Xarelto 15mg Bayer previene la trombosis venosa (1 blister x 14 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 14 comprimidos
Especificaciones Rivaroxabán
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Rivaroxabán | 15mg |
Usos
Indicaciones
xarelto 15mg están indicados en caso de:
Rivaroxaban es un inhibidor directo altamente selectivo de los factores orales a largo plazo. La activación del factor X en un factor remoto (FXA) a través de la vía endógena y externa juega un papel central en la cascada de coagulación sanguínea. El FXA convierte directamente la protrombina en trombina a través del complejo de protrombinasa y, finalmente, conduce a la formación de coágulos sanguíneos de fibrina y la activación plaquetaria por la trombina. Una molécula de FXA es capaz de crear más de 1000 moléculas de trombina debido a la naturaleza amplificada de la cascada de coagulación sanguínea.
Efecto farmacológico
La inhibición de factores remotos depende de la dosis registrada en humanos. El tiempo de protrombina (TP), el tiempo de protrombina parcialmente activado (TTPA) y el Heptest® también se prolongan según la dosis. No es necesario controlar los parámetros de coagulación sanguínea durante el tratamiento con Xarelto.
Farmacocinética dinámica
absorción y biodisponibilidad
Rivaroxaban absorbe la biodisponibilidad oral y oral (80 - 100%). Concentración máxima (cmax) después de 2-4 horas de tomar el medicamento.
Distribución
La proteína conductora en el plasma es aproximadamente del 92% al 95%. El volumen de distribución de VSS es de aproximadamente 50 L.
Metabolismo y eliminación
Rivaroxaban se metaboliza a través de mecanismos CYP 3A4, CYP 2J2 y mecanismos CYP no dependientes. El tiempo de venta es de unas 5 - 9 horas en jóvenes y de unas 11 - 13 horas en personas mayores.antes de tomar Xarelto 15mg Bayer previene la trombosis venosa (1 blister x 14 comprimidos)
Cómo utilizar
uso por vía oral, debe tomarse con alimentos.
puede moler las pastillas de Xarelto y mezclarlas con agua o alimentos blandos como jugo de manzana justo antes de usarlas y usarse por vía oral. Después de tomar Xarelto comprimidos, debe seguir inmediatamente con comida.
La tableta triturada de Xarelto se puede administrar a través del catéter gástrico, el medicamento triturado debe usarse con una pequeña cantidad de agua a través del catéter gástrico y luego agregar agua. Después de tomar Xarelto comprimido triturado, se debe seguir inmediatamente con la alimentación a través del tracto intestinal.Dosis
adultos
Prevención del ictus y embolia corporal en el paciente con fibrilación auricular (Spaf)
la dosis recomendada es 20 mg x 1 vez/día.
El tratamiento con Xarelto debe continuarse durante un tiempo prolongado siempre que los beneficios de prevención de ictus y embolia corporal sean superiores al riesgo de hemorragia.
Tratamiento y prevención de recaídas de TVP y EP
Día 1 al 21: dosis 15 mg x 2 veces/día, máximo 30 mg/día.
Día 22 y día posterior: dosis 20 mg x 1 vez/día, máximo 20 mg/día.
El tiempo de tratamiento debe evaluarse cuidadosamente para determinar los beneficios del tratamiento en comparación con el riesgo de hemorragia según el individuo.
El tiempo de tratamiento corto (al menos 3 meses) debe basarse en factores de riesgo temporales (por ejemplo, cirugía, lesión, inmovilidad reciente) y el tiempo de tratamiento más prolongado, en función de factores de riesgo permanentes o pacientes con TVP o pacientes con EP sin factores de inicio.
Transferencia de vitamina K (VKA) a Xarelto.
Para pacientes con tratamiento preventivo accidente cerebrovascular y embolia corporal, se debe suspender el tratamiento con AVK y comenzar con Xarelto cuando el INR ≤ 3.
Para pacientes para tratamiento y prevención de recaídas de TVP, PE, se debe suspender el tratamiento con AVK y comenzar con Xarelto cuando el índice Inr ≤ 2,5.
Cambiar de Xarelto a medicamentos antivitamínicos con vitamina K
En pacientes que pasan de Xarelto a AVK, se debe utilizar simultáneamente Xarelto y AVKA hasta alcanzar el índice Inr ≥ 2,0. En los primeros dos días de la fase de conversión del fármaco, la dosis de AVK se ajustó de acuerdo con el Test Inr utilizado después de la dosis estándar de AVK. Cuando los pacientes usan simultáneamente Xarelto y AVK, deben comprobar el número de Inr antes de la siguiente dosis de Xarelto pero después de 24 horas en comparación con la dosis anterior. Al suspender el uso de Xarelto, realizar Inr 24 horas después de la última dosis.
Cambiar de anticoagulantes a Xarelto.
Deje de usar anticoagulantes y comience a tomar Xarelto 0 - 2 horas antes del siguiente uso de la inyección o en el momento de suspender los medicamentos intravenosos.
