Krople do oczu Vigamox Alcon leczą zapalenie spojówek (5ml)
Postać farmaceutyczna Butelka x 5ml
Specyfikacja Moksyfloksacyna
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Moksyfloksacyna | 0,5% |
Używa
Wskazania
Leki Vigamox są wskazane w następujących przypadkach:
Vigamox roztwór do oczu mały jest wskazany w leczeniu zapalenia spojówek wywołanego przez bakterie wywołane przez wrażliwe szczepy bakterii następujących mikroorganizmów:
Tlenowe mikroorganizmy Gram-dodatnie:
Tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne:
Inne mikroorganizmy:
*Skuteczność wobec tego mikroorganizmu zbadano w przypadku mniej niż 10 infekcji.
Ponadto mały roztwór do oczu Vigamox stosuje się w następujących przypadkach:Kod ATC: S01AE07.
Mechanizm działania
Moksyfloksacyna to fluorochinolon czwartej generacji, który hamuje enzymy Gyrazy DNA i Topoizomerazy IV, które są niezbędne do udziału w procesie kopiowania, edycji i regeneracji DNA bakterii.
Mechanizm oporności na leki
Oporność bakterii na fluorochinolon, w tym moksyfloksacynę, często występuje w wyniku mutacji chromosomalnych w genach enzymów kodujących gyrazę i topoizomerazę IV. U bakterii Gram-ujemnych moksyfloksacyna może być spowodowana mutacjami w układzie genów Mar (oporność na antybiotyki) i QNR (oporność na chinolon). Oporność krzyżowa między moksyfloksacyną i antybiotykami beta-laktamowymi, makrolidami i aminoglikozydami jest trudna do wystąpienia ze względu na różnicę w mechanizmie działania tych antybiotyków.
wartość progowa
Minimalne stężenie hamujące (mic) (mg/l) zostało ustalone przez Komisję Europejską w teście wrażliwości bakterii na antybiotyki (EUCAST) w następujący sposób:
Czułość
Współczynnik oporności na antybiotyki może się różnić w zależności od położenia geograficznego, a także czasu pobierania próbek i informacji o lokalnej lekooporności, szczególnie w przypadku leczenia ciężkich infekcji. Jeśli to konieczne, przed zastosowaniem moksyfloksacyny w leczeniu niektórych infekcji należy skonsultować się z ekspertami, jeśli lokalna oporność na leki jest niewyjaśniona.
Pospolicie wrażliwe gatunki
Tlenowe mikroorganizmy Gram-dodatnie:
Tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne:
Inne mikroorganizmy:
Tlenowe mikroorganizmy Gram-dodatnie:
Tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne:
Inne mikroorganizmy: Brak.
mikroorganizmy, których oporność na leki była znana z góry
Tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne:
Inne mikroorganizmy: Brak.
farmakokinetyczne
wchłanianie
Po zastosowaniu roztworu do oczu Moxifloxacin 0,5% w dawce 3 razy dziennie do obu oczu przez 5 dni (1 dawka 5 dnia) maksymalne stężenie leku (cmax) w osoczu i polu powierzchni pod krzywą (AUC 0 - ∞) moksyfloksacyny wynosi 2,7 ng/ml i 42 ng.
Ta maksymalna (cmax) wartość tego stężenia jest 1667 razy niższa niż podane stężenie leku w stanie stabilnym, a wartość pola powierzchni pod krzywą (AUC 0 - ∞) jest 917 razy niższa niż wartość AUC po przyjęciu tabletki AVELOX 400 mg. Systematyczny okres półtrwania moksyfloksacyny w małych oczach wynosi około 13 godzin.
Dystrybucja
Po roztworze moksyfloksacyny do małych oczu lek przenika do filmu łzowego pacjenta. Po 3 dniach stosowania leku w dawce 3 razy dziennie na 2 oczy maksymalne stężenie moksyfloksacyny we łzach wynosi 55,2 ng/ml, a dolne stężenie po 1 dniu stosowania leku w dawce 3 razy dziennie na 2 oczy wynosi 4,2 µg/ml. Są to również minimalne inhibitory wielu bakterii, które często powodują zapalenie spojówek.
U królików moksyfloksacyna ulega szerokiej dystrybucji do tkanki wsierdzia, a największe stężenie osiąga w rogówce po 0,5 godzinie. Moksyfloksacyna wiąże się z melaniną, dlatego w tęczówce i rzęsach (króliki/kolorowe włosy) w przypadku małych oczu ma długi okres półtrwania.
moksyfloksacyna w mniejszym stopniu wiąże się z białkami osocza, u mężczyzn odsetek substancji niezwiązanych wynosi 55% i nie zależy od stężeń w szerokim zakresie (0,1–10 ng/ml).
Metabolizm
U ludzi moksyfloksacyna jest metabolizowana obiema drogami: usiarczaniem (głównym) i glukuronidem. Proces siarczanowy zachodzi w drugorzędowej grupie aminowej moksyfloksacyny, podczas gdy proces glukuronidowy zachodzi w kwasie karboksylowym, tworząc acyloglukuronid. Po wypiciu N-sulfonian i acyloglukuronid stanowią około 1/3 i 1/10 maksymalnego stężenia oryginalnego leku. Znaczący udział acyloglukuronidu powstającego po podaniu doustnym jest wynikiem pierwszego metabolizmu w etapie II. Wydaje się, że zarówno metabolity N-sulfonianu, jak i acyloglukuronidu nie mają aktywności farmakologicznej.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leków z kroplami do oczu Vigamox. Badania in vitro pokazują, że moksyfloksacyna lub n-sulfonian moksyfloksacyny nie hamują tych samych form P-450; CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 lub CYP1A2. Na podstawie obserwowanego stężenia moksyfloksacyny w osoczu ludzkim po małych oczach interakcja leku jest mało prawdopodobna.
Eliminacja
Po zastosowaniu systemu moksyfloksacyny ponad 95% dawki wykrywa się w moczu i kale. Główną drogą wydalania jest eliminacja przez podłoże. W kale zarówno leki oryginalne (stanowiące 25% dawki), jak i metabolity N-sulfonianów (stanowiące 35% dawki) stanowiły 60% całkowitej zastosowanej dawki. Po zastosowaniu całego ciała nie wykryto acyloglukuronidów w kale. Eliminacja z moczem stanowi 35% całkowitych zastosowanych dawek, z czego 20% w postaci leku oryginalnego, 15% w postaci metabolitów nsulfonianowych i 5% w postaci metabolitów acylo-glukuronidowych.
Eliminacja przez nerki jest wynikiem procesu filtracji w kłębuszkach, wydalania dodatniego (metabolity acyloglukuronidowe) i procesu wchłaniania zwrotnego w kanalikach nerkowych. Nie ma istotnej różnicy w stężeniu moksyfloksacyny w osoczu pomiędzy zdrowymi ochotnikami a pacjentami z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Może to wynikać z wydalania przez nerki lub bez nerek i nie ma potrzeby dostosowywania dawki u tych pacjentów.
Przed wzięciem Krople do oczu Vigamox Alcon leczą zapalenie spojówek (5ml)
Jak używać
Używaj wyłącznie do opuszczenia oczu. Nie wstrzykiwać. Nie wstrzykiwać roztworów Vigamox do małych oczu do spojówki ani nie wprowadzać leku bezpośrednio do pomieszczenia w pomieszczeniu.
Aby uniknąć zakażenia górnej części małej butelki, nie należy dopuścić do kontaktu główki leku z powiekami, okolicami oczu ani jakąkolwiek powierzchnią.
Po zdjęciu pokrywki, jeśli nasadka jest poluzowana, należy ją zdjąć przed użyciem.
Instrukcje użytkowania, przetwarzania i anulowania
niezużyte leki lub odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Dawkowanie
stosowane u dorosłych, w tym u osób w podeszłym wieku
1 kropla do oczu w stanie zapalnym 3 razy dziennie, przyjmowanie leku przez 7 dni.
Stan zapalny zwykle ustępuje po 5 dniach, konieczne jest kontynuowanie leczenia przez 2-3 dni. Jeśli stan zapalny nie ustąpi po 5 dniach leczenia, zaleca się ponowne rozważenie diagnozy lub leczenia.
Stosowanie u dzieci
Brak dostosowania dawki.
Stosowany u osób z niewydolnością wątroby i nerek
Brak dostosowania dawki.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Nie ma przypadku przedawkowania żadnego roztworu do oczu Vigamox. W przypadku przedawkowania oczu Vigamox może natychmiast przemyć oczy ciepłą wodą, aby wyeliminować lek.
W nagłych przypadkach natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie stosować podwójnej przepisanej dawki.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leków wigamoksowych mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
W badaniach klinicznych roztworów Vigamox do oczu zgłoszono następujące działania niepożądane i sklasyfikowano je według następujących konwencji: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do 1/1 000 do 1/10 000 do Wspólny
Mniej
Rzadkie
Zaburzenia oka: nabłonek rogówki, zaburzenia rogówki, zapalenie spojówek , zapalenie powiek, obrzęk oka, obrzęk spojówek, niewyraźne widzenie, utrata wzroku, zmęczenie oczu, czerwona wysypka na powiekach.
Inne działania niepożądane są ustalane przez przełożonych po rozprowadzeniu i wymienione poniżej.
nie może oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych. Działania niepożądane w każdym układzie narządów uporządkowano według nasilenia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: czerwona wysypka, swędzenie, wysypka, pokrzywka.
Instrukcje postępowania w ramach ADR
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Lek Vigamox przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
U pacjentów z chinolonami, w tym moksyfloksacyną, sporadycznie pojawiały się doniesienia o poważnych reakcjach (nadwrażliwości), które są poważne i powodują śmierć, a niektóre przypadki występują już po początkowej dawce leczenia. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i powiadomić lekarza, gdy tylko pojawią się pierwsze objawy wysypki lub reakcji alergicznej. Niektóre z towarzyszących reakcji, takie jak zapaść krążeniowa, utrata przytomności, tętniak (w tym obrzęk krtani, gardła lub twarzy), niedrożność dróg oddechowych, duszność, pokrzywka i swędzenie.
Jeżeli wystąpi reakcja alergiczna na moksyfloksacynę, konieczne jest przerwanie stosowania leku. W przypadku poważnych reakcji nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe podjęcie leczenia doraźnego. Należy udrożnić drogi oddechowe i podać tlen w zależności od wskazań klinicznych.
Podobnie jak inne leki przeciwinfekcyjne, długotrwałe przyjmowanie leków może prowadzić do nadmiernego namnażania się niewrażliwych mikroorganizmów, w tym grzybów. W przypadku wystąpienia zakażenia należy przerwać podawanie leku i zastosować alternatywne metody leczenia.
Należy zalecić pacjentom, aby nie nosili soczewek kontaktowych, jeśli występują oznaki i objawy bakteryjnego zapalenia spojówek.
Podczas stosowania systemów fluorochinolonowych, w tym moksyfloksacyny, może wystąpić stan zapalny i zerwanie więzadeł, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i leczonych jednocześnie kortykosteroidami. Dlatego konieczne jest przerwanie leczenia małym roztworem do oczu Vigamox, gdy tylko pojawią się pierwsze oznaki zapalenia więzadeł.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
jak inne krople do oczu powoduje przejściowe niewyraźne widzenie i inne zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeżeli występuje zjawisko niewyraźnego widzenia, pacjent musi poczekać, aż będzie można prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Ciąża
Istnieje bardzo niewiele danych lub nie ma żadnych danych na temat stosowania roztworów Vigamox do małych oczu u kobiet w ciąży. Oczekuje się jednak, że lek nie będzie miał wpływu na kobiety w ciąży, ponieważ wchłanianie moksyfloksacyny z preparatów dla małych oczu jest znikome.
Ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań kontrolnych u kobiet w ciąży, preparat Vigamox w postaci małego roztworu do oczu należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko, jakie może wystąpić dla płodu.
Okres karmienia piersią
Nie wiadomo, czy moksyfloksacyna przenika do mleka matki. Badania na zwierzętach wykazały, że po zażyciu moksyfloksacyny lek przenika do mleka kobiecego w małych stężeniach. Oczekuje się jednak, że na poziomie leczenia mały roztwór do oczu Vigamox nie będzie miał wpływu na karmienie piersią.
Zachowaj ostrożność podczas stosowania roztworu do oczu Vigamox podczas karmienia piersią.
Interakcje leków
Nie przeprowadzono badań nad interakcjami leków z małym roztworem do oczu Vigamox. Badania in vitro pokazują, że moksyfloksacyna nie hamuje CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 ani CYP1A2, dlatego jest mniejsze prawdopodobieństwo, że lek będzie wpływał na farmakokinetykę leków metabolicznych przez ISOENZE CYTOCHROM P450.
Ponieważ po zastosowaniu tych kropli do oczu stężenie moksyfloksacyny w organizmie jest niskie, interakcja lekowa prawie nie występuje.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Termin ważności: 24 miesiące od daty produkcji.
Nie stosować po pierwszym otwarciu wieczka przez 28 dni.
Nie używaj przeterminowanych leków wskazanych na opakowaniu.
Producent: Alcon Research, Ltd.
Inne leki
- Betmiga
- DIPROSALIC OINTMENT
- LIPIDEM 200MG/ML EMULSION FOR INFUSION
- RENITEC 5MG TABLETS
- ROWATINEX CAPSULES
- Trimbow
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions