Xarelto 15mg Bayer يمنع تجلط الدم الوريدي (1 نفطة × 14 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 14 قرص
المواصفات ريفاروكسابان

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
ريفاروكسابان15 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى xarelto 15mg في حالة:

  • السكتة الدماغية الوقائية والانسداد الجسمي لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بسبب مرض صمام القلب لديهم عامل خطر أو أكثر مثل: قصور القلب، ارتفاع ضغط الدم، ≥ 75 سنة، مرض السكري، تاريخ من السكتة الدماغية أو فقر الدم.
  • علاج تجلط الأوردة العميقة (DVT) والانسداد الرئوي (PE).

    ريفاروكسابان هو مثبط مباشر انتقائي عالي للعوامل الفموية طويلة المدى. يلعب تنشيط العامل X إلى عامل بعيد (FXA) من خلال المسار الداخلي والخارجي دورًا مركزيًا في شلال تخثر الدم. يقوم FXA بتحويل البروثرومبين مباشرة إلى ثرومبين من خلال مركب البروثرومبيناز وأخيرًا، مما يؤدي إلى تكوين جلطات دم الفيبرين وتنشيط الصفائح الدموية بواسطة الثرومبين. جزيء FXA قادر على تكوين أكثر من 1000 جزيء ثرومبين بسبب الطبيعة المتضخمة لشلال تخثر الدم.

    التأثير الدوائي

    يعتمد تثبيط العوامل البعيدة على الجرعة المسجلة على الإنسان. يتم تنشيط وقت البروثرومبين (PT)، ووقت البروثرومبين جزئيًا (APTT)، كما يتم إطالة زمن Heptest® اعتمادًا على الجرعة التي تعتمد على الجرعة. ليست هناك حاجة لمراقبة معاملات تخثر الدم أثناء العلاج بـ Xarelto.

    الحركية الدوائية الديناميكية

    الامتصاص والتوافر الحيوي

    يمتص ريفاروكسابان التوافر الحيوي عن طريق الفم والفم (80 - 100%). الحد الأقصى للتركيز (cmax) بعد 2-4 ساعات من تناول الدواء.

    التوزيع

    تبلغ نسبة توصيل البروتين في البلازما حوالي 92% إلى 95%. يبلغ حجم توزيع VSS حوالي 50 لترًا.

    التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

    يتم استقلاب ريفاروكسابان من خلال آليات CYP 3A4 وCYP 2J2 وآليات CYP غير المعتمدة. مدة البيع حوالي 5 - 9 ساعات لدى الشباب وحوالي 11 - 13 ساعة لدى كبار السن.
  • قبل اتخاذ Xarelto 15mg Bayer يمنع تجلط الدم الوريدي (1 نفطة × 14 قرصًا)

    طريقة الاستخدام

    يستخدم عن طريق الفم، ويجب تناوله مع الطعام.

    يمكن طحن حبوب زاريلتو وخلطها مع الماء أو الأطعمة الطرية مثل عصير التفاح مباشرة قبل الاستخدام ويتم تناولها عن طريق الفم. بعد تناول أقراص زاريلتو يجب أن يتبعها الطعام مباشرة.

    يمكن إعطاء قرص زارلتو المسحوق عن طريق قسطرة المعدة، ويجب استخدام الدواء المسحوق مع كمية قليلة من الماء عن طريق قسطرة المعدة ثم يضاف إليه الماء. بعد سحق قرص Xarelto، يجب أن يتبعه على الفور التغذية عبر القناة المعوية.

    الجرعة

    للبالغين

    الوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجسمي لدى مريض الرجفان الأذيني (سباف)

    الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ × مرة واحدة في اليوم.

    يجب أن يستمر العلاج بـ Xarelto لفترة طويلة بشرط أن تكون فوائد الوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجسمي أعلى من خطر النزيف.

    العلاج ومنع الانتكاس من الإصابة بتجلط الأوردة العميقة والانصمام الرئوي

    اليوم 1 إلى 21: الجرعة 15 مجم × مرتين في اليوم، بحد أقصى 30 مجم/يوم.

    اليوم 22 واليوم التالي: الجرعة 20 مجم × 1 مرة/يوم، بحد أقصى 20 مجم/يوم.

    يجب تقييم وقت العلاج بعناية لمعرفة فوائد العلاج مقارنة بمخاطر النزيف اعتمادًا على الفرد.

    يجب أن يعتمد وقت العلاج القصير (3 أشهر على الأقل) على عوامل الخطر المؤقتة (على سبيل المثال، الجراحة، والإصابة، وعدم القدرة على الحركة مؤخرًا) ووقت العلاج الأطول، بناءً على عوامل الخطر الدائمة أو المرضى الذين يعانون من تجلط الأوردة العميقة أو مرضى الانصمام الرئوي الذين ليس لديهم عوامل بداية.

    التحويل من فيتامين ك (VKA) إلى زاريلتو.

    بالنسبة للمرضى الذين يعانون من علاج وقائي للسكتة الدماغية والانسداد الجسمي، يجب إيقاف علاج VKA والبدء باستخدام Xarelto عندما تكون نسبة INR ≥ 3.

    بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون للعلاج ومنع الانتكاس، يجب إيقاف العلاج بـ VKA والبدء بـ Xarelto عندما يكون مؤشر Inr ≥ 2.5.

    انتقل من زاريلتو إلى أدوية فيتامين ك المضادة

    في المرضى الذين ينتقلون من Xarelto إلى VKA، يجب عليهم استخدام Xarelto وVKA في وقت واحد حتى يصل المؤشر Inr ≥ 2.0. في اليومين الأولين من مرحلة تحويل الدواء، يتم تعديل جرعة VKA وفقًا لاختبار Inr المستخدم بعد الجرعة القياسية لـ VKA. عندما يستخدم المرضى Xarelto و VKA في وقت واحد، يجب عليهم التحقق من رقم Inr قبل الجرعة التالية من Xarelto ولكن بعد 24 ساعة مقارنة بالجرعة السابقة. عند التوقف عن استخدام Xarelto، يجب إجراء Inr بعد 24 ساعة من آخر جرعة.

    قم بالتبديل من مضادات التخثر إلى زارلتو.

    توقف عن استخدام مضادات التخثر وابدأ بتناول Xarelto قبل 0 - 2 ساعة من الاستخدام التالي للحقن أو في وقت إيقاف الأدوية الوريدية.

    التحول من Xarelto إلى الأدوية المضادة للتخثر

    توقف عن تناول زاريلتو وابدأ بالجرعة الأولى من الدواء المضاد للتخثر في وقت تناول جرعة زارلتو التالية.

    مواضيع خاصة

    الفشل الكلوي

    المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط ​​(crCl = 30 - 49 مل / دقيقة) أو شديد (crCC = 15 - 29 مل / دقيقة):

    للوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجسمي لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بسبب صمام القلب (spaf)، الجرعة الموصى بها هي 15 ملغ مرة واحدة يوميًا.

    في العلاج ومنع تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة والانسداد الرئوي: يجب علاج المرضى بجرعة 15 مجم × مرتين في اليوم خلال الأسابيع الثلاثة الأولى. بعد ذلك، عندما تكون الجرعة الموصى بها 20 مجم × مرة واحدة في اليوم، فمن المستحسن التفكير في تقليل الجرعة من 20 مجم × مرة واحدة في اليوم إلى 15 مجم × مرة واحدة في اليوم إذا تم تقييم خطر النزيف على أنه أكثر من خطر تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة والانسداد الرئوي.

    كبار السن

    لا يوجد تعديل للجرعة.

    الأطفال

    لا ينصح باستخدام زاريلتو 15 ملغ للأطفال أقل من 18 عامًا.

    يحتاج المرضى إلى الإيقاع

    بالنسبة للمرضى الذين يعانون من إيقاعات تعتمد على الموجات فوق الصوتية عبر المريء دون علاج سابق مضاد للتخثر، يجب البدء بـ Xarelto قبل 4 ساعات على الأقل من الإيقاع لضمان التأثير المناسب لمضاد التخثر.

    المرضى الذين خضعوا لتدخل الشريان التاجي باستخدام دعامة

    المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني لا ينتجون عن مرض في الصمام، يجب استخدام الأشخاص الذين يخضعون لجراحة القلب التاجية والذين لديهم دعامة بجرعة 15 ملغ من زاريلتو × 1 مرة في اليوم (أو 10 ملغ من زاريلتو × 1 مرة في اليوم للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط ​​[CrCl: مرض صمام القلب .

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    لا توجد مادة محددة لإزالة السموم ضد التأثير الدوائي للريفاروكسابان.

    علاج النزيف

    في حالة حدوث مضاعفات نزيف لدى المرضى الذين يعانون من عقار ريفاروكسابان، يجب تعليق العلاج التالي مؤقتًا أو إيقافه تمامًا إذا كان ذلك مناسبًا، واستخدام علاجات الأعراض إذا لزم الأمر.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

    إذا نسي المريض تناول جرعة من الدواء، يجب تناول زارلتو بمجرد تذكرها والاستمرار في الشرب مرة واحدة يوميًا كما هو موصى به في الأيام التالية. لا يستخدم مرتين في نفس اليوم لتعويض الجرعة المنسية.

    العلاج والوقاية من تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة والانصمام الرئوي

    إذا نسي المريض تناول جرعة 15 مجم في النظام الغذائي مرتين في اليوم (1 - 21)، فيجب عليه تناول زارلتو على الفور لضمان تناول ما يكفي من 30 مجم من زاريلتو يوميًا. في هذه الحالة يمكنك تناول قرصين من زاريلتو 15 ملغ في نفس الوقت.

    يجب أن يستمر المرضى بجرعة 15 ملغ × مرتين في اليوم على النحو الموصى به للأيام التالية.

    إذا نسي المريض تناول الدواء بجرعة مرة واحدة في اليوم (بدءًا من اليوم الثاني والعشرين فصاعدًا)، فيجب تناول زاريلتو على الفور والاستمرار في تناول الجرعة مرة واحدة في اليوم كما هو موصى به في الأيام التالية. لا تضاعف الجرعة في نفس اليوم لتعويض الجرعة المنسية.

    آثار جانبية

    عند استخدام Xarelto 15mg ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    عادي، ADR> 1/100

    الدم، أمراض الدم: فقر الدم .

    العيون: نزيف العين.

    الجهاز الهضمي: نزيف اللثة، نزيف الجهاز الهضمي، آلام البطن، عسر الهضم، الغثيان، الإمساك، الإسهال، القيء.

    أطراف اليد: ألم في تشي.

    الأضرار والسمية ومضاعفات ما بعد الجراحة: نزيف ما بعد الجراحة، والختم.

    أمراض الأعصاب: الصداع، والدوخة.

    اضطرابات أخرى: حمى، وذمة محيطية، انخفاض القوة، الطاقة العامة، نزيف في الأنف، حكة، نزيف في الجلد، ورم دموي في الجلد، ...

    غير شائع، 1/1000

    الدم، أمراض الدم: زيادة الصفائح الدموية.

    القلب: عدم انتظام دقات القلب.

    الجهاز الهضمي: جفاف الفم.

    الأضرار والسمية ومضاعفات ما بعد الجراحة: الجروح النزفية.

    طب الأعصاب: نزيف المخ والتنظير والإغماء.

    البضائع: ورم دموي.

    اضطرابات أخرى: عدم الراحة، وانخفاض وظائف الكبد، والشرى ...

    نادر، 1/10000

    الجسم: وذمة، يرقان.

    القلب والأوعية الدموية: انتفاخ.

    التمثيل الغذائي: زيادة مستويات البيليروبين المترافق (مع أو لا يزيد بواسطة ALT).

    العضلات الهيكلية: نزيف عضلي.

    تردد غير معروف

    نظامي: التقييم، الحساسية.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يمنع استخدام Xarelto 15mg في الحالات التالية:

    المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه عقار ريفاروكسابان أو أي من مكونات الدواء.

    المرضى الذين يعانون من نزيف سريري (مثل النزيف داخل الجمجمة، ونزيف الجهاز الهضمي).

    يتم علاج المرضى بمضادات التخثر الأخرى، باستثناء حالات محددة أثناء الانتقال من مضاد تخثر إلى مضاد تخثر آخر أو عندما لا يتم تقسيم الهيبارين للحفاظ على فتح الشريان أو الوريد المركزي.

    يرتبط المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد باضطرابات التخثر وخطر النزيف السريري، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من تليف الكبد مع تشايلد بوغ B وC.

    النساء الحوامل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

    الحذر عند الاستخدام

    خطر النزيف

    يجب استخدام التوصيات بعناية في الأمراض التي تزيد من خطر النزيف:

    الاضطرابات الخلقية أو النزيفية.

    لا يمكن السيطرة على ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخطير.

    تقدم حالة القرحة الهضمية.

    قرحات الجهاز الهضمي الحديثة.

    أمراض الشبكية الناتجة عن الأوعية الدموية.

    نزيف حديث داخل الجمجمة أو نزيف في المخ.

    تشوهات الأوعية الدموية في النخاع الشوكي أو في الدماغ.

    جراحة المخ أو الحبل الشوكي أو طب العيون الحديث.

    موسع قصبي أو تاريخ من النزيف الرئوي.

    توقف عن استخدام زارلتو في حالة حدوث نزيف. خلال علاج ريفاروكسابان، يكون نزيف الغشاء المخاطي (نزيف الأنف، اللثة، الجهاز الهضمي، فتحة الشرج التناسلية) وفقر الدم أكثر شيوعًا من علاج VKA. قد تكون اختبارات الهيموجلوبين/الهيماتوكريت قد غطت قيمة النزيف.

    يلزم مراقبة المرضى الذين يتناولون أدوية تؤثر في نفس الوقت على الإرقاء - تخثر الدم، مثل الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID)، أو الصفائح الدموية أو مثبطات أخرى مضادة للتخثر.

    الجراحة والتدخل

    يجب التوقف عن العلاج بـ Xarelto قبل 24 ساعة على الأقل من التدخل إن أمكن وبناءً على التقييم السريري للأطباء. إذا لم يكن من الممكن تأخير الإجراء، فمن المستحسن تقييم خطر النزيف المتزايد مع ضرورة التدخل. يجب البدء باستخدام Xarelto بعد الجراحة أو التدخل حالما تسمح الحالة السريرية وتوقف الجرح.

    التخدير العصبي (بطانة الرحم الخارجية/الحبل الشوكي)

    ضع في اعتبارك المخاطر والفوائد قبل التدخل في النقل العصبي لدى المرضى الذين يستخدمون أو على وشك استخدام مضادات التخثر لمنع تجلط الدم. لا تقم بسحب القسطرة فوق الجافية قبل 18 ساعة من آخر زاريلتو. يجب شرب زارلتو في أقرب وقت بعد 6 ساعات من إزالة القسطرة. إذا كان هناك إصابة بسبب الوخز، فيجب شرب دواء زارلتو ببطء 24 ساعة.

    المرضى الذين يعانون من استبدال الصمام الاصطناعي وعلاج تجلط الأوردة العميقة والانصمام الرئوي في المرضى الذين يعانون من الانسداد الرئوي مع ديناميكا الدم غير المستقرة أو المرضى الذين يحتاجون إلى تجلط الدم القابل للذوبان أو إجراءات إزالة الانسداد الرئوي، والمرضى الذين يتم إجراء PCI لديهم دعامات

    البيانات السريرية محدودة، لذا كن حذرًا عند استخدام xarelto للأشياء المذكورة أعلاه.

    اختلال وظائف الكلى

    كن حذرًا عند استخدام Xarelto في وقت واحد مع أدوية أخرى في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى المتوسطة لأنه يمكن أن يزيد من مستويات ريفاروكسابان في البلازما.

    كن حذرًا عند استخدام زارلتو للمرضى الذين يعانون من CrCl

    النساء في سن الإنجاب

    استخدم Xarelto 15mg فقط للنساء في سن الإنجاب أثناء استخدام وسائل منع الحمل.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    تم الإبلاغ عن حالات إغماء ودوار ويمكن أن تؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. يجب على المرضى الذين يواجهون هذه التفاعلات الضارة عدم القيادة أو استخدام الآلات.

    الحمل

    يمنع استخدام زاريلتو في النساء الحوامل.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    موانع استخدام زاريلتو أثناء الرضاعة الطبيعية.

    التفاعل الدوائي

    التفاعل الحرائك الدوائية

    يتم إخراج ريفاروكسابان بشكل رئيسي من خلال عملية التمثيل الغذائي في الكبد بفضل الوسيط Cytocrom P450 (CYP3A4, CYP2J2) ويفرز عن طريق الكلى بشكل ثابت، مرتبط بنظام نقل البروتين السكري P (P - GP)/بروتين سرطان الثدي (BCRP).

    استخدم Xarelto في وقت واحد مع مثبطات CYP 3A4 وP-GP القوية مثل المجموعات المضادة للفطريات من سكر الآزول (كيتوكونازول، إيتراكونازول، فوريكونازول و بوساكونازول )، مثبطات بروتاز فيروس نقص المناعة البشرية (ريتونافير)، المضاد الحيوي إريثرومايسين يزيد من ريفاروكسا في تركيز ريفاروكسا تونغ.

    في المقابل، عند استخدام Xarelto في وقت واحد مع المواد التحريضية CYP3A4 وP-GP مثل ريفامبيسين، أو فينيتوين، أو كاربامازيبين، أو فينوباربيتال، أو نبتة سانت جون، سيؤدي إلى انخفاض مستويات ريفاروكسابان في البلازما.

    التفاعل الدوائي

    نظرًا لخطر زيادة خطر النزيف، فمن المهم الانتباه عند العلاج المتزامن مع أي أدوية أخرى لتجلط الدم مثل الإينوكسابارين، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، مثبطات تراكم الصفائح الدموية، الوارفارين، ...

    الأغذية والألبان

    يمكن تناول أقراص زاريلتو 15 ملغ مع الطعام.

    معلمات الاختبار

    قد تتأثر معاملات اختبار تخثر الدم (PT، APTT، Heptest ®) بآلية عمل Xarelto.

    التخزين

    لا يترك الدواء في درجة حرارة تزيد عن 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية