فولتارين 75 ملجم نوفارتيس يعالج الالتهابات و انحطاط الروماتيزم (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات ديكلوفيناك الصوديوم

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ديكلوفيناك الصوديوم	75 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء فولتارين 75 ملغ في الحالات التالية:

الالتهابات والأشكال التنكسية لالتهاب المفاصل الروماتويدي: التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل الفقري، والتهاب المفاصل العظمي والتهاب المفاصل الفقري، ومتلازمة آلام العمود الفقري، والتهاب المفاصل العظمي. إضافي.

في حالات ما بعد الجراحة وبعد العمليات الجراحية، يخفف فولتارين الألم العفوي والألم عند الحركة، مما يقلل الالتهاب والوذمة الناتجة عن الجروح.

تعد أقراص فولتارين 75 ملجم و100 ملجم ذات الإطلاق البطيء مناسبة جدًا للمرضى الذين يتم وصف جرعات يومية لهم تبلغ 75 ملجم و100 ملجم. الجرعة اليومية تجعل العلاج بسيطًا على المدى الطويل وتجنب الخلط حول الجرعة. كما يسمح قرص فولتارين 75 ملغ بطيء المفعول بتقسيم الجرعة القصوى البالغة 150 ملغ على مرتين في اليوم.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يكون تحرر المادة الفعالة الرئيسية أبطأ من تحرر قرص فولتارين لفترة طويلة، لذا فإن تركيز الذروة في البلازما يكون أقل من تركيز الذروة الملحوظ عند استخدام القرص غير القابل للذوبان في المعدة بنفس الجرعة.

لا تتغير خصائص الحركة الدوائية عند تكرار استخدام الجرعة. لا توجد ظاهرة تراكم الدواء بين الجرعتين الموصى بهما.

لا يؤثر الطعام بشكل كبير على الامتصاص والتأثيرات الجهازية للقرص فولتارين لفترة طويلة.

التوزيع

99.7% يرتبط ديكلوفيناك ببروتين المصل، ويرتبط بشكل رئيسي بالألبومين (99.4%). حجم التوزيع الظاهري هو 0.12 – 0.17 لتر/كجم. يدخل ديكلوفيناك في مرحلة الوباء ويصل إلى أقصى تركيز له خلال 2 إلى 4 ساعات بعد وصوله إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما.

التمثيل الغذائي

يحدث التغير البيولوجي للديكلوفيناك جزئيًا بسبب الجلوكورونيد الجزيئي السليم ولكن بشكل رئيسي بسبب التحلل المائي والميثوكسيل مرة أو أكثر، مما يؤدي إلى تكوين بعض المواد الأيضية الفينولية (3' - هيدروكسي -، 4' - هيدروكسي -، 5' - هيدروكسي -، 4'، 5 - ثنائي هيدروكسي -، و3' - و3' - 4' ديكلوفيناك)، تتحول معظم هذه المواد إلى جلوكورونيد ملامس. يوجد في هذه المواد مستقلبان فينوليان لهما نشاط بيولوجي، لكنهما أضعف من النشاط البيولوجي للديكلوفيناك.

القضاء

يتم إخراج حوالي 60% من المادة الفعالة في البول على شكل جلوكورونيد جزيئي على شكل جزيئات سليمة وعلى شكل مستقلبات، كما تتحول جميع هذه المواد إلى جلوكورونيد مجتمعة. يتم إخراج أقل من 1% من المادة الفعالة على شكل مواد غير معالجة. أما الباقي فيتم طرحه على شكل استقلاب عن طريق الروث الصفراوي.

قبل اتخاذ فولتارين 75 ملجم نوفارتيس يعالج الالتهابات و انحطاط الروماتيزم (10 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم فولتارين 75 ملجم عن طريق الفم. يجب بلع جميع الحبوب مع المشروبات، ويفضل أثناء الوجبات وعدم كسرها أو مضغها.

الجرعة

مجموعة المرضى العامة

يوصى بجرعة بدائية يومية من 100 مجم إلى 150 مجم، مع قرص واحد من فولتارين 100 مجم أقراص فموية 100 مجم ممتد المفعول أو قرصين ممتد المفعول من فولتارين 75 مجم.

في الحالات الخفيفة والعلاج لفترة طويلة، عادة ما يكون استخدام 75 - 100 ملغم / يوم فقط كافيًا.

إذا كانت الأعراض شديدة في الليل أو في الصباح، فيجب عليك استخدام أقراص فولتارين 75 ملجم و100 ملجم في المساء.

مجموعة المرضى الخاصة

الأطفال

نظرا لمحتوى الدواء، فإن تبديل فولتارين 75 ملغ و100 ملغ غير مناسب للأطفال والمراهقين.

المرضى كبار السن (أكثر من 65 سنة)

لا يوجد تعديل لجرعة البداية للمرضى المسنين.

أمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر القلبية الوعائية المهمة

لا يُنصح عمومًا باستخدام فولتارين في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط. إذا لزم الأمر، يتم علاج المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو ارتفاع ضغط الدم غير الخاضع للسيطرة أو عوامل الخطر القلبية الوعائية الهامة باستخدام فولتارين فقط بعد دراسة متأنية وبجرعة ≥ 100 ملغ / يوم إذا استمر العلاج أكثر من 4 أسابيع.

الفشل الكلوي

يمنع استخدام فولتارين في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد. لا توجد دراسة منفصلة أجريت على المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الخفيفة إلى المتوسطة، لذلك لا ينصح بتعديل الجرعة على هذا المريض. كن حذرًا عند استخدام فولتارين للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط.

فشل كبدي

يمنع استخدام فولتارين في المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد. لم يتم إجراء بحث منفصل على المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد الخفيف إلى المتوسط، لذلك لا يوصى بتعديل تعديلات الجرعة على هذا المريض. كن حذرًا عند استخدام فولتارين للمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الخفيفة إلى المتوسطة.

الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا يجوز استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام فولتارين 75 ملغ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة.

اضطرابات الأذن والدهليزي: الدوخة.

اضطرابات المعدة: غثيان، قيء، إسهال، عسر الهضم، آلام البطن، انتفاخ البطن، فقدان الشهية.

اضطرابات الكبد: زيادة الترانساميناسات.

اضطرابات الجلد وتحت الجلد: الطفح الجلدي.

غير شائع، 1/1000

اضطرابات القلب: احتشاء عضلة القلب، فشل القلب، طبلة الصدر، آلام الصدر.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استخدام فولتارين 75 ملجم في الحالات التالية:

حساس للمادة الفعالة الرئيسية أو لأي من السواغات.

قرحة أو نزيف أو ثقب في المعدة - ثقب في الأمعاء.

الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

فشل الكبد الحاد.

الفشل الكلوي الحاد.

فشل القلب الشديد.

كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (NSAID)، يمنع استخدام فولتارين أيضًا للمرضى الذين يعانون من الربو الحاد أو الشرى أو حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

الحذر عند استخدام

يؤثر على الجهاز الهضمي

تم الإبلاغ عن قرحة أو نزيف أو ثقب في المعدة، والتي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة، لدى جميع الأدوية المضادة للأكسدة، بما في ذلك ديكلوفيناك، وهذه التفاعلات لها عواقب أكثر خطورة عند كبار السن. إذا كان النزيف أو قرحة المعدة لدى المرضى الذين يستخدمون فولتارين، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء. يجب البدء بالعلاج والصيانة بالجرعات الأقل والفعالة.

فكر في الجمع بين الأدوية الوقائية (مثل مثبطات مضخة البروتون أو الميزوبروستول) لهؤلاء المرضى، وللمرضى الذين يحتاجون إلى الاستخدام المتزامن لحمض أسيتيل الساليسيليك (ASA)/أحماض الأسيتيل بجرعة منخفضة أو أدوية أخرى قادرة على زيادة المخاطر على المعدة والأمعاء.

يجب مراقبة الحالة الطبية عن كثب وتوخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون، حيث قد تتفاقم حالتهم.

تأثير القلب

يمكن أن يرتبط العلاج بأدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك ديكلوفيناك، خاصة بجرعات عالية وطويلة الأمد، بخطر بسيط لزيادة تجلط الدم القلبي الوعائي (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية).

بشكل عام، لا ينصح باستخدام فولتارين للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (قصور القلب الاحتقاني، فقر الدم في القلب، أمراض الشرايين الطرفية) أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط. إذا لزم الأمر، يجب علاج فولتارين فقط بعد دراسة متأنية وبجرعة أقل من 100 ملغ يوميًا عند العلاج بشكل مستمر لأكثر من 4 أسابيع.

التأثيرات الدموية

عند استخدام الفولتارين على المدى الطويل وكذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى يجب مراقبة وصفة الدم.

كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن لفولتارين أن يثبط الصفائح الدموية بشكل مؤقت. من الضروري مراقبة المرضى الذين يعانون من اضطرابات مرقئية بعناية.

التأثير على الجهاز التنفسي (الربو قبله)

ردود الفعل مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثل نوبات الربو (تسمى عدم تحمل المسكنات/الربو بسبب مسكنات الألم)، القوافي أو الشرى، وهي أكثر شيوعًا عند المرضى الآخرين. لذلك، من الضروري توخي الحذر بشكل خاص مع هؤلاء المرضى (المستعدين لوسائل الطوارئ). ويجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين لديهم حساسية تجاه مواد أخرى، مثل التفاعلات الجلدية أو الحكة أو الشرى.

التأثيرات على نظام الكبد الصفراوي

يجب مراقبة طبية صارمة عند وصف فولتارين للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد لأن حالتهم قد تتفاقم.

عند استخدام ديكلوفيناك، يمكن أن ترتفع قيمة واحد أو أكثر من إنزيمات الكبد، ويشار إلى مراقبة وظائف الكبد بانتظام كإجراء وقائي. كن حذرًا عند استخدام فولتارين للمرضى الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي للديسلاين في الكبد لأنه يمكن أن يسبب نوبات بورفيرين حادة.

تفاعل الجلد

تم تسجيل تفاعلات جلدية خطيرة، وبعض الوفيات، بما في ذلك التهاب الجلد المتقشر، ومتلازمة ستيفنز جونسون ونخر البشرة التسممي في حالات نادرة جدًا عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك فولتارين.

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن أن تحدث تفاعلات الحساسية، بما في ذلك التفاعلات التأقية/التأقية، في حالات نادرة مع ديكلوفيناك دون التعرض السابق للدواء.

التأثيرات على الكلى

أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك ديكلوفيناك غالبًا ما تسبب السوائل والوذمة، لذلك يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يعانون من تلف في القلب أو الكلى، والذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم، وكبار السن، والمرضى الذين يعالجون في وقت واحد بمدرات البول أو الأدوية التي تؤثر على وظائف الكلى، والمرضى الذين يعانون من فقدان الخلايا غير الخلوية لأي سبب.

المرضى المسنين

ومن الضروري توخي الحذر بالنسبة لكبار السن الذين يعانون من أمراض طبية أساسية. يوصى بشكل خاص بأقل الجرعات بشكل فعال للمرضى المسنين أو الأشخاص ذوي الوزن الخفيف.

تغطية علامات الإصابة

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

المرضى الذين يعانون من اضطرابات بصرية، دوار، دوار، نوم الدجاج أو اضطرابات الجهاز العصبي المركزي الأخرى عند استخدام فولتارين يجب ألا يقودوا أو يشغلوا الآلات.

الحمل

لا توجد بيانات كافية عن استخدام ديكلوفيناك في النساء الحوامل. ولذلك، لا ينبغي استخدام فولتارين في الأشهر الثلاثة الأولى والأشهر الثلاثة الوسطى من الحمل إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة للأمهات أعلى من المخاطر التي قد تكون على الجنين. مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمنع استخدام الديكلوفيناك خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل بسبب احتمالية عناد الرحم و/أو الإغلاق المبكر لشريان القناة

فترة الرضاعة الطبيعية

وكذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يدخل ديكلوفيناك في حليب الثدي بكميات صغيرة. ولذلك لا ينبغي استخدام فولتارين أثناء الرضاعة الطبيعية لتجنب التأثيرات غير المرغوب فيها على الأطفال.

التفاعلات الدوائية

مثبط قوي لـ CYP2C9: كن حذرًا عند استخدام ديكلوفيناك مع مثبطات CYP2C9 القوية (مثل سلفين بيرازون وفوريكونازول)، فقد يؤدي ذلك إلى زيادة تركيز الذروة في البلازما بشكل ملحوظ والتعرض للديكلوفيناك بسبب تثبيط تحول ديكلوفيناك.

الليثيوم: إذا تم استخدامه في وقت واحد، قد يزيد ديكلوفيناك من تركيز بلازما الليثيوم. يوصى بالتحكم في تركيز الليثيوم في المصل.

الديجوكسين: إذا تم استخدامه في نفس الوقت، يمكن للديكلوفيناك أن يزيد من تركيز الديجوكسين في البلازما. يوصى بالتحكم في تركيز الديجوكسين في المصل.

مدرات البول والأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم: مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، استخدم ديكلوفيناك في نفس الوقت مع مدرات البول أو الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم (على سبيل المثال، حاصرات بيتا، مثبطات الأنجيوتنسين (ACE) يمكن أن تقلل من تأثير هذه الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم).

السيكلوسبورين: يمكن للديكلوفيناك، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، أن يزيد من سمية السيكلوسبورين على الكلى بسبب تأثير البروستاجلاندين في الكلى. ولذلك، في هذه الحالة، يجب استخدام جرعة ديكلوفيناك أقل من الجرعة المستخدمة عادة في المرضى الذين لا يستخدمون السيكلوسبورين.

الأدوية المسببة للنزيف: إن تناولها مع مدرات البول التي تحتوي على البوتاسيوم، سيكلوسبورين، تاكروليموس أو تريميثوبريم قد يزيد من تركيز البوتاسيوم في المصل، لذلك يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم في المصل بانتظام.

أدوية الكينولون المضادة للبكتيريا: كانت هناك تقارير فردية عن حدوث تشنجات بسبب الاستخدام المتزامن للكينولون ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والكورتيكوستيرويدات الأخرى: الاستخدام المتزامن للديكلوفيناك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الجهازية الأخرى أو الكورتيكوستيرويدات قد يزيد من تكرار الآثار الجانبية على المعدة.

مضادات التخثر ومقاومة الصفائح الدموية: يجب توخي الحذر لأن الاستخدام المتزامن قد يزيد من خطر النزيف.

مثبطات تقييد السيروتونين الانتقائية (SSRI): قد تزيد مثبطات ضبط السيروتونين الانتقائية، بما في ذلك ديكلوفيناك، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية من خطر حدوث نزيف في المعدة والأمعاء.

الأدوية المضادة للسكري: أظهرت الدراسات السريرية أنه يمكن استخدام الديكلوفيناك مع الأدوية المضادة للسكري عن طريق الفم دون التأثير على تأثيرها السريري. ومع ذلك، هناك تقارير متفرقة عن زيادة التأثيرات الخافضة لسكر الدم والتي تتطلب تغيير جرعة الأدوية المضادة للسكري عند العلاج بالديكلوفيناك. ولهذا السبب، يوصى بالتحكم في مستويات السكر في الدم كإجراء وقائي عند علاجه في وقت واحد.

الفينيتوين: عند استخدام الفينيتوين مع ديكلوفيناك في وقت واحد، يوصى بالتحكم في تركيز الفينيتوين في البلازما بسبب زيادة التنبؤات بالتعرض للفينيتوين.

الميثوتريكسات: كن حذرًا عند وصف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك ديكلوفيناك، قبل أقل من 24 ساعة من العلاج بالميثوتريكسات أو بعده، وذلك بسبب زيادة مستويات الميثوتريكسيت في الدم ويمكن أن تزيد سمية هذه المادة.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.