Вігамокс алкон краплі очні від кон'юнктивіту (5 мл)

Лікарська форма Флакон х 5 мл
Характеристики Моксифлоксацин

Склад

Інформація про складЗміст
Моксифлоксацин0,5%

Використання

Показання до застосування

Препарати Вігамокс показані в таких випадках:

Вігамокс очний маленький розчин показаний для лікування кон’юнктивіту, спричиненого бактеріями, викликаними чутливими штамами бактерій таких мікроорганізмів:

Аеробні грампозитивні мікроорганізми:

  • вид коринебактерій*.
  • вид мікробактерій.
  • Staphylococcus aureus (включаючи метицилін, еритроміцин, гентаміцин, офлоксацин, тетрациклін та/або триметоприм).
  • Staphylococcus epidermidis (включаючи метицилін, еритроміцин, гентаміцин, офлоксацин, тетрациклін або триметоприм).
  • Staphylococcus Haemolyticus (включаючи метицилін, еритроміцин, гентаміцин, офлоксацин, тетрацилін або триметоприм).
  • staphylococcus hominis (включаючи метицилін, еритроміцин, гентаміцин, офлоксацин, тетрациклін та/або триметоприм).
  • Streptococcus Pneumoniae (включаючи стійкі до пеніциліну штами, еритроміцин, тетрациклін або триметоприм).
  • Streptococcus Viridans (включаючи штами, стійкі до пеніциліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму).

    • Аеробні грамнегативні мікроорганізми:

  • Вид Acinetobacter.
  • Haemophilus Influenza (включаючи штами ампіциліну).
  • Haemophilus parainfluenzae*.
  • Moraxella catrhalis.
  • синьогнійна паличка.

    • Інші мікроорганізми:

  • Chlamydia Trachomatis.

    • *Ефективність щодо цього мікроорганізму досліджено при менш ніж 10 інфекціях.

    Крім того, Вігамокс очний малий розчин застосовують у таких випадках:
  • Лікування виразки рогівки .
  • використовується до та після операції для запобігання інфекції.

    Код ATC: S01AE07.

    Механізм дії

    Моксифлоксацин є фторхінолоном 4-го покоління, який інгібує ферменти ДНК-гірази та топоізомерази IV, необхідні для участі в процесі копіювання, редагування та регенерації ДНК бактерій.

    Механізм стійкості до ліків

    Стійкість бактерій до фторхінолонів, включаючи моксифлоксацин, часто виникає через хромосомні мутації в генах ферменту, що кодує гіразу та топоізомеразу IV. У грамнегативних бактерій моксифлоксацин може бути спричинений мутаціями в системах генів Mar (резистентність до антибіотиків) і QNR (резистентність до хінолонів). Перехресна резистентність між моксифлоксацином і бета-лактамними антибіотиками, макролідами та аміноглікозидами важко виникнути через різницю в механізмі дії цих антибіотиків.

    порогове значення

    Мінімальна інгібуюча концентрація (mic) (мг/л) встановлена ​​Європейською комісією щодо тесту на чутливість бактерій до антибіотиків (EUCAST) наступним чином:

  • Staphylococcus s 1.
  • Streptococcus A, B, C, G S 1.
  • Haemophilus Influenzae S 0,5.
  • Moraxella catrhalis s 0,5.
  • Enterobacteriaceae s 1.
  • Інші види S 1. Це порогове значення не може застосовуватися під час використання ока для закапування через вищу концентрацію препарату, що всмоктується в очі, а фізичні/хімічні властивості в оці можуть незначно впливати на ефект препарату в оці.

    Чутливість

    Коефіцієнт резистентності до антибіотиків може змінюватися залежно від географічного розташування, а також часу взяття зразка та інформації про місцеву резистентність до ліків є важливою, особливо у випадку лікування важких інфекцій. У разі необхідності перед використанням моксифлоксацину для лікування деяких інфекцій слід проконсультуватися з фахівцями у випадку незрозумілості місцевої лікарської резистентності.

    Поширені чутливі види

    Аеробні грампозитивні мікроорганізми:

  • Види Corynebacterium, у тому числі: corynebacterium diphtheriae.
  • золотистий стафілокок (чутливий до метициліну).
  • streptococcus pneumoniae.

    • Аеробні грамнегативні мікроорганізми:

  • Entobacter Clacae.
  • Haemophilus Influenzae.
  • proprionibacterium acnes.

    • Інші мікроорганізми:

  • chlamydia trachomatis.

    Аеробні грампозитивні мікроорганізми:

  • Staphylococcus aureus (резистентність до метициліну).

    • Аеробні грамнегативні мікроорганізми:

  • Neisseria Gonorrhoeae.

    • Інші мікроорганізми: немає.

    мікроорганізми, стійкість яких до ліків відома заздалегідь

    Аеробні грамнегативні мікроорганізми:

  • Pseudomonas Aeruginosa.

    • Інші мікроорганізми: немає.

    Фармакокінетика

    Всмоктування

    Після застосування моксифлоксацину в очному розчині 0,5 % у дозі 3 рази/добу на обидва ока протягом 5 днів (1 доза на 5-й день) максимальна концентрація препарату (cmax) у плазмі та площа під кривою (AUC 0 - ∞) моксифлоксацину становить 2,7 нг/мл та 42 нг.

    Це максимальне (cmax) значення цієї концентрації в 1667 разів нижче за вказану концентрацію препарату в стабільному стані, а значення площі під кривою (AUC 0 - ∞) у 917 разів нижче за значення AUC після прийому таблетки AVELOX 400 мг. Систематичний період напіввиведення моксифлоксацину після маленьких очей становить близько 13 годин.

    Розповсюдження

    Після розчину моксифлоксацину для маленьких очей препарат розподіляється в слізну плівку пацієнта. Через 3 дні прийому препарату в дозі 3 рази на добу на 2 очі пікова концентрація моксифлоксацину в сльозі становить 55,2 нг/мл, а нижня концентрація після 1 доби застосування препарату в дозі 3 рази на добу на 2 очі становить 4,2 мкг/мл. Це також мінімальні інгібітори багатьох бактерій, які часто викликають кон’юнктивіт.

    У кроликів моксифлоксацин широко розподіляється в ендокардіальній тканині, при цьому найвища концентрація досягається в рогівці через 0,5 години. Моксифлоксацин зв’язується з меланіном, тому спостерігається тривалий період напіврозпаду в райдужній оболонці – віях (кролячі/кольорові волоски) після маленьких очей.

    моксифлоксацин меншою мірою зв’язується з білками плазми, повідомляється, що співвідношення незв’язаних речовин у чоловіків становить 55 % і не залежить від концентрацій у широкому діапазоні (0,1–10 нг/мл).

    Обмін речовин

    У людини моксифлоксацин метаболізується обома шляхами: сульфатизацією (основним) і глюкуронідом. Сульфатний процес відбувається у вторинній аміногрупі моксифлоксацину, тоді як глюкуронідний процес відбувається в карбоновій кислоті з утворенням ацилглюкуроніду. Після вживання N-сульфонат і ацилглюкуронід становлять приблизно 1/3 і 1/10 максимальної концентрації вихідного препарату. Значна частка ацилглюкуроніду, що утворюється після перорального застосування, є результатом першого метаболізму на стадії II. Обидва метаболіти N-сульфонат і ацилглюкуронід, здається, не мають фармакологічної активності.

    Дослідження взаємодії лікарських засобів з очними краплями Вігамокс не проводилися. Дослідження in vitro показують, що моксифлоксацин або n-сульфонатна форма моксифлоксацину не інгібують ті самі форми P-450; CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 або CYP1A2. Виходячи зі спостережуваної концентрації моксифлоксацину в плазмі крові людини після маленьких очей, взаємодія препарату малоймовірна.

    Усунення

    Після використання системи моксифлоксацину понад 95% дози виявляється в сечі та калі. Виведення через основу є основним шляхом виведення. У калі як оригінальні препарати (що становлять 25% дози), так і метаболіти N-сульфонатів (що становлять 35% дози) становлять 60% від загальної використаної дози. Не виявлено ацилглюкуронід у фекаліях після використання всього тіла. Виведення через сечу становить 35% від загальної кількості використаних доз, з них 20% у формі оригінального препарату, 15% у формі метаболітів nsulfonate і 5% у формі метаболітів ацил-глюкуроніду.

    Елімінація через нирки є результатом процесу фільтрації в клубочковій, позитивній екскреції (метаболіти ацилглюкуроніду) та нирках. канальцевий процес реабсорбції. Немає істотної різниці в концентрації моксифлоксацину в плазмі між здоровими добровольцями та пацієнтами з легким або помірним порушенням функції печінки. Це може бути наслідком виведення нирками або відсутністю нирок, і не потрібно коригувати дозу для цих пацієнтів.

    Перед прийомом Вігамокс алкон краплі очні від кон'юнктивіту (5 мл)

    Як використовувати

    Використовуйте лише для опускання очей. Не вводити. Не вводьте розчини Vigamox small eye в кон'юнктиву і не вносьте препарат безпосередньо в кімнату кімнати.

    Щоб уникнути попадання інфекції у верхню частину пляшечки, не допускайте контакту головки препарату з повіками, областю навколо очей або будь-якою поверхнею.

    Після зняття кришки, якщо насадка ослабла, її необхідно зняти перед використанням.

    Інструкції щодо використання, обробки та скасування

    невикористані ліки або відходи мають бути скасовані відповідно до місцевих правил.

    Дозування

    для дорослих, у тому числі людей похилого віку

    При запаленні очей по 1 краплі 3 рази/добу, прийом препарату 7 днів.

    Зазвичай запалення проходить через 5 днів, лікування необхідно продовжити через 2-3 дні. Якщо запалення не зменшується після 5 днів лікування, доцільно переглянути діагноз або лікування.

    Застосування у дітей

    Без коригування дози.

    Використовується у людей з печінковою та нирковою недостатністю

    Без коригування дози.

    Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

    Що робити при передозуванні?

    Випадків передозування будь-яким очним розчином вігамокс не зафіксовано. У разі передозування очей Вігамоксом можна негайно промити очі теплою водою, щоб видалити ліки.

    У разі надзвичайної ситуації негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

    Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не використовуйте подвійну призначену дозу.

    Побічні ефекти

    При застосуванні препаратів vigamox у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

    У ході клінічних випробувань очних розчинів vigamox були зареєстровані наступні побічні реакції, класифіковані за такими умовами: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Поширений

  • порушення зору: біль в очах, подразнення очей.

    • Менше

  • З боку нервової системи: головний біль.
  • Розлади очей: запалення пелюсток, сухість очей, крововилив у кон’юнктиву, закладеність очей, набряк повік, лусочки на повіках, дискомфорт в очах.
  • Розлади шлунка: зневоднення.

    • Рідкісне

  • Розлади крові та лімфатичної системи: зниження гемоглобіну.
  • Розлади нервової системи: сприйняття.

    • Розлади очей: епітелій рогівки, розлади рогівки, кон'юнктивіт , запалення повік, набряк очей, набряк кон'юнктиви, розмитість зору, втрата зору, напруга очей, червоний висип на повік.

  • Розлади дихання, грудної клітки та середостіння: неприємні відчуття в носі, біль у гортані, відчуття стороннього предмета (у горлі).
  • Розлади шлунка: блювання.
  • Порушення функції печінки: посилення метаболізму аміноаланіну, підвищення метаболізму гаммаглутамілу.

    • Інші побічні реакції визначаються наглядовими особами після передачі, перераховані нижче.

    не може оцінити частоту за наявними даними. Побічні реакції в кожній системі органів розташовані в порядку тяжкості.

  • розлади імунної системи: гіперчутливість.
  • З боку нервової системи: запаморочення.
  • Порушення зору: виразка рогівки, кератит, підвищена секреція сліз, боязнь світла, іржа на очах.
  • Розлади серця: прискорене серцебиття.
  • З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: утруднене дихання.
  • Шлунково-кишкові розлади: нудота.

    • З боку шкіри та підшкірної клітковини: червоний висип, свербіж, висипання, кропив’янка.

    Інструкції щодо поводження з ADR

    При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

    Протипоказаний

    Препарат Вігамокс протипоказаний у таких випадках:

  • Пацієнти з гіперчутливістю до моксифлоксацину, інших хінолонів або будь-яких інгредієнтів препарату в анамнезі.

    • Обережність при застосуванні

    У пацієнтів з організмом хінолонів, включаючи моксифлоксацин, періодично повідомлялося про серйозні реакції (гіперчутливості), які серйозно спричиняли смерть, деякі випадки траплялися при початковій дозі лікування. Негайно припиніть прийом ліків і повідомте лікаря, як тільки з'являться перші ознаки висипу або алергічної реакції. Деякі з приєднаних реакцій, такі як серцево-судинний колапс, втрата свідомості, аневризма (включаючи набряк гортані, глотки або обличчя), обструкція дихальних шляхів, задишка, кропив’янка та свербіж.

    При виникненні алергічної реакції на моксифлоксацин необхідно припинити прийом препарату. При серйозних реакціях гіперчутливості необхідно провести негайне невідкладне лікування. Залежно від клінічних показань слід провести дихальні шляхи та забезпечити їх киснем.

    Як і інші протиінфекційні засоби, тривалий прийом препаратів може призвести до надмірного розмноження нечутливих мікроорганізмів, включаючи гриби. У разі виникнення інфекції прийом ліків слід припинити та застосувати альтернативні методи лікування.

    Необхідно рекомендувати пацієнтам не носити контактні лінзи, якщо є ознаки та симптоми бактеріального кон'юнктивіту.

    При застосуванні систем фторхінолонів, включаючи моксифлоксацин, може виникнути запалення та розрив зв’язок, особливо у пацієнтів літнього віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. Тому при появі перших ознак запалення зв’язок необхідно припинити лікування малим очним розчином Вігамокс.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

    , як і будь-які інші очні краплі, має тимчасове затуманення зору та інші розлади зору, які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Якщо є явище затуманення зору, пацієнт повинен зачекати, доки стане ясно, щоб керувати автомобілем або працювати з механізмами.

    Вагітність

    Даних щодо застосування розчину для ока вігамокс вагітним жінкам дуже мало або взагалі немає. Проте очікується, що препарат не впливає на вагітних жінок, оскільки всмоктування моксифлоксацину з препаратів для очей невелике.

    Оскільки немає контрольних та адекватних досліджень за участю вагітних жінок, Vigamox eye small solution слід застосовувати лише під час вагітності, коли користь для матері перевищує ризик, який може виникнути для плода.

    Період грудного вигодовування

    Невідомо, чи моксифлоксацин виділяється в грудне молоко. Дослідження на тваринах показали, що після прийому моксифлоксацину препарат у низьких концентраціях виділяється у грудне молоко. Проте очікується, що на рівні лікування малих очний розчин вігамокс не впливає на грудне вигодовування.

    Будьте обережні при застосуванні очного розчину вігамокс під час годування груддю.

    Взаємодія з лікарськими засобами

    Дослідження взаємодії між лікарськими засобами не проводилися з розчином Vigamox для очей. Дослідження in vitro показують, що моксифлоксацин не інгібує CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 або CYP1A2, тому цей препарат із меншою ймовірністю впливає на фармакокінетику метаболічних препаратів цим ISOENZE CYTOCHROM P450.

    Оскільки після цих очних крапель концентрація моксифлоксацину в організмі низька, лікарська взаємодія майже не виникає.

    Зберігання

    Зберігати при температурі не вище 30 °С.

    Термін придатності: 24 місяці з дати виготовлення.

    Не використовуйте після першого відкриття кришки протягом 28 днів.

    Не використовуйте прострочені препарати, зазначені на упаковці.

    Виробник: Alcon Research, Ltd.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова