Voltaren 50 mg Novartis zur Behandlung von Entzündungen und Degeneration von Rheuma (1 Blister x 5 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Diclofenac-Natrium

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Diclofenac-Natrium	50 mg

Verwendet

Indikation

Voltaren 50 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Entzündungen und degenerative Formen von Rheuma: rheumatoide Arthritis , rheumatoide Arthritis bei Teenagern, steife Wirbelsäule, Arthrose, Wirbelsäulenschmerzen, Wirbelsäulenschmerzsyndrom, niedrige Erkrankung nicht in den Gelenken. Figur. Funktion.

Bei posttraumatischen und postoperativen Entzündungen lindert Voltaren schnell sowohl spontane Schmerzen als auch Schwellungen bei Bewegung und reduziert Schwellungen bei Entzündungen und Wundödemen.

In klinischen Studien wurde festgestellt, dass Voltaren auch bei durchschnittlichen Schmerzen und starken Schmerzen bei geringer Erkrankung eine deutliche Schmerzlinderung bewirkt. Klinische Studien haben auch gezeigt, dass Voltaren bei der ersten Dysmenorrhoe die Fähigkeit besitzt, Schmerzen zu lindern und die Blutausscheidung zu reduzieren.

Pharmakokinetik

Absorption

Diclofenac wird nach der Magenpassage vollständig aus den unlöslichen Tabletten im Magen resorbiert. Obwohl die Resorption schnell erfolgt, kann der Beginn aufgrund der Unlöslichkeit der Tablette im Magen langsam erfolgen. Die durchschnittliche Spitzenkonzentration im Plasma beträgt 1,5 µg/l (5 µmol/l) und wird durchschnittlich 2 Stunden nach Einnahme einer 50-mg-Tablette erreicht. Der Weg der Tablette durch den Magen ist bei der Einnahme während oder nach den Mahlzeiten langsamer als bei der Einnahme vor den Mahlzeiten, aber die Menge an Diclofenac wird gleich absorbiert.

Verteilung

99,7 % Diclofenac ist mit Serumprotein verbunden, hauptsächlich gebunden an Albumin (99,4 %). Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,12 - 0,17 l/kg.

Diclofenac geht in die Epidemie und erreicht eine maximale Konzentration von 2-4 Stunden nach Erreichen der maximalen Konzentration im Plasma. Die Halbstornierungszeit bei einer Epidemie beträgt 3-6 Stunden. 2 Stunden nach Erreichen der Spitzenkonzentration im Plasma wird die Hauptwirkstoffkonzentration in der Epidemie höher sein als die Plasmakonzentration und bleibt bis zu 12 Stunden auf einem höheren Niveau.

Stoffwechsel

Die biologische Umwandlung von Diclofenac erfolgt teilweise aufgrund des intakten molekularen Glucuronids, hauptsächlich jedoch aufgrund der ein- oder mehrmaligen Hydrolyse und Methoxylierung, wodurch einige phenolische Stoffwechselsubstanzen entstehen (3'-Hydroxy-, 4''-Hydroxy-, 5'-Hydroxy-, 4'-, 5-Dihydroxy- und 3'-Iproxy-4'-methoxy-4'-Diclofenac). Die meisten dieser Substanzen werden in komplexes Glucuronid umgewandelt. In diesen Substanzen gibt es zwei phenolische Metaboliten mit biologischer Aktivität, die jedoch schwächer als die biologische Aktivität von Diclofenac ist.

Eliminierung

Diclofenac wird mit einem Gesamt-Clearance-Koeffizienten von 263 ± 56 ml/min (Durchschnittswert ± Standardabweichung) aus dem Plasma eliminiert. Die letzte Halbwertszeit beträgt 1 bis 2 Stunden. Vier Metaboliten, von denen zwei aktive Metaboliten ebenfalls eine kurze Halbwertszeit von 1 bis 3 Stunden haben. Der Stoffwechselwirkstoff 3'-Hydroxy-4'-methoxydiclofenac hat eine längere Halbwertszeit. Dieser Stoffwechsel findet jedoch nahezu keine Aktivität statt.

Etwa 60 % des Wirkstoffs werden im Urin in Form eines molekularen Glucuronids in Form intakter Moleküle und in Form von Metaboliten ausgeschieden, und alle diese Substanzen werden auch in gebundenes Glucuronid umgewandelt. Weniger als 1 % des Wirkstoffs wird in konstanter Form ausgeschieden. Der Rest wird in Form des Stoffwechsels über den Gallenkot ausgeschieden.

Vor der Einnahme Voltaren 50 mg Novartis zur Behandlung von Entzündungen und Degeneration von Rheuma (1 Blister x 5 Tabletten)

Anwendung

Die Tabletten werden vorzugsweise vor den Mahlzeiten mit Flüssigkeit geschluckt und nicht geteilt oder gekaut.

Dosierung

Gemäß allgemeinen Empfehlungen sollte die Dosis an jeden Patienten angepasst werden. Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigsten Dosen verwendet werden, um in kürzester Zeit wirksam zu sein und die Symptome zu kontrollieren.

Die maximale Dosis beträgt 150 mg/Tag.

Allgemeine Patientengruppe

Erwachsene

Die tägliche Anfangsdosis beträgt 100 - 150 mg.

In leichteren Fällen sowie bei Langzeitbehandlungen reicht in der Regel eine Dosis von 75 - 100 mg/Tag aus.

Im Allgemeinen sollte die gesamte Tagesdosis auf 2-3 Mal aufgeteilt werden. Um nächtlichen Schmerzen und Steifheit am Morgen vorzubeugen, ist es möglich, die Behandlung mit den Tabletten tagsüber durch die Einnahme einer zusätzlichen Tablette vor dem Schlafengehen zu ergänzen (maximale Gesamtdosis/Tag beträgt 150 mg).

Bei erster Dysmenorrhoe sollte die Tagesdosis an jeden Patienten angepasst werden und normalerweise 50 - 150 mg betragen. Zu Beginn sollte eine Dosis von 50 - 100 mg eingenommen werden, die bei Bedarf in einigen Menstruationszyklen auf maximal 200 mg/Tag gesteigert werden kann. Beginnen Sie mit der Behandlung, wenn die ersten Symptome auftreten, und führen Sie die Behandlung abhängig von den Symptomen einige Tage lang fort.

Spezielle Patientengruppe

Pädiatrische Patienten (unter 18 Jahren):

Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche sollten je nach Schwere der Erkrankung 0,5 – 2 mg/kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt auf 2–3 Mal, einnehmen. Zur Behandlung rheumatoider Arthritis bei Teenagern kann die Tagesdosis auf maximal 3 mg/kg/Tag erhöht werden, aufgeteilt auf mehrere Male.

Überschreiten Sie nicht die maximale Dosis/Tag von 150 mg.

Aufgrund des hohen Gehalts ist die Einnahme von Voltaren 50 mg Tabletten für Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren nicht zu empfehlen; Bei diesen Patienten kann die Tablette 25 mg Voltaren im Darm eingenommen werden.

Ältere Patienten (ab 65 Jahren):

Obwohl die pharmakokinetischen Eigenschaften von Voltaren bei älteren Patienten klinisch nicht signifikant sind, sollten nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente bei diesen älteren Patienten, die anfällig für Nebenwirkungen sind, mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden. Besonders empfehlenswert ist die wirksame Anwendung der niedrigsten Dosis bei alten oder leichten alten Patienten. Bei diesen Patienten sollten Magen-Darm-Blutungen während einer nichtsteroidalen entzündungshemmenden Behandlung überwacht werden.

Sekretierendes Herz (NYHA-Klassifikation) oder wichtige kardiovaskuläre Risikofaktoren:

Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz (Klassifizierung von NYHA) und Patienten mit wichtigen kardiovaskulären Risikofaktoren werden nur nach sorgfältiger Abwägung und in einer Dosis ≤ 100 mg/Tag mit Voltaren behandelt, wenn die Behandlung länger als 4 Wochen dauert.

Nierenversagen:

Voltaren ist bei Patienten mit Nierenversagen (GFR

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Voltaren bei Patienten mit Nierenfunktion anwenden.

Leberversagen:

Voltaren ist bei Patienten mit Leberversagen kontraindiziert. Es gibt keine gesonderte Studie, die bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt wurde, daher gibt es keine Empfehlungen zur Dosisanpassung bei diesem Patienten. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Voltaren bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktion anwenden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome

Es gibt keine typische klinische Erkrankung aufgrund einer Überdosierung Diclofenac. Eine Überdosierung kann zu Symptomen wie Erbrechen, Magen-Darm-Blutungen, Durchfall, Schwindel, Tinnitus oder Krämpfen führen.

Bei schwerer Vergiftung kann es zu akutem Nierenversagen und Leberschäden kommen.

Behandlungsmaßnahmen

Der Umgang mit akuten Vergiftungen mit NSAID, einschließlich Diclofenac, umfasst hauptsächlich Maßnahmen zur Unterstützung und Behandlung von Symptomen von Komplikationen wie Blutdrucksenkung, Nierenversagen, Krämpfen, Magenbeschwerden und Atemversagen. Spezifische Maßnahmen wie Diuretika, Juris oder Bluttransfusionen werden wahrscheinlich nicht zur Eliminierung von NSAIDs, einschließlich Diclofenac, beitragen, da NSAID eine starke Kombinationsrate mit Protein-Plasma und eine starke Transformation aufweist. Aktivkohle kann nach einer Überdosis, die wahrscheinlich toxisch ist, und zur Entgiftung des Magens (z. B. Erbrechen, Magenspülung) nach einer Überdosis, die wahrscheinlich lebensbedrohlich ist, verwendet werden.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Voltaren 50 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Verdauungsstörungen: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Blähungen, Anorexie. Leber: Transaminase erhöhen.

Haut und Unterhautgewebe: Ausschlag.

Gelegentlich, 1/1000

Herz-Kreislauf: Myokardinfarkt, Herzversagen , Trommelfell, Brustschmerzen.

Selten, UAW

Blut- und Lymphsystem: Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie (einschließlich hämolytischer Anämie und hydrophober Anämie), Granulozytose.

Das Immunsystem: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen und Anaphylaxie (einschließlich Hypotonie und Schock). Neurologisches Ödem – Puls (einschließlich Gesichtsödem).

Psychisches System: Orientierungsverlust, Depression, Schlaflosigkeit, Albträume, Reizbarkeit, psychische Störungen.

Nervensystem: Schlaf. Wahrnehmung, Gedächtnisverlust, Krämpfe, Angstzustände, Zittern, sterile Meningitis, Geschmacksstörungen, Schlaganfall.

Augen: Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Schwerkraft.

Ohren und hypnotisierend: Tinnitus, Hörverlust. vaskulär: Bluthochdruck, Vaskulitis.

Atemwege, Brust und Mediastinum: Asthma, Lungenentzündung.

Verdauungstrakt: Gastritis, Magen-Darm-Blutungen, Erbrechen von Blut, hämorrhagischer Durchfall, schwarzer Stuhl, Magengeschwüre (mit oder ohne Blutung, Magen-Darm-Stenose oder Perforation können Bauchfellentzündung verursachen). Kolitis (einschließlich blutender Kolitis, Kolitis aufgrund von Ischämie und erhöhtem Schweregrad von Kolitis oder Morbus Crohn), Verstopfung, Gastritis, Zungenentzündung, Ösophagitis, Darmstenose, Pankreatitis. Leber: Hepatitis, Gelbsucht, Lebererkrankungen. Hepatitis, Lebernekrose, Leberversagen.

Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag Urtikaria. Wasserpolierte Dermatitis, Ekzem, Erythem, polymorpher Erythematodes, Stevens-Johnson-Syndrom, vergiftete epidermale Nekrose (Lyell-Syndrom), schuppende Dermatitis, Haarausfall, photosynthetische Reaktion, Blutung, Schonlein-Blutung, Juckreiz.

Niere und Harnwege: Akutes Nierenversagen, Harnblut, Proteinurie, Nierensyndrom, renale tubuläre Entzündung – interstitielles Gewebe, Nierennekrose. Ganzer Körper: Ödeme.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Voltaren 50 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Wirkstoffen oder sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels.

Bei Geschwüren, Blutungen oder Magen- oder Darmperforationen.

Die letzten 3 Monate der Schwangerschaft.

Schweres Leberversagen.

Schweres Nierenversagen (GFR

Wie auch andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID) ist Voltaren auch bei Patienten kontraindiziert, bei denen aufgrund von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs wahrscheinlich Asthmaanfälle, Urtikaria oder akute Rhinitis auftreten.

Magen-Darm-Blutungen oder Magenperforationen in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs.

Satz von kongestiver Herzinsuffizienz (Klassifizierung von NYHA IL - IV), ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder Hirngefäßerkrankung.

Kinder mit einem Gewicht von weniger als 35 kg (nicht für die Einnahme von Arzneimitteln geeignet).

Vorsicht bei der Anwendung

Einfluss auf den Magen-Darm-Trakt:

Geschwüre, Blutungen oder Magenperforationen, die zum Tod führen können, wurden bei allen NSald, einschließlich Diclofenac, berichtet und können jederzeit während der Behandlung auftreten, mit oder ohne Warnsymptome oder einer schweren Magenerkrankung in der Vorgeschichte. Im Allgemeinen haben diese Reaktionen bei älteren Menschen schwerwiegendere Folgen. Wenn bei Patienten, die Voltaren einnehmen, Blutungen oder Magengeschwüre auftreten, muss die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen werden.

Wie bei allen anderen NSAIDs, einschließlich Diclofenac, ist eine engmaschige ärztliche Überwachung erforderlich und bei der Verschreibung von Voltaren an Patienten mit Symptomen von Störungen im Magen-Darm-Trakt oder einer Vorgeschichte von verdächtigen Geschwüren, Blutungen oder Magendurchbrüchen ist Vorsicht geboten. Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen ist bei Erhöhung der NSAID-Dosis und bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte höher, insbesondere wenn eine Blutung oder Perforation als Komplikation vorliegt und bei älteren Menschen.

Um das Risiko einer Magen-Darm-Toxizität bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere wenn eine Blutung oder Perforation als Komplikation vorliegt, und bei älteren Menschen zu verringern, ist es ratsam, die Behandlung mit der niedrigsten und wirksamsten Dosis zu beginnen und zu behandeln. Für diese Patienten und für Patienten, die eine gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure (Asa)/Aspirin oder anderen Arzneimitteln benötigen, die das Risiko einer Magen-Darm-Erkrankung erhöhen können, sollte eine Behandlung mit Kombinationen schützender Arzneimittel (z. B. Protonen- oder Misoprostol-Pumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.

Patienten mit einer Vorgeschichte von ulzerativen Geschwüren und Magenblutungen, insbesondere bei älteren Menschen, sollten alle abnormalen Symptome im Verdauungstrakt melden. Seien Sie vorsichtig bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. Kortikosteroide, systemische Zucker, Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer oder selektive Serotonin-Wiederherstellungshemmer.

Bei Patienten mit Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn ist eine genaue ärztliche Überwachung und Vorsicht geboten, da sich ihr Zustand verschlechtern kann.

Kardiovaskuläre Auswirkungen:

Die Behandlung mit NSAID-Medikamenten, einschließlich Diclofenac, insbesondere in hohen und langfristigen Dosen, kann mit einem geringen Risiko einer erhöhten kardiovaskulären Thrombose (einschließlich Myokard- und Schlaganfallinfarkt) verbunden sein.

Im Allgemeinen wird die Anwendung von Voltaren bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzinsuffizienz NYHA-Stufe I, Herzanämie, periphere arterielle Verschlusskrankheit) oder unkontrolliertem Bluthochdruck nicht empfohlen. Bei Bedarf sollten Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder wichtigen kardiovaskulären Risikofaktoren (wie Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes und Rauchen) nur nach sorgfältiger Abwägung und in einer Dosis von ≤ 100 mg pro Tag bei kontinuierlicher Behandlung über mehr als 4 Wochen mit Voltaren behandelt werden.

Da die kardiovaskulären Risiken von Diclofenac mit der Dosierung und der Kontaktzeit zunehmen können, ist die niedrigste Tagesdosis wirksam und sollte daher in der kürzestmöglichen Zeit angewendet werden. Es ist ratsam, den Bedarf an Ansprechen und symptomatischer Behandlung der Patienten neu zu bewerten, insbesondere wenn die Behandlung länger als 4 Wochen ununterbrochen erfolgt. Patienten sollten wachsam sein, da Anzeichen und Symptome einer arteriellen Thrombose (wie Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwäche, Schwierigkeiten beim Sprechen) unerwartet auftreten können. In solchen Fällen sollten Patienten angewiesen werden, sofort einen Arzt aufzusuchen.

Hämatologische Auswirkungen:

Bei der Langzeitanwendung von Voltaren sowie anderen NSAIDs muss die Blutrezeptur überwacht werden.

Wie andere NSAIDs kann Voltaren die Blutplättchenbildung vorübergehend hemmen. Patienten mit hämostatischen Störungen müssen sorgfältig überwacht werden.

Die Wirkung auf die Atemwege (vor Asthma):

Bei Patienten mit Asthma, saisonaler allergischer Rhinitis, Schwellung der Nasenschleimhaut (z. B. Nasenpolypen), chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere wenn diese mit Symptomen wie allergischer Rhinitis in Zusammenhang stehen) kommt es häufiger zu NSAID-Reaktionen wie Asthmaanfällen (sogenannte „Unverträglichkeit gegenüber Schmerzmitteln/Asthma aufgrund von Schmerzmitteln“) als bei anderen Patienten mit Nasennebenhöhlenentzündungen. Daher ist bei solchen Patienten (vorbereitet auf Notfallmedien) besondere Vorsicht geboten. Besondere Aufmerksamkeit muss Patienten gewidmet werden, die auf andere Substanzen allergisch reagiert haben, wie zum Beispiel Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht.

Auswirkungen auf das Lebersystem:

Bei der Verschreibung von Voltaren an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion gelten strenge medizinische Überwachungsanforderungen, da sich ihr Zustand verschlechtern kann.

Wie bei anderen NSAIDs, einschließlich Diclofenac, kann der Wert eines oder mehrerer Leberenzyme ansteigen. Bei längerer Behandlung mit Voltaren (wie auch in Tabletten- oder Arzneimittelform) ist vorbeugend eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion angezeigt. Wenn abnormale oder schlechtere Leberfunktionstests durchgeführt werden, wenn klinische Anzeichen oder Symptome vorliegen, die mit einer Lebererkrankung in Zusammenhang stehen, oder wenn andere Manifestationen auftreten (z. B. Eosin-Leukämie, Hautausschlag), sollte die Anwendung von Voltaren abgebrochen werden. Bei der Anwendung von Diclofenac ohne vorherige Symptome kann eine Hepatitis auftreten. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Voltaren bei Patienten mit Dyslylin-Stoffwechselstörungen der Leber anwenden, da es zu akuten Porphyrin-Attacken kommen kann.

Hautreaktion:

Schwerwiegende Hautreaktionen, einige Todesfälle, einschließlich schuppiger Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und vergifteter epidermaler Nekrose, wurden in sehr seltenen Fällen bei der Anwendung von NSAIDs, einschließlich Voltaren, beobachtet. Bei Patienten mit dem höchsten Risiko dieser Reaktionen zu Beginn des Behandlungsprozesses tritt die Reaktion in den meisten Fällen im ersten Behandlungsmonat auf. Voltaren muss abgesetzt werden, wenn zum ersten Mal Hautausschlag, Schleimhautschäden oder andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten.

Wie bei anderen NSAIDs kann es bei Diclofenac in seltenen Fällen zu allergischen Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer/anaphylaktischer Reaktionen, kommen, ohne zuvor dem Arzneimittel ausgesetzt zu sein.

Auswirkungen auf die Nieren:

NSAR-Medikamente, einschließlich Diclofenac, verursachen häufig Flüssigkeit und Ödeme. Daher sollte besondere Aufmerksamkeit auf Patienten mit Herz- oder Nierenschäden, Bluthochdruck in der Vorgeschichte, ältere Menschen, Patienten, die gleichzeitig mit Diuretika oder Arzneimitteln, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, behandelt werden, und Patienten mit nicht zellulärer Flüssigkeit aus irgendeinem Grund, zum Beispiel zum Beispiel zum Beispiel zum Beispiel oder nach einer Operation, gerichtet werden. Die Überwachung der Nierenfunktion ist in solchen Fällen eine frühzeitige vorbeugende Maßnahme bei der Anwendung von Voltaren. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, wird häufig der Zustand vor der Behandlung wiederhergestellt.

Ältere Patienten:

Bei älteren Menschen mit Grunderkrankungen ist Vorsicht geboten. Besonders empfehlenswert ist die niedrigste wirksame Dosis bei alten Patienten oder milden Menschen.

Interaktion mit NSAIDs:

Verwenden Sie Voltaren nicht gleichzeitig mit NSAIDs, die systemische Zucker enthalten, einschließlich Cyclooxygenase-2-Hemmern, um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden.

Abdeckung der Anzeichen einer Infektion:

Wie andere NSAIDs kann Voltaren aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften die Anzeichen und Symptome von Infektionen abdecken.

Reproduktion:

Wie andere NSAIDs kann die Anwendung von Voltaren die Fruchtbarkeit bei Frauen beeinträchtigen und wird nicht empfohlen. Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, oder Frauen, bei denen Unfruchtbarkeit untersucht wird, sollten das Absetzen von Voltaren in Betracht ziehen.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Patienten mit Sehstörungen, Schwindel, Benommenheit, Hühnerschlaf oder anderen Störungen des Zentralnervensystems sollten während der Anwendung von Voltaren kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Es liegen keine empfohlenen klinischen Daten für schwangere Frauen vor.

Prostaglandinsynthesehemmer können die Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos/Fötus beeinträchtigen. Daten aus epidemiologischen Studien zeigen, dass nach der Anwendung synthetischer Prostaglandin-Hemmer in den frühen Stadien der Schwangerschaft ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und/oder Herzfehlbildungen und Nabelbrüche besteht. Das absolute Risiko für Herzdeformitäten steigt von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosierung und der Behandlungszeit zunimmt. Bei Tieren führt der Einsatz von Prostaglandinsynthesehemmern zu einer Zunahme des Versagens vor und nach der Einnistung des Werkstücks und zum Tod des Embryos – Fötus. Darüber hinaus wurde bei Tieren aufgrund der Verwendung von Prostaglandin-Synthesehemmern während der Organbildung über eine Zunahme der Inzidenz vieler verschiedener Defekte, auch am Herzen, berichtet. Wenn Voltaren bei Frauen angewendet wird, die schwanger werden möchten oder sich in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft befinden, sollten die niedrigsten Dosen und die kürzestmögliche Therapiedauer verwendet werden.

In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft besteht bei allen Prostaglandinsynthesehemmern das Risiko einer Embryonenexposition gegenüber:

Herztoxizität (verursacht frühe Arteriosklerose und pulmonale Hypertonie).

Nierenversagen kann zu Nierenversagen führen und Fruchtwasser verursachen.

Am Ende der Schwangerschaft können Mütter und Babys Folgendes haben:

Eine verlängerte Blutungszeit und eine Störung der Blutplättchenbildung können bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten.

Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung oder Verlängerung der Wehen führen.

Daher ist Voltaren in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft kontraindiziert.

Während der Stillzeit

Wie auch andere NSAIDs geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollte Voltaren während der Stillzeit nicht angewendet werden, um unerwünschte Wirkungen für Kinder zu vermeiden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die folgenden Arzneimittelwechselwirkungen umfassen die Fälle, die bei der Verwendung der im Magen unlöslichen Voltaren-Tablette und/oder anderen Formen von Diclofenac beobachtet wurden.

Wechselwirkungen sollten berücksichtigt werden

CYP2C9-Inhibitoren:

Vorsichtsmaßnahmen werden empfohlen, wenn Diclofenac gleichzeitig mit einem CYP2C9-Inhibitor (wie Voriconazol) angewendet wird. Dies kann die Spitzenkonzentration im Plasma und die DiClofenac-Exposition aufgrund der Hemmung des DiClofenac-Metabolismus erheblich erhöhen.

Lithium:

Bei gleichzeitiger Anwendung kann Diclofenac die Lithium-Plasmakonzentrationen erhöhen. Der Lithiumspiegel im Serum muss überwacht werden.

Digoxin:

Bei gleichzeitiger Anwendung kann Diclofenac die Plasmakonzentration von Digoxin erhöhen. Die Digoxinkonzentration im Serum muss überwacht werden.

Diuretika und Medikamente gegen Bluthochdruck:

Wie bei anderen NSAIDs kann die gleichzeitige Anwendung von Diclofenac mit Diuretika oder blutdrucksenkenden Arzneimitteln (wie Betablockern, Angiotensin-bewegenden Enzymen – ACE) die blutdrucksenkende Wirkung dieser Arzneimittel verringern. Daher ist bei der Kombination Vorsicht geboten und bei diesen Patienten, insbesondere bei älteren Menschen, sollte der Blutdruck regelmäßig überprüft werden. Patienten sollten vollständig rehydriert sein und nach Beginn der Anwendung auf ihre Nierenfunktion getestet und regelmäßig kontrolliert werden, insbesondere auf Diuretika und ACE-Hemmer, da diese das Risiko einer Nierentoxizität erhöhen können.

Ciclosporin und Tacrolimus:

Diclofenac kann wie andere NSAIDs aufgrund der Wirkung auf Prostaglandin in der Niere die Nierentoxizität von Ciclosporin und Tacrolimus verstärken. Daher sollte Diclofenac in einer niedrigeren Dosis angewendet werden als die üblicherweise bei Nicht-Ciclosporin- oder Tacrolimus-Patienten angewendete Dosis.

Blutungen verursachendes Arzneimittel:

Konzentrate mit Kaliumdiuretika (wie Spironolacton), Ciclosporin, Tacrolimus oder Trimethoprim können den Kaliumspiegel im Serum erhöhen und müssen daher regelmäßig überwacht werden.

Antibakterielle Chinolon-Medikamente:

Es gab einzelne Berichte über Krämpfe aufgrund der gleichzeitigen Anwendung von Chinolon und NSAID.

Erwartete Interaktionen werden berücksichtigt

Andere NSAIDs und Kortikosteroide:

Die gleichzeitige Anwendung von Diclofenac und anderen systemischen NSAIDs oder Kortikosteroiden kann die Häufigkeit von Nebenwirkungen auf den Magen erhöhen.

Antikoagulanzien und Blutplättchen:

Seien Sie vorsichtig, da die gleichzeitige Anwendung das Blutungsrisiko erhöhen kann. Obwohl klinische Studien nicht zeigen, dass Diclofenac die Aktivität von Antikoagulanzien beeinflusst, gibt es vereinzelte Berichte über ein erhöhtes Blutungsrisiko bei Patienten bei gleichzeitiger Anwendung von Diclofenac und Antikoagulanzien. Daher wird eine engmaschige Überwachung dieser Patienten empfohlen.

Selektive Serotonin-Reabsorptionshemmer (SSRI):

Die konzentrierte Anwendung systemischer Arzneimittel, einschließlich Diclofenac, und SSRI kann das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen.

Antidiabetika:

Klinische Studien zeigen, dass Diclofenac zusammen mit oralen Antidiabetika angewendet werden kann, ohne deren klinische Wirksamkeit zu beeinträchtigen. Es gibt jedoch vereinzelte Berichte über verstärkte Wirkungen und eine Hypoglykämie, die eine Änderung der Dosis von Antidiabetika bei der Behandlung mit Diclofenac erfordert. Aus diesem Grund wird bei gleichzeitiger Behandlung die Kontrolle des Blutzuckerspiegels als vorbeugende Maßnahme empfohlen. Es gibt auch einzelne Berichte über eine metabolische Azidose bei gleichzeitiger Anwendung von Diclofenac mit Metformin, insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen in der Vergangenheit.

Phenytoin:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Phenytoin und Diclofenac wird die Kontrolle der Phenytoinkonzentration im Plasma durch eine Erhöhung der Vorhersagen des Phenytoingehalts empfohlen.

Methotrexat:

Seien Sie vorsichtig, wenn NSAID, einschließlich Diclofenac, weniger als 24 Stunden vor oder nach der Behandlung mit Methotrexat verschrieben wird, da der Methotrexatspiegel im Blut erhöht und die Toxizität dieser Substanz zunehmen kann.

CYP2C9-Touch-Substanzen:

Vorsicht ist geboten, wenn Diclofenac gleichzeitig mit CYP2C9 (wie Rifampicin) verschrieben wird, da dies die Bedeutung der Plasmakonzentrationen und der Diclofenac-Exposition verringern kann.

Lagerung

Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

Andere Drogen

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