ВИКСАМ 75МГ ПОЛЬФАРМЕКС АЙТОТ КОМНАТ (3 блистера по 10 таблеток)
Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Клопидогрель
Состав
| Информация о составе | Содержание |
| Клопидогрель | 75мг |
Использование
Показания
Препарат ВИКСАМ в дозе 75 мг показан в целях профилактики артериального тромбоза в следующих случаях:
Код УВД: B01AC-04.
Клопидогрел — предшественник, один из метаболитов, ингибирующих агрегацию тромбоцитов.
Клопидогрел должен метаболизироваться ферментом CYP450 с образованием метаболитов, ингибирующих агрегацию тромбоцитов. Активные метаболиты клопидогрела ингибируют способность аденозиндифосфата (АДФ) и P2Y12 тромбоцитов и действующего вещества через АДФ-посредников гликопротеиновых комплексов GPILB/IIIA, ингибируя тем самым тромбоциты.
Из-за необратимой сплоченности на активность тромбоцитов влияет их продолжительность жизни (около 7-10 дней) и восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей изменениям тромбоцитов.
Сбор тромбоцитов, вызванный несогласованными сторонами -ADP, также подавляется за счет предотвращения усилителя активации тромбоцитов АДФ.
Поскольку метаболиты образуются под действием фермента CYP450, часть красного цвета в красном полиморфна или ингибируется другими препаратами, не все пациенты реагируют на ингибиторы тромбоцитов.
Доза 75 мг в сутки значительно продуцирует АДФ за счет агрегации тромбоцитов с первых дней, этот эффект усиливается и достигает стабильного состояния с 3-го и 7-го дня. В стабильном состоянии средний уровень торможения наблюдается при дозе 75 мг ежедневно от 40% до 60%.
Накопление тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному значению, обычно в течение 5 дней после прекращения лечения.
фармакокинетика
абсорбция
После приема однократной пероральной дозы и повторного приема 75 мг в день клопидогрел быстро всасывается.
Пиковая концентрация клопидогрела не изменяется (около 2,2 – 2,5 мг/мл после приема однократной дозы 75 мг перорально) наступает примерно через 45 минут после приема препарата. Всасывается не менее 50%, исходя из выведения метаболитов клопидогреля с мочой.
распространение
Клопидогрель и основные метаболиты (неактивные) связываются с белками плазмы, которые удерживаются в обратимых метаболитах с соответствующим соотношением 98% и 94% в тестах in vitro. Проведение ненасыщенных белков плазмы in vitro в широком диапазоне концентраций.
преобразование
Клопидогрель широко метаболизируется в печени. In vitro и in vivo клопидогрель метаболизируется по двум основным путям: один промежуточный путем этеризации и приводит к гидролизу до карбоновой кислоты без активного образования (85% метаболитов), а другой промежуточный посредством большого количества цитохрома Р450.
Первый клопидогрель превращается в промежуточную конверсию 2-тлопидогреля. После этого в результате метаболизма промежуточных метаболитов 2-оксо-клопидогреля образуются метаболиты, производные клопидогрела.In vitro этот путь трансформируется промежуточными продуктами с помощью CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6. Активные тиоловые метаболиты были выделены in vitro, быстро и незаменимы для восстановления тромбоцитов, тем самым ингибируя агрегацию тромбоцитов.
Устранение
После приема дозы Клопидогреля у мужчин имеется изотоп 14С, около 50% препарата выводится с мочой и около 46% препарата выводится с калом в течение примерно 120 часов после приема препарата.
После приема однократной дозы 75 мг время реализации клопидогреля составляет около 6 часов. Время реализации метаболитов — 8 часов после единственной дозы и повторной.
Особая группа пациентов
Фармакокинетика метаболитов клопидогреля в этих особых группах населения неизвестна.Пациенты с почечной недостаточностью
После повторения ежедневного приема клопидогрела в дозе 75 мг клопидогрела у пациентов с тяжелым заболеванием почек (выведение креатинина 5–15 мл/мин) агрегация тромбоцитов АДФ ингибируется (25%) по сравнению с наблюдениями, обнаруженными у здоровых людей, однако продолжительность кровотечения аналогична таковой у здоровых людей, принимающих 75 мг клопидогреля каждый день.
Кроме того, хороший клинический ответ у всех пациентов.
Пациенты с печеночной недостаточностью
После повторения дозы клопидогрела 75 мг ежедневно в течение 10 дней у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью наблюдаемое ингибирование агрегации тромбоцитов за счет АДФ аналогично таковому у здоровых людей.
Средний уровень кровотечения в двух группах одинаков.
Прежде чем принимать ВИКСАМ 75МГ ПОЛЬФАРМЕКС АЙТОТ КОМНАТ (3 блистера по 10 таблеток)
Как применять
Препараты ВИКСАМ по 75 мг принимаются перорально.
Дозировка
Взрослые и пожилые люди
Клопидогрель следует применять 1 разовую дозу 75 мг/день во время еды или отдельно от нее.
У пациентов с острым коронарным синдромом
Острый ишемический синдром не имеет различия сегмента ST (нестабильная стенокардия или Q-инфаркт миокарда): лечение следует начинать с однократной дозы клопидогрела 300 мг и затем продолжать поддерживать дозу 75 мг в день с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозе 75–325 мг в день). При использовании более высокой дозы АСК также выше риск высокого кровотечения, поэтому доза АСК не превышает 100 мг.
Острый инфаркт миокарда с разницей сегмента ST: Клопидогрель следует применять однократно в суточной дозе 75 мг, начиная с нагрузочной дозы 300 мг АСК у пациентов с тромбозом или без него. Для пациентов старше 75 лет клопидогрель имеет стартовую дозу без нагрузочной дозы. Комбинированное лечение следует начинать как можно скорее после появления симптомов и продолжать не менее четырех недель.
почечная недостаточность
Опыт ограниченного лечения пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
Опыт ограниченного лечения пациентов с заболеваниями печени, возможно, органов.
Дети
Безопасность и эффективность клопидогрела у детей и подростков не установлена.
Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.
Что делать при передозировке? При появлении кровотечения следует рассмотреть возможность назначения соответствующего лечения. Детоксикации клопидогреля не происходит. Следует своевременно корректировать удлиненное время кровотечения, передача тромбоцитов может противодействовать эффекту клопидогреля.
В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.
Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.
Побочные эффекты
При использовании 75 мг VIXAM у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).
Побочная реакция возникла в одном из зарегистрированных клинических исследований, представленных в таблице ниже. Частота побочных реакций определяется следующим образом: Очень часто (от 1/100 до
В каждой системе органов побочные эффекты препарата представлены серьезно в порядке постепенного убывания.
Популярное
Редкий
При появлении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.
Предупреждения
Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.
Противопоказан
Препарат ВИКСАМ 75 мг противопоказан в следующих случаях:
Меры предосторожности при применении
кровотечений и гематологических нарушений
Из-за риска кровотечения и нежелательного воздействия на гематологию при появлении симптомов процесса кровотечения необходимо незамедлительно рассмотреть другие соответствующие меры для определения расчета и/или тестирования.
Как и другие антитромбоцитарные средства, клопидогрель следует применять с осторожностью у пациентов с риском повышенного кровотечения в результате травмы, хирургического вмешательства или другой патологии, а также у пациентов, получающих лечение Аса, гепарином, ингибиторами гликопротеина ilb/IIIA или нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ингибиторы ЦОГ-2.
Пациентов следует тщательно наблюдать на предмет любых признаков кровотечения, включая скрытое кровотечение, особенно в первые недели лечения и/или после сердечной или хирургической процедуры. Одновременный прием клопидогреля с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, поскольку это может усилить кровотечение.
Если пациенту предстоит операция и функция временных тромбоцитов не в норме, необходимо прекратить прием клопидогрела за 7 дней до операции. Пациенты должны уведомить врача и стоматолога о применении клопидогреля перед операцией и перед приемом каких-либо других лекарств.
Клопидогрел удлиняет время кровотечения, и его следует с осторожностью применять у пациентов с поражениями, склонными к кровотечению (особенно в области пищеварения и внутриглазных поражений).
Пациентам следует сообщить, что для предотвращения кровотечения при использовании клопидогрела (в монорежиме или в сочетании с АСК) может потребоваться больше времени, чем обычно, и они должны сообщать врачу о любых аномальных кровотечениях (положение или время).
Объект тромбоцитопении (ТТП)
Сообщалось о тромбоцитопении крови (ТТП) в случаях, когда клопидогрель применялся редко, иногда после короткого времени контакта.
Симптомы характеризуются тромбоцитопенией и связанным с ней капиллярным гемолизом или выявлением дисфункции нервов, почек или лихорадки.
ТТП является симптомом смерти, который требует своевременного лечения, включая отделение эритроцитов из плазмы.
Только что перенес ишемический инсульт
Из-за отсутствия данных клопидогрель не может быть рекомендован в первые 7 дней после острого ишемического инсульта.
Цитохром P450 2C19 (CYP2C19)
Для пациентов с нормальной функцией CYP2C19. Когда клопидогрел частично метаболизируется до метаболитов, действующих под действием CYP2C19, применение ингибиторов ферментов приведет к снижению концентрации метаболитов клопидогреля.
Клиническая связь этого взаимодействия неясна. Не следует одновременно применять ингибиторы CYP2C19 (см. список ингибиторов CYP2C19).
почечная недостаточность
Опыт лечения клопидогрелом ограничен пациентами с почечной недостаточностью. Поэтому клопидогрель следует применять таким пациентам с осторожностью.
Печеночная недостаточность
Опыт ограничен пациентами с заболеваниями печени, у которых могут быть органы. Поэтому клопидогрел следует применять с осторожностью у таких пациентов.
вспомогательные вещества
Виксам содержит лактозу. Пациентам с редкими генетическими проблемами толерантности к галактозе, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением положения галактозы не следует применять препарат.
Лекарства, содержащие гидрогенизированное касторовое масло, могут вызывать боли в животе и диарею.
Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Клопидогрель не влияет на способность управлять механизмами и поездами.
Беременность
При отсутствии клинических данных о применении клопидогреля во время беременности не следует применять клопидогрел во время беременности. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, рождение или развитие после рождения.
Период грудного вскармливания
До сих пор нет данных о попадании клопидогреля в грудное молоко. Исследования на животных показали выделение клопидогреля с грудным молоком. Поэтому в период грудного вскармливания не следует применять препарат Виксам.
Лекарственное взаимодействие
Антикоагулянты
Одновременное применение клопидогрела с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, поскольку это может усилить кровотечение.
Ингибиторы гликопротеина IIB/IIIA
Клопидогрель следует применять с осторожностью у пациентов, применяющих ингибиторы гликопротеина ILB/IIIA.
ацетилсалициловая кислота (АСК)
АСК не изменяет эффект ингибирования сбора тромбоцитов через промежуточный АДФ клопидогрела, но АСК рискует изменить ингибирующий эффект тромбоцитарного сбора клопидогреля через коллаген. Однако одновременно назначенное АСК в дозе 500 мг два раза в сутки существенно не увеличивает пролонгированное время кровотечения клопидогрела.
Возможно фармакологическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты, приводящее к повышению риска кровотечений. Поэтому одновременное применение необходимо проводить осторожно. Однако клопидогрель и АСК назначаются одновременно до одного года.
гепарин
В клиническом исследовании, проведенном на здоровых людях, клопидогрел не потребовал изменений, дополнения гепарина или изменения эффектов гепарина на свертываемость крови.
Одновременное применение ходопигрела с гепарином не оказывает эффекта ингибирования агрегации тромбоцитов. Возможно фармакологическое взаимодействие клопидогрела и гепарина, приводящее к повышению риска кровотечения.
Поэтому одновременное применение необходимо проводить осторожно.
Растворимость в крови
Безопасность показаний клопидогрела, препаратов с фибрином или без фибрина и гепаринов наблюдалась у пациентов с острым инфарктом миокарда.
Частота клинических кровотечений аналогична наблюдениям, обнаруженным у пациентов, применяющих тромболитики и гепариновые препараты одновременно с АСК.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
В клиническом исследовании, проведенном на здоровых добровольцах, одновременно показано, что клопидогрел и напроксен увеличивают скрытую кровопотерю желудочно-кишечного тракта.
Однако из-за отсутствия интерактивных исследований с другими препаратами НПВП неясно, существует ли увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений при применении всех НПВП.
Поэтому необходимо с осторожностью одновременно назначать НПВП, включая ЦОГ-2, и ингибиторы клопидогреля.
Другая координация лечения
Клопидогрел частично метаболизируется в активные метаболиты с помощью CYP2C19 с использованием ингибиторов ферментов, что приводит к снижению концентрации активных метаболитов клопидогреля.
Клиническая связь с этим взаимодействием неясна.
Поэтому не следует применять ингибиторы CYP2C19. Ингибиторы CYP2C19 включают омепразол и эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконл, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин и хлорамфеникол.
Другие препараты
Были проведены некоторые клинические исследования клопидогреля и других препаратов, назначаемых одновременно, для изучения фармакокинетических возможностей и возможностей фармакокинетического взаимодействия. Клинически значимое фармакологическое взаимодействие при назначении клопидогреля одновременно с атенололом, нифедипином или с атенололом и нифедипином. Более того, фармакологические эффекты клопидогрела не оказывают существенного влияния при его назначении с фенобарбиталом или эстрогеном.
Дигоративная фармакокинетика дигоксина или теофиллина не изменяется при их координации с клопидогрелом. Антациды не изменяют уровень всасывания клопидогреля.
Данные исследований на микросомах печени человека показывают, что метаболиты карбоновых кислот клопидогреля могут ингибировать активность цитохрома P450 2C9. Это может привести к повышению концентрации в плазме таких препаратов, как фенитоин, толбутамид и НПВП, метаболизирующихся цитохромом P450 2C9.
Хранение
Хранить при температуре ниже 30 °C, избегать влаги и света.
Срок годности: 24 месяца со дня изготовления. Не используйте просроченные препараты, указанные на упаковке.
Другие препараты
- CEPOREX TABLETS 1G
- LIVAZO 2MG FILM-COATED TABLETS
- OLMETEC 20MG TABLETS
- PYRALVEX SOLUTION OROMUCOSAL SOLUTION
- SEPTRIN 40MG/200MG PER 5ML PAEDIATRIC SUSPENSION
- TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions