Vigamox alcon göz damlası konjonktivit tedavisinde (5ml)

Farmasötik form Şişe x 5ml
Özellikler Moksifloksasin

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Moksifloksasin%0,5

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Vigamox ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Vigamox göz küçük solüsyonu, aşağıdaki mikroorganizmaların hassas bakteri türlerinin neden olduğu bakterilerin neden olduğu konjonktivit tedavisinde endikedir:

Aerobik gram pozitif mikroorganizmalar:

  • corynebacterium türleri*.
  • mikrobakteri türleri.
  • Staphylococcus aureus (metisilin, eritromisin, gentamisin, ofloksasin, tetrasiklin ve/veya trimetoprim dahil).
  • Staphylococcus epidermidis (metisilin, eritromisin, Gentamisin, ofloksasin, Tetrasiklin veya Trimetoprim dahil).
  • Staphylococcus Haemolyticus (metisilin, eritromisin, Gentamisin, ofloksasin, TetracyClin veya Trimetoprim dahil).
  • staphylococcus hominis (metisilin, eritromisin, gentamisin, ofloksasin, tetrasiklin ve/veya trimetoprim dahil).
  • Streptococcus Pneumoniae (penisilin dirençli suşlar, eritromisin, tetrasiklin veya trimetoprim dahil).
  • Streptococcus Viridans (penisilin dirençli suşlar, eritromisin, tetrasiklin ve/veya trimetoprim dahil).

    • Aerobik gram negatif mikroorganizmalar:

  • Acinetobacter Türleri.
  • Haemophilus Influenza (ampisilin türleri dahil).
  • Haemophilus parainfluenzae*.
  • Moraxella catrhalis.
  • pseudomonas aeruginosa.

    • Diğer mikroorganizmalar:

  • Chlamydia Trachomatis.

    • *Bu mikroorganizma üzerinde etkili olduğu 10'dan az enfeksiyonda incelenmiştir.

    Ayrıca Vigamox göz küçük solüsyonu aşağıdaki durumlarda kullanılır:
  • Tedavi kornea ülseri .
  • enfeksiyonu önlemek için ameliyattan önce ve sonra kullanılır.

    ATC kodu: S01AE07.

    Etki mekanizması

    Moksifloksasin, bakterilerin DNA'sının kopyalanması, düzenlenmesi ve yenilenmesi sürecine katılmak için gerekli olan DNA Giraz ve Topoizomeraz IV enzimlerini inhibe eden 4. nesil bir florokinolondur.

    İlaca direnç mekanizması

    Moksifloksasin de dahil olmak üzere florokinolonlara karşı bakteriyel direnç sıklıkla Gyrase ve Topoizomeraz IV enzimini kodlayan genlerdeki kromozomal mutasyonlara bağlı olarak ortaya çıkar. Gram negatif bakterilerde moksifloksasin, Mar gen sistemlerindeki (antibiyotik direnci) ve QNR'deki (Kinolon direnci) mutasyonlardan kaynaklanabilir. Moksifloksasin ile beta-laktam antibiyotikler, makrolid ve aminoglikozidler arasında çapraz direncin oluşması, bu antibiyotiklerin etki mekanizmalarının farklılığından dolayı zordur.

    eşik değeri

    Minimum inhibe edici konsantrasyon (mic) (mg/l), Avrupa Komisyonu tarafından bakterilerin antibiyotik duyarlılık testine (EUCAST) ilişkin olarak aşağıdaki şekilde belirlenmiştir:

  • Staphylococcus s 1.
  • Streptococcus A, B, C, G S 1.
  • Haemophilus Influenzae S 0,5.
  • Moraxella catrhalis s 0,5.
  • Enterobacteriaceae s 1.
  • Diğer türler S 1. Göze emilen ilaç konsantrasyonunun daha yüksek olması ve gözdeki fiziksel/kimyasal özelliklerin ilacın küçük gözdeki etkisini etkileyebilmesi nedeniyle gözü düşürmek için göz kullanıldığında bu eşik değeri uygulanmayabilir.

    Hassasiyet

    Antibiyotik direnç oranı coğrafi konuma ve numune alma zamanına bağlı olarak değişiklik gösterebilir ve özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisi söz konusu olduğunda yerel ilaç direncine ilişkin bilgi önemlidir. Gerektiğinde, bazı enfeksiyonların tedavisinde moksifloksasin kullanılmadan önce yerel ilaç direncinin açıklanamaması durumunda uzmanlara danışılmalıdır.