Transferencia de Xarelto a medicamentos anticoagulantes
Deje de tomar Xarelto y comience la primera dosis del medicamento anticoagulante en el momento de la siguiente dosis de xarelto.
Temas especiales
insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal media (crCl = 30 - 49 ml/minuto) o grave (crCC = 15 - 29 ml/minuto):
En la prevención del ictus y embolia corporal en pacientes con fibrilación auricular debida a la válvula cardíaca (spaf), la dosis recomendada es de 15 mg una vez al día.
En el tratamiento y prevención de la recurrencia de TVP y EP: los pacientes deben recibir tratamiento con 15 mg x 2 veces/día durante las primeras 3 semanas. Luego, cuando la dosis recomendada es de 20 mg x 1 vez/día, es aconsejable considerar reducir la dosis de 20 mg x 1 vez/día a 15 mg x 1 vez/día si se evalúa que el riesgo de hemorragia es mayor que el riesgo de recurrencia de TVP y EP.
Personas mayores
Sin ajuste de dosis.
Niños
Xarelto 15 mg no está recomendado para niños menores de 18 años.
Los pacientes necesitan ritmo
Para pacientes con ritmos basados en ecografía a través del esófago sin tratamiento anticoagulante previo, Xarelto debe iniciarse al menos 4 horas antes del ritmo para asegurar un efecto anticoagulante adecuado.
Pacientes que han sido sometidos a pci (intervención de arterias coronarias) con stent
Los pacientes con fibrilación auricular no son causadas por valvulopatía, las personas a las que se les realiza PCI tienen un stent que debe usarse en una dosis de 15 mg de xarelto x 1 vez/día (o 10 mg de xarelto x 1 vez/día para pacientes con insuficiencia renal promedio [CrCl: enfermedad de las válvulas cardíacas.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?
No existe ninguna sustancia desintoxicante específica contra el efecto farmacológico de Rivaroxabán.
Tratamiento del sangrado
En pacientes con Rivaroxabán si se produce una complicación hemorrágica, se debe suspender temporalmente el siguiente tratamiento o suspenderlo por completo si procede, utilizando tratamientos sintomáticos si es necesario.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis?
Si el paciente olvida tomar una dosis del medicamento, debe tomar xarelto tan pronto como lo recuerde y continuar bebiendo una vez al día como se recomienda en los días siguientes. No utilizar dos veces el mismo día para compensar la dosis olvidada.
Tratamiento y prevención de la recurrencia de TVP y EP
Si el paciente olvida tomar una dosis de 15 mg en la dieta 2 veces/día (1 - 21), debe tomar Xarelto inmediatamente para asegurar suficientes 30 mg de xarelto por día. En este caso, puedes tomar 2 comprimidos de Xarelto 15 mg al mismo tiempo.
Los pacientes deben continuar con una dosis de 15 mg x 2 veces/día como se recomienda durante los días siguientes.
Si el paciente olvida tomar el medicamento en la dosis 1 vez/día (a partir del día 22), debe tomar Xarelto inmediatamente y continuar en los días siguientes con la dosis 1 vez/día recomendada. No duplicar la dosis en el mismo día para compensar la dosis olvidada.
Efectos secundarios
Al utilizar Xarelto 15 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Común, ADR> 1/100
Sangre, hematología: Anemia.
Ojos: Sangrado ocular.
Gastrointestinal: Sangrado de encías, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, indigestión, náuseas, estreñimiento, diarrea, vómitos.
Extremidades de la mano: Dolor en Chi.
Daños, toxicidad, complicaciones postoperatorias: sangrado postoperatorio, estampado.
Neurología: dolor de cabeza, mareos.
Otros trastornos: fiebre, edema periférico, disminución de la fuerza, energía general, hemorragias nasales, picor, hemorragia cutánea, hematoma cutáneo,...
Poco común, 1/1000 Sangre, hematología: aumento de plaquetas. corazón: taquicardia. Digestivo: boca seca. Daños, toxicidad, complicaciones postoperatorias: heridas hemorrágicas. Neurología: hemorragia cerebral y endoscopia, desmayos. BIENES: Hematoma. Otros trastornos: malestar, función hepática reducida, urticaria... Raro, 1/10000 Cuerpo: edema, ictericia. Cardiovascular: bulto. Metabolismo: aumento de los niveles de bilirrubina conjugada (con o no aumento de ALT). músculo esquelético: sangrado muscular. Frecuencia desconocida Sistémico: Evaluación, alergias. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
contraindicado
Xarelto 15mg contraindicado en los siguientes casos:
Pacientes con hipersensibilidad al rivaroxabán o a cualquiera de los ingredientes del fármaco.
Pacientes con hemorragia clínica (como hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal).
Los pacientes están en tratamiento con otros anticoagulantes, excepto casos puntuales durante la transición de un anticoagulante a otro o cuando la heparina no está segmentada para mantener la apertura de la arteria o vena central.
Los pacientes con enfermedad hepática se asocian con trastornos de la coagulación y riesgo de sangrado clínico, incluidos los pacientes con cirrosis con Child Pugh B y C.
Mujeres embarazadas y durante la lactancia.
Precaución al utilizar
Riesgo de hemorragia
Las recomendaciones deben usarse con cuidado en enfermedades que aumentan el riesgo de sangrado:
trastornos hemorrágicos congénitos o que padecen.
la hipertensión arterial grave no está controlada.
La úlcera gastrointestinal está progresando.
Úlceras gastrointestinales recientes.
Enfermedad de la retina causada por los vasos sanguíneos.
Sangrado intracraneal reciente o sangrado cerebral.
Anomalías vasculares en la médula espinal o en el cerebro.
Cirugía de cerebro, médula espinal u oftalmología reciente.
broncodilatador o antecedentes de hemorragia pulmonar.
Deje de usar xarelto si sangra. Durante el tratamiento con Rivaroxabán, el sangrado de las mucosas (sangrado de nariz, encías, gastrointestinal, ano genital) y la anemia son más frecuentes que el tratamiento con AVK. Las pruebas de hemoglobina/hematocrito pueden tener cubierto el valor del sangrado.
Es necesario controlar a los pacientes que toman simultáneamente medicamentos que afectan la hemostasia (coagulación), como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), los inhibidores de plaquetas u otros antitrombotipos.
cirugía e intervención
Se debe suspender el tratamiento con Xarelto al menos 24 horas antes de la intervención si es posible y en base a la valoración clínica de los médicos. Si no es posible retrasar el procedimiento, es aconsejable valorar el mayor riesgo de sangrado con la urgencia de la intervención. Se debe empezar a utilizar Xarelto después de la cirugía o intervención tan pronto como la situación clínica lo permita y se haya detenido la herida.
Anestesia neurótica (endometrio externo/médula espinal)
Considere los riesgos y beneficios antes de la intervención de neurotransmisiones en pacientes que tienen o están a punto de usar anticoagulantes para prevenir la trombosis. No retire el catéter epidural antes de 18 horas después del último xarelto. Debe beber xarelto como mínimo 6 horas después de retirar el catéter. Si hay alguna lesión por pinchazo, se debe beber xarelto a menor velocidad las 24 horas.
Pacientes con reemplazo valvular artificial, tratamiento de TVP y EP, pacientes con embolia pulmonar con hemodinámica inestable o pacientes que necesitan trombosis soluble o procedimientos para eliminación de embolia pulmonar, pacientes a los que se les realiza PCI tienen stent
Los datos clínicos son limitados, así que tenga cuidado al utilizar xarelto para los objetos anteriores.
Deterioro de la función renal
Tenga cuidado al usar Xarelto simultáneamente con otros medicamentos en pacientes con función renal promedio porque puede aumentar los niveles plasmáticos de rivaroxaban.
Tenga cuidado al indicar xarelto a pacientes con CrCl
Mujeres en edad reproductiva
Utilice Xarelto 15 mg únicamente en mujeres en edad reproductiva mientras utilicen anticonceptivos.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Se han notificado casos de desmayos y mareos y pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Los pacientes que experimenten estas reacciones nocivas no deben conducir ni utilizar máquinas.
Embarazo
Xarelto contraindicado en mujeres embarazadas.
Período de lactancia
Contraindicaciones de Xarelto durante la lactancia.
Interacción farmacológica
interacción farmacocinética
Rivaroxabán se excreta principalmente a través del metabolismo hepático gracias al intermediario Citocromo P450 (CYP3A4, CYP2J2) y se excreta a través de los riñones de forma constante, relacionado con el sistema de transporte de P -Glicoproteína (P - GP)/Proteína del cáncer de mama (BCRP).
Use Xarelto simultáneamente con inhibidores potentes de CYP 3A4 y P - GP, como los grupos antifúngicos de azúcar azol (ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol ), inhibidores de la protasa del VIH (ritonavir), aumento del antibiótico eritromicina Rivaroxa en la concentración de Rivaroxa Tuong.
Por el contrario, cuando se utiliza Xarelto simultáneamente con sustancias inductoras de CYP3A4 y P - GP como rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o hierba de San Juan, se producirán niveles reducidos de rivaroxabán en plasma.
Interacción farmacológica
Debido al riesgo de aumentar el riesgo de hemorragia, es importante prestar atención cuando se trate simultáneamente con cualquier otro fármaco coagulante de la sangre como enoxaparina, AINE, inhibidores de la agregación plaquetaria, warfarina,...
Alimentos y lácteos
Xarelto 15 mg comprimidos se pueden tomar con las comidas.
Parámetros de prueba
Los parámetros de las pruebas de coagulación sanguínea (PT, APTT, Heptest ®) pueden verse afectados por el mecanismo de acción de Xarelto.
Almacenamiento
No deje el medicamento a una temperatura superior a 30 °C.
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