BILIK VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Clopidogrel

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Clopidogrel75mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat VIXAM 75 mg ditunjukkan dalam langkah berjaga-jaga trombosis arteri dalam kes berikut:

  • Pesakit dengan infarksi miokardium (kurang daripada 35 hari), strok iskemia (dari 7 hari hingga kurang daripada 6 bulan) atau menetapkan penyakit arteri periferal.
  • Pesakit dengan sindrom koronari akut: Sindrom koronari akut tidak mempunyai perbezaan segmen ST (angina tidak stabil atau infarksi miokardium gelombang q), termasuk pesakit yang menjalani pembedahan untuk menggantikan campur tangan tiub arteri koronari melalui kulit, digabungkan dengan asid acetylsalicylic (ASA). Infarksi miokardium akut mempunyai segmen ST, digabungkan dengan rawatan ASA pada pesakit dengan rawatan trombosis.

    Kod ATC: B01AC-04.

    Clopidogrel ialah prekursor, salah satu metabolit yang menghalang pengagregatan platelet.

    Clopidogrel mesti dimetabolismekan oleh enzim CYP450 untuk menghasilkan metabolit yang menghalang pengagregatan platelet. Metabolit aktif Clopidogrel menghalang keupayaan Adenosine Diphosphate (ADP) dan platelet P2Y12 dan bahan aktif melalui perantara ADP kompleks GPILB / IIIA Glycoprotein, dengan itu menghalang platelet.

    Disebabkan oleh perpaduan yang tidak dapat dipulihkan, aktiviti platelet dipengaruhi oleh hayat mereka (kira-kira 7-10 hari) dan memulihkan fungsi platelet normal berlaku pada kelajuan mengikut perubahan platelet.

    Pengumpulan platelet yang disebabkan oleh bukan persetujuan ADP juga dihalang dengan menghalang penguat pengaktifan platelet ADP.

    Oleh kerana metabolit dibentuk oleh enzim CYP450, sesetengah merah dalam merah adalah polimorfik atau dihalang oleh ubat lain, tidak semua pesakit bertindak balas terhadap perencat platelet.

    Dos 75 mg sehari dengan ketara menghasilkan ADP disebabkan oleh pengagregatan platelet dari hari pertama, kesan ini meningkat dan mencapai keadaan stabil dari hari ke-3 dan ke-7. Dalam keadaan stabil, tahap perencatan purata diperhatikan dengan dos 75 mg setiap hari daripada 40% hingga 60%.

    Pengumpulan platelet dan masa pendarahan kembali secara beransur-ansur kepada nilai asas, biasanya dalam masa 5 hari selepas rawatan dihentikan.

    farmakokinetik

    penyerapan

    Selepas menggunakan dos oral tunggal dan diulang 75 mg setiap hari, Clopidogrel cepat diserap.

    Kepekatan puncak Clopidogrel tidak berubah (kira-kira 2.2 - 2.5 mg/ml selepas mengambil satu dos 75 mg oral) berlaku kira-kira 45 minit selepas mengambil ubat. Serap sekurang-kurangnya 50%, berdasarkan metabolit perkumuhan clopidogrel air kencing.

    pengedaran

    Clopidogrel dan metabolit utama (tidak aktif) dikaitkan dengan protein plasma yang dikekang dalam metabolit boleh balik dengan nisbah sepadan 98% dan 94% dalam ujian in vitro. Menjalankan ujian plasma-protein tidak tepu dalam Vitro pada pelbagai kepekatan.

    transformasi

    Clopidogrel dimetabolismekan secara meluas dalam hati. In vitro dan in vivo, clopidogrel dimetabolismekan dalam dua laluan utama: satu perantaraan oleh pengesteran dan membawa kepada terhidrolisis menjadi asid karboksilik tanpa timbul aktif (85% daripada metabolit), dan perantara oleh banyak sitokrom P450.

    Clopidogrel pertama berubah menjadi penukaran perantaraan 2-Tlopidogrel. Selepas itu, metabolisme hasil perantaraan metabolit 2-oxo-clopidogrel membentuk metabolit, terbitan clopidogrel.

    In vitro, laluan ini bertukar perantaraan oleh CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 dan CYP2B6. Metabolit tiol aktif telah diasingkan secara in vitro, cepat dan sangat diperlukan dengan pemulihan platelet, sekali gus menghalang pengagregatan platelet.

    Penghapusan

    Selepas dos Clopidogrel, terdapat isotop 14C pada lelaki, kira-kira 50% daripada ubat dikumuhkan dalam air kencing dan kira-kira 46% daripada ubat dikumuhkan dalam najis selama kira-kira 120 jam selepas mengambil ubat.

    Selepas mengambil satu dos 75 mg, Clopidogrel mempunyai masa jualan kira-kira 6 jam. Masa penjualan metabolit adalah 8 jam selepas satu-satunya dos dan berulang.

    Kumpulan pesakit khas

    Farmakokinetik metabolit clopidogrel tidak diketahui dalam populasi khas ini.

    Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

    Selepas mengulangi clopidogrel harian Clopidogrel 75mg pada pesakit dengan penyakit buah pinggang yang teruk (membersihkan kreatinin 5 - 15 ml/minit), pengagregatan platelet ADP menghalang (25%) berbanding pemerhatian yang ditemui pada orang yang sihat, namun, masa pendarahan yang berpanjangan adalah serupa dengan orang yang sihat yang menggunakan 75 mg Clopidogrel setiap hari.

    Selain itu, tindak balas klinikal yang baik kepada semua pesakit.

    Pesakit dengan kegagalan hati

    Selepas mengulangi dos Clopidogrel 75 mg setiap hari selama 10 hari pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk, menghalang pengagregatan platelet akibat ADP diperhatikan adalah serupa dengan orang yang sihat.

    Purata pendarahan adalah serupa dalam dua kumpulan.

    • Sebelum mengambil BILIK VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH (3 lepuh x 10 tablet)

    Cara menggunakan

    75 mg ubat VIXAM diambil secara lisan.

    Dos

    Dewasa dan warga tua

    Clopidogrel hendaklah digunakan 1 dos tunggal 75 mg/hari dalam atau jauh dari makanan.

    Pada pesakit dengan sindrom koronari akut

    Sindrom jantung koronari akut tidak mempunyai perbezaan segmen ST (angina tidak stabil atau infarksi miokardium gelombang q): Rawatan harus bermula dengan satu dos Clopidogrel 300 mg dan kemudian terus mengekalkan 75 mg setiap hari dengan asid acetylsalicylic (ASA) 75 - 325 mg setiap hari). Apabila menggunakan dos Asa yang lebih tinggi, risiko pendarahan yang tinggi juga lebih tinggi, jadi dos ASA tidak lebih tinggi daripada 100 mg.

    Infarksi miokardium akut dengan perbezaan segmen ST: Clopidogrel harus digunakan satu dos harian sebanyak 75 mg mula menggunakan dos pemuatan 300 mg ASA untuk pesakit dengan atau tanpa trombosis. Bagi pesakit yang berumur lebih dari 75 tahun, Clopidogrel mempunyai dos permulaan tanpa dos beban. Rawatan gabungan harus dimulakan secepat mungkin selepas gejala muncul dan diteruskan sekurang-kurangnya empat minggu.

    kegagalan buah pinggang

    Pengalaman dalam rawatan terhad pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang.

    Kegagalan hepatik

    Pengalaman dalam rawatan terhad pada pesakit dengan penyakit hati mungkin mempunyai organ.

    Kanak-kanak

    Keselamatan dan keberkesanan clopidogrel pada kanak-kanak dan remaja belum ditetapkan.

    Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

    Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Rawatan yang sesuai harus dipertimbangkan jika pendarahan diperhatikan. Tiada detoksifikasi clopidogrel. Sekiranya melaraskan masa pendarahan yang berpanjangan dengan segera, penghantaran platelet boleh menentang kesan clopidogrel.

    Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

    Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

    Kesan sampingan

    Apabila menggunakan 75 mg VIXAM, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

    Reaksi buruk berlaku salah satu daripada kajian klinikal yang dilaporkan dibentangkan dalam jadual di bawah. Kekerapan tindak balas buruk yang buruk ditentukan oleh konvensyen berikut: Sangat popular (1/100 hingga

    Dalam setiap sistem organ, kesan sampingan ubat dibentangkan secara serius mengikut urutan penurunan beransur-ansur.

    Popular

  • Gangguan Pentekologi: hematoma. pembolehubah
  • Gangguan darah dan leukemia: trombositopenia, leukopenia, eosinofilia
  • Gangguan gastrousus: ulser gastrik dan ulser duodenal, gastritis, muntah, loya, sembelit, kembung perut.

    Jarang berlaku

  • Gangguan darah dan leukemia: leukopenia, neutrofil teruk.
  • Gangguan darah dan leukemia: pendarahan berkurangan trombositopenik (TTP), anemia, kekurangan sel darah, granulositosis, trombositopenia teruk, granulosit, anemia.
  • Gangguan pada vaskular: pendarahan serius, pendarahan luka pembedahan, keradangan vaskular, hipotensi mulut. (tumpahan sendi), arthritis, sakit sendi, sakit otot.

    Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

    • Amaran

    Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

    Kontraindikasi

    VIXAM 75 mg ubat kontraindikasi dalam kes berikut:

  • Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau sebarang eksipien.
  • Kes pendarahan patologi seperti ulser peptik atau pendarahan intrakranial.

    • Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

    pendarahan dan gangguan hematologi

    Disebabkan oleh risiko pendarahan dan kesan yang tidak diingini pada hematologi, langkah lain yang sesuai untuk menentukan pengiraan dan/atau ujian mesti dipertimbangkan dengan segera apabila gejala proses pendarahan berlaku.

    Seperti anti-platelet lain, clopidogrel harus berhati-hati pada pesakit yang berisiko mengalami peningkatan pendarahan akibat trauma, pembedahan atau patologi lain dan pada pesakit yang dirawat dengan Asa, heparin, perencat Glycoprotein ilb/IIIA atau ubat anti-radang nonsteroid termasuk perencat COX-2.

    Pesakit harus dipantau dengan teliti untuk sebarang tanda-tanda pendarahan jantung pertama atau yang tersembunyi, terutamanya selepas minggu pertama pendarahan atau pendarahan. prosedur pembedahan. Rawatan serentak Clopidogrel dengan antikoagulan oral tidak disyorkan kerana ia boleh meningkatkan pendarahan.

    Jika pesakit akan menjalani pembedahan dan fungsi platelet sementara tidak seperti biasa, perlu berhenti menggunakan Clopidogrel 7 hari sebelum pembedahan. Pesakit harus memberitahu doktor dan doktor gigi tentang penggunaan clopidogrel sebelum pembedahan dan sebelum mengambil sebarang ubat lain.

    Clopidogrel memanjangkan masa pendarahan dan harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan lesi yang cenderung berdarah (terutamanya penghadaman dan intraokular).

    Pesakit harus dimaklumkan bahawa ia mungkin mengambil lebih banyak masa daripada biasa untuk mencegah pendarahan apabila menggunakan clopidogrel (tunggal atau digabungkan dengan ASA), dan harus melaporkan kepada doktor jika terdapat pendarahan yang tidak normal (kedudukan atau masa).

    Objek trombositopenia (TTP)

    Trombositopenia darah (TTP) telah dilaporkan dalam kes yang jarang menggunakan clopidogrel, kadangkala selepas masa sentuhan yang singkat.

    Gejala dicirikan oleh trombositopenia dan hemolisis kapilari yang berkaitan atau mengenal pasti saraf, disfungsi buah pinggang atau demam.

    TTP ialah simptom kematian yang memerlukan rawatan tepat pada masanya termasuk pemisahan sel darah merah plasma.

    Baru mengalami strok iskemia

    Disebabkan kekurangan data, Clopidogrel mungkin tidak disyorkan dalam 7 hari pertama selepas strok iskemia akut.

    Sitokrom P450 2C19 (CYP2C19)

    Untuk pesakit dengan fungsi CYP2C19 normal. Apabila Clopidogrel sebahagiannya dimetabolismekan kepada metabolit yang beroperasi oleh CYP2C19, penggunaan perencat perencat enzim akan membawa kepada penurunan kepekatan metabolit metabolik Clopidogrel.

    Secara klinikal berkaitan dengan interaksi ini tidak pasti. Penggunaan perencat CYP2C19 secara serentak tidak boleh digunakan (lihat senarai perencat CYP2C19).

    kegagalan buah pinggang

    Pengalaman rawatan dengan clopidogrel adalah terhad kepada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang. Oleh itu, Clopidogrel harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit ini.

    Kegagalan hepatik

    Pengalaman terhad kepada pesakit dengan penyakit hati yang boleh mempunyai organ. Oleh itu, Clopidogrel harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit ini.

    bahan bantu

    Vixam mengandungi laktosa. Pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku seperti toleransi galaktosa, kekurangan Lapp Lactase atau malposure-galaktosa tidak boleh digunakan.

    Ubat yang mengandungi minyak kastor terhidrogenasi boleh menyebabkan sakit perut dan cirit-birit.

    Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

    Clopidogrel tidak menjejaskan keupayaan untuk mengendalikan jentera dan kereta api.

    Kehamilan

    Apabila tiada data klinikal mengenai penggunaan clopidogrel semasa kehamilan, maka Clopidogrel tidak boleh digunakan semasa kehamilan. Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan secara langsung atau tidak langsung pada kehamilan, perkembangan embrio/janin, kelahiran atau perkembangan selepas kelahiran.

    Tempoh penyusuan

    Masih tiada bukti klopidogrel dikumuhkan ke dalam susu ibu. Kajian haiwan telah menunjukkan perkumuhan Clopidogrel dalam susu ibu. Oleh itu, semasa penyusuan tidak boleh dirawat dengan Vixam.

    Interaksi perubatan

    Ubat antikoagulan

    Penggunaan serentak Clopidogrel dengan antikoagulan oral tidak disyorkan kerana ia boleh meningkatkan pendarahan.

    Perencat Glikoprotein IIB/IIIA

    Clopidogrel harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit apabila menggunakan perencat Glycoprotein ILB/IIIA.

    asid acetylsalicylic (ASA)

    ASA tidak mengubah kesan menghalang pengumpulan platelet melalui ADP perantara Clopidogrel, tetapi ASA berisiko mengubah kesan perencatan pengumpulan plateloon clopidogrel melalui kolagen. Walau bagaimanapun, ASA 500 mg yang ditunjukkan secara serentak dua kali sehari dalam sehari tidak secara ketara meningkatkan masa pendarahan berpanjangan clopidogrel.

    Interaksi farmakologi antara clopidogrel dan asid acetylsalicylic adalah mungkin, yang membawa kepada peningkatan risiko pendarahan. Oleh itu, penggunaan serentak mesti dijalankan dengan berhati-hati. Walau bagaimanapun, Clopidogrel dan ASA telah ditunjukkan secara serentak sehingga satu tahun.

    heparin

    Dalam kajian klinikal yang dijalankan pada orang yang sihat, clopidogrel tidak memerlukan perubahan, menambah heparin atau menukar kesan pembekuan darah heparin.

    Penggunaan serentak chodopigrel dengan heparin tidak mempunyai kesan menghalang pengagregatan platelet. Interaksi farmakologi antara clopidogrel dan heparin adalah mungkin, yang membawa kepada peningkatan risiko pendarahan.

    Oleh itu, penggunaan serentak mesti dilakukan dengan berhati-hati.

    Keterlarutan darah

    Keselamatan petunjuk clopidogrel, ubat bebas fibrin atau fibrin dan heparin telah diperhatikan dalam pesakit infarksi miokardium akut.

    Kadar pendarahan klinikal adalah serupa dengan pemerhatian yang ditemui pada pesakit yang menggunakan ubat trombolytik dan heparin serentak dengan ASA.

    Ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs)

    Dalam kajian klinikal yang dijalankan dalam sukarelawan yang sihat, pada masa yang sama menunjukkan Clopidogrel dan Naproxen meningkatkan kehilangan darah tersembunyi saluran gastrousus.

    Walau bagaimanapun, disebabkan kekurangan kajian interaktif dengan ubat-ubatan NSAID lain, tidak jelas sama ada terdapat peningkatan dalam risiko pendarahan gastrousus dengan semua NSAID.

    Oleh itu, ia adalah berhati-hati untuk NSAID2 dan serentak dengan clopidog. perencat.

    Penyelarasan rawatan lain

    Clopidogrel sebahagiannya dimetabolismekan kepada metabolit aktif oleh CYP2C19, menggunakan perencat enzim yang akan membawa kepada penurunan kepekatan metabolit aktif clopidogrel.

    Secara klinikal berkaitan dengan interaksi ini tidak pasti.

    Oleh itu tidak boleh menggunakan perencat CYP2C19. Perencat CYP2C19 termasuk Omeprazole dan Esomeprazole, Fluvoxamine, Fluoxetine, Moclobemide, Voriconazole, Fluconle, Ticlopidine, Ciprofloxacin, Cimetidine, Carbamazepine, Oxcarbazepine dan Chloramphenicol.

    Ubat lain

    Beberapa kajian klinikal telah dijalankan dengan clopidogrel dan ubat lain yang ditetapkan secara serentak untuk menyiasat keupayaan interaksi farmakokinetik dan farmakokinetik. Interaksi farmakologi yang ketara secara klinikal apabila menunjukkan clopidogrel serentak dengan Atenolol, Nifedipine atau kedua-dua Atenolol dan Nifedipine. Selain itu, kesan farmakologi Clopidogrel tidak memberi kesan dengan ketara apabila ditunjukkan dengan fenobarbital atau estrogen.

    Farmakokinetik digoratif Digoxin atau Theophylline tidak berubah apabila diselaraskan dengan clopidogrel. Antacid tidak mengubah tahap penyerapan clopidogrel.

    Data daripada kajian tentang mikrosom hati manusia menunjukkan bahawa metabolit asid karboksilik clopidogrel boleh menghalang aktiviti Cytochrome P450 2C9. Ini boleh menyebabkan peningkatan kepekatan plasma ubat seperti fenitoin, tolbutamide dan NSAID, dimetabolismekan oleh Cytochrome P450 2C9.

    Penyimpanan

    Simpan kurang daripada 30 ° C, elakkan kelembapan dan cahaya.

    Tarikh luput: 24 bulan dari tarikh pembuatan. Jangan gunakan ubat tertunggak yang dinyatakan pada bungkusan.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular