VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH ROOMS (3 lecet x 10 tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Klopidogrel
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Klopidogrel | 75mg |
Kegunaan
Indikasi
Obat VIXAM 75 mg diindikasikan untuk pencegahan trombosis arteri dalam kasus berikut:
Kode ATC: B01AC-04.
Clopidogrel merupakan prekursor, salah satu metabolit yang menghambat agregasi trombosit.
Clopidogrel harus dimetabolisme oleh enzim CYP450 untuk menghasilkan metabolit yang menghambat agregasi trombosit. Metabolit aktif Clopidogrel menghambat kemampuan trombosit Adenosin Difosfat (ADP) dan P2Y12 serta zat aktif melalui perantara ADP kompleks Glikoprotein GPILB/IIIA, sehingga menghambat trombosit.
Karena kohesi ireversibel, aktivitas trombosit dipengaruhi oleh masa pakainya (sekitar 7-10 hari) dan pemulihan fungsi trombosit normal terjadi dengan kecepatan sesuai dengan perubahan trombosit.
Pengumpulan trombosit yang disebabkan oleh pihak non-ADP juga dihambat dengan mencegah penguat aktivasi trombosit ADP.
Karena metabolitnya dibentuk oleh enzim CYP450, beberapa warna merah bersifat polimorfik atau dihambat oleh obat lain, tidak semua pasien merespons terhadap inhibitor trombosit.
Dosis 75 mg per hari secara signifikan menghasilkan ADP akibat agregasi trombosit sejak hari pertama, efek ini meningkat dan mencapai keadaan stabil mulai hari ke-3 dan ke-7. Dalam keadaan stabil, tingkat penghambatan rata-rata diamati dengan dosis 75 mg setiap hari dari 40% hingga 60%.
Pengumpulan trombosit dan waktu perdarahan secara bertahap kembali ke nilai dasar, biasanya dalam waktu 5 hari setelah penghentian pengobatan.
farmakokinetik
penyerapan
Setelah menggunakan dosis oral tunggal dan diulang 75 mg setiap hari, Clopidogrel cepat diserap.
Konsentrasi puncak Clopidogrel tidak berubah (sekitar 2,2 - 2,5 mg/ml setelah mengonsumsi dosis tunggal 75 mg oral) terjadi sekitar 45 menit setelah mengonsumsi obat. Menyerap minimal 50%, berdasarkan metabolit ekskresi clopidogrel urin.
distribusi
Clopidogrel dan metabolit utama (tidak aktif) berhubungan dengan protein plasma yang dibatasi dalam metabolit reversibel dengan rasio yang sesuai sebesar 98% dan 94% dalam uji in vitro. Melakukan uji in Vitro protein plasma tak jenuh pada berbagai konsentrasi.
transformasi
Clopidogrel dimetabolisme secara luas di hati. In vitro dan in vivo, clopidogrel dimetabolisme melalui dua jalur utama: satu jalur perantara melalui esterisasi dan menyebabkan hidrolisis menjadi asam karboksilat tanpa timbul aktif (85% metabolit), dan perantara dengan banyak sitokrom P450.
Clopidogrel pertama berubah menjadi konversi perantara 2-Tlopidogrel. Setelah itu, metabolisme hasil antara metabolit 2-oxo-clopidogrel membentuk metabolit yang merupakan turunan dari clopidogrel.Secara in vitro, jalur ini diubah menjadi perantara oleh CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 dan CYP2B6. Metabolit tiol aktif telah diisolasi secara in vitro, cepat dan sangat diperlukan dalam pemulihan trombosit, sehingga menghambat agregasi trombosit.
Penghapusan
Setelah dosis Clopidogrel, terdapat isotop 14C pada pria, sekitar 50% obat diekskresikan melalui urin dan sekitar 46% obat diekskresikan melalui tinja selama sekitar 120 jam setelah minum obat.
Setelah meminum dosis tunggal 75 mg, Clopidogrel memiliki waktu penjualan sekitar 6 jam. Waktu penjualan metabolit adalah 8 jam setelah dosis tunggal dan diulang.
