 신경계 장애: 현기증.
  • 눈 ​​장애: 각막 궤양, 각막염, 눈물 분비 증가, 빛에 대한 두려움, 눈 녹슬음.
  • 심장 장애: 심장 박동이 빨라집니다.
  • 호흡기 장애, 흉부 및 종격동: 호흡 곤란.
  • 위장 및 장 질환: 메스꺼움.

    • 피부 및 피하 조직 장애: 붉은 발진, 가려움증, 발진, 두드러기.

    ADR 처리 방법에 대한 지침

    약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기 사항

    Vigamox 약물 다음과 같은 경우 금기 사항:

  • 목시플록사신, 기타 퀴놀론계 또는 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자.

    • 사용 시 주의사항

    목시플록사신을 포함한 신체 퀴놀론을 복용하는 환자의 경우 사망에 이를 정도로 심각한(과민성) 반응이 가끔 발생한다는 보고가 있으며, 일부 사례는 치료 초회 용량에서 발생합니다. 발진이나 알레르기 반응의 첫 징후가 나타나면 즉시 약물 복용을 중단하고 의사에게 알리십시오. 심혈관 허탈, 무의식, 동맥류(후두 부종, 인두 또는 얼굴 포함), 기도 폐쇄, 숨가쁨, 두드러기 및 가려움증과 같은 일부 부착 반응.

    목시플록사신에 알레르기 반응이 나타나면 약물 복용을 중단해야 합니다. 심각한 과민반응이 있는 경우에는 즉각적인 응급치료가 필요합니다. 임상 징후에 따라 기도를 실시하고 산소를 공급해야 합니다.

    다른 항감염제와 마찬가지로 약물을 장기간 복용하면 버섯을 비롯한 민감하지 않은 미생물이 과도하게 증식될 수 있습니다. 감염이 발생하면 약물 투여를 중단하고 대체 치료법을 적용해야 합니다.

    세균성 결막염의 징후나 증상이 있는 경우 환자에게 콘택트렌즈를 착용하지 말 것을 권고할 필요가 있습니다.

    목시플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론 시스템을 사용할 때 염증 및 인대 파손이 발생할 수 있으며, 특히 노인 환자와 코르티코스테로이드와 동시에 치료하는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 따라서 인대 염증의 첫 징후가 나타나는 즉시 작은 Vigamox 점안액 치료를 중단해야 합니다.

    기계 운전 및 조작 능력

    운전이나 기계 조작 능력에 영향을 미칠 수 있는 다른 안약, 일시적인 시야 흐림 및 기타 시각 장애와 같습니다. 시야가 흐려지는 현상이 있는 경우, 환자는 운전이나 기계 조작이 분명해질 때까지 기다려야 합니다.

    임신

    임산부의 vigamox 눈소안약 사용에 대한 데이터는 거의 없거나 전혀 없습니다. 그러나 소안제에 포함된 목시플록사신의 흡수는 미미하므로 임산부에게는 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다.

    임산부에 대한 통제 및 적절한 연구가 없기 때문에 Vigamox 점안액은 산모에게 사용되는 이점이 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 높을 때 임신 중에만 사용해야 합니다.

    수유기

    목시플록사신이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에 따르면 목시플록사신을 복용한 후 약물은 낮은 농도로 모유로 배설됩니다. 그러나 소형 비가목스 안약 치료 수준에서는 모유수유에 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다.

    모유 수유 중에 비가목스 안약을 사용할 때는 주의하세요.

    약물상호작용

    비가목스 안약에 대한 약물간 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 시험관 내 연구에 따르면 목시플록사신은 CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 또는 CYP1A2를 억제하지 않으므로 이 ISOENZE CYTOCHROM P450이 대사 약물의 약동학에 영향을 미칠 가능성이 적습니다.

    이 점안제 사용 후 목시플록사신의 체내 농도가 낮아져 약물 상호작용이 거의 발생하지 않기 때문입니다.

    보관

    30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.

    유통기한 : 제조일로부터 24개월

    처음 뚜껑을 연 후 28일 동안은 사용하지 마세요.

    포장에 표시된 기한이 지난 약은 사용하지 마세요.

    제조사 : Alcon Research, Ltd.

    기타 약물

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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