فولتارين 50 ملغ نوفارتس يعالج الالتهابات و انحطاط الروماتيزم (1 ظرف × 5 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات ديكلوفيناك الصوديوم

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ديكلوفيناك الصوديوم	50 ملغ

الاستخدامات

إشارة

يشار إلى فولتارين 50 في الحالات التالية:

الالتهابات والأشكال التنكسية للروماتيزم: التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب المفاصل الروماتويدي عند المراهقين، تصلب العمود الفقري، التهاب المفاصل العظمي، آلام العمود الفقري، متلازمة آلام العمود الفقري، مرض منخفض ليس في المفاصل. شكل. وظيفة.

في التهابات ما بعد الصدمة وبعد العمليات الجراحية، يخفف فولتارين بسرعة كل من الألم التلقائي والتورم عند الحركة، مما يقلل التورم في الالتهاب وذمة الجروح.

في التجارب السريرية، تم تسجيل فولتارين أيضًا كمسكن واضح للألم في الألم المتوسط والألم الشديد الناتج عن مرض منخفض. وقد وجدت الدراسات السريرية أيضًا أنه في عسر الطمث الأول، يتمتع فولتارين بالقدرة على تخفيف الألم وتقليل مستوى إطلاق الدم.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص ديكلوفيناك بشكل كامل من الأقراص غير القابلة للذوبان في المعدة بعد مرورها عبر المعدة. على الرغم من أن الامتصاص سريع، إلا أن بدايته قد تكون بطيئة بسبب عدم ذوبان القرص في المعدة. يبلغ متوسط تركيز الذروة في البلازما 1.5 ميكروجرام/لتر (5 ميكرومول/لتر) ويتم تحقيقه بمتوسط ساعتين بعد تناول قرص واحد من 50 مجم. يكون مسار مرور القرص عبر المعدة أبطأ عند استخدامه أثناء الوجبات أو بعد الوجبات مقارنة عند استخدامه قبل الوجبات، ولكن يتم امتصاص كمية ديكلوفيناك بنفس الطريقة.

التوزيع

99.7% يرتبط ديكلوفيناك ببروتين المصل، ويرتبط بشكل رئيسي بالألبومين (99.4%). حجم التوزيع الظاهري هو 0.12 - 0.17 لتر/كجم.

يدخل ديكلوفيناك في مرحلة الوباء ويصل إلى تركيزه الأقصى خلال 2-4 ساعات بعد الوصول إلى تركيزه الأقصى في البلازما. مدة شبه الإلغاء في الوباء هي 3-6 ساعات. وبعد ساعتين من الوصول إلى ذروة التركيز في البلازما، سيكون تركيز العنصر النشط الرئيسي في الوباء أعلى من تركيز البلازما ويظل عند مستوى أعلى لمدة تصل إلى 12 ساعة.

التمثيل الغذائي

يحدث التحول البيولوجي للديكلوفيناك جزئيًا بسبب الجلوكورونيد الجزيئي السليم ولكن بشكل رئيسي بسبب التحلل المائي والميثوكسيل مرة أو أكثر، مما يؤدي إلى تكوين بعض المواد الأيضية الفينولية (3'-هيدروكسي-، 4''-هيدروكسي-، 5'-هيدروكسي-، 4'، 5-ثنائي هيدروكسي-، و3'-آيبروكسي-4'-ميثوكسي-4' ديكلوفيناك)، وتتحول معظم هذه المواد إلى جلوكورونيد معقد. يوجد في هذه المواد مستقلبان فينوليان لهما نشاط بيولوجي، لكنهما أضعف من النشاط البيولوجي للديكلوفيناك.

القضاء

يتم التخلص من ديكلوفيناك من البلازما بمعامل تصفية إجمالي قدره 263 ± 56 مل/دقيقة (متوسط القيمة ± الانحراف المعياري). عمر النصف النهائي هو من 1 إلى 2 ساعة. أربعة مستقلبات، منها 2 مستقلبات نشطة لها أيضًا نصف عمر قصير من 1 إلى 3 ساعات. العامل الأيضي 3'-هيدروكسي-4'-ميثوكسي ديكلوفيناك له نصف عمر أطول. ومع ذلك، فإن هذا التمثيل الغذائي يكاد يكون معدوم النشاط.

يتم إخراج حوالي 60% من المادة الفعالة في البول على شكل جلوكورونيد جزيئي على شكل جزيئات سليمة وعلى شكل مستقلبات، كما تتحول جميع هذه المواد إلى جلوكورونيد مجتمعة. يتم إخراج أقل من 1% من المادة الفعالة بشكل ثابت. أما الباقي فيتم طرحه على شكل استقلاب عن طريق الروث الصفراوي.

قبل اتخاذ فولتارين 50 ملغ نوفارتس يعالج الالتهابات و انحطاط الروماتيزم (1 ظرف × 5 أقراص)

طريقة الاستخدام

تبلع الأقراص كاملة مع سائل، ويفضل قبل الأكل، ولا يتم تقسيمها أو مضغها.

الجرعة

وفقًا للتوصيات العامة، يجب تعديل الجرعة لكل مريض. يمكن تقليل التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل الجرعات لتكون فعالة في أقصر وقت مطلوب للسيطرة على الأعراض.

الجرعة القصوى هي 150 ملغ/يوم.

مجموعة المرضى العامة

الكبار

الجرعة المبدئية اليومية هي 100 - 150 ملغ.

في الحالات الخفيفة وكذلك في العلاج طويل الأمد، عادة ما تكون الجرعة التي تتراوح بين 75 - 100 ملغ/يوم كافية.

بشكل عام يجب تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية إلى 2-3 مرات. للوقاية من الألم الليلي والتصلب في الصباح، من الممكن استكمال العلاج بالأقراص خلال النهار باستخدام قرص إضافي عند النوم (الجرعة الإجمالية القصوى في اليوم هي 150 ملغ).

في عسر الطمث الأول، يجب تعديل الجرعة اليومية لكل مريضة وعادة ما تكون 50 - 150 ملغ. يجب تناول جرعة قدرها 50 - 100 مجم في البداية، وإذا لزم الأمر، يمكن زيادتها في عدة دورات شهرية إلى حد أقصى 200 مجم / يوم. يجب البدء بالعلاج عند ظهور الأعراض الأولى، واعتماداً على الأعراض، يستمر العلاج لبضعة أيام.

مجموعة المرضى الخاصة

مرضى الأطفال (أقل من 18 سنة):

يجب على الأطفال بعمر سنة فما فوق والمراهقين استخدام 0.5 - 2 ملغم/كغم من وزن الجسم يوميًا مقسمة على 2-3 مرات، اعتمادًا على شدة المرض. لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي لدى المراهقين، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى حد أقصى 3 ملجم/كجم/يوم، مقسمة على عدة مرات.

لا تتجاوز الجرعة القصوى/اليوم 150 ملغ.

بسبب محتواه العالي، لا ينصح باستخدام قرص فولتارين 50 ملغ للأطفال والمراهقين أقل من 14 سنة؛ يمكن تناول القرص في أمعاء 25 ملغ من فولتارين عند هؤلاء المرضى.

المرضى المسنين (من عمر 65 سنة):

على الرغم من أن خصائص الحركة الدوائية لفولتارين ليست ذات أهمية سريرية لدى كبار السن، إلا أنه يجب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بطرق حذرة خاصة لهؤلاء المرضى المسنين - المعرضين لأحداث ضائرة. يوصى بشكل خاص باستخدام أقل جرعة بشكل فعال للمرضى المسنين أو المسنين المعتدلين ويجب مراقبة نزيف الجهاز الهضمي لهؤلاء المرضى أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

إفراز القلب (تصنيف NYHA) أو عوامل الخطر القلبية الوعائية المهمة:

يتم علاج المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني (تصنيف NYHA) والمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر القلبية الوعائية المهمة باستخدام فولتارين فقط بعد دراسة متأنية وبجرعة ≥ 100 ملغ / يوم إذا كان العلاج لأكثر من 4 أسابيع.

الفشل الكلوي:

يمنع استخدام فولتارين في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (GFR أقل من 15 مل/دقيقة/1.73 م2). لم يتم إجراء بحث منفصل على المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، لذلك لا توجد توصيات لضبط الجرعة على هذا المريض.

يجب الحذر عند استخدام فولتارين لمرضى وظائف الكلى.

الفشل الكبدي:

يمنع استخدام دواء فولتارين مع مرضى الفشل الكبدي. لا توجد دراسة منفصلة أجريت على المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، لذلك لا توجد توصيات لتعديل الجرعة على هذا المريض. كن حذرًا عند استخدام فولتارين للمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الخفيفة إلى المتوسطة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

لا يوجد مرض سريري نموذجي نتيجة لجرعة زائدة من ديكلوفيناك . الجرعة الزائدة يمكن أن تسبب أعراض مثل القيء، نزيف الجهاز الهضمي، الإسهال، الدوخة، طنين الأذن أو التشنجات.

في حالة التسمم الشديد، الفشل الكلوي الحاد وتلف الكبد.

تدابير العلاج

يتضمن التعامل مع التسمم الحاد بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك ديكلوفيناك، بشكل أساسي تدابير لدعم وعلاج أعراض المضاعفات مثل انخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي والتشنجات واضطرابات المعدة وفشل الجهاز التنفسي. من المحتمل ألا تساعد التدابير المحددة مثل مدر البول أو الجوري أو نقل الدم في القضاء على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك ديكلوفيناك، لأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لديها معدل توليفة قوي مع البروتين - البلازما والتحول القوي. يمكن استخدام الكربون المنشط بعد تناول جرعة زائدة من المحتمل أن تكون سامة، ولإزالة السموم من المعدة (مثل التسبب في القيء وغسل المعدة) بعد تناول جرعة زائدة من المحتمل أن تهدد الحياة.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام فولتارين 50 ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز العصبي: الصداع ، والدوخة.

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال ، عسر الهضم، آلام في البطن، انتفاخ البطن، فقدان الشهية. الكبد: زيادة الترانساميناسات.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي.

غير شائع، 1/1000

القلب والأوعية الدموية: احتشاء عضلة القلب، فشل القلب ، طبلة الصدر، ألم في الصدر.

نادر، ADR

الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، فقر الدم (بما في ذلك فقر الدم الانحلالي وفقر الدم الكاره للماء)، كثرة المحببات.

الجهاز المناعي: فرط الحساسية، التفاعلات التأقية والتأق (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم والصدمة). الوذمة العصبية - النبض (بما في ذلك وذمة الوجه).

الجهاز العقلي: فقدان التوجه، الاكتئاب، الأرق، الكوابيس، التهيج، الاضطرابات النفسية.

الجهاز العصبي: النوم. الإدراك، فقدان الذاكرة، التشنجات، القلق، الرعاش، التهاب السحايا العقيم، اضطرابات التذوق، السكتة الدماغية.

العيون: اضطرابات بصرية، عدم وضوح الرؤية، الجاذبية.

الأذنان والفتن: طنين الأذن ، فقدان السمع. الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم، التهاب الأوعية الدموية.

الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: الربو والالتهاب الرئوي.

الجهاز الهضمي: التهاب المعدة، نزيف الجهاز الهضمي، قيء الدم، الإسهال النزفي، البراز الأسود، قرحة المعدة (مع أو بدون نزيف، تضيق الجهاز الهضمي، أو ثقب، يمكن أن يسبب التهاب الصفاق). التهاب القولون (بما في ذلك التهاب القولون النزفي، التهاب القولون بسبب نقص التروية وزيادة شدة التهاب القولون أو مرض كرون)، الإمساك ، التهاب المعدة، التهاب اللسان، التهاب المريء، تضيق الأمعاء، التهاب البنكرياس. الكبد: التهاب الكبد، اليرقان، اضطرابات الكبد. التهاب الكبد، نخر الكبد، فشل الكبد.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي شرى . التهاب الجلد المصقول بالماء، الأكزيما، حمامي، حمامي متعدد الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة التسممي (متلازمة ليل)، التهاب الجلد المتقشر، تساقط الشعر، تفاعل التمثيل الضوئي، النزيف، نزيف شونلاين، الحكة.

الكلى والمسالك البولية: فشل كلوي حاد، دم بولي، بيلة بروتينية، متلازمة الكلى، التهاب الأنابيب الكلوية - الأنسجة الخلالية، نخر الكلى. الجسم كله: وذمة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

فولتارين 50 ملغ يمنع استخدامه في الحالات التالية:

معرفة فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من مكونات الدواء.

في حالة القرحة أو النزيف أو ثقب المعدة أو الأمعاء.

آخر 3 أشهر من الحمل.

فشل الكبد الحاد.

الفشل الكلوي الحاد (GFR

بالإضافة إلى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (NSAID)، يمنع استخدام فولتارين أيضًا في المرضى الذين من المحتمل أن تحدث لهم نوبات الربو أو الشرى أو التهاب الأنف الحاد بسبب حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

تاريخ نزيف الجهاز الهضمي أو ثقب المعدة المرتبط بالعلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

مجموعة من قصور القلب الاحتقاني (تصنيف NYHA IL - IV)، وأمراض القلب الإقفارية، وأمراض الشريان المحيطي و/أو أمراض الأوعية الدموية في الدماغ.

الأطفال الذين يقل وزنهم عن 35 كجم (غير مناسبين لشكل الأدوية).

الحذر عند استخدام

لتأثيره على الجهاز الهضمي:

تم الإبلاغ عن قرحة أو نزيف أو ثقب في المعدة، والتي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة، لجميع الأدوية بما في ذلك ديكلوفيناك، وقد تحدث في أي وقت أثناء العلاج، مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق لمرض خطير في المعدة. بشكل عام، ردود الفعل هذه لها عواقب أكثر خطورة لدى كبار السن. إذا كان هناك نزيف أو قرحة في المعدة لدى المرضى الذين يستخدمون فولتارين، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء.

مثل جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بما في ذلك ديكلوفيناك، مطلوب مراقبة طبية عن كثب ويجب توخي الحذر عند وصف فولتارين للمرضى الذين يعانون من أعراض اضطرابات في الجهاز الهضمي أو لديهم تاريخ من القرحة الموحية أو نزيف أو ثقب في المعدة. إن خطر حدوث نزيف في المعدة والأمعاء يكون أعلى عند زيادة جرعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وعند المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة، خاصة إذا كان هناك مضاعفات نزف أو ثقب ولدى كبار السن.

لتقليل خطر تسمم المعدة - الأمعاء لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة، خاصة إذا كان هناك مضاعفات نزف أو ثقب، ولدى كبار السن، ينصح بالبدء والعلاج بالجرعة الأقل والأكثر فعالية. ينبغي النظر في العلاج لمجموعات من الأدوية الوقائية (مثل مثبطات مضخة البروتون أو الميسوبروستول) لهؤلاء المرضى، وللمرضى الذين يحتاجون إلى الاستخدام المتزامن لحمض أسيتيل الساليسيليك (Asa) / الأسبرين أو أدوية أخرى يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بقرحة المعدة والأمعاء.

يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة التقرحية ونزيف المعدة، وخاصة عند كبار السن، الإبلاغ عن أي أعراض غير طبيعية في الجهاز الهضمي. كن حذرًا عند المرضى الذين يتناولون أدوية في وقت واحد قد تزيد من خطر الإصابة بالقرح أو النزيف مثل الكورتيكوستيرويدات التي تستخدم السكر الجهازي أو الأدوية المضادة للتخثر أو الأدوية المضادة للصفائح الدموية أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية.

يجب المراقبة الطبية عن كثب وتوخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون، حيث أن حالتهم قد تتفاقم.

التأثيرات على القلب والأوعية الدموية:

يمكن أن يرتبط العلاج بأدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك ديكلوفيناك، خاصة بجرعات عالية وطويلة الأمد، بخطر بسيط لزيادة تجلط الدم القلبي الوعائي (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية).

بشكل عام، لا ينصح باستخدام فولتارين للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (قصور القلب الاحتقاني من المستوى الأول بحسب معايير NYHA، وفقر الدم في القلب، وأمراض الشرايين الطرفية) أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط. إذا لزم الأمر، يجب علاج المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو عوامل الخطر القلبية الوعائية الهامة (مثل ارتفاع ضغط الدم وفرط شحميات الدم والسكري والتدخين) باستخدام فولتارين فقط بعد دراسة متأنية وبجرعة ≥ 100 ملغ يوميًا مع العلاج المستمر لأكثر من 4 أسابيع.

نظرًا لأن مخاطر القلب والأوعية الدموية لديكلوفيناك قد تزيد عند تناول الجرعات ووقت التلامس، فإن أقل جرعة يومية تكون فعالة، لذلك يتم استخدامها في أقصر وقت ممكن. ومن المستحسن إعادة تقييم حاجة المرضى للاستجابة وعلاج الأعراض، خاصة عند العلاج المستمر لأكثر من 4 أسابيع. يجب أن يكون المرضى في حالة تأهب عندما تظهر علامات وأعراض تجلط الدم الشرياني (مثل ألم الصدر، وضيق التنفس (ضيق التنفس)، والضعف، وصعوبة التحدث) بشكل لا يمكن إنذاره. وفي مثل هذه الحالات يجب توجيه المرضى لزيارة الطبيب فورًا.

تأثيرات أمراض الدم:

عند استخدام الفولتارين على المدى الطويل وكذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى يجب مراقبة وصفة الدم.

كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن لفولتارين أن يثبط الصفائح الدموية بشكل مؤقت. من الضروري مراقبة المرضى الذين يعانون من اضطرابات مرقئية بعناية.

التأثير على الجهاز التنفسي (الربو قبل):

في المرضى الذين يعانون من الربو، أو التهاب الأنف التحسسي الموسمي، أو تورم بطانة الأنف (مثل الزوائد اللحمية الأنفية)، أو مرض الانسداد الرئوي المزمن أو التهابات الجهاز التنفسي المزمنة (خاصة إذا كانت مرتبطة بأعراض مثل التهاب الأنف التحسسي)، تتفاعل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثل نوبات الربو (وتسمى عدم تحمل مسكنات الألم / الربو بسبب مسكنات الألم)، في كثير من الأحيان أكثر من المرضى الآخرين الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي. لذلك، من الضروري توخي الحذر بشكل خاص مع هؤلاء المرضى (المستعدين لوسائل الطوارئ). ويجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين لديهم حساسية تجاه مواد أخرى، مثل التفاعلات الجلدية أو الحكة أو الشرى.

التأثيرات على جهاز الكبد:

يجب مراقبة طبية صارمة عند وصف فولتارين للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد لأن حالتهم قد تتفاقم.

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بما في ذلك ديكلوفيناك، يمكن أن تزيد قيمة واحد أو أكثر من إنزيمات الكبد. أثناء العلاج المطول بفولتارين (كما هو الحال على شكل أقراص أو أدوية)، يوصى بالمراقبة المنتظمة لوظائف الكبد كإجراء وقائي. إذا تم إجراء اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية أو الأسوأ، أو إذا كانت هناك علامات أو أعراض سريرية مرتبطة بأمراض الكبد، أو إذا ظهرت مظاهر أخرى (مثل سرطان الدم اليوزيني، والطفح الجلدي)، فيجب التوقف عن استخدام فولتارين. قد يحدث التهاب الكبد عند استخدام ديكلوفيناك دون ظهور أعراض مسبقة. كن حذرًا عند استخدام فولتارين للمرضى الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي للديسلاين في الكبد لأنه يمكن أن يسبب نوبات البورفيرين الحادة.

تفاعل الجلد:

تم تسجيل تفاعلات جلدية خطيرة، وبعض الوفيات، بما في ذلك التهاب الجلد المتقشر، ومتلازمة ستيفنز جونسون ونخر البشرة التسممي في حالات نادرة جدًا عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك فولتارين. المرضى الذين لديهم أعلى خطورة لهذه التفاعلات في وقت مبكر من عملية العلاج، يبدأ التفاعل في معظم الحالات في الشهر الأول من العلاج. يجب إيقاف فولتارين عند أول ظهور لطفح جلدي أو تلف في الغشاء المخاطي أو أي علامات أخرى لفرط الحساسية.

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن أن تحدث تفاعلات الحساسية، بما في ذلك التفاعلات التأقية/التأقية، في حالات نادرة مع ديكلوفيناك دون التعرض السابق للدواء.

التأثيرات على الكلى:

أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك ديكلوفيناك غالباً ما تسبب السوائل والوذمة، لذلك يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يعانون من تلف في القلب أو الكلى، والذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم، وكبار السن، والمرضى الذين يعالجون في وقت واحد بمدرات البول أو الأدوية التي تؤثر على وظائف الكلى، والمرضى الذين يعانون من السوائل غير الخلوية بسبب أي سبب، على سبيل المثال، على سبيل المثال، على سبيل المثال أو بعد الجراحة. مراقبة وظائف الكلى هو إجراء وقائي مبكر عند استخدام فولتارين في مثل هذه الحالات. غالبًا ما يعيد التوقف عن العلاج الحالة قبل العلاج.

المرضى المسنين:

ومن الضروري توخي الحذر بالنسبة لكبار السن الذين يعانون من أمراض طبية أساسية. يوصى بشكل خاص بأقل جرعة فعالة في المرضى المسنين أو الأشخاص المعتدلين.

التفاعل مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية:

لا تستخدم الفولتارين في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية التي تستخدم السكر الجهازي بما في ذلك مثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية -2 لتجنب التأثيرات غير المرغوب فيها.

تغطية علامات الإصابة:

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن أن يغطي الفولتارين علامات وأعراض العدوى بسبب خصائصه الدوائية.

التكاثر:

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن أن يؤدي استخدام فولتارين إلى تقليل الخصوبة لدى النساء ولا ننصح به للنساء اللاتي يحاولن الحمل، أما النساء اللاتي يعانين من صعوبة في الحمل أو أولئك الذين يتم فحصهم للعقم، فيجب عليهم التفكير في إيقاف فولتارين.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات بصرية أو دوار أو دوار أو نوم الدجاج أو اضطرابات الجهاز العصبي المركزي الأخرى عند استخدام فولتارين عدم القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد بيانات سريرية موصى بها للنساء الحوامل.

قد تؤثر مثبطات تخليق البروستاجلاندين سلبًا على الحمل و/أو نمو الجنين/الجنين. تظهر بيانات الدراسات الوبائية أن هناك خطر زيادة الإجهاض و/أو تشوه القلب والفتق السري بعد استخدام مثبطات البروستاجلاندين الاصطناعية في المراحل المبكرة من الحمل. يزداد الخطر المطلق لتشوهات القلب من أقل من 1% إلى حوالي 1.5%. ويعتقد أن الخطر يزداد عند الجرعة ووقت العلاج. في الحيوانات، يؤدي استخدام مثبطات تخليق البروستاجلاندين إلى زيادة الفشل قبل وبعد تعشيش قطعة العمل وموت الجنين. بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن زيادة في حدوث العديد من العيوب المختلفة، بما في ذلك في القلب، عند استخدام الحيوانات لمثبطات البروستاجلاندين الاصطناعية أثناء تكوين الأعضاء. في حالة استخدام فولتارين للنساء اللاتي يحاولن الحمل أو في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، فيجب استخدامه بأقل الجرعات وأقصر فترة علاج ممكنة.

في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، تكون جميع مثبطات تخليق البروستاجلاندين معرضة لخطر تعرض الجنين إلى:

تسمم القلب (يسبب تصلب الشرايين المبكر وارتفاع ضغط الدم الرئوي).

يمكن أن يتطور الفشل الكلوي إلى فشل كلوي ويسبب السائل الأمنيوسي.

في نهاية فترة الحمل، قد تتعرض الأمهات والأطفال لما يلي:

يمكن أن تحدث حالة نزيف طويلة الأمد، وحالة تجميع الصفائح الدموية حتى عند تناول جرعات منخفضة جدًا.

تثبيط انقباضات الرحم التي تؤدي إلى تأخير المخاض أو إطالة أمده.

لذلك يمنع استخدام الفولتارين في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

وكذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يدخل ديكلوفيناك في حليب الثدي بكميات صغيرة. ولذلك لا ينبغي استخدام فولتارين أثناء الرضاعة الطبيعية لتجنب التأثيرات غير المرغوب فيها على الأطفال.

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات الدوائية التالية الحالات التي تمت ملاحظتها عند استخدام قرص فولتارين غير القابل للذوبان في المعدة و/أو الأشكال الأخرى من ديكلوفيناك.

يجب أخذ التفاعلات بعين الاعتبار

مثبطات CYP2C9:

يوصى باتخاذ الاحتياطات اللازمة عند استخدام ديكلوفيناك في وقت واحد مع مثبط CYP2C9 (مثل فوريكونازول )، فقد يؤدي ذلك إلى زيادة تركيز الذروة في البلازما والتعرض للديكلوفيناك بشكل ملحوظ بسبب تثبيط استقلاب ديكلوفيناك.

الليثيوم:

إذا تم استخدام ديكلوفيناك في وقت واحد، فقد يزيد من تركيزات الليثيوم في البلازما. ضرورة مراقبة مستوى الليثيوم في الدم.

الديجوكسين:

إذا تم استخدامه في وقت واحد، فإن ديكلوفيناك قد يزيد من تركيز الديجوكسين في البلازما. يجب مراقبة تركيز الديجوكسين في الدم.

مدرات البول والأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم:

كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، فإن استخدام ديكلوفيناك في نفس الوقت مع مدرات البول أو الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم (مثل حاصرات بيتا، والإنزيمات المحركة للأنجيوتنسين - ACE) يمكن أن يقلل من التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم لهذه الأدوية. ولذلك، يجب أن يكون الجمع بين الحذر، ويجب على هؤلاء المرضى، وخاصة كبار السن، فحص ضغط الدم بشكل دوري. يجب إعادة ترطيب المرضى بالكامل ويحتاجون إلى اختبار وظائف الكلى بعد البدء في الاستخدام وفحصهم بشكل دوري، خاصة بالنسبة لمدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين لأنها يمكن أن تزيد من خطر تسمم الكلى.

السيكلوسبورين والتاكروليموس:

يمكن للديكلوفيناك، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، أن يزيد من سمية السيكلوسبورين والتاكروليموس على الكلى بسبب تأثير البروستاجلاندين في الكلى. ولذلك، يجب استخدام ديكلوفيناك أقل من الجرعة المستخدمة عادة في المرضى الذين لا يعانون من السيكلوسبورين أو التاكروليموس.

الأدوية المسببة للنزيف:

قد تؤدي التركيزات مع مدرات البول البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون)، السيكلوسبورين ، أو التاكروليموس أو تريميثوبريم إلى زيادة مستوى البوتاسيوم في المصل، وبالتالي يجب مراقبتها بانتظام.

أدوية الكينولون المضادة للبكتيريا:

كانت هناك تقارير فردية عن حدوث تشنجات بسبب الاستخدام المتزامن للكينولون ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

يتم أخذ التفاعلات المتوقعة في الاعتبار

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والكورتيكوستيرويدات الأخرى:

الاستخدام المتزامن للديكلوفيناك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الجهازية الأخرى أو الكورتيكوستيرويدات قد يزيد من تكرار الآثار الجانبية على المعدة.

مضادات التخثر والصفائح الدموية:

كن حذرًا لأن الاستخدام المتزامن قد يزيد من خطر النزيف. على الرغم من أن الدراسات السريرية لا تظهر أن ديكلوفيناك يؤثر على نشاط مضادات التخثر، إلا أن هناك تقارير متفرقة عن زيادة خطر النزيف لدى المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد ديكلوفيناك والأدوية المضادة للتخثر. ولذلك، يوصى بمراقبة هؤلاء المرضى عن كثب.

مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRI):

الاستخدام المركز للخطوط الجهازية، بما في ذلك ديكلوفيناك، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية قد يزيد من خطر نزيف المعدة والأمعاء.

الأدوية المضادة لمرض السكر:

تشير الدراسات السريرية إلى أنه يمكن استخدام ديكلوفيناك مع الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم دون التأثير على فعاليتها السريرية. ومع ذلك، هناك تقارير متفرقة عن زيادة التأثيرات ونقص السكر في الدم يتطلب تغيير جرعة الأدوية المضادة للسكري عند العلاج بالديكلوفيناك. ولهذا السبب، يوصى بالتحكم في مستويات السكر في الدم كإجراء وقائي عند علاجه في وقت واحد. هناك أيضًا تقارير فردية عن الحماض الأيضي عند استخدام الديكلوفيناك مع الميتفورمين في وقت واحد، خاصة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي من قبل.

الفينيتوين:

عند استخدام الفينيتوين مع ديكلوفيناك في وقت واحد، يوصى بالتحكم في تركيز الفينيتوين في البلازما من خلال زيادة التنبؤات بمحتوى الفينيتوين.

الميثوتريكسيت:

كن حذرًا عند وصف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك ديكلوفيناك، قبل أو بعد العلاج بالميثوتريكسات بأقل من 24 ساعة، وذلك بسبب زيادة مستويات الميثوتريكسيت في الدم وقد تزيد سمية هذه المادة.

المواد التي تعمل باللمس CYP2C9:

يوصى بالحذر عند وصف ديكلوفيناك بالتزامن مع CYP2C9 (مثل ريفامبيسين)، فقد يؤدي ذلك إلى تقليل معنى التركيزات في البلازما والتعرض للديكلوفيناك.

التخزين

ألا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.