VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH ROOMS (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace clopidogrel

Složka

Informace o složení	Obsah
clopidogrel	75 mg

Použití

Indikace

Lék VIXAM 75 mg je indikován jako preventivní opatření proti arteriální trombóze v následujících případech:

Pacienti s infarktem myokardu (méně než 35 dnů), ischemickou cévní mozkovou příhodou (od 7 dnů do méně než 6 měsíců) nebo s onemocněním periferních tepen.

Pacienti s akutním koronárním syndromem: Akutní koronární syndrom nemá rozdíl v segmentu ST (nestabilní angina pectoris nebo q-vlnový infarkt myokardu), včetně pacientů podstupujících chirurgický zákrok k nahrazení intervence koronární arterie přes kůži v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). Akutní infarkt myokardu má segment ST, kombinovaný s léčbou ASA u pacientů s léčbou trombózy.

ATC kód: B01AC-04.

Klopidogrel je prekurzor, jeden z metabolitů, které inhibují agregaci krevních destiček.

Klopidogrel musí být metabolizován enzymem CYP450 za vzniku metabolitů, které inhibují agregaci krevních destiček. Aktivní metabolity klopidogrelu inhibují schopnost adenosindifosfátu (ADP) a krevních destiček P2Y12 a léčivé látky prostřednictvím ADP zprostředkovatelů glykoproteinových komplexů GPILB / IIIA, čímž inhibují krevní destičky.

Vzhledem k nevratné kohezi je aktivita krevních destiček ovlivněna jejich životností (asi 7-10 dní) a obnova normální funkce krevních destiček probíhá rychlostí v souladu se změnami krevních destiček.

Shromažďování krevních destiček způsobené lidmi, kteří nesouhlasili s ADP, je také inhibováno tím, že brání zesilovači aktivace krevních destiček ADP.

Protože metabolity jsou tvořeny enzymem CYP450, část červené v červené je polymorfní nebo inhibovaná jinými léky, ne všichni pacienti reagují na inhibitory krevních destiček.

Dávka 75 mg denně významně produkuje ADP díky agregaci krevních destiček již od prvního dne, tento účinek se zvyšuje a stabilního stavu dosahuje od 3. a 7. dne. Ve stabilním stavu je průměrná úroveň inhibice pozorována při dávce 75 mg denně od 40 % do 60 %.

Sběr krevních destiček a doba krvácení se postupně vracejí na základní hodnotu, obvykle do 5 dnů po ukončení léčby.

farmakokinetické

absorpce

Po použití jednorázové perorální dávky a opakovaných 75 mg denně se klopidogrel rychle vstřebává.

Maximální koncentrace klopidogrelu se nemění (přibližně 2,2 - 2,5 mg/ml po podání jednotlivé dávky 75 mg perorálně) se vyskytuje přibližně 45 minut po užití léku. Absorbujte alespoň 50 %, na základě metabolitů klopidogrelu vylučovaných močí.

distribuce

Klopidogrel a hlavní metabolity (inaktivní) jsou spojeny s plazmatickými proteiny, které jsou omezeny na reverzibilní metabolity s odpovídajícím poměrem 98 % a 94 % v testech in vitro. Provádění nenasycených plazmatických proteinů in vitro v širokém rozsahu koncentrací.

transformace

Klopidogrel je široce metabolizován v játrech. In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními cestami: jedním meziproduktem esterizací a vede k hydrolýze na karboxylovou kyselinu bez aktivního vzniku (85 % metabolitů) a intermediárním množstvím cytochromu P450.

První klopidogrel se transformuje na střední konverzi 2-Tlopidogrelu. Poté metabolismus mezivýsledků metabolitů 2-oxo-klopidogrelu vytvořil metabolity, derivát klopidogrelu.

In vitro tato cesta transformovala meziprodukt pomocí CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6. Aktivní thiolové metabolity byly izolovány in vitro, rychle a nepostradatelné při obnově krevních destiček, čímž se inhibuje agregace krevních destiček.

Eliminace

Po dávce Clopidogrelu je u mužů izotop 14C, asi 50 % léku se vylučuje močí a asi 46 % léku se vylučuje stolicí po dobu asi 120 hodin po užití léku.

Po užití jedné dávky 75 mg je doba prodeje klopidogrelu přibližně 6 hodin. Doba prodeje metabolitů je 8 hodin po jediné dávce a opakování.

Zvláštní skupina pacientů

Farmakokinetika metabolitů klopidogrelu není u těchto zvláštních populací známa.

Pacienti se selháním ledvin

Po opakování denního podávání clopidogrelu nebo clopidogrelu 75 mg u pacientů se závažným onemocněním ledvin (vylučování 5-15 ml/min kreatininu) se agregace krevních destiček ADP inhibuje (25 %) ve srovnání s pozorováním zjištěným u zdravých lidí, avšak prodloužená doba krvácení je podobná jako u zdravých lidí užívajících 75 mg Clopidogrelu každý den.

Navíc dobrá klinická odpověď u všech pacientů.

Pacienti se selháním jater

Po opakování dávky klopidogrelu 75 mg denně po dobu 10 dnů u pacientů se závažným selháním jater je pozorovaná inhibice agregace krevních destiček v důsledku ADP podobná jako u zdravých lidí.

Průměrné krvácení je podobné ve dvou skupinách.

Před odběrem VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH ROOMS (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

75 mg léků VIXAM se užívá perorálně.

Dávkování

Dospělí a starší lidé

Clopidogrel by měl být užíván 1 jednotlivou dávkou 75 mg/den během jídla nebo mimo něj.

U pacientů s akutním koronárním syndromem

Akutní koronární srdeční syndrom nemá rozdíl v segmentu ST (nestabilní angina pectoris nebo q-vlnový infarkt myokardu): Léčba by měla být zahájena jednorázovou dávkou klopidogrelu 300 mg a poté by měla pokračovat udržovací dávka 75 mg denně s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) 75 - 325 mg denně. Při použití vyšší dávky Asa je také vyšší riziko vysokého krvácení, takže dávka ASA není vyšší než 100 mg.

Akutní infarkt myokardu s rozdílem segmentu ST: Clopidogrel by měl být užíván v jedné denní dávce 75 mg počínaje úvodní dávkou 300 mg ASA u pacientů s trombózou nebo bez ní. U pacientů starších 75 let má Clopidogrel počáteční dávku bez úvodní dávky. Kombinovaná léčba by měla být zahájena co nejdříve po objevení se příznaků a měla by pokračovat po dobu nejméně čtyř týdnů.

selhání ledvin

Zkušenosti s omezenou léčbou u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Jaterní selhání

Zkušenosti s omezenou léčbou u pacientů s onemocněním jater mohou mít orgány.

Děti

Bezpečnost a účinnost klopidogrelu u dětí a dospívajících nebyla stanovena.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Pokud je pozorováno krvácení, je třeba zvážit vhodnou léčbu. Nedochází k detoxikaci klopidogrelu. Pokud by se prodloužená doba krvácení rychle upravila, přenos krevních destiček může bránit účinku klopidogrelu.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při použití 75 mg VIXAMu můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nežádoucí reakce se objevila v jedné z hlášených klinických studií uvedených v tabulce níže. Četnost nežádoucích účinků se určuje podle následující konvence: Velmi populární (1/100 až

V každém systému orgánů jsou vedlejší účinky léku prezentovány vážně v pořadí postupného snižování.

Populární

Pentekologické poruchy: hematom. variabilní

Poruchy krve a leukémie: trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie

Gastrointestinální poruchy: žaludeční vřed a duodenální vřed, gastritida, zvracení, nauzea, zácpa, plynatost.

Vzácné

Poruchy krve a leukémie: leukopenie, těžké neutrofily.

Poruchy krve a leukémie: trombocytopenické snížené krvácení (TTP), anémie, nedostatek krvinek, granulocytóza, těžká trombocytopenie, granulocyty, anémie.

Poruchy na cévách: závažné krvácení, krvácení z operačních ran, cévní záněty, hypotenze v ústech. (rozlití kloubů), artritida, bolest kloubů, bolest svalů.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

VIXAM 75 mg kontraindikovaný lék v následujících případech:

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Případy patologického krvácení, jako je peptický vřed nebo intrakraniální krvácení.

Bezpečnostní opatření při používání

krvácení a hematologické poruchy

Vzhledem k riziku krvácení a nežádoucím účinkům na hematologii je třeba okamžitě zvážit další vhodná opatření pro stanovení výpočtu a/nebo testování, kdykoli se objeví příznaky procesu krvácení.

Stejně jako ostatní antiagregancia by i klopidogrel měl být opatrný u pacientů s rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo jiné patologii au pacientů léčených Asa, heparinem, inhibitory glykoproteinu ilb/IIIA nebo nesteroidními protizánětlivými léky včetně inhibitorů COX-2.

Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně skrytého krvácení nebo chirurgického zákroku, zvláště v prvních týdnech léčby. Současná léčba klopidogrelem s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, protože může zvýšit krvácení.

Pokud má pacient podstoupit operaci a funkce dočasných krevních destiček není jako obvykle, je nutné přerušit užívání Clopidogrelu 7 dní před operací. Pacienti by měli informovat lékaře a zubaře o použití klopidogrelu před operací a předtím, než začnou užívat jakýkoli jiný lék.

Klopidogrel prodlužuje dobu krvácení a měl by být používán opatrně u pacientů s lézemi, které mají sklon ke krvácení (zejména trávení a intraokulární).

Pacienti by měli být upozorněni, že prevence krvácení při užívání klopidogrelu (v monoterapii nebo v kombinaci s ASA) může trvat déle než obvykle, a měli by informovat lékaře, pokud dojde k abnormálnímu krvácení (poloha nebo čas).

Předmět trombocytopenie (TTP)

Krevní trombocytopenie (TTP) byla hlášena v případech, kdy se klopidogrel užíval jen zřídka, někdy po krátké době kontaktu.

Symptomy jsou charakterizovány trombocytopenií a související kapilární hemolýzou nebo identifikující dysfunkci nervů, ledvin nebo horečku.

TTP je příznak smrti, který vyžaduje včasnou léčbu včetně separace plazmatických červených krvinek.

Právě procházíte ischemickou cévní mozkovou příhodou

Vzhledem k nedostatku údajů nemusí být podávání klopidogrelu doporučeno během prvních 7 dnů po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.

Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)

Pro pacienty s normální funkcí CYP2C19. Když je klopidogrel částečně metabolizován na metabolity působící prostřednictvím CYP2C19, povede použití inhibitorů enzymů ke snížení koncentrace metabolických metabolitů klopidogrelu.

Klinická souvislost s touto interakcí je nejistá. Současné užívání inhibitorů CYP2C19 by nemělo být používáno (viz seznam inhibitorů CYP2C19).

selhání ledvin

Zkušenosti s léčbou klopidogrelem jsou omezeny na pacienty se selháním ledvin. Proto by měl být Clopidogrel u těchto pacientů používán opatrně.

Jaterní selhání

Zkušenosti jsou omezeny na pacienty s onemocněním jater, kteří mohou mít orgány. Clopidogrel by proto měl být u těchto pacientů používán opatrně.

pomocné látky

Vixam obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými problémy s tolerancí galaktózy, nedostatkem Lapp laktázy nebo malposure-galaktózou by neměli být používáni.

Léky obsahující hydrogenovaný ricinový olej mohou způsobit bolesti břicha a průjem.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Klopidogrel neovlivňuje schopnost obsluhovat stroje a vlaky.

Těhotenství

Nejsou-li k dispozici klinické údaje o užívání klopidogrelu během těhotenství, neměl by se klopidogrel během těhotenství užívat. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé účinky na těhotenství, embryo/fetální vývoj, porod nebo vývoj po porodu.

Období kojení

Stále neexistuje žádný důkaz o vylučování klopidogrelu do mateřského mléka. Studie na zvířatech prokázaly vylučování klopidogrelu do mateřského mléka. Proto by během kojení neměl být Vixam léčen.

Interakce s léky

Antikoagulační léky

Současné užívání klopidogrelu s perorálním antikoagulanciem se nedoporučuje, protože může zvýšit krvácení.

Inhibitory glykoproteinu IIB/IIIA

Klopidogrel by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících inhibitory glykoproteinu ILB/IIIA.

kyselina acetylsalicylová (ASA)

ASA nemění účinek inhibice shromažďování krevních destiček prostřednictvím intermediárního ADP clopidogrelu, ale u ASA existuje riziko změny inhibičního účinku sběru klopidogrelu krevními destičkami prostřednictvím kolagenu. Současně indikovaná ASA 500 mg dvakrát denně však významně nezvyšuje prodlouženou dobu krvácení klopidogrelu.

Je možná farmakologická interakce mezi klopidogrelem a kyselinou acetylsalicylovou, která vede ke zvýšenému riziku krvácení. Současné použití proto musí být prováděno opatrně. Klopidogrel a ASA však byly indikovány současně až do jednoho roku.

heparin

V klinické studii provedené na zdravých lidech klopidogrel nevyžadoval změny, doplnění heparinu nebo změnu účinku heparinu na srážení krve.

Současné užívání chodopigrelu s heparinem nemá účinek na inhibici agregace krevních destiček. Farmakologická interakce mezi klopidogrelem a heparinem je možná, což vede ke zvýšenému riziku krvácení.

Současné použití proto musí být prováděno opatrně.

Rozpustnost v krvi

U pacientů s akutním infarktem myokardu byla pozorována bezpečnost indikací klopidogrelu, fibrinu nebo léků bez fibrinu a heparinů.

Míra klinického krvácení je podobná pozorování u pacientů užívajících trombolytické a heparinové léky současně s ASA.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)

V klinické studii provedené na zdravých dobrovolnících současně indikovaný klopidogrel a naproxen zvýšil skrytou ztrátu krve gastrointestinálním traktem.

Vzhledem k nedostatku interaktivních studií s jinými NSAID však není jasné, zda je u všech NSAID zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

Je proto opatrné současně indikovat NSAID včetně inhibitorů klopidogrelu COX-2.

Jiná koordinace léčby

Klopidogrel je částečně metabolizován na aktivní metabolity pomocí CYP2C19 za použití enzymových inhibitorů, které povedou ke snížení koncentrace aktivních metabolitů klopidogrelu.

Klinický vztah k této interakci je nejistý.

Proto byste neměli užívat inhibitory CYP2C19. Inhibitory CYP2C19 zahrnují omeprazol a esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, fluconle, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin a chloramfenikol.

Další léky

Některé klinické studie byly provedeny s klopidogrelem a jinými léky předepisovanými současně, aby se prozkoumala farmakokinetická a farmakokinetická interakční schopnost. Klinicky významná farmakologická interakce při indikaci klopidogrelu současně s Atenololem, Nifedipinem nebo oběma Atenololem a Nifedipinem. Farmakologické účinky clopidogrelu navíc významně neovlivňují, pokud je indikován s fenobarbitalem nebo estrogenem.

Digorativní farmakokinetika digoxinu nebo teofylinu se při koordinaci s klopidogrelem nemění. Antacida nemění úroveň absorpce klopidogrelu.

Údaje ze studií na lidských jaterních mikrozomech ukazují, že metabolity karboxylové kyseliny klopidogrelu mohou inhibovat aktivitu cytochromu P450 2C9. To může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím léků, jako je fenytoin, tolbutamid a NSAID, metabolizovaných cytochromem P450 2C9.

Skladování

Skladujte při teplotě nižší než 30 °C, vyhněte se vlhkosti a světlu.

Datum expirace: 24 měsíců od data výroby. Neužívejte léky po splatnosti uvedené na obalu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.