Colírio Vigamox alcon trata conjuntivite (5ml)
Forma farmacêutica Frasco x 5ml
Especificações Moxifloxacina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Moxifloxacina | 0,5% |
Usos
Indicações
Os medicamentos Vigamox são indicados nos seguintes casos:
A solução ocular Vigamox pequena é indicada no tratamento da conjuntivite causada por bactérias causadas por cepas de bactérias sensíveis dos seguintes microrganismos:
Microrganismos gram-positivos aeróbios:
Microrganismos gram-negativos aeróbios:
Outros microrganismos:
*A eficácia neste microrganismo foi estudada em menos de 10 infecções.
Além disso, a solução ocular Vigamox pequena é usada nos seguintes casos:Código ATC: S01AE07.
Mecanismo de ação
A moxifloxacina é uma fluoroquinolona de 4ª geração, que inibe as enzimas DNA Girase e Topoisomerase IV, necessárias para participar do processo de cópia, edição e regeneração do DNA das bactérias.
Mecanismo de resistência aos medicamentos
A resistência bacteriana à fluoroquinolona, incluindo a moxifloxacina, ocorre frequentemente devido a mutações cromossômicas na enzima que codifica os genes da Girase e da Topoisomerase IV. Nas bactérias Gram-negativas, a moxifloxacina pode ser causada por mutações nos sistemas genéticos Mar (resistência a antibióticos) e QNR (resistência a Quinolon). A resistência cruzada entre moxifloxacino e antibióticos betalactâmicos, macrolídeos e aminoglicosídeos é difícil de ocorrer devido à diferença no mecanismo de ação desses antibióticos.
valor limite
A concentração inibitória mínima (mic) (mg/l) é estabelecida pela Comissão Europeia no teste de sensibilidade bacteriana a antibióticos (EUCAST) da seguinte forma:
Sensibilidade
A taxa de resistência aos antibióticos pode variar dependendo da localização geográfica, juntamente com o tempo de amostragem e informações sobre a resistência local aos medicamentos são essenciais, especialmente no caso de tratamento de infecções graves. Quando necessário, especialistas devem ser consultados no caso de inexplicabilidade da resistência local aos medicamentos antes de usar moxifloxacina para tratar algumas infecções.
Espécies sensíveis comuns
Microrganismos gram-positivos aeróbios:
Microrganismos gram-negativos aeróbios:
Outros microrganismos:
Microrganismos gram-positivos aeróbios:
Microrganismos gram-negativos aeróbios:
Outros microrganismos: Nenhum.
microorganismos cuja resistência a medicamentos é conhecida antecipadamente
Microrganismos gram-negativos aeróbios:
Outros microrganismos: Nenhum.
farmacocinética
absorção
Após usar solução ocular de moxifloxacino, 0,5% na dose de 3 vezes/dia para ambos os olhos em 5 dias (1 dose no 5º dia), a concentração máxima do medicamento (cmax) no plasma e área sob a curva (AUC 0 - ∞) de moxifloxacino é 2,7 ng/mL e 42 ng.
Este valor máximo (cmax) desta concentração é 1667 vezes menor do que a concentração do medicamento em estado estável e o valor da área abaixo da curva (AUC 0 - ∞) é 917 vezes menor que o valor da AUC após tomar o comprimido de AVELOX 400 mg. A meia-vida sistemática da moxifloxacina após olhos pequenos é de cerca de 13 horas.
Distribuição
Após a solução de moxifloxacina nos olhos pequenos, o medicamento é distribuído no filme lacrimal do paciente. Após 3 dias de uso do medicamento na dose de 3 vezes/dia para 2 olhos, a concentração máxima de moxifloxacina nas lágrimas é de 55,2 ng/ml e a concentração inferior após 1 dia de uso do medicamento na dose de 3 vezes/dia para 2 olhos é de 4,2 µg/ml. Esses também são inibidores mínimos para muitas bactérias que costumam causar conjuntivite.
Em coelhos, a moxifloxacina é amplamente distribuída no tecido endocárdico, com a concentração mais elevada alcançada na córnea após 0,5 horas. A moxifloxacina está ligada à melanina, portanto há uma meia-vida longa na íris - cílios (coelhos/pêlos coloridos) após olhos pequenos.
a moxifloxacina liga-se menos às proteínas plasmáticas, a proporção não ligada foi relatada em homens é de 55% e não depende de concentrações em uma ampla faixa (0,1 - 10 ng/mL).
Metabolismo
Em humanos, a moxifloxacina é metabolizada por ambas as vias: sulfatização (principal) e glicuronídeo. O processo sulfato ocorre no amino secundário da moxifloxacina, enquanto o processo glicuronídeo ocorre no ácido carboxílico para formar acil glicuronídeo. Depois de beber, o N-Sulfonato e o Acil Glucuronídeo representam aproximadamente 1/3 e 1/10 da concentração máxima do medicamento original. A proporção significativa de acilglicuronídeo formada após uso oral é o resultado do primeiro metabolismo no estágio II. Os metabólitos N-Sulfonato e Acil Glucuronídeo parecem não ter atividade farmacológica.
Não foram realizadas pesquisas sobre interação medicamentosa com o colírio Vigamox. Estudos in vitro mostram que a moxifloxacina ou a forma n-sulfonato da moxifloxacina não inibem as mesmas formas do P-450; CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP1A2. Com base na concentração observada de moxifloxacina no plasma humano após olhos pequenos, a interação do medicamento é improvável.
Eliminação
Depois de usar o sistema de moxifloxacina, mais de 95% da dose foi detectada na urina e nas fezes. A eliminação pela base é a principal via de excreção. Nas fezes, tanto os medicamentos originais (representando 25% da dose) quanto os metabólitos N-sulfonato (representando 35% da dose) representaram 60% da dose total utilizada. Nenhuma detecção de acilglicuronídeo nas fezes após o uso de todo o corpo. A eliminação pela urina representa 35% das doses totais de uso sendo 20% na forma de medicamento original, 15% na forma de metabólitos nsulfonato e 5% na forma de metabólitos acil-glicuronídeos.
A eliminação pelos rins é resultado do processo de filtração no glomerular, excreção positiva (metabólitos acilglicuronídeos) e processo de reabsorção tubular renal. Não há diferença significativa na concentração plasmática de moxifloxacina entre indivíduos saudáveis e pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada. Isso pode ser resultado de excreção renal e não renal e não é necessário ajuste de dose nesses pacientes.
Antes de tomar Colírio Vigamox alcon trata conjuntivite (5ml)
Como usar
Use apenas para deixar cair os olhos. Não seja injetado. Não injete soluções oculares pequenas de Vigamox na conjuntiva nem coloque o medicamento diretamente no quarto.
Para evitar a infecção na parte superior do frasco pequeno, não deixe a cabeça do medicamento entrar em contato com as pálpebras, a área ao redor dos olhos ou qualquer superfície.
Após retirar a tampa, se o acessório estiver solto, é necessário retirá-lo antes de usar.
Instruções de uso, processamento e cancelamento
medicamentos não utilizados ou resíduos devem ser cancelados de acordo com os regulamentos locais.
Dosagem
usada em adultos, incluindo idosos
1 gota nos olhos inflama 3 vezes/dia, tomando o medicamento por 7 dias.
A inflamação geralmente melhora após 5 dias, sendo necessário continuar o tratamento em 2-3 dias. Se a inflamação não melhorar após 5 dias de tratamento, é aconselhável reconsiderar o diagnóstico ou tratamento.
Uso em crianças
Sem ajuste de dose.
Usado em pessoas com insuficiência hepática e renal
Sem ajuste de dose.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem?
Não há nenhum caso de sobredosagem de qualquer solução ocular de vigamox. Quando há overdose nos olhos, Vigamox pode lavar os olhos imediatamente com água morna para eliminar o medicamento.
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não use o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar medicamentos vigamox , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
As seguintes reações adversas foram relatadas em ensaios clínicos com soluções oculares de vigamox e classificadas de acordo com as seguintes convenções: muito comum (> 1/10), comum (> 1/100 a 1/1.000 a 1/10.000 a Comum
Menos
Raro
Distúrbios oculares: epitélio da córnea, distúrbios da córnea, conjuntivite , inflamação das pálpebras, inchaço dos olhos, edema conjuntival, visão turva, perda de visão, fadiga ocular, erupção cutânea vermelha nas pálpebras.
Outras reações adversas são determinadas pelos supervisores após a circulação listada abaixo.
não pode estimar a frequência a partir dos dados disponíveis. As reações adversas em cada sistema orgânico são organizadas em ordem de gravidade.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Erupção cutânea vermelha, comichão, erupção cutânea, urticária.
Instruções sobre como lidar com ADR
Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Medicamento Vigamox contra-indicado nos seguintes casos:
Cuidado ao usar
Em pacientes com quinolona corporal, incluindo moxifloxacina, um relato ocasionalmente ocorreu de reações graves (hipersensibilidade) que são graves causando a morte, alguns casos ocorrem na dose inicial do tratamento. Pare de tomar o medicamento imediatamente e avise o médico assim que surgir o primeiro sinal de erupção cutânea ou reação alérgica. Algumas das reações anexas, como colapso cardiovascular, inconsciência, aneurisma (incluindo edema de laringe, faringe ou face), obstrução do trato respiratório, falta de ar, urticária e coceira.
Caso ocorra uma reação alérgica à moxifloxacina, é necessário interromper o uso do medicamento. Com reações de hipersensibilidade graves, é necessário realizar tratamento de emergência imediato. As vias aéreas devem ser conduzidas e fornecidas oxigênio dependendo das indicações clínicas.
Como outras anti-infecções, o uso prolongado de medicamentos pode levar à proliferação excessiva de microrganismos não sensíveis, incluindo cogumelos. Se a infecção ocorrer, a medicação deve ser interrompida e aplicados tratamentos alternativos.
É necessário recomendar que os pacientes não usem lentes de contato se houver sinais e sintomas de conjuntivite bacteriana.
Pode ocorrer inflamação e ruptura ligamentar ao usar sistemas de fluoroquinolonas, incluindo moxifloxacina, especialmente em pacientes idosos e naqueles que estão tratando simultaneamente com corticosteróides. Portanto, é necessário interromper o tratamento com solução ocular pequena de Vigamox assim que houver o primeiro sinal de inflamação ligamentar.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
é como qualquer outro colírio, visão turva temporária e outros distúrbios visuais que podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se houver um fenômeno de visão turva, o paciente deve esperar até que esteja claro para dirigir ou operar máquinas.
Gravidez
Existem muito poucos ou nenhum dado sobre o uso de soluções para olhos pequenos de vigamox em mulheres grávidas. No entanto, espera-se que o medicamento não afete mulheres grávidas porque a absorção de moxifloxacina em preparações para olhos pequenos é insignificante.
Como não existem estudos de controle e adequados em mulheres grávidas, a solução ocular de Vigamox só deve ser usada durante a gravidez quando os benefícios utilizados para as mães forem superiores ao risco que pode ocorrer para o feto.
Período de amamentação
Não se sabe se a moxifloxacina será excretada no leite materno. Estudos em animais mostram que após tomar moxifloxacina, o medicamento é excretado em baixas concentrações no leite materno. No entanto, espera-se que ao nível do tratamento da solução ocular pequena de vigamox não afete a amamentação.
Tenha cuidado ao usar solução ocular de vigamox durante a amamentação.
Interação medicamentosa
Não foram realizadas pesquisas sobre interação medicamentosa com vigamox solução ocular pequena. Estudos in vitro mostram que a moxifloxacina não inibe CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP1A2, portanto, é menos provável que o medicamento afete a farmacocinética de medicamentos metabólicos por este ISOENZE CYTOCHROM P450.
Como após esse colírio, a concentração corporal de moxifloxacina é baixa, a interação medicamentosa quase não ocorre.
Armazenamento
Armazenar em temperatura não superior a 30°C.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Não use após abrir a tampa pela primeira vez 28 dias.
Não use medicamentos vencidos indicados na embalagem.
Fabricante: Alcon Research, Ltd.
Outras drogas
- ANDROCUR 50MG TABLETS
- DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- DIFFLAM 3 MG LOZENGES MINT FLAVOUR
- NEBIDO 1000MG/4ML SOLUTION FOR INJECTION
- Trimbow
- VERTIGON 25MG TABLETS
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