    Yaygın olarak görülen hassas türler

    Aerobik gram pozitif mikroorganizmalar:

  • Corynebacterium türleri şunları içerir: corynebacterium diphtheriae.
  • staphylococcus aureus (metisiline duyarlı).
  • streptococcus pneumoniae.

    • Aerobik gram negatif mikroorganizmalar:

  • Entobacter Clacae.
  • Haemophilus Gribi.
  • proprionibacterium akneleri.

    • Diğer mikroorganizmalar:

  • chlamydia trachomatis.

    Aerobik gram pozitif mikroorganizmalar:

  • Staphylococcus aureus (metisilin direnci).

    • Aerobik gram negatif mikroorganizmalar:

  • Neisseria Gonorrhoeae.

    • Diğer mikroorganizmalar: Yok.

    İlaçlara direnç gösteren mikroorganizmalar önceden bilinmektedir

    Aerobik gram negatif mikroorganizmalar:

  • Pseudomonas Aeruginosa.

    • Diğer mikroorganizmalar: Yok.

    farmakokinetik

    emilim

    Moksifloksasin göz solüsyonu %0,5 dozunda her iki göz için 3 kez/gün dozunda 5 gün süreyle (5. günde 1 doz) kullanıldıktan sonra moksifloksasinin plazma ve eğri altındaki alanda (AUC 0 - ∞) maksimum ilaç konsantrasyonu (cmax) 2,7 ng/mL ve 42 ng'dir.

    Bu konsantrasyonun bu maksimum (cmax) değeri, stabil durumda bildirilen ilaç konsantrasyonundan 1667 kat daha düşüktür ve eğrinin altındaki alan değeri (AUC 0 - ∞), AVELOX 400mg tablet alındıktan sonraki AUC değerinden 917 kat daha düşüktür. Moksifloksasinin küçük gözlerden sonraki sistematik yarı ömrü yaklaşık 13 saattir.

    Dağıtım

    Küçük göz moksifloksasin solüsyonunun ardından ilaç hastanın gözyaşı filmine dağıtılır. İlacın 2 göz için günde 3 kez dozda 3 gün alınmasından sonra, gözyaşındaki moksifloksasinin tepe konsantrasyonu 55,2 ng/ml'dir ve ilacın 2 göz için günde 3 kez dozda 1 gün kullanılmasından sonraki alt konsantrasyon 4,2 µg/ml'dir. Bunlar aynı zamanda sıklıkla konjonktivite neden olan birçok bakteri için de minimum inhibitörlerdir.

    Tavşanlarda moksifloksasin, endokardik dokuya geniş bir şekilde dağılır ve 0,5 saat sonra korneada en yüksek konsantrasyona ulaşır. Moksifloksasin melanine bağlı olduğundan, küçük gözlerden sonra iris kirpiklerinde (tavşanlar/renkli tüyler) uzun bir yarılanma ömrü vardır.

    moksifloksasin plazma proteinlerine daha az bağlanır, erkeklerde bağlanmayan oranın %55 olduğu rapor edilmiştir ve geniş bir aralıktaki (0,1 - 10 ng/mL) konsantrasyonlara bağlı değildir.

    Metabolizma

    İnsanlarda moksifloksasin her iki yolla metabolize edilir: sülfatizasyon (ana) ve glukuronid. Sülfat işlemi moksifloksasinin sekonder aminosunda meydana gelirken, glukuronid işlemi karboksilik asitte asil glukuronid oluşturmak üzere meydana gelir. İçtikten sonra N-Sülfonat ve Asil Glukuronid, orijinal ilacın maksimum konsantrasyonunun yaklaşık 1/3'ü ve 1/10'unu oluşturur. Oral kullanımdan sonra oluşan asil glukuronidin önemli oranı, evre II'deki ilk metabolizmanın sonucudur. Hem N-Sülfonat hem de Asil Glukuronid metabolitlerinin hiçbir farmakolojik aktiviteye sahip olmadığı görülmektedir.

    Vigamox göz damlası ile ilaç-ilaç etkileşimi üzerine araştırma yapılmamıştır. In-Vitro çalışmalar moksifloksasin veya moksifloksasinin n-sülfonat formunun P-450'nin aynı formlarını inhibe etmediğini göstermektedir; CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 veya CYP1A2. Küçük gözlerden sonra insan plazmasında gözlemlenen moksifloksasin konsantrasyonuna dayanarak ilacın etkileşimi olası değildir.

    Eleme

    Moksifloksasin sistemi kullanıldıktan sonra dozun %95'inden fazlası idrar ve dışkıda tespit edildi. Vakıf yoluyla eliminasyon ana atılım yoludur. Dışkıda hem orijinal ilaçlar (dozun %25'ini oluşturur) hem de N-sülfonat metabolitleri (dozun %35'ini oluşturur) kullanılan toplam dozun %60'ını oluşturur. Tüm vücut kullanıldıktan sonra dışkıda asil glukuronid tespiti görülmez. İdrar yoluyla eliminasyon, toplam kullanım dozunun %35'ini oluşturur; %20'si orijinal ilaç formunda, %15'i nsülfonat metabolitleri formunda ve %5'i asil-glukuronid metabolitleri formundadır.

    Böbrekler yoluyla eliminasyon, glomerüler, pozitif atılımdaki (Asil glukuronid metabolitleri) filtrasyon sürecinin ve renal tübüler yeniden emilim sürecinin sonucudur. Sağlıklı kişiler ile hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar arasında plazmadaki moksifloksasin konsantrasyonu açısından anlamlı bir fark yoktur. Bu, böbrek yoluyla atılımın sonucu olabilir ve böbrekler yoluyla atılım olmayabilir ve bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Almadan önce Vigamox alcon göz damlası konjonktivit tedavisinde (5ml)

    Nasıl kullanılır

    Yalnızca gözleri düşürmek için kullanın. Enjeksiyon yapmayın. Vigamox küçük göz solüsyonlarını konjonktivaya enjekte etmeyin veya ilacı doğrudan odanın odasına koymayın.

    Küçük şişenin üst kısmında enfeksiyon oluşmasını önlemek için ilacın başının göz kapaklarına, göz çevresine veya herhangi bir yüzeye temas etmesine izin vermeyin.

    Kapağı çıkardıktan sonra aparat gevşekse kullanmadan önce çıkarmak gerekir.

    Kullanım, işleme ve iptal talimatları

    Kullanılmayan ilaçlar veya atıklar yerel düzenlemelere uygun olarak iptal edilmelidir.

    Dozaj

    yaşlılar dahil yetişkinlerde kullanılır

    7 gün boyunca günde 3 defa gözlere 1 damla damlatılarak ilaç alınır.

    İltihap genellikle 5 gün sonra düzelir, 2-3 gün sonra tedaviye devam etmek gerekir. Enflamasyon 5 günlük tedaviden sonra düzelmezse tanı veya tedaviyi yeniden gözden geçirmeniz önerilir.

    Çocuklarda kullanın

    Doz ayarlaması yok.

    Karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan kişilerde kullanılır

    Doz ayarlaması yok.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

    Hiçbir vigamox göz solüsyonunun doz aşımı durumu söz konusu değildir. Gözlerde aşırı doz oluştuğunda, Vigamox ilacı ortadan kaldırmak için gözleri hemen ılık suyla yıkayabilir.

    Acil bir durumda hemen 115 acil çağrı merkezini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

    Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katını kullanmayınız.

    Yan etkiler

    Vigamox ilaçları kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Vigamox göz solüsyonları ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiş ve aşağıdaki kurallara göre sınıflandırılmıştır: çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila 1/1.000 ila 1/10.000 ila Yaygın

  • göz bozuklukları: göz ağrısı, göz tahrişi.

    • Daha az

  • Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı.
  • Göz bozuklukları: Petal iltihaplanma, göz kuruluğu, konjonktiva kanaması, göz tıkanıklığı, göz kapağı ödemi, göz kapağı pulları, gözlerde rahatsızlık.
  • Mide bozuklukları: Dehidrasyon.

    • Nadir

  • Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler: Hemoglobin azalması.
  • Sinir sistemi bozuklukları: Algılar.

    • Göz bozuklukları: kornea epiteli, kornea bozuklukları, konjonktivit , göz kapağı iltihabı, göz şişmesi, konjonktival ödem, bulanık görme, görme kaybı, göz yorgunluğu, göz kapağında kırmızı döküntü.

  • Solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten: burunda rahatsızlık, gırtlak ağrısı-boğaz, yabancı cisim hissi (boğazda).
  • Mide bozuklukları: kusma.
  • Karaciğer fonksiyon bozukluğu: Artan amino alanin metabolizması, artan metabolik cam gammaglutamil.

    • Diğer advers reaksiyonlar aşağıda sıralanan dolaşımdan sonra denetçiler tarafından belirlenir.

    mevcut verilerden frekansı tahmin edemiyor. Her organ sistemindeki advers reaksiyonlar ciddiyet sırasına göre düzenlenmiştir.

  • bağışıklık sistemi bozuklukları: aşırı duyarlılık.
  • Sinir sistemi bozuklukları: baş dönmesi.
  • Göz bozuklukları: kornea ülseri, keratit, gözyaşı salgısında artış, ışık korkusu, göz pası.
  • Kalp bozuklukları: Kalp hızlı atar.
  • Solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten: Nefes almada zorluk.
  • Mide ve bağırsak bozuklukları: Bulantı.

    • Deri ve deri altı doku bozuklukları: Kırmızı döküntü, kaşıntı, döküntü, ürtiker.

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    Vigamox ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Moksifloksasin, diğer kinolonlar veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalar.

    • Kullanırken dikkatli olun

    Moksifloksasin de dahil olmak üzere vücut kinolonlu hastalarda, zaman zaman ciddi ölüme neden olan ciddi (aşırı duyarlılık) reaksiyonların meydana geldiği rapor edilmiştir; bazı vakalar tedavinin başlangıç ​​dozunda ortaya çıkar. İlacı almayı derhal bırakın ve döküntü veya alerjik reaksiyonun ilk belirtisinde derhal doktora haber verin. Kardiyovasküler kollaps, bilinç kaybı, anevrizma (laringeal ödem, farenks veya yüz dahil), solunum yollarının tıkanması, nefes darlığı, ürtiker ve kaşıntı gibi eşlik eden reaksiyonlardan bazıları.

    Moksifloksasine karşı alerjik bir reaksiyon meydana gelirse ilacı almayı bırakmak gerekir. Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları ile acil acil tedavi yapılması gerekir. Klinik endikasyonlara göre hava yolları yürütülmeli ve oksijen sağlanmalıdır.

    Diğer anti-enfeksiyonlar gibi, uzun süreli ilaç kullanımı da mantarlar da dahil olmak üzere hassas olmayan mikroorganizmaların aşırı çoğalmasına yol açabilir. Enfeksiyon meydana gelirse ilaç durdurulmalı ve alternatif tedaviler uygulanmalıdır.

    Bakteriyel konjonktivit belirti ve semptomları varsa hastaların kontakt lens kullanmamasını önermek gerekir.

    Özellikle yaşlı hastalarda ve kortikosteroidlerle eş zamanlı tedavi gören hastalarda moksifloksasin de dahil olmak üzere florokinolon sistemleri kullanıldığında iltihaplanma ve bağ kopması meydana gelebilir. Bu nedenle, bağ iltihabının ilk belirtisi görüldüğü anda küçük Vigamox göz solüsyonu ile tedaviyi durdurmak gerekir.

    Araç ve makine kullanma becerisi

    araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilecek diğer göz damlaları, geçici bulanık görme ve diğer görme bozuklukları gibidir. Bulanık görme olgusu varsa, hastanın araç veya makine kullanma serbestliğine kavuşuncaya kadar beklemesi gerekir.

    Gebelik

    Vigamox göz küçük göz solüsyonlarının hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çok az veri vardır veya hiç yoktur. Ancak moksifloksasinin küçük göz preparatlarından emilimi ihmal edilebilir düzeyde olduğundan ilacın hamile kadınları etkilememesi beklenmektedir.

    Hamile kadınlarda kontrollü ve yeterli çalışma bulunmadığından, Vigamox göz küçük solüsyonu yalnızca hamilelik sırasında annelere sağlanan faydanın fetüs için oluşabilecek riskten daha yüksek olduğu durumlarda kullanılmalıdır.

    Emzirme dönemi

    Moksifloksasinin anne sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor. Hayvan çalışmaları, moksifloksasin aldıktan sonra ilacın anne sütüne düşük konsantrasyonlarda atıldığını göstermektedir. Ancak küçük vigamox göz solüsyonunun tedavi düzeyinde emzirmeyi etkilememesi beklenir.

    Emzirme döneminde vigamox göz solüsyonunu kullanırken dikkatli olun.

    İlaç etkileşimi

    Vigamox göz küçük solüsyonu ile ilaç-ilaç etkileşimi üzerine araştırma yapılmamıştır. İn vitro çalışmalar, moksifloksasinin CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 veya CYP1A2'yi inhibe etmediğini, dolayısıyla ilacın bu ISOENZE CYTOCHROM P450 ile metabolik ilaçların farmakokinetiğini etkileme olasılığının daha düşük olduğunu göstermektedir.

    Bu göz damlasından sonra moksifloksasinin vücut konsantrasyonu düşük olduğundan ilaç etkileşimi neredeyse hiç görülmez.

    Saklama

    30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

    Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 24 ay.

    Kapağı açtıktan sonra ilk kullanımda 28 gün boyunca kullanmayınız.

    Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.

    Üretici: Alcon Research, Ltd.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler