VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH ROOM ROOMS (블리스터 3개 x 10정)
제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 클로피도그렐
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 클로피도그렐 | 75mg |
용도
적응증
다음과 같은 경우 동맥 혈전증 예방에 VIXAM 제제 75mg이 사용됩니다.
ATC 코드: B01AC-04.
클로피도그렐은 혈소판 응집을 억제하는 대사산물 중 하나인 전구체입니다.
클로피도그렐은 CYP450 효소에 의해 대사되어 혈소판 응집을 억제하는 대사산물을 생성해야 합니다. 클로피도그렐의 활성 대사산물은 GPILB/IIIA 당단백질 복합체의 ADP 매개체를 통해 아데노신 이인산(ADP)과 P2Y12 혈소판 및 활성 물질의 능력을 억제하여 혈소판을 억제합니다.
비가역적 응집으로 인해 혈소판 활동은 수명(약 7~10일)에 영향을 받으며 혈소판 변화에 따른 속도로 정상적인 혈소판 기능 회복이 이루어집니다.
비ADP 동의자에 의한 혈소판 수집도 ADP의 혈소판 활성화 증폭기를 차단하여 억제됩니다.
대사산물은 CYP450 효소에 의해 형성되기 때문에 빨간색 중 일부 빨간색은 다형성이거나 다른 약물에 의해 억제되며 모든 환자가 혈소판 억제제에 반응하는 것은 아닙니다.
하루 75mg을 투여하면 첫날부터 혈소판 응집으로 인해 ADP가 유의하게 생성되며, 이 효과는 3일과 7일째부터 증가하여 안정된 상태에 이릅니다. 안정된 상태에서는 40%에서 60%까지 매일 75mg을 투여하면 평균 억제 수준이 관찰됩니다.
혈소판 수집 및 출혈 시간은 대개 치료 중단 후 5일 이내에 점차적으로 기본 값으로 돌아갑니다.
약동학
흡수
클로피도그렐은 단회 경구 투여하고 매일 75mg을 반복 투여한 후 빠르게 흡수됩니다.
클로피도그렐의 최고 농도는 약물 복용 후 약 45분 후에 변하지 않습니다(75mg 경구 단회 복용 후 약 2.2~2.5mg/ml). 소변의 클로피도그렐 대사산물을 기준으로 최소 50%를 흡수합니다.
배포
클로피도그렐과 주요 대사산물(비활성)은 시험관 내 테스트에서 98%와 94%의 해당 비율로 가역적 대사산물이 제한된 혈장 단백질과 연관되어 있습니다. 다양한 농도에서 불포화 혈장 단백질 in Vitro 테스트를 수행합니다.
변환
클로피도그렐은 간에서 광범위하게 대사됩니다. 시험관 내 및 생체 내에서 클로피도그렐은 두 가지 주요 경로로 대사됩니다. 하나는 에스테르화에 의한 중간 경로로 활성 생성 없이 카르복실산으로 가수분해되는 경로(대사물의 85%)와 많은 시토크롬 P450에 의한 중간 경로입니다.
첫 번째 클로피도그렐은 2-Tlopidogrel 중간 전환으로 전환됩니다. 그 후, 2-옥소-클로피도그렐의 중간 결과 대사산물의 대사는 클로피도그렐의 유도체인 대사산물을 형성했습니다.시험관 내에서 이 경로는 CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 및 CYP2B6에 의해 중간체로 변형되었습니다. 활성 티올 대사산물은 시험관 내에서 분리되었으며, 혈소판 회복에 빠르고 필수적인 요소이므로 혈소판 응집을 억제합니다.
제거
클로피도그렐을 복용한 후 남성에게는 14C 동위원소가 있는데, 약물 복용 후 약 120시간 동안 약 50%가 소변으로, 약 46%가 대변으로 배설된다.
클로피도그렐은 75mg을 단회 복용한 후 약 6시간 정도 판매시간이 있다. 대사산물이 판매되는 시간은 단독 투여 후 8시간이며 반복 투여 후이다.
특수환자 그룹
클로피도그렐 대사체의 약동학은 이들 특수 집단에서는 알려져 있지 않습니다.신부전 환자
중증 신장 질환 환자에게 클로피도그렐 75mg을 매일 반복 투여(분당 5~15ml의 크레아티닌 제거)한 후 ADP의 혈소판 응집은 건강한 사람의 관찰에 비해 25% 억제되었으나, 출혈 시간 연장은 매일 클로피도그렐 75mg을 사용하는 건강한 사람의 경우와 비슷했습니다.
또한 모든 환자에게 좋은 임상 반응을 보이고 있습니다.
간부전 환자
중증 간부전 환자에게 클로피도그렐 75mg을 10일간 반복 투여한 결과 ADP로 인한 혈소판 응집 억제 효과가 건강한 사람과 유사하게 관찰됐다.
평균 출혈은 두 그룹에서 비슷합니다.
복용 전 VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH ROOM ROOMS (블리스터 3개 x 10정)
사용방법
VIXAM 약 75mg을 경구 복용합니다.
복용량
성인 및 노인
클로피도그렐은 식사 중 또는 식사와 별도로 1일 75mg의 단일 용량을 사용해야 합니다.
급성 관상동맥 증후군 환자의 경우
급성관상동맥증후군은 ST 분절(불안정 협심증 또는 q파 심근경색)과 차이가 없다. 치료는 클로피도그렐 300mg 단회 투여로 시작한 후, 1일 아세틸살리실산(ASA) 75~325mg으로 1일 75mg을 유지해야 한다. 아사를 고용량으로 사용하면 출혈 위험도 높아지므로 아사 용량은 100mg을 넘지 않도록 한다.
ST분절의 차이가 있는 급성심근경색 : 혈전증 유무에 관계없이 클로피도그렐은 부하용량 300mg부터 시작하여 1일 75mg 단회 투여해야 한다. 75세 이상 환자의 경우 클로피도그렐은 부하 용량 없이 시작 용량을 사용합니다. 증상이 나타난 후 가능한 한 빨리 병용치료를 시작하고 최소 4주 동안 지속해야 한다.
신부전
신장애 환자에 대한 제한된 치료 경험
간부전
간질환 환자의 제한된 치료 경험으로 장기가 있을 수 있습니다.
어린이
소아 및 청소년에 대한 클로피도그렐의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.
과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 출혈이 관찰되면 적절한 치료를 고려해야 합니다. 클로피도그렐은 해독작용이 없습니다. 연장된 출혈 시간을 신속하게 조정하면 혈소판 전달이 클로피도그렐의 효과를 방해할 수 있습니다.
긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.
부작용
VIXAM 75mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
이상반응은 아래 표에 제시된 보고된 임상 연구 중 하나에서 발생했습니다. 부작용의 빈도는 다음 관례에 따라 결정됩니다. 매우 인기가 있음(1/100 ~
각 장기의 계통에서는 약의 부작용이 점차 감소하는 순서대로 심각하게 나타난다.
인기
드물다
약의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기
VIXAM 75mg 다음의 경우 금기사항:
사용시 주의사항
출혈 및 혈액질환
출혈의 위험과 혈액학에 대한 원치 않는 영향으로 인해 출혈 과정의 증상이 나타날 때마다 계산 및/또는 검사를 결정하기 위한 다른 적절한 조치를 즉시 고려해야 합니다.
다른 항혈소판제와 마찬가지로 클로피도그렐은 외상, 수술 또는 기타 병리로 인해 출혈이 증가할 위험이 있는 환자와 Asa, 헤파린, 당단백질 ilb/IIIA 억제제 또는 COX-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제로 치료받는 환자의 경우 주의해야 합니다.
환자는 특히 치료 첫 주 동안 및/또는 심장 수술이나 수술 후 숨은 출혈을 포함한 출혈 징후가 있는지 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 클로피도그렐과 경구용 항응고제의 동시 투여는 출혈을 증가시킬 수 있으므로 권장되지 않습니다.
수술을 앞두고 있는 환자로서 임시 혈소판의 기능이 평소와 같지 않은 경우에는 수술 7일 전부터 클로피도그렐 사용을 중단해야 합니다. 환자는 수술 전과 다른 약을 복용하기 전에 클로피도그렐 사용에 대해 의사와 치과의사에게 알려야 합니다.
클로피도그렐은 출혈 시간을 연장하므로 출혈 경향이 있는 병변(특히 소화 및 안구 내)이 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.
클로피도그렐(단독 또는 ASA와 병용)을 사용할 경우 출혈 예방에 평소보다 시간이 더 걸릴 수 있음을 환자에게 알리고, 비정상적인 출혈(위치 또는 시간)이 있는 경우 의사에게 보고해야 합니다.
혈소판감소증 대상(TTP)
클로피도그렐을 거의 사용하지 않는 경우, 때로는 짧은 접촉 시간 후에 혈액 혈소판 감소증(TTP)이 보고되었습니다.
증상은 혈소판 감소증 및 관련 모세혈관 용혈 또는 신경, 신장 또는 발열 기능 장애를 특징으로 합니다.
TTP는 혈장 적혈구 분리를 포함한 시기적절한 치료가 필요한 사망 증상입니다.
허혈성 뇌졸중을 앓고 있는 중
데이터 부족으로 인해 급성 허혈성 뇌졸중 후 첫 7일 동안 클로피도그렐은 권장되지 않을 수 있습니다.
시토크롬 P450 2C19(CYP2C19)
CYP2C19 기능이 정상적인 환자의 경우. 클로피도그렐이 CYP2C19에 의해 작동하는 대사체로 부분적으로 대사되는 경우, 효소 억제제 억제제를 사용하면 클로피도그렐의 대사체 농도가 감소하게 됩니다.
이 상호작용과 임상적으로 관련된 것은 불확실합니다. CYP2C19 억제제를 동시에 사용해서는 안 됩니다(CYP2C19 억제제 목록 참조).
신부전
클로피도그렐 치료 경험은 신부전증 환자에게만 국한됩니다. 따라서 이러한 환자들에게는 클로피도그렐을 주의 깊게 사용해야 한다.
간부전
경험은 장기가 있을 수 있는 간 질환 환자로 제한됩니다. 따라서 이러한 환자들에게는 클로피도그렐을 주의 깊게 사용해야 합니다.
부형제
Vixam에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토스 내성, Lapp Lactase 결핍 또는 Malposure-갈락토스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 사용하면 안 됩니다.
경화 피마자유가 함유된 의약품은 복통과 설사를 유발할 수 있습니다.
운전 및 기계 조작 능력
클로피도그렐은 기계 및 열차 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.
임신
임신 중 클로피도그렐 사용에 대한 임상자료가 없으므로 임신 중 클로피도그렐을 사용해서는 안 됩니다. 동물 연구는 임신, 배아/태아 발달, 출산 또는 출산 후 발달에 직접적 또는 간접적인 영향을 나타내지 않습니다.
모유수유 기간
클로피도그렐이 모유로 분비된다는 증거는 아직 없습니다. 동물 연구에서는 클로피도그렐이 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 따라서 수유 중에는 빅삼을 투여해서는 안 된다.
약물 상호작용
항응고제
경구용 항응고제와 클로피도그렐의 병용투여는 출혈을 증가시킬 수 있으므로 권장되지 않습니다.
당단백질 IIB/IIIA 억제제
당단백질 ILB/IIIA 억제제를 사용하는 환자에게 클로피도그렐을 주의해서 사용해야 합니다.
아세틸살리실산(ASA)
ASA는 클로피도그렐의 중간 ADP를 통해 혈소판 수집 억제 효과를 변화시키지 않지만, ASA는 콜라겐을 통해 클로피도그렐의 혈소판 수집 억제 효과를 변화시킬 위험이 있다. 그러나 동시에 지시된 ASA 500mg을 1일 2회 투여하는 것은 클로피도그렐의 출혈 시간 연장을 유의하게 증가시키지 않습니다.
클로피도그렐과 아세틸살리실산 사이의 약리학적 상호작용이 가능하여 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 그러므로 동시 사용은 신중하게 이루어져야 합니다. 다만 클로피도그렐과 ASA는 1년까지 동시에 적응증을 받았다.
헤파린
건강한 사람을 대상으로 실시한 임상 연구에서 클로피도그렐은 헤파린을 보충하거나 헤파린의 혈액 응고 효과를 변경하는 등의 변화가 필요하지 않았습니다.
헤파린과 초도피그렐의 병용투여는 혈소판 응집을 억제하는 효과가 없습니다. 클로피도그렐과 헤파린 사이의 약리학적 상호작용이 가능하여 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.
따라서 동시 사용은 주의가 필요합니다.
혈액 용해도
급성 심근경색 환자에서 클로피도그렐 적응증, 피브린 또는 무피브린 약물, 헤파린의 안전성이 관찰되었습니다.
임상적 출혈률은 ASA와 동시에 혈전용해제와 헤파린 약물을 사용하는 환자에게서 발견된 관찰 결과와 유사합니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAID)
건강한 자원자를 대상으로 실시한 임상 연구에서는 클로피도그렐과 나프록센이 위장관의 숨은 혈액 손실을 동시에 증가시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 다른 NSAID 약물과의 상호작용 연구가 부족하여 모든 NSAID가 위장관 출혈 위험을 증가시키는지는 불분명합니다.
따라서 COX-2와 클로피도그렐 억제제를 포함한 NSAID를 동시에 표시하는 것은 주의가 필요합니다.
기타 치료 조정
클로피도그렐은 클로피도그렐의 활성 대사산물 농도를 감소시키는 효소 억제제를 사용하여 CYP2C19에 의해 부분적으로 활성 대사산물로 대사됩니다.
이 상호작용과 임상적으로 관련된 것은 불확실합니다.
따라서 CYP2C19 억제제를 사용해서는 안 됩니다. CYP2C19 억제제에는 오메프라졸 및 에소메프라졸, 플루복사민, 플루옥세틴, 모클로베미드, 보리코나졸, 플루콘레, 티클로피딘, 시프로플록사신, 시메티딘, 카바마제핀, 옥스카바제핀 및 클로람페니콜이 포함됩니다.
기타 약물
약동학적 및 약동학적 상호작용 능력을 조사하기 위해 클로피도그렐과 다른 약물을 동시에 처방하는 일부 임상 연구가 수행되었습니다. 클로피도그렐을 아테놀롤, 니페디핀 또는 아테놀롤과 니페디핀과 동시에 처방할 때 임상적으로 중요한 약리학적 상호작용. 더욱이 클로피도그렐의 약리학적 효과는 페노바르비탈이나 에스트로겐과 병용 투여 시 크게 영향을 미치지 않습니다.
디곡신이나 테오필린의 확장성 약동학은 클로피도그렐과 병용할 때 변하지 않습니다. 제산제는 클로피도그렐 흡수 수준을 변화시키지 않습니다.
인간 간 미세소체에 대한 연구 데이터에 따르면 클로피도그렐의 카르복실산 대사산물이 시토크롬 P450 2C9의 활성을 억제할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이로 인해 Cytochrome P450 2C9에 의해 대사되는 페니토인, 톨부타마이드 및 NSAID와 같은 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다.
보관
30°C 미만에서 보관하고 습기와 빛을 피하세요.
사용기한 : 제조일로부터 24개월입니다. 포장에 적힌 기한이 지난 약은 사용하지 마세요.
기타 약물
- ATOZET 10 MG/40 MG FILM-COATED TABLETS
- CEPOREX CAPSULES 500MG
- DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION
- DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- Trimbow
- ULTRAPROCT OINTMENT
면책조항
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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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