Visanne 2mg Bayer は子宮内膜症の治療をサポートします (2 水疱 x 14 錠)

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様ジエノゲスト

成分

成分情報	コンテンツ
ジエノゲスト	2mg

用途

適応症

Visanne 2mg Bayer は次の場合に適応されます: 子宮内膜症の治療。

薬理

ジエノゲストは、アンドロゲン活性を持たないノラサストステロン伝導体ですが、酢酸シプロテロンの活性の約 3 分の 1 に相当するアンドロゲン耐性活性を持っています。ジエノゲストは、プロゲステロンの相対親和性のわずか 10% でヒト子宮のプロゲステロン受容体に結合します。プロゲステロン受容体との親和性が低いにもかかわらず、ジエノゲストは生体内でプロゲストゲンを模倣した効果を持っています。ジエノゲストは、生体内ではアンドロゲン活性、ミネラルコルチコイドまたはグルココルチコイドの顕著な活性を持ちません。

薬物動態

吸収:

ジエノゲスト経口経口は、迅速かつほぼ完全に吸収されます。 47 ng/mL のピーク濃度は、単回投与後約 1.5 時間で到達します。出産率は約91％です。

配布:

ジエノゲストは血清アルブミンに結合していますが、性ホルモンによってグロブリンには結合していません (性ホルモン結合グロブリン - 総血清薬物濃度の 10% は遊離ステロイドの形で存在し、結合の 90% はアルブミンとは特別なものではありません)。

代謝:

ジエノゲストは既知のステロイド特殊化経路によって完全に代謝され、ほとんどホルモン活性を伴わずに代謝産物が形成されます。 CYP3A4は主にジエノゲストの代謝に関わる酵素です。代謝物は非常に速いので、血漿中ではジエノゲストが常に主要な割合を占めています。

時代:

ジエノゲストは、0.1 mg/kg を摂取した後、尿と便中に排出される代謝物質を約 3:1 の物差しで表します。尿中の代謝産物が排出されるプロセスのタイの販売時間は 14 時間です。

服用する前に Visanne 2mg Bayer は子宮内膜症の治療をサポートします (2 水疱 x 14 錠)

使用方法

内服薬。

用量

月経周期のどの日からでも錠剤の服用を開始できます。

Visanne の用量は、休むことなく 1 日あたり 1 錠です。必要に応じて、一定量の液体と同時に飲むのが最善です。食事の有無にかかわらず薬を服用できます。性器出血の有無に関わらず、錠剤を継続的に飲む必要があります。ブリスターをすべて飲み終えたら、時間を中断することなく次のブリスターを開始する必要があります。

上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

小児および青少年: ビザンヌは月経のない小児には適応されません。

高齢患者: 高齢患者集団に対する適切なビザンヌの使用はありません。

肝不全患者: 現在の患者または重度の肝疾患の病歴のある患者には禁忌です。

腎不全患者のデータはありませんが、腎不全患者におけるヤナギの調整が示されています。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか？特別な解毒剤はありません。 24 週間の使用中の 1 日あたり 20 ～ 30 mg のジエノゲスト (Visanne の 10 ～ 16 倍を超える用量) は、非常に忍容性が高くなります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合、

はどうしますか? 1 つまたは複数の錠剤を飲み忘れた場合、女性は思い出したらすぐに 1 錠服用するだけでよく、その後は翌日も通常のスケジュールで錠剤を飲み続けることになります。嘔吐や下痢によって吸収されない錠剤は取り除いてください。

副作用

この薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 落ち着きのなさ、活動亢進。

消化器系 - 吐き気、嘔吐、腹痛 (下腹部を含む)、腹痛の感覚、鼓腸 (腸内のガス生成の増加;

代謝と栄養の障害: 体重増加;

皮膚と皮下組織: ニキビ、脱毛

まれ、1/1000

神経系: 眠気、憂鬱。

心血管系 - 不整脈 (心臓けいれんのリズムまたは頻度の違反) の発生、体の動脈圧のレベルの低下 (動脈性低血圧)。

消化器系: 便秘および下痢、胃炎、歯肉炎、歯肉炎、腹部不快感。

ホルモン代謝とホルモンバランス: コラリズム (毛の増加)。

皮膚および皮下組織: 発汗の増加、皮膚炎 (皮膚炎)、皮膚の過敏症の増加、フケ。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

進行性の静脈血栓症。

動脈疾患および心血管疾患（心筋梗塞、脳卒中、虚血性心疾患など）の既存または既往歴; 血管合併症を伴う糖尿病;

肝機能が正常に戻っていない重度の肝疾患の既存または既往;

肝腫瘍（良性または肝腫瘍）の既存または既往歴悪性); 性癌があることがわかっている、または性ホルモンに依存する可能性がある。

膣出血が診断されていない。

注意

ビザンヌ治療を開始する前に、妊娠を解消してください。

Visanne による治療を開始する前に、ホルモン剤による避妊を中止してください。避妊が必要な場合は、ホルモン剤を使用しない避妊手段（横隔膜法など）を使用する必要があります。

プロゲストゲンを含む経口避妊薬 (ミニピルなど) を使用している女性が妊娠した場合、混合経口避妊薬を使用している女性のグループでは子宮外妊娠の可能性が高くなります。したがって、子宮外妊娠や卵管障害のある女性の場合、リスクと比較してメリットの必要性を考慮した後でのみ、Visanne の使用を決定する必要があります。

Visanne はプロゲストゲンのみを含む製剤であるため、これらの警告や注意事項のすべてが臨床試験に基づいているわけではありませんが、特に Visanne の使用にも有効な他のプロゲストゲン含有製剤の使用には特別かつ慎重な警告が示される可能性があります。 Visanne。

以下に示すリスク/危険因子のいずれかが現在またはそれ以上の場合は、Visanne を開始または継続する前に、各要因の利点とリスクを実行することをお勧めします。

機械を運転および操作する能力

は、ジエノゲストを含む製品の機械を運転および操作する能力への影響は記録されていません。

妊娠

妊婦におけるジエノゲストの使用に関するデータはほとんどありません。したがって、妊娠中は子宮内膜症の必要がないため、妊婦には Visanne を使用すべきではありません。

授乳期間中

授乳中の Visanne 治療は推奨されません。母乳育児をやめるかヴィサンヌの治療を行わないかは、赤ちゃんにとっての母乳育児の利点と女性にとっての治療の利点を考慮して決定する必要があります。

薬物相互作用

他の薬物に対するビザンヌの影響:

VIFRO での阻害研究に基づくと、Visanne と他の薬物のチトクロム P450 酵素中間体を介した代謝との臨床相互作用はありません。

CYP3A4 誘導剤または阻害剤は、プロゲストーゲン代謝に影響を与える可能性があります。

インタラクティブドラッグ - 食品:

標準化された脂肪分の食事は、Visanne の生物学的利用能に影響を与えません。

他の種類の相互作用:

プロゲスチンの使用は、肝臓、甲状腺、副腎、腎機能の生化学的パラメータ、脂質/リポタンパク質の成分などのタンパク質（キャリア）の血漿濃度、炭水化物代謝のパラメータ、フィブリン血液凝固パラメータなどの検査結果に影響を与える可能性があります。一般に、変化は依然として通常のテスト値の範囲内にあります。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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