Kelompok pasien khusus
Farmakokinetik metabolit clopidogrel tidak diketahui pada populasi khusus ini.Pasien dengan gagal ginjal
Setelah mengulangi pemberian clopidogrel harian Clopidogrel 75mg pada pasien dengan penyakit ginjal berat (membersihkan kreatinin 5 - 15 ml/menit), penghambatan agregasi trombosit ADP (25%) dibandingkan dengan pengamatan yang ditemukan pada orang sehat, namun, waktu perdarahan yang berkepanjangan serupa dengan pada orang sehat yang menggunakan Clopidogrel 75 mg setiap hari.
Selain itu, respon klinis yang baik pada semua pasien.
Pasien dengan gagal hati
Setelah mengulangi dosis Clopidogrel 75 mg setiap hari selama 10 hari pada pasien dengan gagal hati berat, penghambatan agregasi trombosit akibat ADP diamati serupa dengan orang sehat.
Rata-rata pendarahan pada kedua kelompok serupa.
Sebelum mengambil VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH ROOMS (3 lecet x 10 tablet)
Cara penggunaan
Obat VIXAM 75 mg diminum secara oral.
Dosis
Dewasa dan lanjut usia
Clopidogrel harus digunakan 1 dosis tunggal 75 mg/hari sebelum atau setelah makan.
Pada pasien dengan sindrom koroner akut
Sindrom jantung koroner akut tidak memiliki perbedaan segmen ST (angina tidak stabil atau infark miokard gelombang q): Pengobatan harus dimulai dengan dosis tunggal Clopidogrel 300 mg dan kemudian dilanjutkan dengan mempertahankan 75 mg setiap hari dengan asam asetilsalisilat (ASA) 75 - 325 mg setiap hari). Bila menggunakan Asa dosis tinggi, risiko perdarahan tinggi juga lebih tinggi, sehingga dosis ASA tidak lebih tinggi dari 100 mg.
Infark miokard akut dengan perbedaan segmen ST: Clopidogrel harus digunakan dosis tunggal harian 75 mg dimulai dengan dosis muatan 300 mg ASA untuk pasien dengan atau tanpa trombosis. Untuk pasien berusia di atas 75 tahun, Clopidogrel memiliki dosis awal tanpa dosis beban. Kombinasi pengobatan harus dimulai sesegera mungkin setelah gejala muncul dan dilanjutkan setidaknya selama empat minggu.
gagal ginjal
Pengalaman dalam pengobatan terbatas pada pasien dengan gangguan ginjal.
Gagal hati
Pengalaman pengobatan terbatas pada pasien penyakit hati mungkin memiliki organ.
Anak-anak
Keamanan dan efektivitas clopidogrel pada anak-anak dan remaja belum diketahui.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.
Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Perawatan yang tepat harus dipertimbangkan jika terjadi perdarahan. Tidak ada detoksifikasi clopidogrel. Jika waktu perdarahan yang berkepanjangan harus segera disesuaikan, penularan trombosit dapat melawan efek clopidogrel.
Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.
Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.
Efek samping
Saat menggunakan VIXAM 75 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Reaksi merugikan terjadi pada salah satu studi klinis yang dilaporkan disajikan pada tabel di bawah. Frekuensi efek samping yang merugikan ditentukan oleh konvensi berikut: Sangat populer (1/100 hingga
Di setiap sistem organ, efek samping obat disajikan secara serius dalam urutan penurunan bertahap.
Populer
Jarang
Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
VIXAM 75 mg obat kontraindikasi dalam kasus berikut:
Tindakan pencegahan saat menggunakan
gangguan perdarahan dan hematologi
Karena risiko perdarahan dan efek yang tidak diinginkan pada hematologi, tindakan lain yang tepat untuk menentukan penghitungan dan/atau pengujian harus segera dipertimbangkan setiap kali gejala proses perdarahan muncul.
Seperti antiplatelet lainnya, clopidogrel harus diwaspadai pada pasien yang berisiko mengalami peningkatan perdarahan akibat trauma, pembedahan, atau patologi lain, dan pada pasien yang diobati dengan inhibitor Asa, heparin, Glikoprotein ilb/IIIA, atau obat antiinflamasi nonsteroid termasuk inhibitor COX-2.
Pasien harus dimonitor secara cermat untuk mengetahui tanda-tanda perdarahan termasuk perdarahan tersembunyi, terutama pada minggu pertama pengobatan dan/atau setelah prosedur jantung atau pembedahan. Pengobatan simultan Clopidogrel dengan antikoagulan oral tidak dianjurkan karena dapat meningkatkan perdarahan.
Jika pasien akan menjalani operasi dan fungsi trombosit sementara tidak seperti biasanya, maka perlu menghentikan penggunaan Clopidogrel 7 hari sebelum operasi. Pasien harus memberi tahu dokter dan dokter gigi tentang penggunaan clopidogrel sebelum operasi dan sebelum minum obat lain.
Clopidogrel memperpanjang waktu perdarahan dan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan lesi yang cenderung berdarah (terutama pencernaan dan intraokularitas).
Pasien harus diberitahu bahwa mungkin diperlukan waktu lebih lama dari biasanya untuk mencegah pendarahan saat menggunakan clopidogrel (tunggal atau dikombinasikan dengan ASA), dan harus melaporkan ke dokter jika ada pendarahan yang tidak normal (posisi atau waktu).
Objek trombositopenia (TTP)
Trombositopenia darah (TTP) telah dilaporkan pada kasus yang jarang menggunakan clopidogrel, terkadang setelah waktu kontak yang singkat.
Gejala ditandai dengan trombositopenia dan hemolisis kapiler terkait atau identifikasi disfungsi saraf, ginjal, atau demam.
TTP adalah gejala kematian yang memerlukan penanganan tepat waktu termasuk pemisahan sel darah merah plasma.
Baru saja menjalani stroke iskemik
Karena kurangnya data, Clopidogrel mungkin tidak direkomendasikan dalam 7 hari pertama setelah stroke iskemik akut.
Sitokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Untuk pasien dengan fungsi CYP2C19 normal. Ketika Clopidogrel dimetabolisme sebagian menjadi metabolit yang bekerja melalui CYP2C19, penggunaan inhibitor enzim inhibitor akan menyebabkan penurunan konsentrasi metabolit metabolik Clopidogrel.
Secara klinis terkait dengan interaksi ini tidak pasti. Penggunaan inhibitor CYP2C19 secara bersamaan tidak boleh digunakan (lihat daftar inhibitor CYP2C19).
gagal ginjal
Pengalaman pengobatan dengan clopidogrel terbatas pada pasien dengan gagal ginjal. Oleh karena itu, Clopidogrel harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini.
Gagal hati
Pengalaman terbatas pada pasien dengan penyakit hati yang dapat memiliki organ. Oleh karena itu Clopidogrel harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini.
eksipien
Vixam mengandung laktosa. Pasien dengan masalah genetik langka pada toleransi galaktosa, defisiensi Lapp Laktase, atau malposure-galaktosa sebaiknya tidak digunakan.
Obat yang mengandung minyak jarak terhidrogenasi dapat menyebabkan sakit perut dan diare.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Clopidogrel tidak mempengaruhi kemampuan mengoperasikan mesin dan kereta api.
Kehamilan
Bila tidak ada data klinis mengenai penggunaan clopidogrel selama kehamilan, maka Clopidogrel sebaiknya tidak digunakan selama kehamilan. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio/janin, kelahiran, atau perkembangan setelah lahir.
Masa menyusui
Masih belum ada bukti adanya clopidogrel yang diekskresikan ke dalam ASI. Penelitian pada hewan menunjukkan ekskresi Clopidogrel dalam ASI. Oleh karena itu, selama menyusui sebaiknya tidak diobati dengan Vixam.
Interaksi obat
Obat antikoagulan
Penggunaan Clopidogrel secara bersamaan dengan antikoagulan oral tidak dianjurkan karena dapat meningkatkan perdarahan.
Penghambat glikoprotein IIB/IIIA
Clopidogrel harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan inhibitor Glikoprotein ILB/IIIA.
asam asetilsalisilat (ASA)
ASA tidak mengubah efek penghambatan pengumpulan trombosit melalui perantara ADP Clopidogrel, namun ASA berisiko mengubah efek penghambatan pengumpulan trombosit clopidogrel melalui kolagen. Namun, pemberian ASA 500 mg dua kali sehari secara bersamaan tidak meningkatkan perpanjangan waktu perdarahan clopidogrel secara signifikan.
Interaksi farmakologis antara clopidogrel dan asam asetilsalisilat mungkin terjadi, menyebabkan peningkatan risiko perdarahan. Oleh karena itu, penggunaan simultan harus dilakukan dengan hati-hati. Namun Clopidogrel dan ASA diindikasikan secara bersamaan hingga satu tahun.
heparin
Dalam studi klinis yang dilakukan pada orang sehat, clopidogrel tidak memerlukan perubahan, penambahan heparin, atau perubahan efek pembekuan darah heparin.
Penggunaan chodopigrel dengan heparin secara bersamaan tidak memiliki efek menghambat agregasi trombosit. Interaksi farmakologis antara clopidogrel dan heparin mungkin terjadi, menyebabkan peningkatan risiko perdarahan.
Oleh karena itu, penggunaan secara bersamaan harus dilakukan dengan hati-hati.
Kelarutan dalam darah
Keamanan indikasi clopidogrel, obat bebas fibrin atau fibrin, dan heparin telah diamati pada pasien infark miokard akut.
Tingkat perdarahan klinis serupa dengan pengamatan yang ditemukan pada pasien yang menggunakan obat trombolitik dan heparin secara bersamaan dengan ASA.
Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID)
Dalam studi klinis yang dilakukan pada sukarelawan sehat, secara bersamaan menunjukkan bahwa Clopidogrel dan Naproxen meningkatkan kehilangan darah tersembunyi di saluran pencernaan.
Namun, karena kurangnya studi interaktif dengan obat NSAID lain, tidak jelas apakah ada peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal dengan semua NSAID.
Oleh karena itu, berhati-hatilah untuk secara bersamaan menunjukkan NSAID termasuk penghambat COX-2 dan clopidogrel.
Koordinasi pengobatan lainnya
Clopidogrel sebagian dimetabolisme menjadi metabolit aktif oleh CYP2C19, menggunakan inhibitor enzim yang akan menyebabkan penurunan konsentrasi metabolit aktif clopidogrel.
Secara klinis terkait interaksi ini masih belum pasti.
Oleh karena itu sebaiknya tidak menggunakan inhibitor CYP2C19. Penghambat CYP2C19 meliputi Omeprazole dan Esomeprazole, Fluvoxamine, Fluoxetine, Moclobemide, Voriconazole, Fluconle, Ticlopidine, Ciprofloxacin, Cimetidine, Carbamazepine, Oxcarbazepine, dan Kloramfenikol.
Obat lain
Beberapa studi klinis telah dilakukan dengan clopidogrel dan obat lain yang diresepkan secara bersamaan untuk menyelidiki kemampuan interaksi farmakokinetik dan farmakokinetik. Interaksi farmakologis yang signifikan secara klinis ketika clopidogrel diindikasikan bersamaan dengan Atenolol, Nifedipine atau keduanya Atenolol dan Nifedipine. Selain itu, efek farmakologis Clopidogrel tidak berpengaruh secara signifikan bila diindikasikan dengan fenobarbital atau estrogen.
Farmakokinetik digoratif Digoksin atau Teofilin tidak berubah bila dikoordinasikan dengan clopidogrel. Antasida tidak mengubah tingkat penyerapan clopidogrel.
Data penelitian mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa metabolit asam karboksilat clopidogrel dapat menghambat aktivitas Sitokrom P450 2C9. Hal ini dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi obat dalam plasma seperti fenitoin, tolbutamid, dan NSAID, yang dimetabolisme oleh Sitokrom P450 2C9.
Penyimpanan
Simpan pada suhu kurang dari 30 ° C, hindari kelembapan dan cahaya.
Tanggal kadaluwarsa: 24 bulan sejak tanggal pembuatan. Jangan menggunakan obat kadaluarsa yang tertera pada kemasan.
Obat lain
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions