볼타렌SR 75mg 노바티스 류머티즘 염증 및 변성치료제 (10수포 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 디클로페낙 나트륨

성분

구성정보	콘텐츠
디클로페낙 나트륨	75mg

용도

적응증

볼타렌 75mg 약물은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다:

류마티스 관절염의 염증 및 퇴행성 형태: 류마티스 관절염, 척추 관절염, 골관절염 및 척추 관절염, 척추 통증 증후군, 골관절염. extra.

수술 후 및 수술 후 상태에서 Voltaren은 자발적인 통증과 움직일 때의 통증을 완화하고 상처로 인한 염증과 부종을 줄입니다.

서행정 볼타렌 75mg과 100mg은 1일 용량이 75mg과 100mg으로 할당된 환자에게 매우 적합합니다. 일일 일일 복용량은 장기적인 치료를 단순화하고 복용량에 대한 혼란을 피합니다. 볼타렌 75mg 서방정 역시 최대 용량 150mg을 하루 2회로 나누어 복용할 수 있다.

약동학

흡수

주성분의 방출은 볼타렌정의 장기간 방출보다 느리기 때문에 혈장 내 최고 농도는 위에서 불용성인 정제 형태를 동일한 용량으로 사용했을 때 관찰된 최고 농도보다 낮습니다.

반복 투여 시 약동학적 특성은 변하지 않습니다. 두 가지 권장 용량 사이에 약물이 축적되는 현상은 없습니다.

음식은 장기간 방출되는 Voltaren 정제의 흡수 및 전신 효과에 큰 영향을 미치지 않습니다.

배포

99.7% 디클로페낙은 주로 알부민(99.4%)과 관련된 혈청 단백질에 부착됩니다. 겉보기 분포 부피는 0.12 - 0.17 l/kg입니다. 디클로페낙은 전염병에 걸리고 혈장에서 최대 농도에 도달한 후 2~4시간 후에 최대 농도에 도달합니다.

신진대사

디클로페낙의 생물학적 변화는 부분적으로 온전한 분자 글루쿠로니드로 인해 발생하지만 주로 한 번 이상의 가수분해 및 메톡실화로 인해 일부 페놀성 대사 물질(3'-히드록시-, 4'-히드록시-, 5'-히드록시-, 4', 5-디히드록시-, 3'- 및 3'-4' 디클로페낙)을 생성하며, 이러한 물질의 대부분은 접촉 글루쿠로니드로 전환됩니다. 이 물질에는 생물학적 활성을 갖지만 Diclofenac의 생물학적 활성보다 약한 두 가지 페놀 대사 산물이 있습니다.

제거

활성 성분의 약 60%가 분자 글루쿠로니드의 형태로 온전한 분자 형태와 대사산물의 형태로 소변으로 배설되며, 이들 물질도 모두 결합형 글루쿠로니드로 변합니다. 활성 성분의 1% 미만이 처리되지 않은 형태로 배설됩니다. 나머지는 담즙똥을 통한 대사의 형태로 배설됩니다.

복용 전 볼타렌SR 75mg 노바티스 류머티즘 염증 및 변성치료제 (10수포 x 10정)

사용방법

볼타렌SR 75mg을 경구용으로 사용합니다. 모든 약은 음료와 함께 삼켜야 하며 가급적 식사 중에 복용해야 하며 깨지거나 씹어서는 안 됩니다.

복용량

일반 환자군

일일 시작 용량은 100mg~150mg이 권장되며, 연장 방출형의 경우 100mg 경구 정제(100mg) 또는 Voltaren 75mg의 연장 방출형 2정과 함께 권장됩니다.

가벼운 경우와 장기간 치료하는 경우 일반적으로 하루 75~100mg만 사용하면 충분합니다.

밤이나 아침에 증상이 가장 심할 경우에는 저녁에 볼타렌 75mg, 100mg을 지속 방출하는 정제를 사용해야 합니다.

특수환자 그룹

어린이

약물의 함량으로 인해 볼타렌 75mg과 100mg의 교환은 어린이 및 청소년에게 적합하지 않습니다.

노인환자(65세 이상)

노인 환자에 대한 시작 용량 조정은 없습니다.

심혈관 질환 또는 중요한 심혈관 위험 요인

일반적으로 심혈관 질환 또는 조절되지 않는 고혈압 환자에게 볼타렌 치료를 권장하지 않습니다. 필요한 경우, 심혈관 질환, 비조절 고혈압 또는 중요한 심혈관 위험 요인이 있는 환자는 신중하게 고려한 후 Voltaren으로만 치료하며 치료 기간이 4주 이상인 경우 1일 100mg 이하로 투여합니다.

신부전

Voltaren은 중증 신장 장애 환자에게는 금기입니다. 경증~중등증 신기능 환자를 대상으로 한 별도의 연구는 없으므로 이 환자에 대한 용량 조절은 권장되지 않는다. 경도에서 중간 정도의 신장 기능 장애가 있는 환자에게 Voltaren을 사용할 때는 주의하십시오.

간부전

Voltaren은 중증 간부전 환자에게 금기입니다. 경증~중등도의 간기능 장애 환자를 대상으로 실시된 별도의 연구는 없으므로 이 환자 대상체에 대한 용량 조절은 권장되지 않는다. 경도에서 중등도의 간 기능을 가진 환자에게 Voltaren을 사용할 때는 주의하십시오.

위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

볼타렌SR 75mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신경계 장애: 두통, 현기증.

귀 및 전정 장애: 현기증.

위 장애: 메스꺼움, 구토, 설사, 소화불량, 복통, 고창, 거식증.

간 장애: 트랜스아미나제 증가.

피부 및 피하 장애: 발진.

흔하지 않음, 1/1000

심장 질환: 심근경색, 심부전, 흉통, 흉통.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Voltaren SR 75mg 금기 사항:

주 활성 성분이나 부형제에 민감합니다.

궤양, 출혈 또는 위 - 장 천자.

임신 마지막 3개월

심각한 간부전.

심각한 신부전증.

심각한 심부전입니다.

다른 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 마찬가지로 Voltaren도 급성 천식, 두드러기, 아세틸살리실산 또는 기타 NSAID 환자에게는 금기입니다.

사용 시 주의

위장관에 영향

사망으로 이어질 수 있는 궤양, 출혈 또는 위 천공이 Diclofenac을 포함한 모든 NSald에서 보고되었으며 이러한 반응은 노인에게 더 심각한 결과를 초래합니다. 환자가 출혈이나 위궤양으로 인해 Voltaren을 사용하는 경우에는 약물 복용을 중단해야 합니다. 가장 낮고 효과적인 복용량으로 치료 및 유지 치료를 시작해야 합니다.

이러한 환자와 아세틸살리실산(ASA)/저용량 아세틸산 또는 위와 장의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 약물의 동시 사용이 필요한 환자의 경우 보호 약물(예: 양성자 또는 미소프로스톨 펌프 억제제)의 병용을 고려하십시오.

궤양성 대장염 또는 크론병 환자의 경우 상태가 악화될 수 있으므로 의료를 면밀히 모니터링하고 주의해야 합니다.

하트 효과

특히 고용량 및 장기 용량으로 디클로페낙을 포함한 NSAID 약물 치료는 심혈관 혈전증(심근경색 및 뇌졸중 포함) 증가의 작은 위험과 관련될 수 있습니다.

일반적으로 심혈관 질환(울혈성 심부전, 심장 빈혈, 말초동맥질환) 또는 조절되지 않는 고혈압 환자에게는 볼타렌 사용을 권장하지 않습니다. 필요한 경우 신중하게 고려한 후 볼타렌만 투여해야 하며, 4주 이상 지속적으로 투여하는 경우 1일 100mg 미만의 용량으로 투여해야 합니다.

혈액학적 영향

장기간 볼타렌 및 기타 NSAID를 사용하는 경우 혈액 처방을 모니터링해야 합니다.

다른 NSAID와 마찬가지로 Voltaren은 일시적으로 혈소판을 억제할 수 있습니다. 지혈 장애가 있는 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

호흡기에 미치는 영향(천식 전)

천식 발작(진통제에 대한 불내증/진통제로 인한 천식이라고 함), 운율 또는 두드러기와 같은 NSAID에 대한 반응은 다른 환자들에게 더 흔합니다. 따라서 이러한 환자에 대해서는 특히 주의할 필요가 있다(긴급매체에 대비). 피부 반응, 가려움증, 두드러기 등 다른 물질에 알레르기가 있는 환자에게는 특별한 주의를 기울여야 합니다.

담즙간에 미치는 영향

간 기능 장애 환자의 상태가 악화될 수 있으므로 Voltaren을 처방할 때 엄격한 의학적 모니터링 요구 사항이 있습니다.

디클로페낙을 사용하면 하나 이상의 간 효소 값이 증가할 수 있으므로 정기적으로 간 기능을 모니터링하는 것이 예방 조치로 표시됩니다. 간의 디실린 대사 장애가 있는 환자에게 Voltaren을 사용할 경우 급성 포르피린 발작을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.

피부 반응

Voltaren을 포함한 NSAID 사용 시 매우 드물게 인설성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 중독 표피 괴사를 포함한 심각한 피부 반응, 일부 사망이 기록되었습니다.

다른 NSAID와 마찬가지로 아나필락시스/아나필락시스 반응을 포함한 알레르기 반응은 이전에 약물에 노출되지 않은 상태에서 디클로페낙을 사용하는 경우 드물게 발생할 수 있습니다.

신장에 미치는 영향

디클로페낙을 포함한 NSAIDS 약물은 체액 및 부종을 일으키는 경우가 많으므로 심장 또는 신장 손상이 있는 환자, 고혈압 병력이 있는 환자, 노인, 이뇨제 또는 신장 기능에 영향을 미치는 약물을 동시에 투여받는 환자, 어떠한 원인으로든 세포 손실이 없는 환자에게는 특별한 주의가 필요합니다.

노인 환자

기초질환을 앓고 있는 노년층은 주의가 필요하다. 특히 노약자나 체중이 가벼운 사람에게는 가장 낮은 용량을 효과적으로 권장합니다.

감염 징후 가리기

기계 운전 및 조작 능력

Voltaren 사용 시 시각 장애, 현기증, 현기증, 닭 수면 또는 기타 중추 신경계 장애가 있는 환자는 운전 및 기계 조작을 해서는 안됩니다.

임신

임산부의 디클로페낙 사용에 대한 적절한 데이터는 없습니다. 따라서 산모에게 기대되는 이점이 태아에게 미칠 수 있는 위험보다 높지 않는 한, 임신 첫 3개월과 중반 3개월에는 볼타렌을 사용해서는 안 됩니다. 다른 NSAID와 마찬가지로 자궁 경직 및/또는 동맥관 조기 폐쇄 가능성으로 인해 임신 마지막 3개월 동안 디클로페낙 사용을 금기합니다.

모유수유 기간

다른 NSAID와 마찬가지로 디클로페낙도 모유에 소량 들어갑니다. 따라서 어린이에게 원치 않는 영향을 미치지 않도록 모유 수유 중에는 Voltaren을 사용해서는 안됩니다.

약물 상호 작용

CYP2C9 강력한 억제제: Diclofenac을 강력한 CYP2C9 억제제(예: 설핀피라존 및 보리코나졸)와 함께 사용할 때는 주의하십시오. 이는 DiClofenac의 변형을 억제하기 때문에 혈장 내 최고 농도와 Diclofenac 노출을 크게 증가시킬 수 있습니다.

리튬: 동시에 사용하는 경우 diclofenac은 리튬 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 혈청 내 리튬 농도를 조절하는 것이 좋습니다.

디곡신: 디클로페낙을 동시에 사용하면 디곡신 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 혈청 내 디곡신 농도를 조절하는 것이 좋습니다.

이뇨제 및 항고혈압제: 다른 NSAID와 마찬가지로 Diclofenac을 이뇨제 또는 항고혈압제와 동시에 사용하십시오(예: 베타 차단제, 안지오텐신(ACE) 억제제는 이러한 약물의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다).

시클로스포린: 다른 NSAID와 마찬가지로 디클로페낙은 신장의 프로스타글란딘에 대한 영향으로 인해 시클로스포린의 신장 독성을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 이 경우 디클로페낙 용량은 시클로스포린을 사용하지 않는 환자에게 일반적으로 사용되는 용량보다 낮은 용량으로 사용해야 한다.

출혈 유발 약물: 칼륨, 시클로스포린, 타크로리무스 또는 트리메토프림을 함유한 이뇨제를 병용하면 혈청 칼륨 농도가 증가할 수 있으므로 정기적으로 혈청 칼륨 수치를 모니터링해야 합니다.

퀴놀론 항균제: 퀴놀론과 NSAID의 동시 사용으로 인한 경련이 개별적으로 보고되었습니다.

기타 NSAID 및 코르티코스테로이드: 디클로페낙과 기타 전신성 NSAID 또는 코르티코스테로이드를 동시에 사용하면 위장에 대한 부작용 빈도가 높아질 수 있습니다.

항응고제 및 혈소판 저항성 : 동시 사용 시 출혈 위험이 높아질 수 있으므로 주의가 필요합니다.

선택적 세로토닌 억제 억제제(SSRI): 디클로이페낙을 포함한 바디버그에 대한 자극제 및 SSRI는 위장 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 항당뇨병 약물: 임상 연구에 따르면 Diclofenac은 임상 효과에 영향을 주지 않고 경구 항당뇨병 약물과 함께 사용할 수 있습니다. 그러나 Diclofenac으로 치료할 때 항당뇨병 약물의 용량을 변경해야 하는 증가 및 혈당 강하 효과에 대한 산발적인 보고가 있습니다. 이러한 이유로 동시에 치료할 경우 예방 조치로 혈당 수치를 조절하는 것이 좋습니다.

페니토인: 디클로페낙과 페니토인을 동시에 사용하는 경우 페니토인에 대한 노출 예측이 증가하므로 혈장 내 페니토인 농도를 조절하는 것이 좋습니다.

메토트렉세이트: 메토트렉세이트 치료 전후 24시간 이내에 디클로페낙을 포함한 NSAID를 처방하는 경우 혈중 메토트렉세이트 수치가 증가하고 이 물질의 독성이 증가할 수 있으므로 주의하십시오.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요

기타 약물

면책조항

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