VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH KAMER KAMERS (3 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Clopidogrel
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Clopidogrel | 75mg |
Toepassingen
Indicaties
75 mg VIXAM-medicijn is geïndiceerd ter voorzorg van arteriële trombose in de volgende gevallen:
ATC-code: B01AC-04.
Clopidogrel is een precursor, een van de metabolieten die de aggregatie van bloedplaatjes remmen.
Clopidogrel moet worden gemetaboliseerd door het CYP450-enzym om metabolieten te produceren die de aggregatie van bloedplaatjes remmen. De actieve metabolieten van Clopidogrel remmen het vermogen van adenosinedifosfaat (ADP) en P2Y12-bloedplaatjes en de werkzame stof via ADP-tussenpersonen van GPILB/IIIA-glycoproteïnecomplexen, waardoor bloedplaatjes worden geremd.
Vanwege de onomkeerbare samenhang wordt de activiteit van de bloedplaatjes gedurende hun leven beïnvloed (ongeveer 7-10 dagen) en vindt het herstel van de normale bloedplaatjesfunctie plaats met een snelheid die overeenkomt met de veranderingen in de bloedplaatjes.
Het verzamelen van bloedplaatjes veroorzaakt door niet-ADP-aanhangers wordt ook geremd door het voorkomen van de bloedplaatjesactiveringsversterker van ADP.
Omdat de metabolieten worden gevormd door het CYP450-enzym, is een deel van rood in rood polymorf of geremd door andere geneesmiddelen. Niet alle patiënten reageren op bloedplaatjesremmers.
De dosis van 75 mg per dag produceert vanaf de eerste dag significant ADP als gevolg van bloedplaatjesaggregatie. Dit effect neemt toe en bereikt een stabiele toestand vanaf de 3e en 7e dag. In een stabiele toestand wordt het gemiddelde remmingsniveau waargenomen bij een dosis van 75 mg per dag van 40% naar 60%.
De bloedplaatjestijd en de bloedingstijd keren geleidelijk terug naar de basiswaarde, meestal binnen 5 dagen na stopzetting van de behandeling.
farmacokinetiek
absorptie
Na gebruik van de enkelvoudige orale dosis en herhaalde dosering van 75 mg per dag wordt Clopidogrel snel geabsorbeerd.
De piekconcentratie van Clopidogrel verandert niet (ongeveer 2,2 - 2,5 mg/ml na inname van een enkelvoudige dosis van 75 mg oraal) en treedt op ongeveer 45 minuten na inname van het geneesmiddel. Absorbeer ten minste 50%, gebaseerd op de metabolieten van clopidogrel die via de urine worden uitgescheiden.
distributie
Clopidogrel en de belangrijkste metabolieten (inactief) worden in verband gebracht met plasma-eiwitten die beperkt zijn in reversibele metabolieten, met de overeenkomstige verhouding van 98% en 94% in in vitro tests. Het uitvoeren van niet-verzadigde plasma-eiwitten in vitro-tests op een breed scala aan concentraties.
transformatie
Clopidogrel wordt grotendeels gemetaboliseerd in de lever. In vitro en in vivo wordt clopidogrel op twee hoofdwegen gemetaboliseerd: één via de verestering en hydrolysatie tot carbonzuur zonder actief ontstaan (85% van de metabolieten), en de andere via veel cytochroom P450.
De eerste clopidogrel wordt omgezet in een tussentijdse conversie naar 2-Tlopidogrel. Daarna vormde het metabolisme van de tussenresultaten van de metabolieten van 2-oxo-clopidogrel de metabolieten, een derivaat van clopidogrel.In vitro transformeerde dit pad het tussenproduct door CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 en CYP2B6. Actieve thiolmetabolieten zijn in vitro geïsoleerd, snel en onmisbaar bij het herstel van bloedplaatjes, waardoor de aggregatie van bloedplaatjes wordt geremd.
Eliminatie
Na een dosis Clopidogrel is er bij mannen een 14C-isotoop, ongeveer 50% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de urine en ongeveer 46% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de ontlasting gedurende ongeveer 120 uur na inname van het geneesmiddel.
Na inname van een enkele dosis van 75 mg heeft Clopidogrel een verkooptijd van ongeveer 6 uur. De verkooptijd van de metabolieten is 8 uur na de enige dosis en wordt herhaald.
Speciale patiëntengroep
De farmacokinetiek van de metabolieten van clopidogrel is niet bekend bij deze speciale populaties.Patiënten met nierfalen
Na herhaling van de dagelijkse clopidogrel van 75 mg Clopidogrel bij patiënten met een ernstige nierziekte (waarbij 5 - 15 ml creatinine per minuut wordt gezuiverd), remt de bloedplaatjesaggregatie van ADP (25%) vergeleken met waarnemingen bij gezonde mensen. De verlengde bloedingstijd is echter vergelijkbaar met die bij gezonde mensen die dagelijks 75 mg Clopidogrel gebruiken.
Bovendien goede klinische respons bij alle patiënten.
Patiënten met leverfalen
Na herhaling van de dosis Clopidogrel 75 mg per dag gedurende 10 dagen bij patiënten met ernstig leverfalen, is de waargenomen remming van de bloedplaatjesaggregatie als gevolg van ADP vergelijkbaar met die bij gezonde mensen.
De gemiddelde bloeding is in twee groepen vergelijkbaar.
Voordat u neemt VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH KAMER KAMERS (3 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
75 mg VIXAM-medicijnen worden oraal ingenomen.
Dosering
Volwassenen en ouderen
Clopidogrel moet in één enkele dosis van 75 mg/dag worden gebruikt, zowel tijdens de maaltijd als buiten de maaltijd.
Bij patiënten met acuut coronair syndroom
Bij acuut coronair hartsyndroom is er geen verschil in ST-segment (onstabiele angina of q-golf-myocardinfarct): de behandeling moet beginnen met een enkele dosis Clopidogrel 300 mg en daarna doorgaan met het handhaven van de dagelijkse dosis van 75 mg met acetylsalicylzuur (ASA) (75 - 325 mg per dag). Bij gebruik van een hogere dosis Asa is de kans op hevige bloedingen ook groter, daarom is de dosis ASA niet hoger dan 100 mg.
Acuut myocardinfarct met een verschil in ST-segment: Clopidogrel moet worden gebruikt in een enkele dagelijkse dosis van 75 mg, beginnend met een oplaaddosis van 300 mg ASA voor patiënten met of zonder trombose. Voor patiënten ouder dan 75 jaar heeft Clopidogrel de startdosis zonder oplaaddosis. De combinatiebehandeling moet zo snel mogelijk na het optreden van de symptomen worden gestart en moet gedurende ten minste vier weken worden voortgezet.
nierfalen
Ervaring met beperkte behandeling bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Leverfalen
Ervaring met beperkte behandeling bij patiënten met een leverziekte kan organen hebben.
Kinderen
De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering? Als er een bloeding wordt waargenomen, moet een passende behandeling worden overwogen. Er vindt geen ontgifting van clopidogrel plaats. Als de verlengde bloedingstijd onmiddellijk wordt aangepast, kan de overdracht van bloedplaatjes het effect van clopidogrel tegenwerken.
Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet tweemaal zoals voorgeschreven.
Bijwerkingen
Wanneer u 75 mg VIXAM gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
De bijwerking deed zich voor in een van de gerapporteerde klinische onderzoeken, weergegeven in onderstaande tabel. De frequentie van de bijwerkingen wordt bepaald aan de hand van de volgende conventie: Zeer populair (1/100 tot
In elk orgaansysteem worden de bijwerkingen van het medicijn ernstig gepresenteerd in de volgorde van geleidelijke afname.
Populair
Zeldzaam
Wanneer u bijwerkingen van het geneesmiddel ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
VIXAM 75 mg gecontra-indiceerd geneesmiddel in de volgende gevallen:
Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van
bloedingen en hematologische aandoeningen
Vanwege het risico op bloedingen en ongewenste effecten op de hematologie moeten andere passende maatregelen om berekeningen en/of testen te bepalen onmiddellijk worden overwogen wanneer de symptomen van het bloedingsproces zich voordoen.
Net als andere bloedplaatjesaggregatieremmers moet clopidogrel voorzichtig zijn bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van een trauma, operatie of andere pathologie en bij patiënten die worden behandeld met Asa, heparine, glycoproteïne ilb/IIIA-remmers of niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, waaronder COX-2-remmers.
Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op tekenen van bloeding, inclusief verborgen bloedingen, vooral in de eerste weken van de behandeling en/of na een hart- of chirurgische ingreep. Clopidogrel's simultaneous treatment with oral anticoagulant is not recommended as it can increase bleeding.
Als de patiënt op het punt staat een operatie te ondergaan en de functie van tijdelijke bloedplaatjes niet zoals gebruikelijk is, is het noodzakelijk om 7 dagen vóór de operatie te stoppen met het gebruik van Clopidogrel. Patiënten moeten de arts en tandarts vóór de operatie op de hoogte stellen van het gebruik van clopidogrel en voordat zij een ander geneesmiddel innemen.
Clopidogrel verlengt de bloedingstijd en moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met laesies die de neiging hebben te bloeden (vooral spijsvertering en intraoculariteit).
Patiënten moeten erop worden gewezen dat het langer dan normaal kan duren om bloedingen te voorkomen bij gebruik van clopidogrel (enkelvoudig of in combinatie met ASA), en dat zij bij abnormale bloedingen (positie of tijd) de arts moeten waarschuwen.
Voorwerp van trombocytopenie (TTP)
Bloedtrombocytopenie (TTP) is gemeld bij gevallen waarbij zelden clopidogrel werd gebruikt, soms na een korte contacttijd.
De symptomen worden gekenmerkt door trombocytopenie en daaraan gerelateerde capillaire hemolyse of het identificeren van zenuw-, nier- of koortsdisfunctie.
TTP is een symptoom van overlijden dat tijdige behandeling vereist, inclusief scheiding van rode bloedcellen in het plasma.
Ik onderga net een ischemische beroerte
Vanwege gebrek aan gegevens wordt Clopidogrel mogelijk niet aanbevolen in de eerste 7 dagen na een acute ischemische beroerte.
Cytochroom P450 2C19 (CYP2C19)
Voor patiënten met een normale CYP2C19-functie. Wanneer Clopidogrel gedeeltelijk wordt gemetaboliseerd tot metabolieten die werken door CYP2C19, zal het gebruik van enzymremmers leiden tot een afname van de concentratie van de metabole metabolieten van Clopidogrel.
Het klinisch verband met deze interactie is onzeker. Gelijktijdig gebruik van CYP2C19-remmers mag niet worden gebruikt (zie een lijst met CYP2C19-remmers).
nierfalen
De ervaring met behandeling met clopidogrel is beperkt tot patiënten met nierfalen. Daarom moet Clopidogrel bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.
Leverfalen
De ervaring is beperkt tot patiënten met een leverziekte die organen kunnen hebben. Clopidogrel moet daarom bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.
hulpstoffen
Vixam bevat lactose. Patiënten met zeldzame genetische problemen zoals galactosetolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of malposure-galactose mogen niet worden gebruikt.
Geneesmiddelen die gehydrogeneerde ricinusolie bevatten, kunnen buikpijn en diarree veroorzaken.
De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Clopidogrel heeft geen invloed op het vermogen om machines te bedienen en te trainen.
Zwangerschap
Als er geen klinische gegevens zijn over het gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, mag Clopidogrel niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Dierstudies wijzen niet op directe of indirecte effecten op de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de geboorte of de ontwikkeling na de geboorte.
Borstvoedingsperiode
Er zijn nog steeds geen aanwijzingen dat clopidogrel in de moedermelk wordt uitgescheiden. Dierstudies hebben de uitscheiding van Clopidogrel in de moedermelk aangetoond. Daarom mag tijdens het geven van borstvoeding niet met Vixam worden behandeld.
Medicinale interactie
Anticoagulantia
Gelijktijdig gebruik van Clopidogrel met orale anticoagulantia wordt niet aanbevolen omdat het bloedingen kan versterken.
Glycoproteïne IIB/IIIA-remmers
Clopidogrel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die glycoproteïne ILB/IIIA-remmers gebruiken.
acetylsalicylzuur (ASA)
ASA verandert niets aan het effect van het remmen van de bloedplaatjesverzameling via de intermediaire ADP van Clopidogrel, maar ASA loopt wel het risico het remmende effect van de plateloonverzameling van clopidogrel via collageen te veranderen. Gelijktijdig geïndiceerde ASA 500 mg tweemaal daags per dag verlengt de verlengde bloedingstijd van clopidogrel echter niet significant.
Een farmacologische interactie tussen clopidogrel en acetylsalicylzuur is mogelijk, wat leidt tot een verhoogd risico op bloedingen. Daarom moet gelijktijdig gebruik zorgvuldig worden uitgevoerd. Clopidogrel en ASA zijn echter tot één jaar gelijktijdig geïndiceerd.
heparine
In een klinisch onderzoek bij gezonde mensen waren voor clopidogrel geen veranderingen nodig, noch als aanvulling op heparine, noch om de bloedstollingseffecten van heparine te veranderen.
Gelijktijdig gebruik van chodopigrel met heparine heeft niet tot gevolg dat de bloedplaatjesaggregatie wordt geremd. Een farmacologische interactie tussen clopidogrel en heparine is mogelijk, wat leidt tot een verhoogd risico op bloedingen.
Daarom moet gelijktijdig gebruik voorzichtig gebeuren.
Bloedoplosbaarheid
De veiligheid van clopidogrel-indicaties, fibrine- of fibrinevrije medicijnen en heparines zijn waargenomen bij patiënten met een acuut myocardinfarct.
Het aantal klinische bloedingen is vergelijkbaar met observaties bij patiënten die gelijktijdig met ASA trombolytische en heparinemedicijnen gebruiken.
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
In een klinische studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers verhoogde gelijktijdig geïndiceerd Clopidogrel en Naproxen het verborgen bloedverlies van het maag-darmkanaal.
Vanwege het gebrek aan interactieve onderzoeken met andere NSAID-geneesmiddelen is het echter onduidelijk of er een toename is van het risico op gastro-intestinale bloedingen bij alle NSAID's.
Daarom is het voorzichtig om NSAID's, waaronder COX-2 en clopidogrel-remmers, gelijktijdig te geven.
Andere behandelcoördinatie
Clopidogrel wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd tot actieve metabolieten door CYP2C19, met behulp van enzymremmers die zullen leiden tot een verlaging van de concentratie van de actieve metabolieten van clopidogrel.
Klinisch verband met deze interactie is onzeker.
Daarom mogen geen CYP2C19-remmers worden gebruikt. CYP2C19-remmers zijn onder meer omeprazol en esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazol, fluconle, ticlopidine, ciprofloxacine, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine en chlooramfenicol.
andere geneesmiddelen
Er zijn enkele klinische onderzoeken uitgevoerd met clopidogrel en andere geneesmiddelen die gelijktijdig werden voorgeschreven om de farmacokinetische en farmacokinetische interactiemogelijkheden te onderzoeken. Klinisch significante farmacologische interactie bij gelijktijdige indicatie van clopidogrel met atenolol, nifedipine of zowel atenolol als nifedipine. Bovendien hebben de farmacologische effecten van Clopidogrel geen significante invloed indien geïndiceerd met fenobarbital of oestrogeen.
De digoratieve farmacokinetiek van digoxine of theofylline verandert niet bij coördinatie met clopidogrel. De antacida veranderen de mate van absorptie van clopidogrel niet.
Gegevens uit onderzoeken met menselijke levermicrosoom tonen aan dat de carbonzuurmetabolieten van clopidogrel de activiteit van Cytochroom P450 2C9 kunnen remmen. Dit kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van geneesmiddelen zoals fenytoïne, tolbutamide en NSAID's, gemetaboliseerd door Cytochroom P450 2C9.
Bewaring
Bewaren bij minder dan 30 ° C, vermijd vocht en licht.
Vervaldatum: 24 maanden vanaf de productiedatum. Gebruik geen achterstallige medicijnen die op de verpakking staan vermeld.
Andere medicijnen
- BLOPRESS TABLETS 16MG
- Galvus
- GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS
- MERIONAL 75IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions