Xarelto 15 mg Bayer zabraňuje žilní trombóze (1 blistr x 14 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 14 tablet
Specifikace Rivaroxaban

Složka

Informace o složení	Obsah
Rivaroxaban	15 mg

Použití

Indikace

xarelto 15 mg jsou indikovány v případě:

Preventivní mrtvice a tělesná embolie u pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění srdeční chlopně mají rizikový faktor nebo více, jako je: srdeční selhání, hypertenze, ≥ 75 let, diabetes, anamnéza mrtvice nebo anémie je anémie.

Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE).

Rivaroxaban je vysoce selektivní přímý inhibitor dlouhodobých orálních faktorů. Aktivace faktoru X na vzdálený faktor (FXA) prostřednictvím endogenní a vnější cesty hraje ústřední roli ve vodopádu srážení krve. FXA přímo konvertuje protrombin na trombin prostřednictvím protrombinázového komplexu a nakonec vede k tvorbě fibrinových krevních sraženin a aktivaci krevních destiček trombinem. Molekula FXA je schopna vytvořit více než 1 000 molekul trombinu díky zesílené povaze vodopádu srážení krve.

Farmakologický účinek

Inhibice vzdálených faktorů závisí na dávce zaznamenané u lidí. Protrombinový čas (PT), protrombinový čas je částečně aktivován (APTT) a Heptest® jsou také prodlouženy v závislosti na dávce závisí na dávce. Během léčby přípravkem Xarelto není nutné sledovat parametry srážení krve.

Dynamická farmakokinetika

absorpce a biologická dostupnost

Rivaroxaban absorbuje perorální a perorální biologickou dostupnost (80 - 100 %). Maximální koncentrace (cmax) po 2-4 hodinách užívání léku.

Distribuce

Vodivá bílkovina v plazmě je přibližně 92 % až 95 %. Distribuční objem VSS je asi 50 l.

Metabolismus a eliminace

Rivaroxaban je metabolizován prostřednictvím mechanismů CYP 3A4, CYP 2J2 a nezávislých mechanismů CYP. Doba prodeje je asi 5 - 9 hodin u mladých lidí a asi 11 - 13 hodin u starších lidí.

Před odběrem Xarelto 15 mg Bayer zabraňuje žilní trombóze (1 blistr x 14 tablet)

Jak používat

užívat perorálně, užívat s jídlem.

může rozemlít pilulky Xarelto a smíchat s vodou nebo měkkým jídlem, jako je jablečný džus, těsně před použitím a použít perorálně. Po užití tablet Xarelto by mělo být ihned následováno jídlem.

Rozdrcenou tabletu Xarelta lze podat žaludečním katétrem, rozdrcený lék je nutné užít s malým množstvím vody žaludečním katétrem a poté přidat vodu. Poté, co je tableta Xarelto rozdrcena, má okamžitě následovat výživa střevním traktem.

Dávkování

dospělí

Prevence mrtvice a tělesné embolie u pacienta s fibrilací síní (Spaf)

doporučená dávka je 20 mg x 1krát/den.

Léčba přípravkem Xarelto by měla pokračovat po dlouhou dobu za předpokladu, že přínos prevence cévní mozkové příhody a tělesné embolie je vyšší než riziko krvácení.

Léčba a prevence relapsu hluboké žilní trombózy a PE

Den 1 až 21: dávka 15 mg x 2krát denně, maximálně 30 mg/den.

Den 22 a den později: dávka 20 mg x 1krát/den, maximálně 20 mg/den.

Doba léčby by měla být pečlivě vyhodnocena z hlediska přínosů léčby ve srovnání s rizikem krvácení v závislosti na jednotlivci.

Krátká doba léčby (alespoň 3 měsíce) by měla vycházet z dočasných rizikových faktorů (například operace, zranění, nedávná imobilita) a delší doba léčby by měla vycházet z trvalých rizikových faktorů nebo pacientů s DVT nebo PE pacientů bez počátečních faktorů.

Převod z vitaminu K (VKA) na Xarelto.

U pacientů s preventivní léčbou mrtvicí a tělesnou embolií by měli přerušit léčbu VKA a začít s Xareltem, když INR ≤ 3.

U pacientů pro léčbu a prevenci relapsu DVT, PE by měla být ukončena léčba VKA a začít Xarelto, když index Inr ≤ 2,5.

Přejděte z Xarelta na antivitaminové léky s vitamínem K

Pacienti, kteří přecházejí z Xarelta na VKA, by měli používat současně Xarelto a VKA, dokud index Inr ≥ 2,0. V prvních dvou dnech fáze lékové konverze byla dávka VKA upravena podle Test Inr použitého po standardní dávce VKA. Pokud pacienti užívají současně Xarelto a VKA, měli by zkontrolovat číslo Inr před další dávkou Xarelta, ale po 24 hodinách ve srovnání s předchozí dávkou. Při ukončení užívání Xarelta proveďte Inr 24 hodin po poslední dávce.

