ボルタレン SR 75mg ノバルティスはリウマチの炎症と変性を治療します (10 水疱 x 10 錠)

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様ジクロフェナクナトリウム

成分

成分情報	コンテンツ
ジクロフェナクナトリウム	75mg

用途

適応症

ボルタレン 75mg 製剤は次の場合に適応されます。

炎症および変性型の関節リウマチ: 関節リウマチ、椎骨関節炎、変形性関節症および椎骨関節炎、脊椎痛症候群、変形性関節症。追加。

ボルタレンは、手術後および術後の状態において、自発痛と動いたときの痛みの両方を軽減し、傷による炎症や浮腫を軽減します。

徐放性錠剤のボルタレン 75mg および 100mg は、1 日の用量が 75mg および 100mg に割り当てられている患者に非常に適しています。毎日の投与量により長期治療が簡単になり、投与量に関する混乱を避けることができます。ボルタレン 75 mg 徐放錠では、最大用量 150 mg を 1 日 2 回に分割することもできます。

薬物動態

吸収

主な有効成分の放出は、ボルタレン錠剤の徐放性よりも遅いため、血漿中のピーク濃度は、胃内で不溶性の錠剤を同じ用量で使用した場合に観察されるピーク濃度よりも低くなります。

薬物動態学的特性は、用量を繰り返し使用しても変化しません。 2 回の推奨用量の間に薬物が蓄積する現象はありません。

食物は、徐放性ボルタレン錠の吸収や全身効果に大きな影響を与えません。

配布

99.7% のジクロフェナクは血清タンパク質に結合しており、主にアルブミン (99.4%) に結合しています。見かけの分配量は 0.12 ～ 0.17 l/kg です。ジクロフェナクは流行し、血漿中の最大濃度に達してから 2 ～ 4 時間後に最大濃度に達します。

代謝

ジクロフェナクの生物学的変化は部分的には無傷の分子グルクロニドによって起こりますが、主に加水分解とメトキシル化が 1 回以上行われることによって起こり、いくつかのフェノール代謝物質 (3 ' - ヒドロキシ -、4' - ヒドロキシ -、5 ' - ヒドロキシ -、4'、5 - ジヒドロキシ -、および 3 ' - および 3' - 4 ' ジクロフェナク) が生成され、これらの物質のほとんどは接触に変換されます。グルクロニド。これらの物質には、生物学的活性を持つ 2 つのフェノール代謝物がありますが、ジクロフェナクの生物学的活性よりも弱いです。

排除

有効成分の約 60% は、そのままの分子の形および代謝産物の形で分子グルクロニドの形で尿中に排泄され、これらの物質もすべて結合グルクロニドになります。有効成分の 1% 未満が未処理の形で排泄されます。残りは胆汁による代謝の形で排出されます。

服用する前にボルタレン SR 75mg ノバルティスはリウマチの炎症と変性を治療します (10 水疱 x 10 錠)

使用方法

ボルタレン SR 75mg は経口的に使用されます。すべての錠剤は、できれば食事中に、割ったり噛んだりせずに飲み物と一緒に飲み込んでください。

投与量

一般患者グループ

1 日の開始用量は 100 mg ～ 150 mg で、徐放性の場合はボルタレン経口錠 100 mg を 1 錠、または徐放性の場合はボルタレン 75 mg を 2 錠使用することが推奨されます。

軽い場合や長期にわたる治療の場合は、通常、1 日あたり 75 ～ 100 mg の使用のみで十分です。

症状が夜または朝に最も重篤な場合は、夕方にボルタレン 75mg と 100mg の持続放出錠剤を使用する必要があります。

特別な患者グループ

子供

薬の内容により、ボルタレン 75mg と 100mg の交換は小児や青少年には適していません。

高齢患者 (65 歳以上)

高齢患者に対する開始用量の調整はありません。

心血管疾患または重要な心血管危険因子

は一般に、心血管疾患またはコントロールされていない高血圧の患者に対するボルタレン治療を推奨しません。必要に応じて、心血管疾患、コントロール不能な高血圧、または重要な心血管危険因子を有する患者は、慎重に検討した上で、治療が 4 週間を超える場合は 100 mg/日以下の用量でのみボルタレンで治療されます。

腎不全

ボルタレンは、重度の腎障害のある患者には禁忌です。軽度から中等度の腎機能を持つ患者を対象に実施された個別の研究は存在しないため、この患者に対して用量調整を行うことはお勧めできません。軽度から中度の腎機能障害のある患者にボルタレンを使用する場合は注意してください。

肝不全

ボルタレンは重度の肝不全患者には禁忌です。軽度から中等度の肝機能障害のある患者を対象に実施された個別の研究は存在しないため、この患者対象に対して用量調整を調整することはお勧めできません。軽度から中程度の肝機能を持つ患者にボルタレンを使用する場合は注意してください。

上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

副作用

Voltaren SR 75mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系障害: 頭痛、めまい。

耳と前庭の病気: めまい。

胃疾患: 吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、腹痛、鼓腸、食欲不振。

肝臓障害: トランスアミナーゼの増加。

皮膚および皮下の障害: 発疹。

アンコモン、1/1000

心臓疾患: 心筋梗塞、心不全、胸太鼓、胸痛。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、ボルタレン SR 75mg は禁忌です。

主な有効成分または賦形剤に対して敏感です。

潰瘍、出血、または胃 - 腸の穿刺。

妊娠の最後の 3 か月。

重度の肝不全。

重度の腎不全。

重度の心不全。

他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と同様に、ボルタレンも急性喘息、蕁麻疹、アセチルサリチル酸または他の NSAID の患者には禁忌です。

使用時の注意

胃腸管への影響

死に至る可能性のある潰瘍、出血、または胃穿孔が、ジクロフェナクを含むすべての NSald に報告されており、これらの反応は高齢者においてより深刻な結果をもたらします。ボルタレンを使用している患者に出血や胃潰瘍がある場合は、薬の服用を中止する必要があります。治療および維持治療は、最小限の有効用量で開始する必要があります。

このような患者や、アセチルサリチル酸 (ASA)、低用量アセチル酸、または胃や腸へのリスクを高める可能性のあるその他の薬剤の同時使用が必要な患者に対しては、保護薬 (プロトンやミソプロストールポンプ阻害剤など) の併用を検討してください。

潰瘍性大腸炎やクローン病の患者は状態が悪化する可能性があるため、医療状態を注意深く監視し、注意する必要があります。

ハートエフェクト

ジクロフェナクを含む NSAID 薬による治療、特に高用量および長期用量では、心血管血栓症 (心筋梗塞や脳卒中を含む) の増加のリスクがわずかに伴う可能性があります。

一般に、心血管疾患 (うっ血性心不全、心貧血、末梢動脈疾患) またはコントロール不良の高血圧患者にボルタレンを使用することは推奨されません。必要に応じて、4 週間を超えて継続的に治療する場合は、慎重に検討した上でボルタレンのみを 1 日あたり 100 mg 以下の用量で治療する必要があります。

血液学的影響

ボルタレンや他の NSAID を長期使用する場合は、血液レシピを監視する必要があります。

他の NSAID と同様に、ボルタレンは血小板を一時的に阻害します。止血障害のある患者を注意深く監視する必要がある。

呼吸器への影響 (以前の喘息)

喘息発作 (鎮痛剤不耐症/鎮痛剤による喘息と呼ばれる)、韻律、蕁麻疹などの NSAID による反応。他の患者ではより一般的です。したがって、そのような患者には特に注意する必要があります（緊急メディアに備えて）。皮膚反応、かゆみ、蕁麻疹など、他の物質に対してアレルギーのある患者には特別な注意を払う必要があります。

胆汁肝臓系への影響

肝機能障害のある患者にボルタレンを処方する場合は、状態が悪化する可能性があるため、厳格な医学的モニタリングが必要です。

ジクロフェナクを使用すると、1 つ以上の肝酵素の値が上昇する可能性があるため、予防策として定期的に肝機能を監視する必要があります。肝臓のジスリリン代謝障害のある患者にボルタレンを使用する場合は、急性ポルフィリン発作を引き起こす可能性があるため注意してください。

皮膚反応

ボルタレンを含む NSAID の使用により、非常にまれなケースで、鱗屑性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死などの重篤な皮膚反応、一部の死亡が記録されました。

他の NSAID と同様に、ジクロフェナクでは、薬剤への曝露がなくても、まれにアナフィラキシー/アナフィラキシー反応などのアレルギー反応が発生する可能性があります。

腎臓への影響

ジクロフェナクを含む

NSAIDS 薬は体液や浮腫を引き起こすことが多いため、心臓または腎臓に損傷がある患者、高血圧の病歴がある患者、高齢者、利尿剤や腎機能に影響を与える薬剤を同時に治療されている患者、および何らかの原因で細胞が失われていない患者には特別な注意を払う必要があります。

高齢患者

基礎疾患を患っている高齢者には注意が必要です。特に高齢の患者や体重の軽い人には、効果的に最低用量を推奨します。

感染の兆候を隠す

機械の運転および操作能力

ボルタレン使用時に視覚障害、めまい、めまい、鶏睡眠、またはその他の中枢神経系障害のある患者は、機械の運転および操作を行わないでください。

妊娠

妊婦におけるジクロフェナクの使用に関する適切なデータはありません。したがって、母親にとって期待される利益が胎児に及ぼす可能性のあるリスクよりも高い場合を除き、ボルタレンは妊娠の最初の 3 か月と中期 3 か月には使用されるべきではありません。他の NSAID と同様に、子宮の硬直および/または動脈管の早期閉鎖の可能性があるため、妊娠最後の 3 か月間はジクロフェナクの使用は禁忌です。

授乳期間

他の NSAID と同様に、ジクロフェナクは少量で母乳に入ります。したがって、子供への望ましくない影響を避けるために、授乳中はボルタレンを使用すべきではありません。

薬物相互作用

強力な CYP2C9 阻害剤: 強力な CYP2C9 阻害剤 (スルフィンピラゾンやボリコナゾールなど) と一緒にジクロフェナクを使用する場合は注意してください。ジクロフェナクの変換の阻害により、血漿中のピーク濃度とジクロフェナクへの曝露が大幅に増加する可能性があります。

リチウム: 同時に使用すると、ジクロフェナクにより血漿リチウム濃度が増加する可能性があります。血清中のリチウム濃度を管理することをお勧めします。

ジゴキシン: ジクロフェナクを同時に使用すると、ジゴキシンの血漿濃度が上昇する可能性があります。血清中のジゴキシン濃度の管理が推奨されます。

利尿薬と降圧薬: 他の NSAID と同様に、ジクロフェナクを利尿薬または降圧薬と併用します (たとえば、ベータ遮断薬やアンジオテンシン (ACE) 阻害薬は、これらの薬の降圧効果を低下させる可能性があります)。

シクロスポリン: ジクロフェナクは、他の NSAID と同様に、腎臓のプロスタグランジンに対する影響により、シクロスポリンの腎臓の毒性を高める可能性があります。したがって、この場合、ジクロフェナクの用量は、シクロスポリンを使用していない患者に一般的に使用される用量よりも低く使用する必要があります。

出血を引き起こす薬物: カリウムを含む利尿薬、シクロスポリン、タクロリムス、またはトリメトプリムとの併用は、血清中のカリウム濃度を上昇させる可能性があるため、血清カリウム濃度を定期的に監視する必要があります。

キノロン系抗菌薬: キノロンと NSAID の同時使用によるけいれんに関する個別の報告があります。

他の NSAID およびコルチコステロイド: ジクロフェナクと他の全身性 NSAID またはコルチコステロイドを同時に使用すると、胃への副作用の頻度が増加する可能性があります。

抗凝固薬と血小板抵抗性: 同時に使用すると出血のリスクが高まる可能性があるため、注意が必要です。

選択的セロトニン抑制阻害剤 (SSRI): ジクロイフェナクなどのボディバージ刺激剤および SSRI は、胃腸出血のリスクを高める可能性があります。抗糖尿病薬: 臨床研究では、臨床効果に影響を与えることなく、ジクロフェナクを経口抗糖尿病薬と併用できることが示されています。しかし、ジクロフェナクで治療した場合、抗糖尿病薬の用量を変更する必要がある血糖降下効果の増加に関する報告が散発的にあります。このため、同時に治療する場合は、予防策として血糖値のコントロールが推奨されます。

フェニトイン: フェニトインとジクロフェナクを同時に使用する場合、フェニトインへの曝露の予測が増加するため、血漿中のフェニトイン濃度の管理が推奨されます。

メトトレキサート: メトトレキサートによる治療の前後 24 時間以内にジクロフェナクを含む NSAID を処方する場合は、血中メトトレキサート濃度が上昇し、この物質の毒性が増加する可能性があるため注意してください。

保管

光を避け、温度が 30⁰C 未満の涼しい場所に保管してください

その他の薬

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