Xarelto 15mg Bayer mencegah trombosis vena (1 lepuh x 14 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 Blister x 14 tablet
Spesifikasi Rivaroxaban

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rivaroxaban	15mg

Kegunaan

Indikasi

xarelto 15mg diindikasikan dalam kasus:

Pencegahan stroke dan emboli tubuh pada penderita fibrilasi atrium akibat penyakit katup jantung mempunyai faktor risiko atau lebih seperti: gagal jantung, hipertensi, usia ≥ 75 tahun, diabetes, riwayat stroke atau anemia anemia.

Pengobatan trombosis vena dalam (DVT) dan emboli paru (PE).

Rivaroxaban adalah penghambat langsung selektif tinggi untuk faktor oral jangka panjang. Aktivasi faktor X menjadi faktor jarak jauh (FXA) melalui jalur endogen dan eksternal memainkan peran sentral dalam aliran pembekuan darah. FXA secara langsung mengubah protrombin menjadi trombin melalui kompleks protrombinase dan akhirnya mengarah pada pembentukan bekuan darah fibrin dan aktivasi trombosit oleh trombin. Molekul FXA mampu menghasilkan lebih dari 1.000 molekul trombin karena sifat air terjun pembekuan darah yang diperkuat.

Efek farmakologis

Penghambatan faktor jarak jauh tergantung pada dosis yang tercatat pada manusia. Waktu protrombin (PT), waktu protrombin teraktivasi sebagian (APTT) dan Heptest® juga diperpanjang tergantung dosisnya. Tidak perlu memantau parameter pembekuan darah selama pengobatan dengan Xarelto.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan dan bioavailabilitas

Rivaroxaban menyerap bioavailabilitas oral dan oral (80 - 100%). Konsentrasi maksimal (cmax) setelah 2-4 jam minum obat.

Distribusi

Penghantaran protein dalam plasma kira-kira 92% hingga 95%. Volume pendistribusian VSS sekitar 50 L.

Metabolisme dan eliminasi

Rivaroxaban dimetabolisme melalui mekanisme CYP 3A4, CYP 2J2 dan mekanisme CYP non-dependen. Waktu penjualannya sekitar 5 – 9 jam pada orang muda dan sekitar 11 – 13 jam pada orang tua.

Sebelum mengambil Xarelto 15mg Bayer mencegah trombosis vena (1 lepuh x 14 tablet)

Cara penggunaan

digunakan secara oral, sebaiknya dikonsumsi bersama makanan.

dapat menggiling pil Xarelto dan mencampurkannya dengan air atau makanan lunak seperti jus apel sesaat sebelum digunakan dan digunakan secara oral. Setelah minum tablet Xarelto sebaiknya segera dilanjutkan dengan makanan.

Tablet Xarelto yang dihancurkan dapat diberikan melalui kateter lambung, obat yang dihancurkan harus digunakan dengan sedikit air melalui kateter lambung kemudian ditambah air. Setelah meminum tablet Xarelto yang dihaluskan, sebaiknya segera dilanjutkan dengan pemberian makanan melalui saluran usus.

Dosis

dewasa

Pencegahan stroke dan emboli tubuh pada pasien fibrilasi atrium (Spaf)

Dosis yang dianjurkan adalah 20 mg x 1 kali/hari.

Pengobatan dengan Xarelto harus dilanjutkan dalam jangka waktu lama asalkan manfaat pencegahan stroke dan emboli tubuh lebih besar daripada risiko perdarahan.

Pengobatan dan mencegah kekambuhan DVT dan PE

Hari 1 hingga 21: dosis 15 mg x 2 kali/hari, maksimal 30 mg/hari.

Hari ke-22 dan sehari kemudian: dosis 20 mg x 1 kali/hari, maksimal 20 mg/hari.

Waktu pengobatan harus dievaluasi secara cermat untuk mengetahui manfaat pengobatan dibandingkan dengan risiko perdarahan tergantung pada individu.

Waktu pengobatan yang singkat (setidaknya 3 bulan) harus didasarkan pada faktor risiko sementara (misalnya, pembedahan, cedera, tidak dapat bergerak) dan waktu pengobatan yang lebih lama, berdasarkan faktor risiko permanen atau pasien dengan DVT atau pasien PE tanpa faktor timbulnya.

Mentransfer dari vitamin K (VKA) ke Xarelto.

Untuk pasien dengan pengobatan pencegahan stroke dan emboli tubuh, sebaiknya menghentikan pengobatan VKA dan mulai dengan Xarelto ketika INR ≤ 3.

Bagi pasien untuk pengobatan dan mencegah kekambuhan DVT, PE, sebaiknya menghentikan pengobatan dengan VKA dan memulai dengan Xarelto bila indeks Inr ≤ 2,5.

Beralih dari Xarelto ke obat anti vitamin vitamin K

Pada pasien yang berpindah dari Xarelto ke VKA, sebaiknya menggunakan Xarelto dan VKA secara bersamaan sampai indeks Inr ≥ 2,0. Pada dua hari pertama fase konversi obat, dosis VKA disesuaikan dengan Test Inr yang digunakan setelah dosis standar VKA. Bila pasien menggunakan Xarelto dan VKA secara bersamaan, sebaiknya periksa nomor Inr sebelum dosis Xarelto berikutnya tetapi setelah 24 jam dibandingkan dosis sebelumnya. Saat berhenti menggunakan Xarelto, lakukan Inr 24 jam setelah dosis terakhir.

Beralih dari antikoagulan ke Xarelto.

Hentikan penggunaan antikoagulan dan mulai minum Xarelto 0 - 2 jam sebelum penggunaan suntikan berikutnya atau pada saat penghentian obat intravena.

Peralihan dari Xarelto ke obat antikoagulan

Hentikan penggunaan Xarelto dan mulai dosis pertama obat antikoagulan bersamaan dengan dosis xarelto berikutnya.

Mata pelajaran khusus

gagal ginjal

Pasien dengan gangguan ginjal sedang (crCl = 30 - 49 ml/menit) atau berat (crCC = 15 - 29 ml/menit):

Dalam pencegahan stroke dan emboli tubuh pada penderita fibrilasi atrium akibat katup jantung (spaf), dosis yang dianjurkan adalah 15 mg sekali sehari.

Dalam pengobatan dan mencegah kekambuhan DVT dan PE: Pasien sebaiknya diobati 15 mg x 2 kali/hari selama 3 minggu pertama. Kemudian bila dosis yang dianjurkan adalah 20 mg x 1 kali/hari, disarankan untuk mempertimbangkan penurunan dosis dari 20 mg x 1 kali/hari menjadi 15 mg x 1 kali/hari jika risiko perdarahan dinilai lebih besar dibandingkan risiko kekambuhan DVT dan PE.

Orang yang lebih tua

Tidak ada penyesuaian dosis.

Anak-anak

Xarelto 15mg tidak dianjurkan untuk anak di bawah usia 18 tahun.

Pasien membutuhkan ritme

Untuk pasien dengan ritme berdasarkan USG melalui esofagus tanpa pengobatan antikoagulan sebelumnya, Xarelto harus dimulai setidaknya 4 jam sebelum ritme untuk memastikan efek antikoagulan yang memadai.

Pasien yang pernah menjalani pci (intervensi arteri koroner) dengan stent

Pasien dengan fibrilasi atrium bukan disebabkan oleh penyakit katup, orang yang dilakukan PCI yang memiliki stent sebaiknya digunakan dengan dosis 15 mg xarelto x 1 kali/hari (atau 10 mg xarelto x 1 kali/hari untuk pasien dengan gangguan ginjal rata-rata [CrCl: penyakit katup jantung .

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Tidak ada zat detoksifikasi yang spesifik terhadap efek farmakologi Rivaroxaban.

Pengobatan pendarahan

Pada pasien dengan Rivaroxaban jika terjadi komplikasi perdarahan, pengobatan berikutnya harus dihentikan sementara atau dihentikan sepenuhnya jika perlu, menggunakan pengobatan simtomatik jika perlu.

Apa yang harus dilakukan jika lupa dosis?

Jika pasien lupa meminum satu dosis obat, sebaiknya minum xarelto segera setelah ingat dan terus minum sehari sekali sesuai anjuran pada hari berikutnya. Jangan gunakan dua kali pada hari yang sama untuk mengimbangi dosis yang terlupakan.

Pengobatan dan pencegahan kekambuhan DVT dan PE

Jika pasien lupa mengonsumsi dosis 15 mg dalam makanan 2 kali/hari (1 - 21), sebaiknya segera mengonsumsi Xarelto untuk memastikan cukup 30 mg xarelto per hari. Dalam hal ini, Anda dapat meminum 2 tablet Xarelto 15 mg secara bersamaan.

Pasien sebaiknya melanjutkan dengan dosis 15 mg x 2 kali/hari sesuai anjuran untuk hari berikutnya.

Apabila pasien lupa meminum obat dengan dosis 1 kali/hari (mulai tanggal 22 dan seterusnya), sebaiknya segera meminum Xarelto dan dilanjutkan keesokan harinya dengan dosis 1 kali/hari sesuai anjuran. Jangan menggandakan dosis di hari yang sama untuk mengganti dosis yang terlupa.

Efek samping

Saat menggunakan Xarelto 15mg , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Darah, hematologi: Anemia .

Mata: Mata berdarah.

Saluran pencernaan: Gusi berdarah, pendarahan saluran cerna, sakit perut, gangguan pencernaan, mual, sembelit, diare, muntah.

Tungkai tangan : Nyeri pada Chi.

Kerusakan, toksisitas, komplikasi pasca operasi: pendarahan pasca operasi, injakan.

Neurologi: sakit kepala, pusing.

Gangguan lain: demam, edema perifer, penurunan kekuatan, energi umum, mimisan, gatal-gatal, pendarahan kulit, hematoma kulit, ...

Jarang, 1/1000

Darah, hematologi: peningkatan trombosit.

jantung: takikardia.

Pencernaan: mulut kering.

Kerusakan, toksisitas, komplikasi pasca operasi: luka pendarahan.

Neurologi: pendarahan otak dan endoskopi, pingsan.

BARANG : Hematoma.

Gangguan lain: rasa tidak nyaman, penurunan fungsi hati, urtikaria ...

Jarang, 1/10000

Tubuh: edema, penyakit kuning.

Kardiovaskular: menonjol.

Metabolisme: Peningkatan kadar bilirubin terkonjugasi (dengan atau tidak peningkatan ALT).

otot rangka: pendarahan otot.

Frekuensi tidak diketahui

Sistemik: Evaluasi, alergi.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Xarelto 15mg dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap rivaroxaban atau bahan obat apa pun.

Pasien dengan perdarahan klinis (seperti perdarahan intrakranial, perdarahan gastrointestinal).

Pasien dirawat dengan antikoagulan lain, kecuali untuk kasus tertentu selama peralihan dari satu antikoagulan ke antikoagulan lain atau ketika heparin tidak tersegmentasi untuk menjaga pembukaan arteri atau vena sentral.

Penderita penyakit hati berhubungan dengan gangguan koagulasi dan risiko perdarahan klinis, termasuk pasien sirosis dengan Anak Pugh B dan C.

Wanita hamil dan selama menyusui.

Hati-hati saat menggunakan

Risiko pendarahan

Rekomendasi harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit yang meningkatkan risiko pendarahan:

kelainan pendarahan bawaan atau menderita.

hipertensi arteri yang serius tidak terkontrol.

Ulkus gastrointestinal sedang berkembang.

Tukak gastrointestinal yang baru-baru ini terjadi.

Penyakit retina yang disebabkan oleh pembuluh darah.

Perdarahan intrakranial atau pendarahan otak baru-baru ini.

Kelainan pembuluh darah di sumsum tulang belakang atau di otak.

Pembedahan otak, sumsum tulang belakang, atau oftalmologi terkini.

bronkodilator atau riwayat perdarahan paru.

Hentikan penggunaan xarelto jika terjadi pendarahan. Selama pengobatan Rivaroxaban, perdarahan mukosa (mimisan, gusi, saluran cerna, anur genital) dan anemia lebih sering terjadi dibandingkan pengobatan VKA. Tes hemoglobin/Hematokrit mungkin sudah mencakup nilai perdarahan.

Perlu memantau pasien yang secara bersamaan mengonsumsi obat yang mempengaruhi hemostasis - koagulasi seperti obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), trombosit, atau penghambat anti -trombotipe lainnya.

pembedahan dan intervensi

Sebaiknya menghentikan pengobatan dengan Xarelto setidaknya 24 jam sebelum intervensi jika memungkinkan dan berdasarkan penilaian klinis dari dokter. Jika prosedur tidak dapat ditunda, disarankan untuk menilai peningkatan risiko perdarahan dengan segera melakukan intervensi. Sebaiknya mulai menggunakan Xarelto setelah operasi atau intervensi segera setelah kondisi klinis memungkinkan dan luka telah berhenti.

Anestesi neurotik (endometrium luar/sumsum tulang belakang)

Pertimbangkan risiko dan manfaat sebelum intervensi neurotransmit pada pasien yang pernah atau akan menggunakan antikoagulan untuk mencegah trombosis. Jangan menarik kateter epidural lebih cepat dari 18 jam setelah xarelto terakhir. Sebaiknya minum xarelto paling cepat 6 jam setelah melepas kateter. Jika ada luka akibat poke, sebaiknya minum xarelto pelan-pelan 24 jam.

Pasien dengan penggantian katup buatan, pengobatan DVT dan PE pada pasien dengan emboli paru dengan hemodinamik tidak stabil atau pasien memerlukan trombosis larut atau prosedur pengangkatan emboli paru, pasien yang dilakukan PCI memiliki stent

Data klinis terbatas, jadi berhati-hatilah saat menggunakan xarelto untuk objek di atas.

Gangguan fungsi ginjal

Berhati-hatilah saat menggunakan Xarelto bersamaan dengan obat lain pada pasien dengan fungsi ginjal rata-rata karena dapat meningkatkan kadar rivaroxaban plasma.

Berhati-hatilah saat menunjukkan xarelto untuk pasien dengan CrCl

Wanita usia subur

Hanya gunakan Xarelto 15mg untuk wanita usia subur saat menggunakan kontrasepsi.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Ada laporan kasus pingsan dan pusing dan dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Pasien yang mengalami reaksi berbahaya ini tidak boleh mengemudi atau menggunakan mesin.

Kehamilan

Xarelto dikontraindikasikan pada wanita hamil.

Masa menyusui

Kontraindikasi Xarelto selama menyusui.

Interaksi obat

interaksi farmakokinetik

Rivaroxaban diekskresikan terutama melalui metabolisme di hati berkat perantara Cytocrom P450 (CYP3A4, CYP2J2) dan diekskresikan melalui ginjal dalam bentuk konstan, terkait dengan sistem transportasi P -Glikoprotein (P - GP)/Protein kanker payudara (BCRP).

Gunakan Xarelto secara bersamaan dengan inhibitor CYP 3A4 dan P - GP yang kuat seperti antijamur golongan Azole Sugar Sugar (Ketoconazole, Itraconazole, Voriconazole dan Posaconazole ), HIV Protase Inhibitors (Ritonavir), Antibiotik eritromisin meningkatkan konsentrasi Rivaroxa dalam Rivaroxa Tuong.

Sebaliknya, bila Xarelto digunakan bersamaan dengan zat induksi CYP3A4 dan P - GP seperti Rifampisin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital atau St. John's Wort akan menyebabkan penurunan kadar rivaroxaban plasma.

Interaksi farmakologis

Karena risiko peningkatan risiko perdarahan, penting untuk diwaspadai bila diobati bersamaan dengan obat pembekuan darah lainnya seperti Enoxaparin, NSAID, penghambat agregasi trombosit, warfarin, ...

Makanan dan makanan olahan susu

Tablet Xarelto 15mg dapat dikonsumsi bersama makanan.

Parameter pengujian

Parameter uji pembekuan darah (PT, APTT, Heptest ®) mungkin dipengaruhi oleh mekanisme kerja Xarelto.

Penyimpanan

Jangan tinggalkan obat pada suhu di atas 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.