VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH SALA HABITACIONES (3 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones clopidogrel
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| clopidogrel | 75mg |
Usos
Indicaciones
El medicamento VIXAM 75 mg está indicado como precaución de la trombosis arterial en los siguientes casos:
Código ATC: B01AC-04.
El clopidogrel es un precursor, uno de los metabolitos que inhiben la agregación plaquetaria.
El clopidogrel debe ser metabolizado por la enzima CYP450 para producir metabolitos que inhiben la agregación plaquetaria. Los metabolitos activos de clopidogrel inhiben la capacidad del difosfato de adenosina (ADP) y las plaquetas P2Y12 y el principio activo a través de intermediarios ADP de los complejos de glicoproteína GPILB/IIIA, inhibiendo así las plaquetas.
Debido a la cohesión irreversible, la actividad plaquetaria se ve afectada durante su vida (alrededor de 7 a 10 días) y la restauración de la función plaquetaria normal se produce a una velocidad acorde con los cambios plaquetarios.
La acumulación de plaquetas causada por agentes no compatibles con ADP también se inhibe al impedir el amplificador de activación plaquetaria del ADP.
Debido a que los metabolitos son formados por la enzima CYP450, algunos rojos en rojo son polimórficos o inhibidos por otros medicamentos, no todos los pacientes responden a los inhibidores plaquetarios.
La dosis de 75 mg al día produce significativamente ADP debido a la agregación plaquetaria desde el primer día, este efecto aumenta y alcanza un estado estable a partir del 3er y 7mo día. En estado estable, el nivel medio de inhibición se observa con una dosis de 75 mg diarios del 40% al 60%.
El tiempo de acumulación de plaquetas y sangrado vuelve gradualmente al valor básico, generalmente dentro de los 5 días posteriores a la interrupción del tratamiento.
farmacocinética
absorción
Después de usar la dosis oral única y repetir 75 mg al día, Clopidogrel se absorbe rápidamente.
La concentración máxima de clopidogrel no cambia (aproximadamente 2,2 - 2,5 mg/ml después de tomar una dosis única de 75 mg por vía oral) y ocurre aproximadamente 45 minutos después de tomar el medicamento. Absorber al menos el 50%, según los metabolitos de la excreción urinaria de clopidogrel.
distribución
El clopidogrel y sus metabolitos principales (inactivos) están asociados con proteínas plasmáticas que están limitadas en metabolitos reversibles con la proporción correspondiente de 98% y 94% en pruebas in vitro. Realización de pruebas in vitro de proteínas plasmáticas no saturadas en un amplio rango de concentraciones.
transformación
El clopidogrel se metaboliza ampliamente en el hígado. In vitro e in vivo, el clopidogrel se metaboliza por dos vías principales: una intermedia por la esterización y conduce a su hidrolización en ácido carboxílico sin que surja actividad activa (85% de los metabolitos), y una intermedia por una gran cantidad de citocromo P450.
El primer clopidogrel se transforma en 2-tlopidogrel de conversión intermedia. Después de eso, el metabolismo de los resultados intermedios de los metabolitos de 2-oxo-clopidogrel formó los metabolitos, un derivado de clopidogrel. In vitro, esta vía transformó el intermediario en CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 y CYP2B6. Se han aislado in vitro metabolitos de tiol activos, rápidos e indispensables en la recuperación plaquetaria, inhibiendo así la agregación plaquetaria.Eliminación
Después de una dosis de clopidogrel, hay un isótopo 14C en los hombres, aproximadamente el 50 % del medicamento se excreta en la orina y aproximadamente el 46 % del medicamento se excreta en las heces durante aproximadamente 120 horas después de tomar el medicamento.
Después de tomar una dosis única de 75 mg, Clopidogrel tiene un tiempo de venta de aproximadamente 6 horas. El tiempo de venta de los metabolitos es de 8 horas después de la dosis única y repetida.
Grupo de pacientes especiales
Se desconoce la farmacocinética de los metabolitos de clopidogrel en estas poblaciones especiales.Pacientes con insuficiencia renal
Después de repetir la dosis diaria de clopidogrel de 75 mg de clopidogrel en pacientes con enfermedad renal grave (eliminación de creatinina de 5 a 15 ml/minuto), la agregación plaquetaria del ADP se inhibe (25 %) en comparación con las observaciones encontradas en personas sanas; sin embargo, el tiempo de sangrado prolongado es similar al de personas sanas que usan 75 mg de clopidogrel todos los días.
Además, buena respuesta clínica a todos los pacientes.
Pacientes con insuficiencia hepática
Después de repetir la dosis de Clopidogrel 75 mg al día durante 10 días en pacientes con insuficiencia hepática grave, la inhibición de la agregación plaquetaria debida al ADP observada es similar a la de personas sanas.
El sangrado promedio es similar en dos grupos.
antes de tomar VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH SALA HABITACIONES (3 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
Los medicamentos VIXAM de 75 mg se toman por vía oral.
Dosis
Adultos y ancianos
Clopidogrel se debe utilizar 1 dosis única de 75 mg/día dentro o fuera de las comidas.
En pacientes con síndrome coronario agudo
El síndrome coronario agudo no tiene diferencia de segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio con onda q): El tratamiento debe iniciar con una dosis única de Clopidogrel 300 mg y luego continuar manteniendo 75 mg diarios con ácido acetilsalicílico (AAS) 75 - 325 mg diarios). Cuando se utiliza una dosis más alta de Asa, el riesgo de sangrado elevado también es mayor, por lo que la dosis de ASA no supera los 100 mg.
Infarto agudo de miocardio con diferencia del segmento ST: Se debe utilizar clopidogrel en dosis única diaria de 75 mg comenzando a utilizar una dosis de carga de 300 mg de AAS para pacientes con o sin trombosis. Para pacientes mayores de 75 años, Clopidogrel tiene la dosis inicial sin dosis de carga. El tratamiento combinado debe iniciarse lo antes posible después de que aparezcan los síntomas y continuar durante al menos cuatro semanas.
insuficiencia renal
Experiencia en tratamiento limitado en pacientes con insuficiencia renal.
Insuficiencia hepática
La experiencia en el tratamiento limitado en pacientes con enfermedad hepática puede tener órganos.
Niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños y adolescentes.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? Se debe considerar un tratamiento adecuado si se observa sangrado. No hay desintoxicación de clopidogrel. Si se debe ajustar rápidamente el tiempo de sangrado prolongado, la transmisión plaquetaria puede oponerse al efecto del clopidogrel.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.
Efectos secundarios
Al utilizar 75 mg de VIXAM, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
La reacción adversa ocurrió en uno de los estudios clínicos informados que se presentan en la siguiente tabla. La frecuencia de las reacciones adversas adversas está determinada por la siguiente convención: Muy popular (1/100 a
En cada sistema de órganos, los efectos secundarios del medicamento se presentan gravemente en el orden de disminución gradual.
Popular
Raro
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
VIXAM 75 mg fármaco contraindicado en los siguientes casos:
Precauciones de uso
hemorragias y alteraciones hematológicas
Debido al riesgo de sangrado y efectos no deseados en la hematología, se deben considerar de inmediato otras medidas apropiadas para determinar el cálculo y/o las pruebas siempre que se presenten síntomas del proceso de sangrado.
Al igual que otros antiplaquetarios, se debe tener precaución con clopidogrel en pacientes con riesgo de aumento de sangrado por traumatismo, cirugía u otra patología y en pacientes tratados con Asa, heparina, inhibidores de la glicoproteína ilb/IIIA o medicamentos antiinflamatorios no esteroides, incluidos los inhibidores de la COX-2.
Se debe controlar cuidadosamente a los pacientes para detectar cualquier signo de sangrado, incluido el sangrado oculto, especialmente en las primeras semanas de tratamiento y/o después de un procedimiento cardíaco o quirúrgico. No se recomienda el tratamiento simultáneo de clopidogrel con anticoagulantes orales ya que puede aumentar el sangrado.
Si el paciente está por ser operado y la función de las plaquetas temporales no es la habitual, es necesario suspender el uso de Clopidogrel 7 días antes de la cirugía. Los pacientes deben informar al médico y al dentista sobre el uso de clopidogrel antes de la cirugía y antes de tomar cualquier otro medicamento.
Clopidogrel prolonga el tiempo de sangrado y debe usarse con precaución en pacientes con lesiones que tienden a sangrar (especialmente digestión e intraocularidad).
Se debe indicar a los pacientes que puede tomar más tiempo de lo habitual para prevenir el sangrado cuando usan clopidogrel (solo o combinado con AAS), y deben informar al médico si hay algún sangrado anormal (posición o tiempo).
Objeto de trombocitopenia (TTP)
Se ha informado trombocitopenia sanguínea (PTT) en casos que rara vez usan clopidogrel, a veces después de un breve tiempo de contacto.
Los síntomas se caracterizan por trombocitopenia y hemólisis capilar relacionada o identificación de disfunción nerviosa, renal o febril.
La PTT es un síntoma de muerte que necesita tratamiento oportuno, incluida la separación de los glóbulos rojos del plasma.
Acabo de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico
Debido a la falta de datos, es posible que no se recomiende clopidogrel en los primeros 7 días después del accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Para pacientes con función CYP2C19 normal. Cuando Clopidogrel se metaboliza parcialmente en metabolitos que operan mediante CYP2C19, el uso de inhibidores de enzimas conducirá a una disminución en la concentración de los metabolitos metabólicos de Clopidogrel.
No se sabe con certeza la relación clínica con esta interacción. No se deben utilizar simultáneamente inhibidores de CYP2C19 (consulte la lista de inhibidores de CYP2C19).
insuficiencia renal
La experiencia en el tratamiento con clopidogrel se limita a pacientes con insuficiencia renal. Por lo tanto, Clopidogrel se debe utilizar con precaución en estos pacientes.
Insuficiencia hepática
La experiencia se limita a pacientes con enfermedad hepática que pueden tener órganos. Por lo tanto, clopidogrel debe utilizarse con precaución en estos pacientes.
excipientes
Vixam contiene lactosa. No se deben utilizar pacientes con problemas genéticos raros de tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapona o mala posición de galactosa.
Los medicamentos que contienen aceite de ricino hidrogenado pueden causar dolor abdominal y diarrea.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Clopidogrel no afecta la capacidad para utilizar maquinaria y trenes.
Embarazo
Cuando no existen datos clínicos sobre el uso de clopidogrel durante el embarazo, por lo que Clopidogrel no debe utilizarse durante el embarazo. Los estudios en animales no indican efectos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el nacimiento o el desarrollo después del nacimiento.
Período de lactancia
Aún no hay evidencia de que clopidogrel se excrete en la leche materna. Los estudios en animales han demostrado la excreción de clopidogrel en la leche materna. Por lo tanto, durante la lactancia no se debe tratar con Vixam.
Interacción medicinal
Fármacos anticoagulantes
No se recomienda el uso concomitante de clopidogrel con anticoagulantes orales porque puede aumentar el sangrado.
Inhibidores de la glicoproteína IIB/IIIA
Clopidogrel debe usarse con precaución en pacientes que usan inhibidores de la glicoproteína ILB/IIIA.
ácido acetilsalicílico (AAS)
El AAS no cambia el efecto de inhibición de la acumulación de plaquetas a través del ADP intermediario de clopidogrel, pero el AAS tiene riesgo de cambiar el efecto inhibidor de la acumulación de plaquetas de clopidogrel a través del colágeno. Sin embargo, la administración simultánea de 500 mg de AAS dos veces al día no aumenta significativamente el tiempo de sangrado prolongado de clopidogrel.
Es posible que se produzca una interacción farmacológica entre clopidogrel y ácido acetilsalicílico, lo que aumenta el riesgo de hemorragia. Por lo tanto, el uso simultáneo debe realizarse con precaución. Sin embargo, Clopidogrel y AAS se han indicado simultáneamente hasta un año.
heparina
En un estudio clínico realizado en personas sanas, el clopidogrel no requirió cambios, complementando la heparina ni cambiando los efectos de la coagulación sanguínea de la heparina.
El uso concomitante de chodopigrel con heparina no tiene el efecto de inhibir la agregación plaquetaria. Es posible que se produzca una interacción farmacológica entre clopidogrel y heparina, lo que aumenta el riesgo de hemorragia.
Por lo tanto, el uso simultáneo debe realizarse con precaución.
Solubilidad en sangre
Se ha observado la seguridad de las indicaciones de clopidogrel, fibrina o medicamentos sin fibrina y heparinas en pacientes con infarto agudo de miocardio.
La tasa de hemorragia clínica es similar a las observaciones encontradas en pacientes que usan medicamentos trombolíticos y heparina simultáneamente con AAS.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)
En un estudio clínico realizado en voluntarios sanos, clopidogrel y naproxeno indicados simultáneamente aumentaron la pérdida de sangre oculta del tracto gastrointestinal.
Sin embargo, debido a la falta de estudios interactivos con otros medicamentos AINE, no está claro si existe un aumento en el riesgo de hemorragia gastrointestinal con todos los AINE.
Por lo tanto, se debe tener cuidado de indicar simultáneamente AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2 y el clopidogrel.
Otra coordinación de tratamientos
El clopidogrel se metaboliza parcialmente en metabolitos activos mediante CYP2C19, utilizando inhibidores enzimáticos que conducirán a una disminución en la concentración de los metabolitos activos del clopidogrel.
No se sabe con certeza la relación clínica con esta interacción.
Por lo tanto, no se deben utilizar inhibidores de CYP2C19. Los inhibidores de CYP2C19 incluyen omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconle, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina y cloranfenicol.
Otros medicamentos
Se han realizado algunos estudios clínicos con clopidogrel y otros medicamentos recetados simultáneamente para investigar las capacidades farmacocinéticas y de interacción farmacocinética. Interacción farmacológica clínicamente significativa cuando se indica clopidogrel simultáneamente con Atenolol, Nifedipino o tanto Atenolol como Nifedipino. Además, los efectos farmacológicos del clopidogrel no afectan significativamente cuando se indica con fenobarbital o estrógeno.
La farmacocinética digorativa de digoxina o teofilina no cambia cuando se coordina con clopidogrel. Los antiácidos no cambian el nivel de absorción de clopidogrel.
Los datos de estudios en microsomas hepáticos humanos muestran que los metabolitos del ácido carboxílico del clopidogrel pueden inhibir la actividad del citocromo P450 2C9. Esto puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de fármacos como fenitoína, tolbutamida y AINE, metabolizados por el citocromo P450 2C9.
Almacenamiento
Conservar a menos de 30°C, evitar la humedad y la luz.
Fecha de caducidad: 24 meses desde la fecha de fabricación. No utilice los medicamentos vencidos indicados en el paquete.
Otras drogas
- BETAHISTINE 16 MG TABLETS
- Circadin
- DICYCLOVERINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLETS
- MabThera
- Somac Control
- URSOFALK 250MG CAPSULES
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