VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH ROOM ROOMS (3 blistry x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Klopidogrel
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Klopidogrel | 75 mg |
Używa
Wskazania
Lek VIXAM w dawce 75 mg wskazany jest w profilaktyce zakrzepicy tętniczej w następujących przypadkach:
Kod ATC: B01AC-04.
Klopidogrel jest prekursorem, jednym z metabolitów hamujących agregację płytek krwi.
Klopidogrel musi być metabolizowany przez enzym CYP450 w celu wytworzenia metabolitów hamujących agregację płytek krwi. Aktywne metabolity klopidogrelu hamują zdolność difosforanu adenozyny (ADP) i P2Y12 płytek krwi oraz substancji czynnej poprzez pośredniki ADP kompleksów glikoproteinowych GPILB / IIIA, hamując w ten sposób płytki krwi.
Ze względu na nieodwracalną spoistość, na aktywność płytek krwi wpływa czas ich życia (około 7-10 dni), a przywracanie prawidłowej funkcji płytek krwi następuje z szybkością dostosowaną do zmian płytek krwi.
Gromadzenie płytek krwi spowodowane przez osoby niebędące członkami ADP jest również hamowane poprzez zapobieganie wzmacniaczowi aktywacji płytek krwi przez ADP.
Ponieważ metabolity są tworzone przez enzym CYP450, część czerwieni w czerwieni jest polimorficzna lub hamowana przez inne leki, nie wszyscy pacjenci reagują na inhibitory płytek krwi.
Dawka 75 mg na dzień w znaczący sposób wytwarza ADP w wyniku agregacji płytek krwi już od pierwszego dnia, efekt ten nasila się i osiąga stan stabilny od 3. i 7. dnia. W stanie stabilnym średni poziom hamowania obserwuje się przy dawce 75 mg dziennie od 40% do 60%.
Gromadzenie płytek krwi i czas krwawienia stopniowo wracają do wartości podstawowych, zwykle w ciągu 5 dni po zakończeniu leczenia.
farmakokinetyka
wchłanianie
Po zastosowaniu pojedynczej dawki doustnej i powtarzanej dawce 75 mg na dobę, klopidogrel szybko się wchłania.
Maksymalne stężenie klopidogrelu nie zmienia się (około 2,2 - 2,5 mg/ml po doustnym przyjęciu pojedynczej dawki 75 mg) występuje około 45 minut po przyjęciu leku. Wchłaniać co najmniej 50% w oparciu o metabolity klopidogrelu wydalane z moczem.
dystrybucja
Klopidogrel i główne metabolity (nieaktywne) są związane z białkami osocza, które są ograniczone w postaci odwracalnych metabolitów z odpowiednim stosunkiem 98% i 94% w testach in vitro. Przeprowadzanie badań nienasyconych białek osocza in vitro w szerokim zakresie stężeń.
transformacja
Klopidogrel jest szeroko metabolizowany w wątrobie. In vitro i in vivo klopidogrel jest metabolizowany dwiema głównymi drogami: jedną pośrednią poprzez estryfikację, prowadzącą do hydrolizy do kwasu karboksylowego bez aktywnego powstawania (85% metabolitów) i pośrednią przez dużą część cytochromu P450.
Pierwszy klopidogrel przekształca się w pośrednią konwersję 2-tlopidogrelu. Następnie w wyniku metabolizmu pośrednich metabolitów 2-okso-klopidogrelu powstają metabolity, pochodne klopidogrelu.In vitro szlak ten przekształca produkt pośredni przez CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 i CYP2B6. Aktywne metabolity tiolowe zostały wyizolowane in vitro, szybko i niezbędne do odzyskiwania płytek krwi, hamując w ten sposób agregację płytek krwi.
Eliminacja
Po przyjęciu dawki klopidogrelu u mężczyzn występuje izotop 14C, około 50% leku jest wydalane z moczem, a około 46% leku jest wydalane z kałem przez około 120 godzin po zażyciu leku.
Po przyjęciu pojedynczej dawki 75 mg czas sprzedaży klopidogrelu wynosi około 6 godzin. Czas sprzedaży metabolitów wynosi 8 godzin po podaniu jedynej dawki i powtarza się.
Specjalna grupa pacjentów
Farmakokinetyka metabolitów klopidogrelu w tych szczególnych populacjach nie jest znana.Pacjenci z niewydolnością nerek
Po powtórzeniu codziennego podawania klopidogrelu 75 mg klopidogrelu pacjentom z ciężką chorobą nerek (klirens kreatyniny 5–15 ml/min), agregacja płytek ADP hamuje (25%) w porównaniu z obserwacjami stwierdzanymi u zdrowych osób, jednakże wydłużony czas krwawienia jest podobny jak u zdrowych osób stosujących codziennie 75 mg klopidogrelu.
Ponadto dobra odpowiedź kliniczna u wszystkich pacjentów.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Po powtarzaniu dawki klopidogrelu 75 mg na dobę przez 10 dni u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, obserwowane hamowanie agregacji płytek krwi w wyniku ADP jest podobne do obserwowanego u osób zdrowych.
Średnie krwawienie jest podobne w obu grupach.
Przed wzięciem VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH ROOM ROOMS (3 blistry x 10 tabletek)
Jak stosować
Leki VIXAM 75 mg przyjmuje się doustnie.
Dawkowanie
Dorośli i osoby starsze
Klopidogrel należy stosować w 1 pojedynczej dawce 75 mg/dzień, w trakcie posiłku lub poza nim.
U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Ostry zespół wieńcowy nie różni się od odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego z załamkiem Q): Leczenie należy rozpocząć od pojedynczej dawki klopidogrelu 300 mg, a następnie kontynuować w dawce 75 mg na dobę, stosując kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce 75–325 mg na dobę). Przy stosowaniu większej dawki Asy ryzyko wysokiego krwawienia jest również większe, dlatego dawka ASA nie jest większa niż 100 mg.
Ostry zawał mięśnia sercowego z różnicą odcinka ST: Klopidogrel należy stosować w pojedynczej dawce dobowej 75 mg, rozpoczynając stosowanie dawki nasycającej 300 mg ASA u pacjentów z zakrzepicą lub bez. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat klopidogrel stosuje się w dawce początkowej bez dawki nasycającej. Leczenie skojarzone należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej cztery tygodnie.
niewydolność nerek
Doświadczenie w ograniczonym leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Niewydolność wątroby
Doświadczenie w ograniczonym leczeniu pacjentów z chorobami wątroby może mieć narządy.
Dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności klopidogrelu u dzieci i młodzieży.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku zaobserwowania krwawienia należy rozważyć zastosowanie odpowiedniego leczenia. Klopidogrel nie podlega detoksykacji. Należy szybko dostosować przedłużony czas krwawienia, transmisja płytek krwi może przeciwstawić się działaniu klopidogrelu.
W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.
Skutki uboczne
Podczas stosowania 75 mg VIXAM mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Działanie niepożądane wystąpiło w jednym ze zgłoszonych badań klinicznych przedstawionych w poniższej tabeli. Częstość występowania działań niepożądanych określa następująca konwencja: Bardzo popularne (1/100 do
W każdym układzie narządów skutki uboczne leku są poważnie przedstawione w kolejności stopniowego zmniejszania się.
Popularne
Rzadkie
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Lek VIXAM 75 mg jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
Środki ostrożności podczas stosowania
krwawienia i zaburzenia hematologiczne
Ze względu na ryzyko krwawienia i niepożądane skutki dla hematologii, należy niezwłocznie rozważyć inne odpowiednie środki w celu obliczenia i/lub przeprowadzenia badań, gdy tylko pojawią się objawy procesu krwawienia.
Podobnie jak inne leki przeciwpłytkowe, klopidogrel powinien zachować ostrożność u pacjentów z ryzykiem zwiększonego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innej patologii oraz u pacjentów leczonych Asa, heparyną, inhibitorami glikoproteiny ilb/IIIA lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym inhibitorami COX-2.
Pacjentów należy uważnie monitorować pod kątem jakichkolwiek objawów krwawienia, w tym krwawienia ukrytego, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia i (lub) po zabiegu kardiologicznym lub chirurgicznym. Nie zaleca się jednoczesnego leczenia klopidogrelem i doustnym lekiem przeciwzakrzepowym, ponieważ może to zwiększyć krwawienie.
Jeżeli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu i funkcja płytek tymczasowych nie jest normalna, należy przerwać stosowanie klopidogrelu na 7 dni przed zabiegiem. Pacjenci powinni poinformować lekarza i dentystę o stosowaniu klopidogrelu przed zabiegiem oraz przed przyjęciem jakiegokolwiek innego leku.
Klopidogrel wydłuża czas krwawienia i należy go stosować ostrożnie u pacjentów ze zmianami skłonnymi do krwawień (zwłaszcza z trawieniem i zmianami wewnątrzgałkowymi).
Należy poinformować pacjentów, że zapobieganie krwawieniu podczas stosowania klopidogrelu (w monoterapii lub w skojarzeniu z ASA) może zająć więcej czasu niż zwykle i powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe krwawienia (miejsce lub czas).
Obiekt trombocytopenii (TTP)
U pacjentów rzadko stosujących klopidogrel, czasami po krótkim czasie kontaktu, zgłaszano trombocytopenię krwi (TTP).
Objawy charakteryzują się małopłytkowością i powiązaną hemolizą naczyń włosowatych lub identyfikacją zaburzeń nerwów, nerek lub gorączki.
TTP to objaw śmierci wymagający szybkiego leczenia, w tym separacji czerwonych krwinek osocza.
Przechodzi właśnie udar niedokrwienny
Ze względu na brak danych, klopidogrel może nie być zalecany w ciągu pierwszych 7 dni po ostrym udarze niedokrwiennym.
Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Dla pacjentów z prawidłową czynnością CYP2C19. Gdy klopidogrel jest częściowo metabolizowany do metabolitów pod wpływem CYP2C19, zastosowanie inhibitorów enzymów, inhibitorów, doprowadzi do zmniejszenia stężenia metabolitów metabolicznych klopidogrelu.
Kliniczny związek tej interakcji nie jest pewny. Nie należy stosować jednocześnie inhibitorów CYP2C19 (patrz lista inhibitorów CYP2C19).
niewydolność nerek
Doświadczenie w leczeniu klopidogrelem ogranicza się do pacjentów z niewydolnością nerek. Dlatego klopidogrel należy stosować ostrożnie u tych pacjentów.
Niewydolność wątroby
Doświadczenie jest ograniczone do pacjentów z chorobami wątroby, w których mogą znajdować się narządy. Dlatego klopidogrel należy stosować ostrożnie u tych pacjentów.
substancje pomocnicze
Vixam zawiera laktozę. Nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi genetycznymi problemami związanymi z tolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub malpopulacją-galaktozą.
Leki zawierające uwodorniony olej rycynowy mogą powodować ból brzucha i biegunkę.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Klopidogrel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania pociągów.
Ciąża
Ponieważ nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania klopidogrelu w czasie ciąży, klopidogrelu nie należy stosować w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój po urodzeniu.
Okres karmienia piersią
Nadal nie ma dowodów na przenikanie klopidogrelu do mleka matki. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie klopidogrelu do mleka matki. Dlatego w okresie karmienia piersią nie należy stosować leku Vixam.
Interakcja lekowa
Leki przeciwzakrzepowe
Jednoczesne stosowanie klopidogrelu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi nie jest zalecane, ponieważ może to nasilić krwawienie.
Inhibitory glikoproteiny IIB/IIIA
Należy zachować ostrożność podczas stosowania klopidogrelu u pacjentów stosujących inhibitory glikoproteiny ILB/IIIA.
kwas acetylosalicylowy (ASA)
ASA nie zmienia efektu hamowania gromadzenia się płytek krwi poprzez pośredniczący ADP klopidogrelu, istnieje jednak ryzyko, że ASA zmieni działanie hamujące gromadzenie płytek krwi klopidogrelu przez kolagen. Jednakże jednocześnie wskazany ASA w dawce 500 mg dwa razy na dobę w ciągu dnia nie wydłuża znacząco wydłużonego czasu krwawienia klopidogrelu.
Możliwa jest interakcja farmakologiczna pomiędzy klopidogrelem i kwasem acetylosalicylowym, prowadząca do zwiększonego ryzyka krwawienia. Dlatego jednoczesne stosowanie musi być prowadzone ostrożnie. Jednakże klopidogrel i ASA były wskazane jednocześnie przez okres jednego roku.
heparyna
W badaniu klinicznym przeprowadzonym na zdrowych osobach klopidogrel nie wymagał zmian, suplementacji heparyny ani zmiany działania heparyny na krzepnięcie krwi.
Jednoczesne stosowanie chodopigrelu i heparyny nie powoduje hamowania agregacji płytek krwi. Możliwa jest interakcja farmakologiczna pomiędzy klopidogrelem i heparyną, prowadząca do zwiększonego ryzyka krwawienia.
Dlatego też przy jednoczesnym stosowaniu należy zachować ostrożność.
Rozpuszczalność we krwi
Bezpieczeństwo stosowania klopidogrelu, leków zawierających fibrynę lub niezawierających fibryny oraz heparyny obserwowano u pacjentów ze świeżym zawałem mięśnia sercowego.
Kliniczna częstość krwawień jest podobna do obserwacji obserwowanych u pacjentów stosujących jednocześnie leki trombolityczne i heparynę z ASA.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
W badaniu klinicznym przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach jednocześnie wykazano, że klopidogrel i naproksen zwiększają ukrytą utratę krwi z przewodu pokarmowego.
Jednakże ze względu na brak interaktywnych badań z innymi lekami z grupy NLPZ nie jest jasne, czy podczas stosowania wszystkich NLPZ zwiększa się ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
Dlatego należy zachować ostrożność, równoczesne wskazanie NLPZ, w tym COX-2 i inhibitorów klopidogrelu.
Koordynacja innego leczenia
Klopidogrel jest częściowo metabolizowany do aktywnych metabolitów przez CYP2C19 przy użyciu inhibitorów enzymów, które prowadzą do zmniejszenia stężenia aktywnych metabolitów klopidogrelu.
Kliniczny związek tej interakcji jest niepewny.
Dlatego nie należy stosować inhibitorów CYP2C19. Inhibitory CYP2C19 obejmują omeprazol i esomeprazol, fluwoksaminę, fluoksetynę, moklobemid, worykonazol, flukonle, tiklopidynę, cyprofloksacynę, cymetydynę, karbamazepinę, okskarbazepinę i chloramfenikol.
Inne leki
Przeprowadzono pewne badania kliniczne z klopidogrelem i innymi lekami przepisanymi jednocześnie w celu zbadania możliwości interakcji farmakokinetycznych i farmakokinetycznych. Klinicznie istotna interakcja farmakologiczna przy jednoczesnym wskazaniu klopidogrelu z atenololem, nifedypiną lub obydwoma atenololem i nifedypiną. Co więcej, działanie farmakologiczne klopidogrelu nie wpływa znacząco, gdy jest wskazany w połączeniu z fenobarbitalem lub estrogenem.
Farmakokinetyka Digorative digoksyny i teofiliny nie ulega zmianie w przypadku skoordynowanego leczenia z klopidogrelem. Leki zobojętniające nie zmieniają poziomu wchłaniania klopidogrelu.
Dane z badań mikrosomów ludzkiej wątroby pokazują, że metabolity klopidogrelu w postaci kwasu karboksylowego mogą hamować aktywność cytochromu P450 2C9. Może to prowadzić do zwiększonego stężenia w osoczu leków takich jak fenytoina, tolbutamid i NLPZ, metabolizowanych przez cytochrom P450 2C9.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, unikać wilgoci i światła.
Data ważności: 24 miesiące od daty produkcji. Nie należy stosować przeterminowanych leków podanych na opakowaniu.
Inne leki
- BLOPRESS TABLETS 16MG
- Caelyx
- EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS
- IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
- LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
- MICROGYNON 30 TABLETS
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions