ВІКСАМ 75МГ ПОЛФАРМЕКС АЙТОТ РУМ РУМС (3 блістери х 10 таблеток)
Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Клопідогрель
Склад
| Інформація про склад | Зміст |
| Клопідогрель | 75 мг |
Використання
Показання
Препарат ВІКСАМ 75 мг показаний для профілактики артеріального тромбозу в таких випадках:
Код ATC: B01AC-04.
Клопідогрель є попередником, одним із метаболітів, які пригнічують агрегацію тромбоцитів.
Клопідогрель повинен метаболізуватися ферментом CYP450 для утворення метаболітів, які пригнічують агрегацію тромбоцитів. Активні метаболіти клопідогрелю пригнічують здатність аденозиндифосфату (АДФ) і тромбоцитів P2Y12 і активної речовини через АДФ-посередники глікопротеїнових комплексів GPILB/IIIA, таким чином пригнічуючи тромбоцити.
Через необоротну когезію на активність тромбоцитів впливає їх життя (приблизно 7-10 днів), і відновлення нормальної функції тромбоцитів відбувається зі швидкістю відповідно до змін тромбоцитів.
Збирання тромбоцитів, спричинене не-ADP-узгодниками, також пригнічується шляхом запобігання підсилювача активації тромбоцитів ADP.
Оскільки метаболіти утворюються ферментом CYP450, деякі червоні в червоному є поліморфними або пригнічуються іншими препаратами, не всі пацієнти реагують на інгібітори тромбоцитів.
Доза 75 мг на добу істотно продукує АДФ за рахунок агрегації тромбоцитів з першого дня, цей ефект посилюється і досягає стабільного стану з 3-го і 7-го дня. У стабільному стані середній рівень пригнічення спостерігається при дозі 75 мг на добу від 40% до 60%.
Накопичення тромбоцитів і час кровотечі поступово повертаються до основного значення, зазвичай протягом 5 днів після припинення лікування.
фармакокінетика
абсорбція
Після одноразового перорального прийому та повторної дози 75 мг на день клопідогрель швидко всмоктується.
Пікова концентрація клопідогрелю не змінюється (приблизно 2,2-2,5 мг/мл після прийому разової дози 75 мг перорально) спостерігається приблизно через 45 хвилин після прийому препарату. Абсорбація принаймні 50%, виходячи з метаболітів клопідогрелю, виділення із сечею.
розповсюдження
Клопідогрель та основні метаболіти (неактивні) зв’язуються з білками плазми, які обмежені у оборотних метаболітах з відповідним співвідношенням 98 % та 94 % у тестах in vitro. Проведення тестів in Vitro на ненасичений білок плазми в широкому діапазоні концентрацій.
перетворення
Клопідогрель широко метаболізується в печінці. In vitro та in vivo клопідогрель метаболізується двома основними шляхами: один проміжний шляхом етеризації та призводить до гідролізу до карбонової кислоти без активного утворення (85% метаболітів), а також проміжний шляхом великої кількості цитохрому P450.
Перший клопідогрель трансформується в 2-Тлопідогрель проміжної конверсії. Після цього в результаті метаболізму проміжних метаболітів 2-оксо-клопідогрелю утворюються метаболіти, похідні клопідогрелю.In vitro цей шлях трансформується проміжними метаболітами CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 і CYP2B6. Активні тіолові метаболіти були виділені in vitro, швидко й незамінно для відновлення тромбоцитів, таким чином пригнічуючи агрегацію тромбоцитів.
Усунення
Після прийому дози клопідогрелю у чоловіків виділяється ізотоп 14C, приблизно 50% препарату виводиться із сечею та приблизно 46% препарату виводиться з калом протягом приблизно 120 годин після прийому препарату.
Після прийому разової дози 75 мг клопідогрель зберігається приблизно 6 годин. Час реалізації метаболітів становить 8 годин після єдиної та повторної дози.
Особлива група пацієнтів
Фармакокінетика метаболітів клопідогрелю в цих особливих популяціях невідома.Пацієнти з нирковою недостатністю
Після повторного щоденного прийому клопідогрелю у дозі 75 мг у пацієнтів із тяжким захворюванням нирок (кліренс креатиніну 5–15 мл/хв) агрегація тромбоцитів АДФ пригнічується (25%) порівняно зі спостереженнями, виявленими у здорових людей, однак подовжений час кровотечі подібний до такого у здорових людей, які застосовують 75 мг клопідогрелю щодня.
Крім того, хороша клінічна відповідь для всіх пацієнтів.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Після повторного застосування дози клопідогрелю 75 мг на день протягом 10 днів у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю спостерігалося гальмування агрегації тромбоцитів через АДФ, подібне до здорових людей.
Середня кровотеча подібна у двох групах.
Перед прийомом ВІКСАМ 75МГ ПОЛФАРМЕКС АЙТОТ РУМ РУМС (3 блістери х 10 таблеток)
Спосіб застосування
Препарати ВІКСАМу по 75 мг приймають внутрішньо.
Дозування
Дорослі та люди похилого віку
Клопідогрель слід застосовувати 1 разову дозу 75 мг/добу під час їжі або поза нею.
У пацієнтів з гострим коронарним синдромом
Гострий коронарний синдром серця не має різниці в сегменті ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда з зубцем q): лікування слід починати з одноразової дози клопідогрелю 300 мг, а потім продовжувати підтримувати дозу 75 мг на добу ацетилсаліциловою кислотою (АСК) 75–325 мг на добу). При застосуванні більшої дози АСК також підвищується ризик сильної кровотечі, тому доза АСК не перевищує 100 мг.
Гострий інфаркт міокарда з розбіжністю сегмента ST: клопідогрель слід застосовувати одноразово в добовій дозі 75 мг, починаючи з навантажувальної дози 300 мг АСК для пацієнтів з тромбозом або без нього. Для пацієнтів старше 75 років клопідогрель має початкову дозу без навантажувальної дози. Комбіноване лікування слід починати якнайшвидше після появи симптомів і продовжувати щонайменше чотири тижні.
ниркова недостатність
Обмежений досвід лікування пацієнтів із порушенням функції нирок.
Печінкова недостатність
Досвід обмеженого лікування пацієнтів із захворюваннями печінки може мати органи.
Діти
Безпека та ефективність клопідогрелю у дітей та підлітків не встановлені.
Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.
Що робити при передозуванні? Слід розглянути відповідне лікування, якщо спостерігається кровотеча. Детоксикації клопідогрелю немає. Слід негайно відкоригувати подовжений час кровотечі, передача тромбоцитів може протистояти ефекту клопідогрелю.
У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.
Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.
Побічні ефекти
При застосуванні 75 мг ВІКСАМу можуть виникнути небажані ефекти (ADR).
Побічна реакція виникла в одному з повідомлених клінічних досліджень, представлених у таблиці нижче. Частота побічних побічних реакцій визначається за такою умовою: дуже популярні (від 1/100 до
У кожній системі органів побічні ефекти препарату представлені серйозно в порядку поступового зменшення.
Популярні
Рідкісний
При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.
Протипоказаний
Препарат ВІКСАМ 75 мг протипоказаний у таких випадках:
Застереження при застосуванні
кровотечі та гематологічні розлади
Через ризик кровотечі та небажаного впливу на гематологію слід негайно розглянути інші відповідні заходи для визначення розрахунку та/або тестування, коли виникають симптоми процесу кровотечі.
Як і інші антиагреганти, клопідогрель слід застосовувати з обережністю пацієнтам із ризиком посилення кровотечі внаслідок травми, хірургічного втручання чи іншої патології, а також пацієнтам, які отримують Аса, гепарин, інгібітори глікопротеїну ilb/IIIA або нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2.
Пацієнтів слід ретельно спостерігати за будь-якими ознаками кровотечі, включаючи приховану кровотечу, особливо в перші тижні лікування та/або після серцевої чи хірургічної процедури. Не рекомендується одночасне лікування клопідогрелем з пероральними антикоагулянтами, оскільки це може посилити кровотечу.
Якщо пацієнту планується операція, а функція тимчасових тромбоцитів не відповідає звичайним, необхідно припинити застосування клопідогрелю за 7 днів до операції. Пацієнти повинні повідомити лікаря та стоматолога про застосування клопідогрелю перед операцією та перед прийомом будь-яких інших лікарських засобів.
Клопідогрель подовжує час кровотечі, тому його слід обережно застосовувати пацієнтам із ураженнями, які мають тенденцію до кровотечі (особливо травлення та внутрішньоочних).
Пацієнтам слід повідомити, що для запобігання кровотечі під час застосування клопідогрелю (окремо або в комбінації з АСК) може знадобитися більше часу, ніж зазвичай, і повідомляти лікаря про будь-яку патологічну кровотечу (положення або час).
Об'єкт тромбоцитопенії (ТТП)
Повідомлялося про тромбоцитопенію крові (ТТР) у випадках рідкого застосування клопідогрелю, іноді після короткого контакту.
Симптоми характеризуються тромбоцитопенією та відповідним капілярним гемолізом або дисфункцією ідентифікаційних нервів, нирок або лихоманки.
ТТП є симптомом смерті, який потребує своєчасного лікування, включаючи відділення еритроцитів у плазмі крові.
Щойно перенесений ішемічний інсульт
Через відсутність даних клопідогрель не може бути рекомендований у перші 7 днів після гострого ішемічного інсульту.
Цитохром P450 2C19 (CYP2C19)
Для пацієнтів із нормальною функцією CYP2C19. Коли клопідогрель частково метаболізується до метаболітів, що діють за допомогою CYP2C19, застосування інгібіторів ферментів призведе до зниження концентрації метаболічних метаболітів клопідогрелю. Клінічно пов’язана з цією взаємодією невизначена. Не слід застосовувати одночасно інгібітори CYP2C19 (див. список інгібіторів CYP2C19).
ниркова недостатність
Досвід лікування клопідогрелем обмежується пацієнтами з нирковою недостатністю. Тому клопідогрель слід застосовувати обережно таким пацієнтам.
Печінкова недостатність
Досвід обмежений пацієнтами із захворюваннями печінки, які можуть мати органи. Тому клопідогрель слід застосовувати обережно таким пацієнтам.
допоміжні речовини
Віксам містить лактозу. Пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами толерантності до галактози, дефіциту лактази Лаппа або неправильного дозування галактози не слід застосовувати.
Ліки, що містять гідрогенізовану касторову олію, можуть спричинити біль у животі та діарею.
Здатність керувати машинами та механізмами
Клопідогрель не впливає на здатність керувати механізмами та поїздами.
Вагітність
Якщо немає клінічних даних про застосування клопідогрелю під час вагітності, тому клопідогрель не слід застосовувати під час вагітності. Дослідження на тваринах не вказують на прямий або опосередкований вплив на вагітність, розвиток ембріона/плоду, народження або розвиток після народження.
Період грудного вигодовування
До сих пір немає доказів проникнення клопідогрелю в грудне молоко. Дослідження на тваринах показали, що клопідогрель проникає в грудне молоко. Тому в період годування груддю не слід лікуватися Віксамом.
Лікарська взаємодія
Антикоагулянти
Одночасне застосування клопідогрелю з пероральними антикоагулянтами не рекомендується, оскільки це може посилити кровотечу.
Інгібітори глікопротеїну IIB/IIIA
Клопідогрель слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які застосовують інгібітори глікопротеїну ILB/IIIA.
ацетилсаліцилова кислота (АСК)
АСК не змінює ефект інгібування накопичення тромбоцитів через посередник АДФ клопідогрелю, але АСК ризикує змінити інгібуючий ефект збору пластинок клопідогрелю через колаген. Однак одночасний прийом АСК 500 мг 2 рази на добу суттєво не збільшує подовжену тривалість кровотечі клопідогрелю.
Можлива фармакологічна взаємодія між клопідогрелем і ацетилсаліциловою кислотою, що призводить до підвищення ризику кровотечі. Тому одночасне застосування повинно проводитися обережно. Однак клопідогрель і АСК показані одночасно до одного року.
гепарин
У клінічному дослідженні, проведеному за участю здорових людей, клопідогрель не потребував змін, додавання гепарину або зміни ефектів гепарину на згортання крові.
Одночасне застосування ходопігрелю з гепарином не має ефекту пригнічення агрегації тромбоцитів. Можлива фармакологічна взаємодія між клопідогрелем і гепарином, що призводить до підвищення ризику кровотечі.
Тому одночасне використання повинно бути обережним.
Розчинність у крові
Безопасність клопідогрелю за показаннями, фібрину або препаратів без фібрину та гепаринів спостерігалася у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда.
Клінічна частота кровотечі подібна до спостережень, виявлених у пацієнтів, які застосовують тромболітики та гепарин одночасно з АСК.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
У клінічному дослідженні, проведеному за участю здорових добровольців, одночасне призначення клопідогрелю та напроксену збільшувало приховану крововтрату шлунково-кишкового тракту.
Однак через відсутність інтерактивних досліджень з іншими НПЗЗ незрозуміло, чи існує підвищення ризику шлунково-кишкової кровотечі при застосуванні всіх НПЗП.
Тому слід обережно призначати одночасно НПЗП, включаючи ЦОГ-2. та інгібітори клопідогрелю.
Інша координація лікування
Клопідогрель частково метаболізується в активні метаболіти за допомогою CYP2C19 за допомогою інгібіторів ферментів, що призведе до зниження концентрації активних метаболітів клопідогрелю.
Клінічно пов'язана з цією взаємодією невизначена.
Тому не слід застосовувати інгібітори CYP2C19. Інгібітори CYP2C19 включають омепразол і езомепразол, флувоксамін, флуоксетин, моклобемід, вориконазол, флуконле, тиклопідин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепін, окскарбазепін і хлорамфенікол.
Інші препарати
Були проведені деякі клінічні дослідження з клопідогрелем та іншими лікарськими засобами, які призначалися одночасно, щоб дослідити можливості фармакокінетичної та фармакокінетичної взаємодії. Клінічно значуща фармакологічна взаємодія при призначенні клопідогрелю одночасно з атенололом, ніфедипіном або обома атенололом і ніфедипіном. Крім того, фармакологічні ефекти клопідогрелю не впливають суттєво, коли він показаний разом з фенобарбіталом або естрогеном.
Покращувальна фармакокінетика дигоксину або теофіліну не змінюється при одночасному застосуванні з клопідогрелем. Антациди не змінюють рівень абсорбції клопідогрелю.
Дані досліджень мікросом печінки людини показують, що метаболіти карбонової кислоти клопідогрелю можуть пригнічувати активність цитохрому P450 2C9. Це може призвести до підвищення концентрації в плазмі таких препаратів, як фенітоїн, толбутамід і НПЗЗ, які метаболізуються цитохромом P450 2C9.
Зберігання
Зберігати при температурі менше 30 °C, уникати вологи та світла.
Термін придатності: 24 місяці з дати виготовлення. Не використовуйте прострочені препарати, зазначені на упаковці.
Інші препарати
- Allex
- DETTOL LIQUID
- DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION
- MYPAID 120MG SR TABLETS
- NEBILET 5MG TABLETS
- UTOVLAN
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions