Xarelto 15mg Bayer prévient la thrombose veineuse (1 plaquette x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 14 comprimés
Spécifications Rivaroxaban

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Rivaroxaban	15mg

Les usages

Indications

xarelto 15mg sont indiqués en cas de :

La prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies corporelles chez les patients atteints de fibrillation auriculaire due à une valvulopathie cardiaque présente un facteur de risque ou plus, tel que : insuffisance cardiaque, hypertension, âge ≥ 75 ans, diabète, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'anémie.

Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP).

Rivaroxaban est un inhibiteur direct hautement sélectif des facteurs oraux à long terme. L'activation du facteur X en facteur distant (FXA) par la voie endogène et externe joue un rôle central dans la cascade de la coagulation sanguine. Le FXA convertit directement la prothrombine en thrombine via le complexe prothrombinase et conduit finalement à la formation de caillots sanguins de fibrine et à l'activation des plaquettes par la thrombine. Une molécule FXA est capable de créer plus de 1 000 molécules de thrombine en raison de la nature amplifiée de la cascade de coagulation sanguine.

Effet pharmacologique

L'inhibition des facteurs distants dépend du dosage enregistré sur l'homme. Le temps de prothrombine (PT), le temps de prothrombine est partiellement activé (APTT) et Heptest® sont également prolongés en fonction de la dose. Pas besoin de surveiller les paramètres de coagulation sanguine pendant le traitement par Xarelto.

Pharmacocinétique dynamique

absorption et biodisponibilité

Le rivaroxaban absorbe la biodisponibilité orale et orale (80 à 100 %). Concentration maximale (cmax) après 2 à 4 heures de prise du médicament.

Distribution

La conduction des protéines dans le plasma est d'environ 92 % à 95 %. Le volume de distribution de VSS est d'environ 50 L.

Métabolisme et élimination

Le rivaroxaban est métabolisé par les mécanismes du CYP 3A4, du CYP 2J2 et par les mécanismes du CYP non dépendants. La durée de vente est d'environ 5 à 9 heures chez les jeunes et d'environ 11 à 13 heures chez les personnes âgées.

Avant de prendre Xarelto 15mg Bayer prévient la thrombose veineuse (1 plaquette x 14 comprimés)

Comment utiliser

utiliser par voie orale, doit être pris avec de la nourriture.

peut broyer les pilules de Xarelto et les mélanger avec de l'eau ou des aliments mous comme du jus de pomme juste avant utilisation et être utilisé par voie orale. Après avoir pris les comprimés Xarelto, il doit être suivi immédiatement avec de la nourriture.

Le comprimé de Xarelto écrasé peut être administré par le cathéter gastrique, le médicament écrasé doit être utilisé avec une petite quantité d'eau par le cathéter gastrique, puis ajouté de l'eau. Après avoir écrasé le comprimé de Xarelto, il doit être immédiatement suivi d'une alimentation par le tractus intestinal.

Posologie

adultes

Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies corporelles chez le patient atteint de fibrillation auriculaire (Spaf)

la dose recommandée est de 20 mg x 1 fois/jour.

Le traitement par Xarelto doit être poursuivi pendant une longue période à condition que les bénéfices de la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies corporelles soient supérieurs au risque de saignement.

Traitement et prévention des rechutes de TVP et d'EP

Jour 1 à 21 : dose 15 mg x 2 fois/jour, maximum 30 mg/jour.

Jour 22 et jour plus tard : dose 20 mg x 1 fois/jour, maximum 20 mg/jour.

La durée du traitement doit être soigneusement évaluée en fonction des bénéfices du traitement par rapport au risque de saignement en fonction de l'individu.

Une durée de traitement courte (au moins 3 mois) doit être basée sur des facteurs de risque temporaires (par exemple, une intervention chirurgicale, une blessure, une immobilité récente) et une durée de traitement plus longue, basée sur des facteurs de risque permanents ou sur des patients atteints de TVP ou d'EP sans facteurs d'apparition.

Transfert de la vitamine K (AVK) au Xarelto.

Pour les patients bénéficiant d'un traitement préventif d'accident vasculaire cérébral et d'embolie corporelle, doivent arrêter le traitement AVK et commencer par Xarelto lorsque l'INR ≤ 3.

Pour les patients destinés à un traitement et à prévenir les rechutes de TVP, PE, doivent arrêter le traitement par AVK et commencer par Xarelto lorsque l'indice Inr ≤ 2,5.

Passer du Xarelto aux médicaments anti-vitamines à base de vitamine K

Chez les patients qui passent de Xarelto à AVK, doivent utiliser simultanément Xarelto et AVK jusqu'à ce que l'indice Inr ≥ 2,0. Au cours des deux premiers jours de la phase de conversion médicamenteuse, la dose d'AVK a été ajustée selon le test Inr utilisé après la dose standard d'AVK. Lorsque les patients utilisent simultanément Xarelto et AVK, ils doivent vérifier le numéro Inr avant la prochaine dose de Xarelto mais après 24 heures par rapport à la dose précédente. Lors de l'arrêt de l'utilisation de Xarelto, effectuer l'Inr 24 heures après la dernière dose.

Passer des anticoagulants à Xarelto.

Arrêtez d'utiliser des anticoagulants et commencez à prendre Xarelto 0 à 2 heures avant la prochaine utilisation de l'injection ou au moment de l'arrêt des médicaments intraveineux.

Passage de Xarelto aux médicaments anticoagulants

Arrêtez de prendre Xarelto et commencez la première dose du médicament anticoagulant au moment de la dose suivante de Xarelto.

Matières spéciales

insuffisance rénale

Patients présentant une insuffisance rénale moyenne (Clcr = 30 - 49 ml/minute) ou sévère (CCr = 15 - 29 ml/minute) :

Dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies corporelles chez les patients atteints de fibrillation auriculaire due à la valvule cardiaque (spaf), la dose recommandée est de 15 mg une fois par jour.

Dans le traitement et pour prévenir la récidive de la TVP et de l'EP : les patients doivent être traités à raison de 15 mg x 2 fois/jour pendant les 3 premières semaines. Ensuite, lorsque la dose recommandée est de 20 mg x 1 fois/jour, il est conseillé d'envisager de réduire la dose de 20 mg x 1 fois/jour à 15 mg x 1 fois/jour si le risque de saignement est évalué comme étant supérieur au risque de récidive de TVP et d'EP.

Personnes âgées

Aucun ajustement de dose.

Enfants

Xarelto 15 mg n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

Les patients ont besoin de rythme

Pour les patients présentant des rythmes basés sur des ultrasons à travers l'œsophage sans traitement anticoagulant préalable, Xarelto doit être démarré au moins 4 heures avant le rythme pour garantir un effet anticoagulant adéquat.

Patients ayant subi une PCI (intervention sur l'artère coronaire) avec stent

Les patients atteints de fibrillation auriculaire ne sont pas causés par une maladie valvulaire, les personnes qui subissent une ICP et qui portent un stent doivent être utilisées à une dose de 15 mg de xarelto x 1 fois/jour (ou 10 mg de xarelto x 1 fois/jour pour les patients présentant une insuffisance rénale moyenne [ClCr : valvulopathie cardiaque .

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

Il n'existe aucune substance de désintoxication spécifique contre l'effet pharmacologique du Rivaroxaban.

Traitement des saignements

Chez les patients traités par Rivaroxaban, si une complication hémorragique survient, le traitement suivant doit être temporairement suspendu ou arrêté complètement si nécessaire, en utilisant des traitements symptomatiques si nécessaire.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Si le patient oublie de prendre une dose du médicament, vous devez prendre xarelto dès que vous vous en rendez compte et continuer à boire une fois par jour comme recommandé les jours suivants. Ne pas utiliser deux fois le même jour pour compenser la dose oubliée.

Traitement et prévention des récidives de TVP et d'EP

Si le patient oublie de prendre une dose de 15 mg dans son alimentation 2 fois/jour (1 - 21), il doit prendre Xarelto immédiatement pour garantir une quantité suffisante de 30 mg de xarelto par jour. Dans ce cas, vous pouvez prendre 2 comprimés de Xarelto 15 mg en même temps.

Les patients doivent continuer à prendre une dose de 15 mg x 2 fois/jour comme recommandé pour les jours suivants.

Si le patient oublie de prendre le médicament à la dose 1 fois/jour (à partir du 22), il doit prendre Xarelto immédiatement et continuer les jours suivants avec une dose 1 fois/jour comme recommandé. Ne doublez pas la dose le même jour pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Xarelto 15 mg , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Sang, hématologie : Anémie .

Yeux : Saignement oculaire.

Gastro-intestinal : saignements des gencives, saignements gastro-intestinaux, douleurs abdominales, indigestion, nausées, constipation, diarrhée, vomissements.

Membres de la main : douleur au Chi.

Dommages, toxicité, complications postopératoires : saignement postopératoire, stamping.

Neurologie : maux de tête, vertiges.

Autres troubles : fièvre, œdème périphérique, diminution de la force, de l'énergie générale, saignements de nez, démangeaisons, hémorragie cutanée, hématome cutané, ...

Peu fréquent, 1/1000

Sang, hématologie : augmentation des plaquettes.

coeur : tachycardie.

Digestif : bouche sèche.

Dommages, toxicité, complications postopératoires : plaies hémorragiques.

Neurologie : hémorragie cérébrale et endoscopie, évanouissement.

PRODUITS : Hématome.

Autres troubles : inconfort, diminution de la fonction hépatique, urticaire...

Rare, 1/10 000

Corps : œdème, jaunisse.

Cardiovasculaire : renflement.

Métabolisme : augmentation des taux de bilirubine conjuguée (avec ou non augmentation de l'ALT).

muscle squelettique : saignement musculaire.

Fréquence inconnue

Systémique : Évaluation, allergies.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Xarelto 15mg contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité au rivaroxaban ou à l'un des ingrédients du médicament.

Patients présentant des hémorragies cliniques (telles qu'une hémorragie intracrânienne, une hémorragie gastro-intestinale).

Les patients sont traités par d'autres anticoagulants, sauf cas particuliers lors du passage d'un anticoagulant à un autre anticoagulant ou lorsque l'héparine n'est pas segmentée pour maintenir l'ouverture de l'artère ou de la veine centrale.

Les patients atteints d'une maladie du foie sont associés à des troubles de la coagulation et à un risque d'hémorragie clinique, y compris les patients atteints de cirrhose Child Pugh B et C.

Femmes enceintes et pendant l'allaitement.

Prudence lors de l'utilisation

Risque d'hémorragie

Les recommandations doivent être utilisées avec précaution dans les maladies qui augmentent le risque de saignement :

congénitaux ou souffrant de troubles de la coagulation.

l'hypertension artérielle grave n'est pas contrôlée.

L'ulcère gastro-intestinal progresse.

Ulcères gastro-intestinaux récents.

Maladie de la rétine causée par les vaisseaux sanguins.

Hémorragie intracrânienne récente ou hémorragie cérébrale.

Anomalies vasculaires de la moelle épinière ou du cerveau.

Chirurgie du cerveau, de la moelle épinière ou ophtalmologie récente.

bronchodilatateur ou antécédents d'hémorragie pulmonaire.

Arrêtez d'utiliser Xarelto en cas de saignement. Pendant le traitement par Rivaroxaban, les saignements des muqueuses (saignements de nez, des gencives, gastro-intestinaux, anur génital) et l'anémie sont plus fréquents que le traitement par AVK. Les tests d'hémoglobine/hématocrite peuvent avoir couvert la valeur du saignement.

