VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH ODA ODALARI (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Klopidogrel

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Klopidogrel	75mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

75 mg VIXAM ilacı aşağıdaki durumlarda arteriyel tromboz önleminde endikedir:

Miyokard enfarktüsü (35 günden az), iskemik inme (7 günden 6 aya kadar) veya gelişmekte olan periferik arter hastalığı olan hastalar.

Akut koroner sendromlu hastalar: Akut koroner sendromda, asetilsalisilik asit (ASA) ile kombine olarak cilt yoluyla koroner arter tüpü müdahalesini değiştirmek için ameliyat edilen hastalar da dahil olmak üzere ST segment farkı yoktur (kararsız angina veya q dalgalı miyokard enfarktüsü). Akut miyokard enfarktüsünde tromboz tedavisi gören hastalarda ASA tedavisi ile birlikte ST segmenti bulunur.

ATC kodu: B01AC-04.

Klopidogrel, trombosit agregasyonunu inhibe eden metabolitlerden biri olan bir öncüdür.

Klopidogrel, trombosit agregasyonunu inhibe eden metabolitlerin üretilmesi için CYP450 enzimi tarafından metabolize edilmelidir. Klopidogrel'in aktif metabolitleri, Adenozin Difosfat (ADP) ve P2Y12 trombositinin ve aktif maddenin GPILB / IIIA Glikoprotein komplekslerinin ADP aracıları yoluyla yeteneğini inhibe ederek trombositleri inhibe eder.

Geri dönüşümsüz yapışma nedeniyle trombosit aktivitesi ömrü boyunca etkilenir (yaklaşık 7-10 gün) ve normal trombosit fonksiyonuna geri dönüş, trombosit değişikliklerine uygun bir hızda gerçekleşir.

ADP'yi kabul etmeyenlerin neden olduğu trombosit toplanması da ADP'nin trombosit aktivasyon amplifikatörünün engellenmesiyle engellenir.

Metabolitler CYP450 enzimi tarafından oluşturulduğundan, kırmızının bir kısmı polimorfik olduğundan veya başka ilaçlar tarafından inhibe edildiğinden, hastaların tümü trombosit inhibitörlerine yanıt vermez.

Günlük 75 mg'lık doz, ilk günden itibaren trombosit agregasyonu nedeniyle önemli ölçüde ADP üretir, bu etki 3. ve 7. günden itibaren artarak stabil duruma ulaşır. Stabil bir durumda, günlük 75 mg dozda %40'tan %60'a kadar ortalama inhibisyon seviyesi gözlemlenir.

Trombosit toplama ve kanama süresi, genellikle tedavinin durdurulmasından sonraki 5 gün içinde kademeli olarak temel değere döner.

farmakokinetik

emilim

Klopidogrel tek oral doz ve günde 75 mg tekrarlanarak uygulandıktan sonra hızla emilir.

Klopidogrel'in tepe konsantrasyonu değişmez (75 mg'lık tek doz oral alındıktan sonra yaklaşık 2,2 - 2,5 mg/ml), ilacın alınmasından yaklaşık 45 dakika sonra ortaya çıkar. Klopidogrel metabolitlerinin idrarla atılımına bağlı olarak en az %50 oranında emilir.

dağıtım

Klopidogrel ve ana metabolitler (inaktif), in vitro testlerde %98 ve %94'lük karşılık gelen oranla geri dönüşümlü metabolitlerle sınırlandırılan plazma proteinleriyle ilişkilidir. Doymamış plazma proteini in vitro testlerinin geniş bir konsantrasyon aralığında gerçekleştirilmesi.

dönüşüm

Klopidogrel karaciğerde geniş ölçüde metabolize edilir. İn vitro ve in vivo olarak klopidogrel iki ana yoldan metabolize edilir: biri esterizasyon yoluyla ara maddedir ve aktif olarak ortaya çıkmadan karboksilik asit halinde hidrolize olur (metabolitlerin %85'i) ve çok sayıda sitokrom P450 ile bir aracıdır.

İlk klopidogrel, 2-Tlopidogrel ara dönüşümüne dönüşür. Bundan sonra, 2-okso-klopidogrel metabolitlerinin ara sonuçlarının metabolizması, klopidogrelin bir türevi olan metabolitleri oluşturdu.

İn vitro olarak bu yol, ara ürünü CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ve CYP2B6 ile dönüştürdü. Aktif tiyol metabolitleri in vitro olarak izole edilmiştir, hızlı ve trombosit geri kazanımı için vazgeçilmezdir, böylece trombosit agregasyonunu inhibe eder.

Ortadan Kaldırma

Klopidogrel dozundan sonra erkeklerde 14C izotopu bulunur, ilacı aldıktan sonra yaklaşık 120 saat boyunca ilacın yaklaşık %50'si idrarla ve ilacın yaklaşık %46'sı dışkıyla atılır.

Klopidogrel'in 75 mg'lık tek doz alındıktan sonra satış süresi yaklaşık 6 saattir. Metabolitlerin satış süresi tek dozdan sonra 8 saattir ve tekrarlanır.

Özel hasta grubu

Bu özel popülasyonlarda klopidogrel metabolitlerinin farmakokinetiği bilinmemektedir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Şiddetli böbrek hastalığı olan hastalarda (5 - 15 ml/dakika kreatinin temizlenmesi) günlük Klopidogrel 75 mg klopidogrel tekrarlandıktan sonra ADP'nin trombosit agregasyonu, sağlıklı insanlarda bulunan gözlemlerle karşılaştırıldığında (%25) inhibe olur, ancak kanama süresinin uzaması, her gün 75 mg Klopidogrel kullanan sağlıklı kişilerdekine benzerdir.

Ayrıca tüm hastalarda iyi klinik yanıt.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda Clopidogrel 75 mg/gün dozunun 10 gün tekrarlanması sonrasında ADP'ye bağlı trombosit agregasyonunun inhibisyonu sağlıklı kişilerde görülene benzer düzeydedir.

Ortalama kanama iki grupta benzerdir.

Almadan önce VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH ODA ODALARI (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

75 mg VIXAM ilaçları ağızdan alınır.

Dozaj

Yetişkinler ve yaşlılar

Klopidogrel 75 mg/günlük 1 tek doz yemek sırasında veya yemekten sonra kullanılmalıdır.

Akut koroner sendromu olan hastalarda

Akut koroner kalp sendromunda ST segment farkı yoktur (kararsız anjina veya q dalgalı miyokard enfarktüsü): Tedaviye tek doz Clopidogrel 300 mg ile başlanmalı, daha sonra günde 75 mg asetilsalisilik asit (ASA) 75 - 325 mg ile sürdürülmelidir. Daha yüksek dozda Asa kullanıldığında yüksek kanama riski de daha yüksek olduğundan ASA dozu 100 mg'dan yüksek değildir.

ST segment farkı olan akut miyokard enfarktüsü: Trombozu olan veya olmayan hastalarda 300 mg ASA yükleme dozundan başlanarak klopidogrel günde tek doz 75 mg kullanılmalıdır. 75 yaşın üzerindeki hastalar için Clopidogrel'in yükleme dozu olmayan başlangıç dozu vardır. Kombine tedaviye semptomlar ortaya çıktıktan sonra mümkün olan en kısa sürede başlanmalı ve en az dört hafta devam edilmelidir.

böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda sınırlı tedavi deneyimi.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer hastalığı olan hastalarda sınırlı tedavi deneyimi, organlara sahip olabilir.

Çocuklar

Klopidogrel'in çocuklarda ve ergenlerde güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Kanama gözlenirse uygun tedavi düşünülmelidir. Klopidogrel'in detoksifikasyonu yoktur. Uzamış kanama süresinin derhal ayarlanması gerekir, trombosit iletimi klopidogrelin etkisine karşı koyabilir.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilenin iki katı kadar içmeyin.

Yan etkiler

75 mg VIXAM kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Olumsuz reaksiyon, aşağıdaki tabloda sunulan rapor edilen klinik çalışmalardan birinde meydana geldi. Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki kurala göre belirlenir: Çok popüler (1/100 ila

İlacın yan etkileri her organ sisteminde giderek azalma sırasına göre ciddi şekilde ortaya çıkar.

Popüler

Pentekoloji bozuklukları: hematom. değişken

Kan ve lösemi bozuklukları: trombositopeni, lökopeni, eozinofili

Gastrointestinal bozukluklar: mide ülseri ve duodenal ülser, gastrit, kusma, bulantı, kabızlık, gaz.

Nadir

Kan ve lösemi bozuklukları: lökopeni, şiddetli nötrofiller.

Kan ve lösemi bozuklukları: trombositopenik azalmış kanama (TTP), anemi, kan hücresi eksikliği, granülositoz, şiddetli trombositopeni, granülositler, anemi.

Damar bozuklukları: ciddi kanama, ameliyat yaralarında kanama, damar iltihabı, ağızda hipotansiyon. (eklem dökülmesi), artrit, eklem ağrısı, kas ağrısı.

İlacın yan etkileri görüldüğünde, kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

VIXAM 75 mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Aktif bileşenlere veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.

Peptik ülser veya kafa içi kanama gibi patolojik kanama vakaları.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

kanama ve hematolojik bozukluklar

Kanama riski ve hematoloji üzerinde istenmeyen etkiler nedeniyle, kanama süreci belirtileri ortaya çıktığında hesaplama ve/veya testlerin belirlenmesi için diğer uygun önlemler derhal düşünülmelidir.

Diğer anti-trombositler gibi, klopidogrel de travma, cerrahi veya diğer patolojiler nedeniyle artan kanama riski taşıyan hastalarda ve Asa, heparin, Glikoprotein ilb/IIIA inhibitörleri veya COX-2 inhibitörleri dahil nonsteroid antiinflamatuar ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli olmalıdır.

Hastalar, özellikle tedavinin ilk haftalarında ve/veya kalp veya cerrahi prosedürden sonra, gizli kanama da dahil olmak üzere herhangi bir kanama belirtisi açısından dikkatle izlenmelidir. Klopidogrel'in oral antikoagülanla eş zamanlı tedavisi kanamayı artırabileceğinden önerilmez.

Hasta ameliyata girecekse ve geçici trombositlerin fonksiyonu her zamanki gibi değilse ameliyattan 7 gün önce Klopidogrel kullanımını bırakmak gerekir. Hastaların ameliyattan önce ve herhangi başka bir ilaç almadan önce klopidogrel kullanımı konusunda doktor ve diş hekimine bilgi vermesi gerekmektedir.

Klopidogrel kanama süresini uzatır ve kanamaya yatkın lezyonları olan (özellikle sindirim ve göz içi) hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Hastalara, klopidogrel (tekli veya ASA ile kombine) kullanıldığında kanamanın önlenmesinin normalden daha fazla zaman alabileceği belirtilmeli ve herhangi bir anormal kanama (pozisyon veya zaman) durumunda doktora haber vermelidir.

Trombositopeni nesnesi (TTP)

Nadiren klopidogrel kullanan vakalarda, bazen kısa temas süresinden sonra kanda trombositopeni (TTP) rapor edilmiştir.

Semptomlar, trombositopeni ve buna bağlı kılcal hemoliz veya sinirlerin tanımlanması, böbrek veya ateş fonksiyon bozukluğu ile karakterizedir.

TTP, plazma kırmızı kan hücresi ayrılması da dahil olmak üzere zamanında tedavi gerektiren bir ölüm belirtisidir.

İskemik felç geçiriyordum

Akut iskemik inmeden sonraki ilk 7 gün içinde veri eksikliği nedeniyle Klopidogrel önerilmeyebilir.

Sitokrom P450 2C19 (CYP2C19)

Normal CYP2C19 fonksiyonu olan hastalar için. Klopidogrel kısmen CYP2C19 tarafından çalışan metabolitlere metabolize edildiğinde, enzim inhibitörlerinin inhibitörlerinin kullanımı Klopidogrel'in metabolik metabolitlerinin konsantrasyonunda bir azalmaya yol açacaktır.

Bu etkileşimin klinik olarak ilişkisi belirsizdir. CYP2C19 inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı kullanılmamalıdır (CYP2C19 inhibitörleri listesine bakınız).

böbrek yetmezliği

Klopidogrel ile tedavi deneyimi böbrek yetmezliği olan hastalarla sınırlıdır. Bu nedenle Klopidogrel bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Deneyim organ sahibi olabilen karaciğer hastalığı olan hastalarla sınırlıdır. Bu nedenle klopidogrel bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

yardımcı maddeler

Vixam laktoz içerir. Nadir görülen galaktoz toleransı, Lapp Laktaz eksikliği veya malpoz-galaktoz gibi genetik sorunları olan hastaların kullanılmaması gerekir.

Hidrojene hint yağı içeren ilaçlar karın ağrısı ve ishale neden olabilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Klopidogrel makine ve tren kullanma yeteneğini etkilemez.

Gebelik

Klopidogrel'in gebelikte kullanımına ilişkin klinik veri bulunmadığından, klopidogrel gebelikte kullanılmamalıdır. Hayvan çalışmaları gebelik, embriyo/fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı etkiler olduğunu göstermemektedir.

Emzirme dönemi

Klopidogrelin anne sütüne geçtiğine dair hâlâ bir kanıt yoktur. Hayvan çalışmaları Klopidogrel'in anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Bu nedenle emzirme döneminde Vixam ile tedavi edilmemelidir.

Tıbbi etkileşim

Antikoagülan ilaçlar

Klopidogrel'in oral antikoagülanla birlikte kullanılması kanamayı artırabileceğinden önerilmez.

Glikoprotein IIB/IIIA inhibitörleri

Glikoprotein ILB/IIIA inhibitörleri kullanan hastalarda klopidogrel dikkatli kullanılmalıdır.

asetilsalisilik asit (ASA)

ASA, Klopidogrel'in aracı ADP'si yoluyla trombosit toplanmasını inhibe etme etkisini değiştirmez, ancak ASA, klopidogrelin kollajen yoluyla trombosit toplanmasının inhibitör etkisini değiştirme riski altındadır. Ancak eş zamanlı olarak günde iki kez ASA 500 mg verilmesi, klopidogrelin uzamış kanama süresini önemli ölçüde artırmamaktadır.

Klopidogrel ve asetilsalisilik asit arasında kanama riskinin artmasına yol açacak farmakolojik bir etkileşim mümkündür. Bu nedenle eş zamanlı kullanımı dikkatli yapılmalıdır. Ancak Klopidogrel ve ASA bir yıla kadar eş zamanlı olarak endikedir.

heparin

Sağlıklı kişilerde yapılan bir klinik çalışmada klopidogrelin herhangi bir değişikliğe, heparin takviyesine veya heparinin kan pıhtılaşma etkisini değiştirmeye ihtiyacı olmadığı görüldü.

Chodopigrelin heparin ile birlikte kullanılmasının trombosit agregasyonunu inhibe edici etkisi yoktur. Klopidogrel ile heparin arasında farmakolojik bir etkileşim olması mümkündür ve bu da kanama riskinde artışa yol açabilir.

Bu nedenle eş zamanlı kullanımlarda dikkatli olunmalıdır.

Kan çözünürlüğü

Akut miyokard enfarktüsü hastalarında klopidogrel endikasyonlarının, fibrin veya fibrin içermeyen ilaçların ve heparinlerin güvenliği gözlemlenmiştir.

Klinik kanama oranı, ASA ile birlikte trombolitik ve heparin ilaçları kullanan hastalarda görülen gözlemlere benzer.

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler)

Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir klinik çalışmada, Klopidogrel ve Naproksen'in eş zamanlı olarak gastrointestinal kanalda gizli kan kaybını arttırdığı gösterilmiştir.

Ancak diğer NSAID ilaçlarla etkileşimli çalışmaların olmaması nedeniyle, tüm NSAID'lerle birlikte gastrointestinal kanama riskinde bir artış olup olmadığı belirsizdir.

Bu nedenle, COX-2 ve klopidogrel inhibitörleri dahil NSAID'lerin eş zamanlı olarak belirtilmesine dikkat edilmelidir.

Diğer tedavi koordinasyonu

Klopidogrel, klopidogrelin aktif metabolitlerinin konsantrasyonunda bir azalmaya yol açacak enzim inhibitörleri kullanılarak CYP2C19 tarafından kısmen aktif metabolitlere metabolize edilir.

Bu etkileşimin klinik olarak ilişkisi belirsizdir.

Bu nedenle CYP2C19 inhibitörleri kullanılmamalıdır. CYP2C19 inhibitörleri arasında Omeprazol ve Esomeprazol, Fluvoksamin, Fluoksetin, Moklobemid, Vorikonazol, Fluconle, Tiklopidin, Siprofloksasin, Simetidin, Karbamazepin, Okskarbazepin ve Kloramfenikol bulunur.

Diğer ilaçlar

Farmakokinetik ve farmakokinetik etkileşim yeteneklerini araştırmak amacıyla klopidogrel ve eş zamanlı reçete edilen diğer ilaçlarla bazı klinik çalışmalar yapılmıştır. Klopidogrel'in Atenolol, Nifedipin veya hem Atenolol hem de Nifedipin ile eş zamanlı olarak gösterilmesi durumunda klinik açıdan anlamlı farmakolojik etkileşim. Üstelik Klopidogrel'in farmakolojik etkileri, fenobarbital veya östrojen ile birlikte kullanıldığında önemli ölçüde etkilenmemektedir.

Digoksin veya Teofilinin digoratif farmakokinetiği, klopidogrel ile koordine edildiğinde değişmez. Antasitler klopidogrelin emilim düzeyini değiştirmez.

İnsan karaciğer mikrozomu üzerinde yapılan çalışmalardan elde edilen veriler, klopidogrelin karboksilik asit metabolitlerinin Sitokrom P450 2C9 aktivitesini inhibe edebildiğini göstermektedir. This can lead to increased plasma concentrations of drugs such as phenytoin, tolbutamide and NSAIDs, metabolized by Cytochrome P450 2C9.

Saklama

30°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın, nem ve ışıktan kaçının.

Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 24 ay. Ambalajında belirtilen son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.