Přejděte z antikoagulancií na Xarelto.

Přestaňte používat antikoagulancia a začněte užívat Xarelto 0 - 2 hodiny před dalším použitím injekce nebo v době vysazení intravenózních léků.

Přechod z Xarelta na antikoagulancia

Přestaňte užívat Xarelto a začněte s první dávkou antikoagulačního léku v době další dávky xarelta.

Speciální předměty

selhání ledvin

Pacienti s průměrnou poruchou funkce ledvin (crCl = 30 – 49 ml/min) nebo těžkou (crCC = 15 – 29 ml/minutu):

Při prevenci mrtvice a tělesné embolie u pacientů s fibrilací síní způsobenou srdeční chlopní (spaf) je doporučená dávka 15 mg jednou denně.

Při léčbě a prevenci recidivy DVT a PE: Pacienti by měli být léčeni 15 mg 2krát denně po dobu prvních 3 týdnů. Poté, když je doporučená dávka 20 mg x 1 x/den, je vhodné zvážit snížení dávky z 20 mg x 1 x/den na 15 mg x 1 x/den, pokud je riziko krvácení posouzeno jako vyšší než riziko recidivy DVT a PE.

Starší lidé

Žádná úprava dávky.

Děti

Xarelto 15 mg se nedoporučuje dětem mladším 18 let.

Pacienti potřebují rytmus

U pacientů s rytmy založenými na ultrazvuku přes jícen bez předchozí antikoagulační léčby by Xarelto mělo být zahájeno alespoň 4 hodiny před rytmem, aby byl zajištěn adekvátní antikoagulační účinek.

Pacienti, kteří podstoupili pci (intervence koronárních tepen) se stentem

Pacienti s fibrilací síní nejsou způsobeni chlopenním onemocněním, lidé, kterým se provádí PCI, by měli používat stent v dávce 15 mg xarelto x 1krát/den (nebo 10 mg xarelta 1krát/den u pacientů s průměrnou poruchou funkce ledvin [CrCl: choroby srdeční chlopně.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Neexistuje žádná specifická detoxikační látka proti farmakologickému účinku Rivaroxabanu.

Léčba krvácení

Pokud se u pacientů s rivaroxabanem objeví krvácivá komplikace, další léčba by měla být dočasně přerušena nebo úplně zastavena, je-li to vhodné, s použitím symptomatické léčby, je-li to nutné.

Co dělat, když zapomenete užít dávku?

Pokud pacient zapomene užít dávku léku, měli byste užít xarelto, jakmile si vzpomenete, a pokračovat v pití jednou denně podle doporučení v následujících dnech. Nepoužívejte dvakrát ve stejný den, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Léčba a prevence recidivy DVT a PE

Pokud pacient zapomene užít dávku 15 mg ve stravě 2krát denně (1-21), měl by okamžitě užít Xarelto, aby bylo zajištěno dostatečné množství 30 mg xarelta denně. V tomto případě můžete užít 2 tablety přípravku Xarelto 15 mg současně.

Pacienti by měli pokračovat v dávce 15 mg 2krát denně podle doporučení po následující dny.

Pokud pacient zapomene užít lék v dávce 1krát/den (od 22. dne dále), měl by okamžitě užít Xarelto a pokračovat v následujících dnech doporučenou dávkou 1krát/den. Nezdvojnásobujte dávku ve stejný den, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Xarelto 15 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Krev, hematologie: Anémie .

Oči: Krvácení z očí.

Gastrointestinální: Krvácení dásní, gastrointestinální krvácení, bolest břicha, špatné trávení, nevolnost, zácpa, průjem, zvracení.

Ruční končetiny: Bolest v čchi.

Poškození, toxicita, pooperační komplikace: pooperační krvácení, ražení.

Neurologie: bolest hlavy, závratě.

Jiné poruchy: horečka, periferní edém, snížená síla, celková energie, krvácení z nosu, svědění, kožní krvácení, kožní hematom, ...

Méně časté, 1/1000

Krev, hematologie: zvýšení počtu krevních destiček.

srdce: tachykardie.

Trávicí: sucho v ústech.

Poškození, toxicita, pooperační komplikace: krvácivé rány.

Neurologie: krvácení do mozku a endoskopie, mdloby.

ZBOŽÍ: Hematom.

Jiné poruchy: nepohodlí, snížená funkce jater, kopřivka...

Vzácné, 1/10 000

Tělo: edém, žloutenka.

Kardiovaskulární: boule.

Metabolismus: Zvýšené hladiny konjugovaného bilirubinu (s nebo bez zvýšení ALT).

kosterní sval: krvácení do svalů.

Neznámá frekvence

Systémové: Hodnocení, alergie.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Xarelto 15 mg kontraindikováno v následujících případech:

Pacienti s přecitlivělostí na rivaroxaban nebo na kteroukoli složku tohoto léku.

Pacienti s klinickým krvácením (jako je intrakraniální krvácení, gastrointestinální krvácení).

Pacienti jsou léčeni jinými antikoagulancii, s výjimkou specifických případů při přechodu z jednoho antikoagulantu na jiný nebo když heparin není segmentován tak, aby udržoval otevření tepny nebo centrální žíly.

Pacienti s onemocněním jater jsou spojováni s poruchami koagulace a rizikem klinického krvácení, včetně pacientů s cirhózou s Child Pugh B a C.

Těhotné ženy a během kojení.

Pozor při používání

Riziko krvácení

Doporučení by měla být používána opatrně u nemocí, které zvyšují riziko krvácení:

vrozené nebo trpící poruchami krvácení.

závažná arteriální hypertenze je nekontrolovaná.

Gastrointestinální vřed progreduje.

Nedávné gastrointestinální vředy.

Onemocnění sítnice způsobené krevními cévami.

Nedávné intrakraniální krvácení nebo krvácení do mozku.

Cévní abnormality v míše nebo v mozku.

Operace mozku, míchy nebo nedávné oftalmologie.

bronchodilatátor nebo plicní krvácení v anamnéze.

Při krvácení přestaňte xarelto používat. Během léčby rivaroxabanem jsou slizniční krvácení (krvácení z nosu, dásní, gastrointestinální, genitální anur) a anémie častější než při léčbě VKA. Hodnotu krvácivosti mohly pokrýt testy hemoglobinu/hematokritu.

Potřeba sledovat pacienty, kteří současně užívají léky ovlivňující hemostázu – koagulaci, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), trombocyty nebo jiné inhibitory antitrombotypů.

operace a intervence

Pokud je to možné a na základě klinického posouzení lékařem, měl by léčbu přípravkem Xarelto ukončit alespoň 24 hodin před zákrokem. Pokud není možné výkon oddálit, je vhodné zhodnotit zvýšené riziko krvácení s naléhavostí zásahu. Měli byste začít používat Xarelto po operaci nebo intervenci, jakmile to dovolí klinický stav a rána byla zastavena.

Neurotická anestezie (vnější endometrium/mícha)

Zvažte rizika a přínosy před neurotransmitační intervencí u pacientů, kteří mají nebo se chystají užívat antikoagulancia k prevenci trombózy. Nevytahujte epidurální katétr dříve než 18 hodin po posledním xareltu. Xarelto byste měli vypít nejdříve 6 hodin po odstranění katétru. Pokud dojde ke zranění v důsledku šťouchnutí, měli byste pít xarelto zpomalit 24 hodin.

Pacienti s umělou náhradou chlopně, DVT a PE léčbou u pacientů s plicní embolií s nestabilní hemodynamikou nebo pacienti potřebují solubilní trombózu nebo zákroky k odstranění plicní embolie, pacienti, kterým je provedena PCI, mají stent

Klinická data jsou omezená, proto buďte opatrní při používání xarelta pro výše uvedené objekty.

Porucha funkce ledvin

Buďte opatrní při užívání Xarelta současně s jinými léky u pacientů s průměrnou renální funkcí, protože může zvýšit plazmatické hladiny rivaroxabanu.

Buďte opatrní při indikaci xarelta u pacientů s CrCl

Ženy v reprodukčním věku

Při užívání antikoncepce používejte Xarelto 15 mg pouze pro ženy v reprodukčním věku.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Byly hlášeny případy mdloby a závratí, které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti s těmito škodlivými reakcemi by neměli řídit ani obsluhovat stroje.

Těhotenství

Xarelto je kontraindikováno u těhotných žen.

Období kojení

Kontraindikace Xarelta během kojení.

Léková interakce

farmakokinetická interakce

Rivaroxaban je vylučován hlavně metabolismem v játrech díky intermediárnímu Cytocromu P450 (CYP3A4, CYP2J2) a vylučován ledvinami v konstantní formě související s transportním systémem P-glykoproteinu (P - GP)/proteinem rakoviny prsu (BCRP).

Používejte Xarelto současně se silnými inhibitory CYP 3A4 a P - GP, jako jsou antifungální skupiny azolového cukru Cukr (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol a Posakonazol), inhibitory HIV protázy (Ritonavir), erythromycinové antibiotikumv Rivarongu zvyšuje koncentraci antibiotika Rivarongu Rivarong.

Naopak při současném užívání Xarelta s indukčními látkami CYP3A4 a P - GP, jako je rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital nebo třezalka tečkovaná, povedou ke snížení plazmatických hladin rivaroxabanu.

Farmakologická interakce

Vzhledem k riziku zvýšení rizika krvácení je důležité dávat pozor při současné léčbě jakýmikoli jinými léky na srážení krve, jako je Enoxaparin, NSAID, inhibitory agregace krevních destiček, warfarin, ...

Potraviny a mléčné výrobky

Tablety Xarelto 15 mg lze užívat s jídlem.

Parametry testování

Parametry testu koagulace krve (PT, APTT, Heptest ®) mohou být ovlivněny mechanismem působení Xarelto.

Skladování

Nenechávejte lék při teplotě vyšší než 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.