Nécessité de surveiller les patients qui prennent simultanément des médicaments qui affectent l'hémostase - la coagulation tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les plaquettes ou d'autres inhibiteurs anti-thrombotypes.

chirurgie et intervention

Doit arrêter le traitement par Xarelto au moins 24 heures avant l'intervention si possible et sur la base de l'évaluation clinique des médecins. S'il n'est pas possible de retarder l'intervention, il convient d'évaluer le risque accru de saignement avec l'urgence de l'intervention. Il faut commencer à utiliser Xarelto après une intervention chirurgicale ou une intervention dès que l'état clinique est autorisé et que la plaie a été arrêtée.

Anesthésie névrotique (endomètre externe/moelle épinière)

Tenez compte des risques et des avantages avant une intervention sur les neurotransmetteurs chez les patients qui ont ou sont sur le point d'utiliser un anticoagulant pour prévenir la thrombose. Ne retirez pas le cathéter péridural plus tôt que 18 heures après le dernier xarelto. Il faut boire du xarelto au plus tôt 6 heures après avoir retiré le cathéter. S'il y a une blessure due au poke, il faut boire du xarel pour ralentir 24 heures.

Patients ayant subi un remplacement valvulaire artificiel, un traitement de TVP et d'EP chez les patients présentant une embolie pulmonaire avec une hémodynamique instable ou les patients ayant besoin d'une thrombose soluble ou de procédures d'ablation de l'embolie pulmonaire, les patients qui subissent une ICP ont un stent

Les données cliniques sont limitées, soyez donc prudent lorsque vous utilisez xarelto pour les objets ci-dessus.

Insuffisance de la fonction rénale

Soyez prudent lorsque vous utilisez Xarelto simultanément avec d'autres médicaments chez des patients ayant une fonction rénale moyenne, car il peut augmenter les taux plasmatiques de rivaroxaban.

Soyez prudent lorsque vous indiquez xarelto à des patients présentant une ClCr

Femmes en âge de procréer

N'utilisez Xarelto 15 mg que chez les femmes en âge de procréer qui utilisent une méthode contraceptive.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Des cas d'évanouissements et d'étourdissements ont été rapportés et peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients confrontés à ces réactions nocives ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.

Grossesse

Xarelto contre-indiqué chez la femme enceinte.

Période d'allaitement

Contre-indications de Xarelto pendant l'allaitement.

Interaction médicamenteuse

Interaction pharmacocinétique

Le rivaroxaban est excrété principalement par métabolisme dans le foie grâce à l'intermédiaire Cytocrom P450 (CYP3A4, CYP2J2) et excrété par les reins sous une forme constante, liée au système de transport de la glycoprotéine P (P - GP)/protéine du cancer du sein (BCRP).

Utilisez Xarelto simultanément avec de puissants inhibiteurs du CYP 3A4 et de la P-GP tels que les groupes antifongiques du sucre azole (kétoconazole, itraconazole, voriconazole et posaconazole ), les inhibiteurs de la protase du VIH (ritonavir), l'antibiotique érythromycine augmente la concentration de Rivaroxa Tuong.

En revanche, lors de l'utilisation simultanée de Xarelto avec des substances d'induction du CYP3A4 et de la P-GP telles que la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital ou le millepertuis, les taux plasmatiques de rivaroxaban seront réduits.

Interaction pharmacologique

En raison du risque d'augmentation du risque de saignement, il est important de faire attention en cas de traitement simultané avec d'autres médicaments de coagulation sanguine tels que l'énoxaparine, les AINS, les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, la warfarine, ...

Aliments et produits laitiers

Les comprimés de Xarelto 15 mg peuvent être pris avec de la nourriture.

Paramètres de test

Les paramètres des tests de coagulation sanguine (PT, APTT, Heptest ®) peuvent être affectés par le mécanisme d'action de Xarelto.

Conservation

Ne laissez pas le médicament à une température supérieure à 30°C.

Autres médicaments

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