Voltaren SR 75mg Novartis tratta l'infiammazione e la degenerazione dei reumatismi (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Diclofenac sodico

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Diclofenac sodico	75 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Voltaren 75mg è indicato nei seguenti casi:

Infiammazioni e forme degenerative dell'artrite reumatoide: artrite reumatoide, artrite vertebrale, artrosi e artrite vertebrale, sindrome dolorosa spinale, osteoartrite. extra.

Nelle condizioni post-operatorie e postoperatorie, Voltaren allevia sia il dolore spontaneo che il dolore durante il movimento, riducendo l'infiammazione e l'edema dovuti alle ferite.

Le compresse a lancio rallentato Voltaren 75 mg e 100 mg sono molto adatte per i pazienti a cui viene assegnata una dose giornaliera di 75 mg e 100 mg. La dose giornaliera giornaliera semplifica il trattamento a lungo termine ed evita confusione sul dosaggio. Voltaren 75 mg compressa a rilascio lento consente inoltre di suddividere la dose massima di 150 mg in due volte al giorno.

Farmacocinetica

assorbimento

Il rilascio del principio attivo principale è più lento rispetto al rilascio prolungato della compressa di Voltaren, quindi la concentrazione di picco nel plasma è inferiore alla concentrazione di picco di osservazione quando si utilizza la compressa insolubile nello stomaco con la stessa dose.

Le proprietà farmacocinetiche non cambiano quando si utilizza la dose ripetuta. Non si verifica alcun fenomeno di accumulo del farmaco tra due dosi raccomandate.

Il cibo non influenza in modo significativo l'assorbimento e gli effetti sistemici della compressa di Voltaren a rilascio prolungato.

Distribuzione

Il 99,7% diclofenac è legato alle proteine sieriche, principalmente associato all'albumina (99,4%). Il volume di distribuzione apparente è 0,12 - 0,17 l/kg. Il diclofenac entra nell'epidemia e raggiunge una concentrazione massima da 2 a 4 ore dopo aver raggiunto la concentrazione massima nel plasma.

Metabolismo

Il cambiamento biologico del Diclofenac avviene in parte a causa del glucuronide molecolare intatto, ma principalmente a causa dell'idrolisi e della metossilazione una o più volte, creando alcune sostanze metaboliche fenoliche (3 '- idrossi -, 4' - idrossi -, 5' - idrossi -, 4', 5 - diidrossi - e 3 '- e 3' - 4 ' Diclofenac), la maggior parte di queste sostanze convertite in glucuronide di contatto. In queste sostanze sono presenti due metaboliti fenolici con attività biologica, ma più debole dell'attività biologica del Diclofenac.

Eliminazione

Circa il 60% del principio attivo viene escreto nelle urine sotto forma di glucuronide molecolare sotto forma di molecole intatte e sotto forma di metaboliti, e tutte queste sostanze si trasformano anche in glucuronide combinato. Meno dell'1% del principio attivo viene escreto sotto forma non trasformata. Il resto viene eliminato sotto forma di metabolismo attraverso gli escrementi biliari.

Prima di prendere Voltaren SR 75mg Novartis tratta l'infiammazione e la degenerazione dei reumatismi (10 blister x 10 compresse)

Come usare

Voltaren SR 75mg viene utilizzato per via orale. Dovrebbe ingoiare tutte le pillole con bevande, preferibilmente durante i pasti e non romperle o masticarle.

Dosaggio

Gruppo di pazienti generale

La dose iniziale giornaliera consigliata è compresa tra 100 mg e 150 mg, con 1 compressa da 100 mg di Voltaren compresse orali da 100 mg a rilascio prolungato o 2 compresse a rilascio prolungato di Voltaren 75 mg.

Nei casi più leggeri e nel trattamento prolungato, di solito sono sufficienti solo 75 - 100 mg al giorno.

Se i sintomi più gravi si verificano durante la notte o al mattino, è necessario utilizzare una compressa a rilascio prolungato per Voltaren 75 mg e 100 mg la sera.

Gruppo speciale di pazienti

Bambini

A causa del contenuto del farmaco, lo scambio di Voltaren 75 mg e 100 mg non è adatto a bambini e adolescenti.

Pazienti anziani (oltre 65 anni)

Nessun aggiustamento della dose iniziale per i pazienti anziani.

Malattie cardiovascolari o importanti fattori di rischio cardiovascolare

generalmente non raccomandano il trattamento con Voltaren in pazienti con malattie cardiovascolari o ipertensione non controllata. Se necessario, i pazienti con malattie cardiovascolari, ipertensione non controllata o importanti fattori di rischio cardiovascolare vengono trattati con Voltaren solo dopo un'attenta valutazione e alla dose ≤ 100 mg/giorno se il trattamento dura più di 4 settimane.

insufficienza renale

Voltaren è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale. Non è stato condotto uno studio separato in pazienti con funzionalità renale da lieve a moderata, pertanto non è raccomandato aggiustare la dose in questo paziente. Fare attenzione quando si utilizza Voltaren per pazienti con funzionalità renale da lieve a media compromessa.

Insufficienza epatica

Voltaren è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica. Non sono stati condotti studi separati su pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata, pertanto non è consigliabile modificare gli aggiustamenti della dose su questo paziente. Fare attenzione quando si utilizza Voltaren per pazienti con funzionalità epatica da lieve a moderata.

La dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Voltaren SR 75mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, vertigini.

Disturbi dell'orecchio e vestibolari: vertigini.

Disturbi di stomaco: nausea, vomito, diarrea, indigestione, dolore addominale, flatulenza, anoressia.

Disturbi del fegato: aumento delle transaminasi.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea.

Non comune, 1/1000

Disturbi cardiaci: infarto miocardico, insufficienza cardiaca, tamburo toracico, dolore toracico.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Controindicazioni di Voltaren SR 75mg nei seguenti casi:

Sensibile al principio attivo principale o ad eventuali eccipienti.

ulcera, sanguinamento o puntura gastrico-intestinale.

Gli ultimi tre mesi di gravidanza.

Grave insufficienza epatica.

Grave insufficienza renale.

Grave insufficienza cardiaca.

Come altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), Voltaren è controindicato anche nei pazienti con asma acuta, orticaria o acido acetilsalicilico o altri FANS.

Attenzione durante l'uso

influenza sul tratto gastrointestinale

Con tutti i FANS, compreso il Diclofenac, sono state segnalate ulcere, sanguinamento o perforazione gastrica, che possono portare alla morte, e queste reazioni hanno conseguenze più gravi negli anziani. Se sanguinamento o ulcere allo stomaco nei pazienti che utilizzano Voltaren, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco. Dovrebbe iniziare il trattamento e il trattamento di mantenimento con le dosi più basse ed efficaci.

Considerare la combinazione di farmaci protettivi (come inibitori della pompa protonica o misoprostolo) per questi pazienti e per i pazienti che necessitano dell'uso simultaneo di acido acetilsalicilico (ASA)/acidi acetilici a basso dosaggio o altri farmaci in grado di aumentare il rischio per lo stomaco - intestinale.

È necessario monitorare attentamente il medico ed essere prudenti nei pazienti con colite ulcerosa o morbo di Crohn, poiché le loro condizioni potrebbero peggiorare.

Effetto cuore

Il trattamento con farmaci FANS incluso Diclofenac, soprattutto a dosi elevate e a lungo termine, può essere associato a un piccolo rischio di aumento della trombosi cardiovascolare (compresi infarto miocardico e ictus).

In generale, si sconsiglia l'uso di Voltaren nei pazienti con malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca congestizia, anemia cardiaca, arteriopatia periferica) o ipertensione non controllata. Se necessario, solo Voltaren deve essere trattato dopo attenta valutazione e alla dose Effetti ematologici

Quando si utilizza voltaren a lungo termine, così come altri FANS, è necessario monitorare la ricetta del sangue.

Come con altri FANS, Voltaren può inibire temporaneamente le piastrine. Necessità di monitorare attentamente i pazienti con disturbi emostatici.

L'effetto sulle vie respiratorie (asma prima)

Reazioni ai FANS come attacchi d'asma (chiamati intolleranza agli antidolorifici/asma dovuta agli antidolorifici), rime o orticaria, più comuni in altri pazienti. Pertanto, è necessario essere particolarmente cauti con tali pazienti (preparati ai mezzi di emergenza). Particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti che sono stati allergici ad altre sostanze, come reazioni cutanee, prurito o orticaria.

Effetti sul sistema epatico biliare

Requisiti rigorosi di monitoraggio medico quando si prescrive Voltaren a pazienti con funzionalità epatica compromessa perché le loro condizioni potrebbero peggiorare.

Utilizzare diclofenac, il valore di uno o più enzimi epatici può aumentare, monitorare regolarmente la funzionalità epatica è indicato come misura preventiva. Prestare attenzione quando si utilizza Voltaren per pazienti con disturbi metabolici della dislilina del fegato perché può causare attacchi acuti di porfirina.

Reazione cutanea

Gravi reazioni cutanee, alcuni decessi, tra cui dermatite squamosa, sindrome di Stevens-Johnson e necrosi epidermica avvelenata sono stati registrati in casi molto rari con l'uso di FANS, incluso Voltaren.

Come altri FANS, in rari casi possono verificarsi reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattiche/anafilattiche, con diclofenac senza precedente esposizione al farmaco.

Effetti sui reni

I farmaci FANS, incluso il Diclofenac, spesso causano liquidi ed edema, pertanto è necessario prestare particolare attenzione ai pazienti con danni cardiaci o renali, con una storia di ipertensione, agli anziani, ai pazienti trattati contemporaneamente con diuretici o farmaci che influenzano la funzionalità renale e ai pazienti con perdita di cellule non dovuta a qualsiasi causa.

Pazienti anziani

È necessario essere cauti nei confronti degli anziani che soffrono di malattie mediche di base. Consigliamo soprattutto le dosi più basse in modo efficace nei pazienti anziani o nelle persone leggere.

Coprire i segni di infezione

Capacità di guidare e usare macchinari

I pazienti con disturbi visivi, vertigini, vertigini, sonno di pollo o altri disturbi del sistema nervoso centrale quando usano Voltaren non devono guidare e usare macchinari.

Gravidanza

Non ci sono dati adeguati sull'uso del diclofenac nelle donne in gravidanza. Pertanto, Voltaren non deve essere utilizzato nei primi 3 mesi e nei 3 mesi centrali di gravidanza a meno che i benefici attesi per la madre non siano superiori al rischio che potrebbe comportare per il feto. Come altri FANS, l'uso di diclofenac è controindicato negli ultimi 3 mesi di gravidanza a causa della possibilità di testardaggine uterina e/o di chiusura precoce del dotto arterioso

Durante l'allattamento

così come altri FANS, il Diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Pertanto, Voltaren non deve essere usato durante l'allattamento per evitare effetti indesiderati sui bambini.

Interazione farmacologica

Forte inibitore del CYP2C9: prestare attenzione quando si utilizza Diclofenac con forti inibitori del CYP2C9 (come sulfinpirazone e voriconazolo), ciò può aumentare significativamente la concentrazione di picco nel plasma e l'esposizione al diclofenac a causa dell'inibizione della trasformazione di DiClofenac.

Litio: se usato contemporaneamente, il diclofenac può aumentare la concentrazione di litio nel plasma. Si raccomanda il controllo della concentrazione di litio nel siero.

Digossina: se usato contemporaneamente, diclofenac può aumentare la concentrazione plasmatica di digossina. Si raccomanda il controllo della concentrazione di digossina nel siero.

Diuretici e farmaci antipertensivi: come altri FANS, utilizzare contemporaneamente Diclofenac con diuretici o farmaci antipertensivi (ad esempio, i betabloccanti e gli inibitori dell'angiotensina (ACE) possono ridurre l'effetto antipertensivo di questi farmaci).

ciclosporina: il diclofenac, come altri FANS, può aumentare la tossicità renale della ciclosporina a causa dell'effetto sulle prostaglandine nel rene. Pertanto, in questo caso, la dose di diclofenac deve essere utilizzata a un livello inferiore rispetto alla dose comunemente utilizzata nei pazienti che non utilizzano ciclosporina.

Farmaci che causano emorragie: la concomitanza con diuretici contenenti potassio, ciclosporina, tacrolimus o trimetoprim può aumentare la concentrazione di potassio nel siero, pertanto è necessario monitorare regolarmente i livelli sierici di potassio.

Farmaci antibatterici chinolonici: sono stati segnalati casi individuali di convulsioni dovute all'uso simultaneo di chinoloni e FANS.

Altri FANS e corticosteroidi: l'uso contemporaneo di diclofenac e altri FANS o corticosteroidi sistemici può aumentare la frequenza degli effetti collaterali sullo stomaco.

Anticoagulanti e resistenza piastrinica: prestare attenzione perché l'uso simultaneo può aumentare il rischio di sanguinamento.

Inibitori selettivi della ritenzione della serotonina (SSRI): i timultanti dei bodyburges, incluso Diclofenac, e gli SSRI possono aumentare il rischio di sanguinamento stomaco-intestinale. Farmaci antidiabetici: studi clinici dimostrano che il Diclofenac può essere utilizzato con farmaci antidiabetici orali senza influenzarne l'effetto clinico. Tuttavia, ci sono segnalazioni sporadiche di effetti aumentati e ipoglicemici che richiedono la modifica della dose dei farmaci antidiabetici quando trattati con Diclofenac. Per questo motivo, il controllo dei livelli di zucchero nel sangue è raccomandato come misura preventiva in caso di trattamento simultaneo.

Fenitoina: quando si utilizza contemporaneamente fenitoina e diclofenac, si raccomanda il controllo della concentrazione di fenitoina nel plasma a causa di un aumento delle previsioni di esposizione alla fenitoina.

Metotrexato: fare attenzione quando i FANS, incluso diclofenac, vengono prescritti meno di 24 ore prima o dopo il trattamento con metotrexato, a causa dell'aumento dei livelli di metotrexato nel sangue e la tossicità di questa sostanza può aumentare.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C

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