Voltaren SR 75 mg Novartis zur Behandlung von Entzündungen und Degeneration von Rheuma (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Natriumdiclofenac

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Natriumdiclofenac	75 mg

Verwendet

Indikationen

Voltaren 75 mg Medikament ist in folgenden Fällen angezeigt:

Entzündungen und degenerative Formen der rheumatoiden Arthritis: rheumatoide Arthritis, vertebrale Arthritis, Arthrose und vertebrale Arthritis, Wirbelsäulenschmerzsyndrom, Arthrose. extra.

Bei postoperativen und postoperativen Bedingungen lindert Voltaren sowohl spontane Schmerzen als auch Schmerzen bei Bewegung und reduziert Entzündungen und Ödeme aufgrund von Wunden.

Die langsam wirkenden Tabletten Voltaren 75 mg und 100 mg eignen sich sehr gut für Patienten, denen eine Tagesdosis von 75 mg und 100 mg verschrieben wird. Die tägliche Tagesdosis vereinfacht die Langzeitbehandlung und vermeidet Verwirrung über die Dosierung. Voltaren 75 mg Retardtablette ermöglicht auch die Aufteilung der Höchstdosis von 150 mg auf zwei Mal täglich.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Freisetzung des Hauptwirkstoffs erfolgt langsamer als die verlängerte Freisetzung der Voltaren-Tablette, sodass die Spitzenkonzentration im Plasma niedriger ist als die beobachtete Spitzenkonzentration bei Verwendung der im Magen unlöslichen Tablettenform mit derselben Dosis.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften ändern sich nicht, wenn die Dosis wiederholt angewendet wird. Es gibt kein Phänomen der Medikamentenakkumulation zwischen zwei empfohlenen Dosen.

Nahrung hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Absorption und die systemischen Wirkungen der Voltaren-Tablette zur verlängerten Freisetzung.

Verteilung

99,7 % Diclofenac ist an Serumprotein gebunden, hauptsächlich verbunden mit Albumin (99,4 %). Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,12 – 0,17 l/kg. Diclofenac gerät in eine Epidemie und erreicht 2 bis 4 Stunden nach Erreichen der maximalen Plasmakonzentration eine maximale Konzentration.

Stoffwechsel

Die biologische Veränderung von Diclofenac erfolgt teilweise aufgrund des intakten molekularen Glucuronids, hauptsächlich jedoch aufgrund der ein- oder mehrmaligen Hydrolyse und Methoxylierung, wodurch einige phenolische Stoffwechselsubstanzen entstehen (3'-Hydroxy-, 4'-Hydroxy-, 5'-Hydroxy-, 4'-, 5-Dihydroxy- und 3'- und 3'-4'-Diclofenac), wobei die meisten dieser Substanzen in Kontaktglucuronid umgewandelt werden. In diesen Substanzen gibt es zwei phenolische Metaboliten mit biologischer Aktivität, die jedoch schwächer als die biologische Aktivität von Diclofenac ist.

Eliminierung

Etwa 60 % des Wirkstoffs werden im Urin in Form eines molekularen Glucuronids in Form intakter Moleküle und in Form von Metaboliten ausgeschieden, und alle diese Substanzen werden auch in gebundenes Glucuronid umgewandelt. Weniger als 1 % des Wirkstoffs wird unverarbeitet ausgeschieden. Der Rest wird in Form des Stoffwechsels über den Gallenkot ausgeschieden.

Vor der Einnahme Voltaren SR 75 mg Novartis zur Behandlung von Entzündungen und Degeneration von Rheuma (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Voltaren SR 75 mg wird oral angewendet. Alle Pillen sollten zusammen mit Getränken geschluckt werden, vorzugsweise während der Mahlzeiten und nicht zerbrochen oder gekaut.

Dosierung

Allgemeine Patientengruppe

Es wird eine tägliche Anfangsdosis von 100 mg bis 150 mg empfohlen, mit 1 Tablette mit 100 mg Voltaren-Tabletten zum Einnehmen 100 mg zur verlängerten Freisetzung oder 2 Tabletten mit verlängerter Freisetzung Voltaren 75 mg.

In leichteren Fällen und bei längerer Behandlung reicht in der Regel nur eine Anwendung von 75 - 100 mg/Tag aus.

Wenn die stärksten Symptome nachts oder morgens auftreten, sollten Sie abends eine Langzeittablette für Voltaren 75 mg und 100 mg einnehmen.

Spezielle Patientengruppe

Kinder

Aufgrund des Wirkstoffgehalts ist der Wechsel von Voltaren 75mg und 100mg nicht für Kinder und Jugendliche geeignet.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Keine Anpassung der Anfangsdosis für ältere Patienten.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder wichtige kardiovaskuläre Risikofaktoren

empfehlen im Allgemeinen keine Behandlung mit Voltaren bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder unkontrolliertem Bluthochdruck. Falls erforderlich, werden Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, nicht kontrollierter Hypertonie oder wichtigen kardiovaskulären Risikofaktoren nur nach sorgfältiger Abwägung und in der Dosis ≤ 100 mg/Tag mit Voltaren behandelt, wenn die Behandlung länger als 4 Wochen dauert.

Nierenversagen

Voltaren ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert. Es gibt keine separate Studie, die bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktion durchgeführt wurde. Daher wird nicht empfohlen, die Dosisanpassungen bei diesem Patienten anzupassen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Voltaren bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung anwenden.

Leberversagen

Voltaren ist bei Patienten mit schwerem Leberversagen kontraindiziert. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung wurden keine gesonderten Untersuchungen durchgeführt. Es wird daher nicht empfohlen, die Dosisanpassungen an diesem Patientenobjekt anzupassen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Voltaren bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktion anwenden.

Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Voltaren SR 75 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Störungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel.

Beschwerden des Ohr- und Vestibularapparates: Schwindel.

Magenbeschwerden: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Blähungen, Anorexie.

Lebererkrankungen: erhöhte Transaminasen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautausschlag.

Gelegentlich, 1/1000

Herzerkrankungen: Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Trommelfell, Brustschmerzen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Voltaren SR 75 mg Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Empfindlich gegenüber dem Hauptwirkstoff oder anderen Hilfsstoffen.

Geschwür, Blutung oder Magen-Darm-Punktion.

Die letzten drei Monate der Schwangerschaft.

Schweres Leberversagen.

Schweres Nierenversagen.

Schwere Herzinsuffizienz.

Wie andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) ist auch Voltaren bei Patienten mit akutem Asthma, Urtikaria oder Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs kontraindiziert.

Vorsicht bei der Anwendung

Einfluss auf den Magen-Darm-Trakt

Geschwüre, Blutungen oder Magenperforationen, die zum Tod führen können, wurden bei allen NSald, einschließlich Diclofenac, berichtet, und diese Reaktionen haben bei älteren Menschen schwerwiegendere Folgen. Wenn bei Patienten, die Voltaren anwenden, Blutungen oder Magengeschwüre auftreten, muss die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen werden. Die Behandlung und die Erhaltungstherapie sollten mit den niedrigsten und wirksamsten Dosen begonnen werden.

Erwägen Sie die Kombination von Schutzmedikamenten (z. B. Protonen- oder Misoprostol-Pumpenhemmer) für diese Patienten und für Patienten, die die gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure (ASS)/niedrig dosierten Acetylsäuren oder anderen Arzneimitteln benötigen, die das Risiko für Magen-Darm-Störungen erhöhen können.

Bei Patienten mit Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn ist eine genaue ärztliche Überwachung erforderlich und Vorsicht geboten, da sich ihr Zustand verschlechtern kann.

Herzeffekt

Die Behandlung mit NSAID-Medikamenten, einschließlich Diclofenac, insbesondere in hohen und langfristigen Dosen, kann mit einem geringen Risiko einer erhöhten kardiovaskulären Thrombose (einschließlich Myokard- und Schlaganfallinfarkt) verbunden sein.

Im Allgemeinen wird die Anwendung von Voltaren bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzinsuffizienz, Herzanämie, periphere Arterienerkrankung) oder unkontrolliertem Bluthochdruck nicht empfohlen. Bei Bedarf sollte nur Voltaren nach sorgfältiger Abwägung und in einer Dosis von Hämatologische Wirkungen

Bei der Langzeitanwendung von Voltaren sowie anderen NSAIDs muss die Blutrezeptur überwacht werden.

Wie andere NSAIDs kann Voltaren die Blutplättchenbildung vorübergehend hemmen. Patienten mit hämostatischen Störungen müssen sorgfältig überwacht werden.

Die Wirkung auf die Atemwege (vorher Asthma)

Reaktionen auf NSAIDs wie Asthmaanfälle (sogenannte Schmerzmittelunverträglichkeit/Asthma aufgrund von Schmerzmitteln), Reime oder Urtikaria, häufiger bei anderen Patienten. Daher ist bei solchen Patienten (vorbereitet auf Notfallmedien) besondere Vorsicht geboten. Besondere Aufmerksamkeit muss Patienten gewidmet werden, die auf andere Substanzen allergisch reagiert haben, wie z. B. Hautreaktionen, Juckreiz oder Urtikaria.

Auswirkungen auf das Gallen- und Lebersystem

Bei der Verschreibung von Voltaren an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion gelten strenge medizinische Überwachungsanforderungen, da sich ihr Zustand verschlechtern kann.

Die Einnahme von Diclofenac kann den Wert eines oder mehrerer Leberenzyme erhöhen, eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion ist als vorbeugende Maßnahme angezeigt. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Voltaren bei Patienten mit Dyslylin-Stoffwechselstörungen der Leber anwenden, da es zu akuten Porphyrin-Attacken kommen kann.

Hautreaktion

Schwerwiegende Hautreaktionen, einige Todesfälle, einschließlich schuppiger Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und vergifteter epidermaler Nekrose, wurden in sehr seltenen Fällen bei der Anwendung von NSAIDs, einschließlich Voltaren, beobachtet.

Wie bei anderen NSAIDs kann es bei Diclofenac in seltenen Fällen zu allergischen Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer/anaphylaktischer Reaktionen, kommen, ohne zuvor dem Arzneimittel ausgesetzt zu sein.

Auswirkungen auf die Nieren

NSAR-Medikamente, einschließlich Diclofenac, verursachen häufig Flüssigkeit und Ödeme. Daher sollte besondere Aufmerksamkeit auf Patienten mit Herz- oder Nierenschäden, Bluthochdruck in der Vorgeschichte, ältere Menschen, Patienten, die gleichzeitig mit Diuretika oder Arzneimitteln, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, behandelt werden, und Patienten ohne Zellverlust aus irgendeinem Grund gelegt werden.

Ältere Patienten

Bei älteren Menschen mit Grunderkrankungen ist Vorsicht geboten. Besonders empfehlenswert sind die niedrigsten Dosierungen bei alten Patienten oder leichten Menschen.

Abdecken der Anzeichen einer Infektion

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Patienten mit Sehstörungen, Schwindel, Benommenheit, Hühnerschlaf oder anderen Störungen des Zentralnervensystems sollten während der Anwendung von Voltaren kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Diclofenac bei schwangeren Frauen vor. Daher sollte Voltaren in den ersten drei Monaten und den mittleren drei Monaten der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mutter ist höher als das Risiko für den Fötus. Wie bei anderen NSAIDs ist die Anwendung von Diclofenac in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft kontraindiziert, da die Gefahr einer Uterusstarre und/oder eines vorzeitigen Verschlusses der Ductusarterie besteht.

Während der Stillzeit

Wie auch andere NSAIDs geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollte Voltaren während der Stillzeit nicht angewendet werden, um unerwünschte Wirkungen für Kinder zu vermeiden.

Arzneimittelwechselwirkung

Starker CYP2C9-Inhibitor: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Diclofenac zusammen mit starken CYP2C9-Inhibitoren (wie Sulfin, Pyrazon und Voriconazol) verwenden. Dies kann die Spitzenkonzentration im Plasma und die Diclofenac-Exposition aufgrund der Hemmung der Umwandlung von DiClofenac erheblich erhöhen.

Lithium: Bei gleichzeitiger Anwendung kann Diclofenac die Konzentration von Lithiumplasma erhöhen. Es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Serum zu kontrollieren.

Digoxin: Bei gleichzeitiger Anwendung kann Diclofenac die Plasmakonzentration von Digoxin erhöhen. Es wird empfohlen, die Digoxinkonzentration im Serum zu kontrollieren.

Diuretika und blutdrucksenkende Arzneimittel: Wie andere NSAIDs auch Diclofenac gleichzeitig mit Diuretika oder blutdrucksenkenden Arzneimitteln anwenden (z. B. Betablocker, Angiotensin-Hemmer (ACE-Hemmer) können die blutdrucksenkende Wirkung dieser Arzneimittel verringern).

Ciclosporin: Diclofenac kann wie andere NSAIDs aufgrund der Wirkung auf Prostaglandin in der Niere die Nierentoxizität von Ciclosporin verstärken. Daher muss in diesem Fall die Diclofenac-Dosis niedriger angewendet werden als die Dosis, die üblicherweise bei Patienten angewendet wird, die kein Ciclosporin verwenden.

Blutungsverursachende Medikamente: Die gleichzeitige Einnahme von kaliumhaltigen Diuretika, Ciclosporin, Tacrolimus oder Trimethoprim kann die Kaliumkonzentration im Serum erhöhen, daher sollten die Serumkaliumspiegel regelmäßig überwacht werden.

Antibakterielle Chinolon-Medikamente: Es gab einzelne Berichte über Krämpfe aufgrund der gleichzeitigen Anwendung von Chinolonen und NSAID.

Andere NSAIDs und Kortikosteroide: Die gleichzeitige Anwendung von Diclofenac und anderen systemischen NSAIDs oder Kortikosteroiden kann die Häufigkeit von Nebenwirkungen auf den Magen erhöhen.

Antikoagulanzien und Thrombozytenresistenz: Vorsicht ist geboten, da die gleichzeitige Anwendung das Blutungsrisiko erhöhen kann.

Selektive Serotonin-Restrain-Hemmer (SSRI): Gleichzeitig mit den Bodyburges, einschließlich Diclofenac, und SSRI kann das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöht sein. Antidiabetika: Klinische Studien zeigen, dass Diclofenac zusammen mit oralen Antidiabetika angewendet werden kann, ohne deren klinische Wirkung zu beeinträchtigen. Es gibt jedoch vereinzelt Berichte über verstärkte und hypoglykämische Wirkungen, die eine Änderung der Dosis von Antidiabetika bei der Behandlung mit Diclofenac erforderlich machen. Aus diesem Grund wird bei gleichzeitiger Behandlung die Kontrolle des Blutzuckerspiegels als vorbeugende Maßnahme empfohlen.

Phenytoin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Phenytoin und Diclofenac wird die Kontrolle der Phenytoinkonzentration im Plasma empfohlen, da die Vorhersage einer Phenytoin-Exposition zunimmt.

Methotrexat: Seien Sie vorsichtig, wenn NSAID, einschließlich Diclofenac, weniger als 24 Stunden vor oder nach der Behandlung mit Methotrexat verschrieben wird, da der Methotrexatspiegel im Blut erhöht ist und die Toxizität dieser Substanz zunehmen kann.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C

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