Voltaren 50mg Novartis leczy stany zapalne i zwyrodnienia reumatyczne (1 blister x 5 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów x 10 tabletek
Specyfikacja Diklofenak sodowy

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Diklofenak sodowy	50 mg

Używa

wskazanie

Voltaren 50 jest wskazany w następujących przypadkach:

Zapalenia i zwyrodnieniowe formy reumatyzmu: reumatoidalne zapalenie stawów , reumatoidalne zapalenie stawów u nastolatków, sztywny kręgosłup, choroba zwyrodnieniowa stawów, ból kręgosłupa, zespół bólowy kręgosłupa, niska choroba nie stawów. Postać. Funkcjonować.

W stanach zapalnych pourazowych i pooperacyjnych Voltaren szybko łagodzi zarówno spontaniczny ból, jak i obrzęk podczas ruchu, zmniejszając obrzęk w stanie zapalnym i obrzęk ran.

W badaniach klinicznych stwierdzono również, że Voltaren wyraźnie łagodzi ból w średnim bólu i silnym bólu spowodowanym niską chorobą. Badania kliniczne wykazały również, że w przypadku pierwszego bolesnego miesiączkowania Voltaren ma zdolność łagodzenia bólu i zmniejszania poziomu uwalniania krwi.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Diklofenak jest całkowicie wchłaniany z nierozpuszczalnych tabletek w żołądku po przejściu przez żołądek. Chociaż wchłanianie jest szybkie, początek może być powolny, ponieważ tabletka jest nierozpuszczalna w żołądku. Średnie maksymalne stężenie w osoczu wynosi 1,5 µg/l (5 µmol/l) i osiągane jest średnio po 2 godzinach po przyjęciu 1 tabletki 50 mg. Droga tabletki przechodzącej przez żołądek jest wolniejsza w przypadku stosowania podczas posiłków lub po posiłkach w porównaniu do tabletek stosowanych przed posiłkami, ale ilość diklofenaku wchłania się taka sama.

Dystrybucja

99,7% Diklofenak wiąże się z białkami osocza, związanymi głównie z albuminami (99,4%). Pozorna objętość dystrybucji wynosi 0,12–0,17 l/kg.

diklofenak ulega epidemii i osiąga maksymalne stężenie po 2-4 godzinach od osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu. Czas półodwołania w okresie epidemii wynosi 3-6 godzin. Po 2 godzinach od osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu stężenie głównego składnika aktywnego w czasie epidemii będzie wyższe niż stężenie w osoczu i pozostanie na wyższym poziomie do 12 godzin.

Metabolizm

Biologiczna przemiana diklofenaku zachodzi częściowo z powodu nienaruszonego cząsteczkowego glukuronidu, ale głównie w wyniku jednokrotnej lub wielokrotnej hydrolizy i metoksylacji, w wyniku których powstają fenolowe substancje metaboliczne (3'-hydroksy-, 4''-hydroksy-, 5'-hydroksy-, 4', 5-dihydroksy- i 3'-iproksy-4'-metoksy-4' diklofenak), z których większość przekształca się w złożony glukuronid. W substancjach tych występują dwa metabolity fenolowe o działaniu biologicznym, ale słabszym niż działanie biologiczne diklofenaku.

Eliminacja

Diklofenak jest eliminowany z osocza przy współczynniku całkowitego klirensu wynoszącym 263 ± 56 ml/min (wartość średnia ± odchylenie standardowe). Końcowy okres półtrwania wynosi od 1 do 2 godzin. Cztery metabolity, z czego 2 aktywne metabolity mają również krótki okres półtrwania od 1 do 3 godzin. Środek metaboliczny 3'-Hydroksy-4'-metoksydiklofenak ma dłuższy okres półtrwania. Jednak ten metabolizm prawie nie jest aktywny.

Około 60% substancji czynnej jest wydalane z moczem w postaci molekularnego glukuronidu w postaci nienaruszonych cząsteczek oraz w postaci metabolitów, a wszystkie te substancje przekształcają się również w glukuronid związany. Mniej niż 1% substancji czynnej jest wydalane w postaci stałej. Reszta jest wydalana w postaci metabolizmu z kałem żółciowym.

Przed wzięciem Voltaren 50mg Novartis leczy stany zapalne i zwyrodnienia reumatyczne (1 blister x 5 tabletek)

Sposób użycia

Tabletki połyka się, popijając płynem, najlepiej przed posiłkiem, nie dzieli się ani nie rozgryza.

Dawkowanie

Zgodnie z ogólnymi zaleceniami dawkę należy dostosować u każdego pacjenta. Niepożądane skutki można zminimalizować, stosując najniższe dawki, które zapewniają skuteczność w najkrótszym czasie potrzebnym do opanowania objawów.

Maksymalna dawka wynosi 150 mg/dzień.

Ogólna grupa pacjentów

Dorośli

Dzienna dawka początkowa wynosi 100–150 mg.

W lżejszych przypadkach oraz przy długotrwałym leczeniu zwykle wystarcza dawka 75 - 100 mg/dzień.

ogólnie całkowitą dawkę dobową należy podzielić na 2-3 razy. Aby zapobiec bólom nocnym i sztywności rano, można uzupełnić leczenie tabletkami w ciągu dnia, stosując dodatkową tabletkę przed snem (maksymalna całkowita dawka/dzień wynosi 150 mg).

W przypadku pierwszego bolesnego miesiączkowania dawkę dobową należy dostosować do każdej pacjentki i zwykle wynosi ona 50–150 mg. Na początku należy przyjmować dawkę 50 - 100 mg i w razie potrzeby zwiększać ją w kilku cyklach menstruacyjnych maksymalnie do 200 mg/dobę. Leczenie należy rozpocząć po wystąpieniu pierwszych objawów i w zależności od objawów kontynuować leczenie przez kilka dni.

Specjalna grupa pacjentów

Pacjenci pediatryczni (poniżej 18 lat):

Dzieci w wieku 1 roku i starsze oraz nastolatki powinny stosować 0,5 – 2 mg/kg masy ciała/dzień podzielone na 2-3 razy, w zależności od ciężkości choroby. W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u nastolatków dawkę dzienną można zwiększyć maksymalnie do 3 mg/kg/dzień, podzieloną kilka razy.

Nie przekraczaj maksymalnej dawki/dzień wynoszącej 150 mg.

Ze względu na dużą zawartość nie zaleca się stosowania tabletki Voltaren 50 mg u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia; U tych pacjentów tabletkę można przyjmować w jelicie voltaren w dawce 25 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku (od 65. roku życia):

Chociaż właściwości farmakokinetyczne Voltarenu nie mają znaczenia klinicznego u osób w podeszłym wieku, niesteroidowe leki przeciwzapalne należy stosować ze szczególną ostrożnością u tych pacjentów w podeszłym wieku, którzy są podatni na działania niepożądane. Szczególnie zaleca się skuteczne stosowanie najniższej dawki u pacjentów w podeszłym wieku lub w łagodnym podeszłym wieku, u których należy monitorować krwawienie z przewodu pokarmowego podczas leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

SERCE WYDZIELAJĄCE (klasyfikacja NYHA) czyli ważne czynniki ryzyka chorób układu krążenia:

Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (klasyfikacja NYHA) i pacjenci z istotnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego leczeni woltarenem wyłącznie po dokładnym rozważeniu i w dawce ≤ 100 mg/dobę w przypadku leczenia trwającego dłużej niż 4 tygodnie.

niewydolność nerek:

Voltaren jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek (GFR z zaburzeniami czynności nerek , dlatego nie ma zaleceń dotyczących dostosowania dawki dla tego pacjenta.

Należy zachować ostrożność stosując Voltaren u pacjentów z czynnością nerek.

Niewydolność wątroby:

Voltaren jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. Nie przeprowadzono oddzielnego badania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego nie ma zaleceń dotyczących dostosowania dawki u tego pacjenta. Należy zachować ostrożność stosując Voltaren u pacjentów z łagodną do umiarkowanej czynnością wątroby.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Nie ma typowej choroby klinicznej spowodowanej przedawkowaniem diklofenaku . Przedawkowanie może powodować objawy takie jak wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, zawroty głowy, szum w uszach lub drgawki.

W przypadku ciężkiego zatrucia, ostrej niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby.

Środki lecznicze

Postępowanie w przypadku ostrego zatrucia NLPZ, w tym diklofenakiem, obejmuje głównie środki wspomagające i leczące objawy powikłań, takich jak obniżenie ciśnienia krwi, niewydolność nerek, drgawki, zaburzenia żołądkowe i niewydolność oddechowa. Specyficzne środki, takie jak leki moczopędne, juris czy transfuzja krwi prawdopodobnie nie pomogą w wyeliminowaniu NLPZ, w tym diklofenaku, ponieważ NLPZ charakteryzuje się silnym współczynnikiem łączenia z białkiem - osoczem i silną przemianą. Węgla aktywowanego można użyć po przedawkowaniu, które może być toksyczne, oraz w celu detoksykacji żołądka (np. spowodowania wymiotów, płukania żołądka) po przedawkowaniu, które może zagrażać życiu.

W nagłym przypadku należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Voltaren 50 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układ nerwowy: ból głowy , zawroty głowy.

trawienny: nudności, wymioty, biegunka , niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, anoreksja. wątroba: Zwiększa aktywność aminotransferaz.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka.

Niezbyt często, 1/1000

Układ sercowo-naczyniowy: zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca , bębenek w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej.

Rzadko, ADR

Krew i układ limfatyczny: małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość (w tym niedokrwistość hemolityczna i hydrofobowa), granulocytoza.

Układ odpornościowy: nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i anafilaksja (w tym niedociśnienie i wstrząs). Obrzęk neurologiczny – puls (w tym obrzęk twarzy).

Układ psychiczny: utrata orientacji, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychiczne.

Układ nerwowy: Sen. Percepcja, utrata pamięci, drgawki, stany lękowe, drżenie, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia smaku, udar.

oczy: zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, grawitacja.

uszy i hipnotyzujące: szumy uszne , utrata słuchu. naczyniowe: nadciśnienie, zapalenie naczyń.

Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: astma, zapalenie płuc.

trawienny: zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, biegunka krwotoczna, czarny stolec, wrzody żołądka (z krwotokiem lub bez, zwężenie lub perforacja przewodu pokarmowego, mogą powodować zapalenie otrzewnej). Zapalenie jelita grubego (w tym krwawiące zapalenie jelita grubego, zapalenie jelita grubego spowodowane niedokrwieniem i zwiększonym nasileniem zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna), zaparcia , zapalenie żołądka, zapalenie języka, zapalenie przełyku, zwężenie jelit, zapalenie trzustki. wątroba: zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia wątroby. Zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka pokrzywka . Wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zatruta martwica naskórka (zespół Lyella), łuszczące się zapalenie skóry, wypadanie włosów, reakcja fotosyntetyczna, krwawienie, krwawienie Schonleina, swędzenie.

Nerki i drogi moczowe: Ostra niewydolność nerek, krew w moczu, białkomocz, zespół nerkowy, zapalenie kanalików nerkowych – tkanka śródmiąższowa, martwica nerek. całe ciało: obrzęk.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Voltaren 50 mg przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Znajomość nadwrażliwości na składniki aktywne lub dowolną substancję pomocniczą leku.

W przypadku wrzodów, krwotoków, perforacji żołądka lub jelit.

Ostatnie 3 miesiące ciąży.

Ciężka niewydolność wątroby.

Ciężka niewydolność nerek (GFR

Podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), Voltaren jest również przeciwwskazany u pacjentów, u których prawdopodobne jest wystąpienie napadów astmy, pokrzywki lub ostrego nieżytu nosa w wyniku stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.

Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja żołądka w wywiadzie w związku z leczeniem NLPZ.

Zastoinowa niewydolność serca (klasyfikacja NYHA IL - IV), choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych i/lub choroba naczyń mózgu.

Dzieci o masie ciała poniżej 35 kg (nieodpowiednia postać leku).

Zachowaj ostrożność przy stosowaniu

wpływu na przewód pokarmowy:

W przypadku wszystkich NSald, w tym diklofenaku, zgłaszano występowanie wrzodów, krwawień lub perforacji żołądka, które mogą prowadzić do śmierci i które mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważną chorobą żołądka w wywiadzie. Na ogół reakcje te mają poważniejsze konsekwencje u osób w podeszłym wieku. W przypadku wystąpienia krwawienia lub wrzodu żołądka u pacjentów stosujących Voltaren należy przerwać przyjmowanie leku.

Podobnie jak w przypadku wszystkich innych NLPZ, w tym diklofenaku, należy ściśle monitorować stan medyczny i zachować ostrożność przepisując Voltaren pacjentom z objawami zaburzeń w przewodzie pokarmowym lub z sugestywnymi wrzodami, krwawieniem lub perforacją żołądka w wywiadzie. Ryzyko krwawienia z żołądka i jelit jest większe w przypadku zwiększania dawki NLPZ oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza z powikłaniami w postaci krwotoku lub perforacji, a także u osób w podeszłym wieku.

Aby zmniejszyć ryzyko toksycznego działania na żołądek i jelita, u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza z powikłaniami w postaci krwotoku lub perforacji, a także u osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie i leczenie od najmniejszej i skutecznej dawki. Należy rozważyć leczenie skojarzeniem leków ochronnych (takich jak inhibitory pompy protonowej lub mizoprostolu) u tych pacjentów oraz u pacjentów, którzy wymagają jednoczesnego stosowania kwasu acetylosalicylowego (Asa)/aspiryny lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia chorób żołądkowo-jelitowych.

Pacjenci z wrzodziejącymi wrzodami i krwawieniami z żołądka w wywiadzie, szczególnie u osób w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nieprawidłowe objawy ze strony przewodu pokarmowego. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki mogące zwiększać ryzyko wrzodów lub krwawień, takie jak kortykosteroidy zawierające cukier ogólnoustrojowy, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe lub selektywne inhibitory odzyskiwania serotoniny.

Należy ściśle monitorować stan medyczny i zachować ostrożność u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna, ponieważ ich stan może się pogorszyć.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy:

Leczenie lekami z grupy NLPZ, w tym diklofenakiem, szczególnie w dużych i długotrwałych dawkach, może wiązać się z niewielkim ryzykiem zwiększonego ryzyka zakrzepicy sercowo-naczyniowej (w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu).

Ogólnie rzecz biorąc, nie zaleca się stosowania leku Voltaren u pacjentów z chorobami układu krążenia (zastoinowa niewydolność serca I stopnia według NYHA, niedokrwistość serca, choroba tętnic obwodowych) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Jeśli to konieczne, pacjenci z chorobami układu krążenia, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub ważnymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (takimi jak nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca i palenie tytoniu) powinni stosować Voltaren wyłącznie po dokładnym rozważeniu i w dawce ≤ 100 mg na dobę w sposób ciągły przez ponad 4 tygodnie.

Ponieważ ryzyko sercowo-naczyniowe związane ze stosowaniem diklofenaku może zwiększać się w zależności od dawki i czasu kontaktu, skuteczna jest najniższa dawka dobowa, dlatego należy ją stosować w możliwie najkrótszym czasie. Zaleca się ponowną ocenę konieczności zapewnienia pacjentom leczenia odpowiedzi i leczenia objawowego, szczególnie w przypadku leczenia ciągłego przez ponad 4 tygodnie. Pacjenci powinni zachować czujność, gdyż mogą pojawić się oznaki i objawy zakrzepicy tętniczej (takie jak ból w klatce piersiowej, krótki oddech (duszność), osłabienie, trudności w mówieniu). W takich przypadkach należy natychmiast skierować pacjenta do lekarza.

Skutki hematologiczne:

W przypadku długotrwałego stosowania woltarenu i innych NLPZ należy monitorować skład krwi.

Podobnie jak inne NLPZ, Voltaren może tymczasowo hamować liczbę płytek krwi. Należy uważnie monitorować pacjentów z zaburzeniami hemostazy.

Wpływ na drogi oddechowe (astma przed):

U pacjentów chorych na astmę, sezonowy alergiczny nieżyt nosa, obrzęk błony śluzowej nosa (np. polipy nosa), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub przewlekłe infekcje dróg oddechowych (zwłaszcza jeśli są one związane z objawami takimi jak alergiczny nieżyt nosa), NLPZ powodują ataki astmy (tzw. nietolerancję leków przeciwbólowych/astmę spowodowaną lekami przeciwbólowymi) częściej niż u innych pacjentów z czynnikami wyzwalającymi. Dlatego przy takich pacjentach należy zachować szczególną ostrożność (przygotować się na media ratunkowe). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których wystąpiła alergia na inne substancje, takie jak reakcje skórne, swędzenie lub pokrzywka.

Wpływ na układ wątroby:

Surowe wymogi dotyczące monitorowania medycznego podczas przepisywania leku Voltaren pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na możliwość pogorszenia ich stanu.

Podobnie jak inne NLPZ, w tym diklofenak, może zwiększyć się wartość jednego lub większej liczby enzymów wątrobowych. Podczas długotrwałego leczenia lekiem Voltaren (podobnie jak w przypadku tabletek lub leków) zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby, jako środek zapobiegawczy. W przypadku nieprawidłowych lub gorszych wyników badań czynności wątroby, wystąpienia objawów klinicznych związanych z chorobą wątroby lub pojawienia się innych objawów (takich jak białaczka eozynowa, wysypka) należy zaprzestać stosowania leku Voltaren. W przypadku stosowania diklofenaku bez wcześniejszych objawów może wystąpić zapalenie wątroby. Należy zachować ostrożność stosując Voltaren u pacjentów z dysliną i zaburzeniami metabolicznymi wątroby, ponieważ może on powodować ostre ataki porfiryn.

Reakcja skórna:

W bardzo rzadkich przypadkach podczas stosowania NLPZ, w tym Voltarenu, odnotowano poważne reakcje skórne, niektóre zgony, w tym łuszczące się zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i zatrutą martwicę naskórka. U pacjentów obarczonym najwyższym ryzykiem wystąpienia tych reakcji na początku procesu leczenia, początek reakcji występuje najczęściej w pierwszym miesiącu leczenia. Voltaren należy przerwać w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, uszkodzenia błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, w rzadkich przypadkach podczas stosowania diklofenaku mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne/anafilaktyczne, bez wcześniejszego kontaktu z lekiem.

Wpływ na nerki:

Leki z grupy NLPZ, w tym Diklofenak, często powodują wydzielinę i obrzęki, dlatego szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z uszkodzeniem serca lub nerek, z nadciśnieniem w wywiadzie, osoby w podeszłym wieku, osoby leczone jednocześnie lekami moczopędnymi lub lekami wpływającymi na czynność nerek, a także pacjentów z płynem niekomórkowym z dowolnej przyczyny, np. np. na przykład na przykład lub po operacji. W takich przypadkach wczesnym środkiem zapobiegawczym podczas stosowania leku Voltaren jest monitorowanie czynności nerek. Przerwanie leczenia często przywraca stan sprzed leczenia.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Należy zachować ostrożność w przypadku osób starszych cierpiących na podstawowe choroby. Szczególnie zaleca się najniższą skuteczną dawkę u pacjentów w podeszłym wieku lub u osób z łagodnym przebiegiem choroby.

Interakcja z NLPZ:

Nie należy stosować Voltarenu jednocześnie z NLPZ zawierającymi cukier ogólnoustrojowy, w tym inhibitory cyklooksygenazy-2, aby uniknąć niepożądanych skutków.

Zakrywanie oznak infekcji:

Podobnie jak inne NLPZ, woltaren może maskować oznaki i objawy infekcji ze względu na swoje właściwości farmakologiczne.

Powielanie:

Podobnie jak inne NLPZ, stosowanie Voltarenu może zmniejszać płodność u kobiet i nie zaleca się rozważenia zaprzestania stosowania Voltarenu przez kobiety starające się zajść w ciążę, kobiety mające trudności z zajściem w ciążę lub osoby badane pod kątem niepłodności.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Pacjenci cierpiący na zaburzenia wzroku, zawroty głowy, zawroty głowy, sen kurzy lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego podczas stosowania leku Voltaren nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Ciąża

Brak zalecanych danych klinicznych dotyczących kobiet w ciąży.

Inhibitory syntezy prostaglandyn mogą niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka/płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują, że po zastosowaniu syntetycznych inhibitorów prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży istnieje ryzyko zwiększonego poronienia i (lub) wad wrodzonych serca oraz przepukliny pępkowej. Bezwzględne ryzyko deformacji serca wzrasta z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko zwiększa się w zależności od dawki i czasu leczenia. U zwierząt stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn prowadzi do wzrostu niepowodzeń przed i po zagnieżdżeniu przedmiotu obrabianego oraz śmierci zarodka - płodu. Ponadto donoszono o wzroście częstości występowania wielu różnych wad, w tym wad serca, u zwierząt stosujących syntetyczne inhibitory prostaglandyn podczas tworzenia narządów. W przypadku stosowania leku Voltaren u kobiet starających się o zajście w ciążę lub będących w pierwszych 3 miesiącach ciąży, należy stosować go w najniższych dawkach i przez możliwie najkrótszy czas terapii.

W ostatnich 3 miesiącach ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn są narażone na ryzyko narażenia zarodka na:

Toksyczność kardiologiczna (powodująca wczesną miażdżycę i nadciśnienie płucne).

Niewydolność nerek może prowadzić do niewydolności nerek i powodować powstawanie płynu owodniowego.

Pod koniec ciąży u matki i dziecka może wystąpić:

Wydłużony czas krwawienia, stan tworzenia się płytek krwi może wystąpić nawet przy bardzo małych dawkach.

Hamowanie skurczów macicy, które powodują opóźnienie lub wydłużenie porodu.

Dlatego przeciwwskazany jest woltaren w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Okres karmienia piersią

podobnie jak inne NLPZ, diklofenak przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Dlatego też leku Voltaren nie należy stosować podczas karmienia piersią, aby uniknąć niepożądanych skutków dla dzieci.

Interakcje leków

Poniższe interakcje leków obejmują przypadki zaobserwowane podczas stosowania leku Voltaren w postaci tabletek nierozpuszczalnych w żołądku i/lub innych postaci diklofenaku.

Należy wziąć pod uwagę interakcje

Inhibitory CYP2C9:

Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania diklofenaku z inhibitorem CYP2C9 (takim jak worykonazol ), ponieważ może to znacząco zwiększyć maksymalne stężenie w osoczu i ekspozycję na diklofenak z powodu hamowania metabolizmu diklofenaku.

lit:

Stosowany jednocześnie diklofenak może zwiększać stężenie litu w osoczu. Należy monitorować poziom litu w surowicy.

digoksyna:

Stosowany jednocześnie diklofenak może zwiększać stężenie digoksyny w osoczu. Należy monitorować stężenie digoksyny w surowicy.

Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe:

Podobnie jak inne NLPZ, jednoczesne stosowanie diklofenaku z lekami moczopędnymi lub lekami przeciwnadciśnieniowymi (takimi jak beta-adrenolityki, enzymy przemieszczające angiotensynę – ACE) może osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe tych leków. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania skojarzenia leków i u tych pacjentów, szczególnie u osób w podeszłym wieku, należy okresowo kontrolować ciśnienie krwi. Pacjenci powinni być całkowicie nawodnieni, a po rozpoczęciu stosowania należy wykonać badania pod kątem czynności nerek oraz okresowo sprawdzać, zwłaszcza pod kątem leków moczopędnych i inhibitorów ACE, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko toksycznego działania na nerki.

cyklosporyna i takrolimus:

diklofenak, podobnie jak inne NLPZ, może zwiększać toksyczne działanie cyklosporyny i takrolimusu na nerki ze względu na wpływ na prostaglandyny w nerkach. Dlatego diklofenak należy stosować w mniejszej dawce niż powszechnie stosowana u pacjentów nieotrzymujących cyklosporyny ani takrolimusu.

Lek wywołujący krwotoki:

Skoncentrowane leki moczopędne potasowe (takie jak spironolakton), cyklosporyna , takrolimus lub trimetoprim mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy, dlatego należy je regularnie kontrolować.

Chinolonowe leki przeciwbakteryjne:

Istniały pojedyncze doniesienia o drgawkach spowodowanych jednoczesnym stosowaniem chinolonu i NLPZ.

Uwzględniane są oczekiwane interakcje

Inne NLPZ i kortykosteroidy:

Jednoczesne stosowanie diklofenaku i innych ogólnoustrojowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub kortykosteroidów może zwiększać częstość występowania działań niepożądanych ze strony żołądka.

Leki przeciwzakrzepowe i płytki krwi:

Należy zachować ostrożność, ponieważ jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko krwawienia. Chociaż badania kliniczne nie wykazały wpływu diklofenaku na działanie leków przeciwzakrzepowych, istnieją sporadyczne doniesienia o zwiększonym ryzyku krwawień u pacjentów przy jednoczesnym stosowaniu diklofenaku i leków przeciwzakrzepowych. Dlatego zaleca się ścisłe monitorowanie tych pacjentów.

Selektywne inhibitory reabsorpcji serotoniny (SSRI):

Skoncentrowane stosowanie leków ogólnoustrojowych, w tym diklofenaku i SSRI, może zwiększać ryzyko krwawienia z żołądka i jelit.

leki przeciwcukrzycowe:

Badania kliniczne pokazują, że diklofenak można stosować z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi bez wpływu na ich skuteczność kliniczną. Istnieją jednak sporadyczne doniesienia zarówno o nasileniu działania, jak i hipoglikemii wymagającej zmiany dawki leków przeciwcukrzycowych podczas leczenia diklofenakiem. Z tego powodu podczas jednoczesnego leczenia zaleca się kontrolę poziomu cukru we krwi jako środek zapobiegawczy. Istnieją także pojedyncze doniesienia dotyczące kwasicy metabolicznej przy jednoczesnym stosowaniu diklofenaku z metforminą, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszą niewydolnością nerek.

fenytoina:

W przypadku jednoczesnego stosowania fenytoiny z diklofenakiem zaleca się kontrolę stężenia fenytoiny w osoczu poprzez zwiększenie przewidywanej zawartości fenytoiny.

metotreksat:

Należy zachować ostrożność, przepisując NLPZ, w tym diklofenak, mniej niż 24 godziny przed lub po leczeniu metotreksatem, ze względu na zwiększone stężenie metotreksatu we krwi i może wzrosnąć toksyczność tej substancji.

Substancje dotykowe CYP2C9:

Zaleca się zachowanie ostrożności podczas przepisywania diklofenaku jednocześnie z CYP2C9 (takimi jak ryfampicyna), ponieważ może to zmniejszyć znaczenie stężeń w osoczu i ekspozycji na diklofenak.

Przechowywanie

Temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.