Xarelto 15mg Bayer previene la trombosi venosa (1 blister x 14 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 14 compresse
Specifiche Rivaroxaban
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Rivaroxaban | 15 mg |
Usi
Indicazioni
xarelto 15mg sono indicate in caso di:
Rivaroxaban è un inibitore diretto altamente selettivo per fattori orali a lungo termine. L'attivazione del fattore X in un fattore remoto (FXA) attraverso la via endogena ed esterna gioca un ruolo centrale nella cascata della coagulazione del sangue. FXA converte direttamente la protrombina in trombina attraverso il complesso protrombinasi e infine, portando alla formazione di coaguli di sangue di fibrina e all'attivazione piastrinica da parte della trombina. Una molecola FXA è in grado di creare oltre 1.000 molecole di trombina grazie alla natura amplificata della cascata di coagulazione del sangue.
Effetto farmacologico
L'inibizione di fattori remoti dipende dal dosaggio registrato sull'uomo. Anche il tempo di protrombina (PT), il tempo di protrombina parzialmente attivato (APTT) e Heptest® sono prolungati a seconda della dose. Non è necessario monitorare i parametri della coagulazione del sangue durante il trattamento con Xarelto.
Farmacocinetica dinamica
assorbimento e biodisponibilità
Rivaroxaban assorbe la biodisponibilità orale e orale (80 - 100%). Concentrazione massima (cmax) dopo 2-4 ore di assunzione del medicinale.
Distribuzione
La conduzione delle proteine nel plasma è compresa tra il 92% e il 95% circa. Il volume di distribuzione VSS è di circa 50 L.
Metabolismo ed eliminazione
Rivaroxaban è metabolizzato attraverso meccanismi CYP 3A4, CYP 2J2 e meccanismi CYP non dipendenti. Il tempo di vendita è di circa 5 - 9 ore nei giovani e di circa 11 - 13 ore negli anziani.Prima di prendere Xarelto 15mg Bayer previene la trombosi venosa (1 blister x 14 compresse)
Modalità d'uso
utilizzare per via orale, deve essere assunto con il cibo.
può macinare le pillole Xarelto e mescolarle con acqua o cibi morbidi come il succo di mela subito prima dell'uso ed essere utilizzate per via orale. Dopo aver assunto le compresse di Xarelto, deve essere seguito immediatamente dal cibo.
La compressa frantumata di Xarelto può essere somministrata attraverso il catetere gastrico, il farmaco frantumato deve essere utilizzato con una piccola quantità di acqua attraverso il catetere gastrico e quindi con aggiunta di acqua. Dopo aver preso la compressa di Xarelto frantumata, è necessario far seguire immediatamente l'alimentazione attraverso il tratto intestinale.Dosaggio
adulti
Prevenzione dell'ictus e dell'embolia corporea nel paziente con fibrillazione atriale (Spaf)
la dose raccomandata è 20 mg x 1 volta/giorno.
Il trattamento con Xarelto deve essere continuato per un lungo periodo a condizione che i benefici della prevenzione dell'ictus e dell'embolia corporea siano superiori al rischio di sanguinamento.
Trattamento e prevenzione delle recidive TVP ed EP
Dal giorno 1 al 21: dose 15 mg x 2 volte al giorno, massimo 30 mg al giorno.
Giorno 22 e giorno successivo: dose 20 mg x 1 volta al giorno, massimo 20 mg al giorno.
La durata del trattamento deve essere attentamente valutata per i benefici del trattamento rispetto al rischio di sanguinamento a seconda dell'individuo.
Un tempo di trattamento breve (almeno 3 mesi) deve essere basato su fattori di rischio temporanei (ad esempio intervento chirurgico, lesioni, recente immobilità) e un tempo di trattamento più lungo, basato su fattori di rischio permanenti o su pazienti con TVP o EP senza fattori di insorgenza.
Trasferimento dalla vitamina K (VKA) a Xarelto.
I pazienti sottoposti a trattamento preventivo per ictus ed embolia corporea, devono interrompere il trattamento con VKA e iniziare con Xarelto quando INR ≤ 3.
I pazienti che intendono trattare e prevenire le recidive di TVP ed EP devono interrompere il trattamento con VKA e iniziare con Xarelto quando l'indice Inr ≤ 2,5.
Passa da Xarelto ai farmaci antivitaminici della vitamina K
Nei pazienti che passano da Xarelto ad VKA, devono utilizzare contemporaneamente Xarelto e VKA fino all'indice Inr ≥ 2,0. Nei primi due giorni della fase di conversione del farmaco, la dose di AVK è stata aggiustata in base al Test Inr utilizzato dopo la dose standard di AVK. Quando i pazienti usano contemporaneamente Xarelto e VKA, devono controllare il numero Inr prima della dose successiva di Xarelto ma dopo 24 ore rispetto alla dose precedente. Quando si interrompe l'uso di Xarelto, condurre Inr 24 ore dopo l'ultima dose.
Passa dagli anticoagulanti a Xarelto.
Interrompere l'uso di anticoagulanti e iniziare a prendere Xarelto 0 - 2 ore prima dell'uso successivo dell'iniezione o al momento dell'interruzione dei farmaci per via endovenosa.
Trasferimento da Xarelto ai farmaci anticoagulanti
Interrompi l'assunzione di Xarelto e inizia la prima dose del farmaco anticoagulante al momento della dose successiva di xarelto.
Argomenti speciali
insufficienza renale
Pazienti con insufficienza renale media (crCl = 30 - 49 ml/minuto) o grave (crCC = 15 - 29 ml/minuto):
Nella prevenzione dell'ictus e dell'embolia corporea nei pazienti con fibrillazione atriale dovuta alla valvola cardiaca (spaf), la dose raccomandata è di 15 mg una volta al giorno.
Nel trattamento e nella prevenzione delle recidive di TVP ed EP: i pazienti devono essere trattati con 15 mg x 2 volte/die per le prime 3 settimane. Quindi, quando la dose raccomandata è 20 mg x 1 volta/giorno, è consigliabile considerare di ridurre la dose da 20 mg x 1 volta/giorno a 15 mg x 1 volta/giorno se il rischio di sanguinamento è valutato superiore al rischio di recidiva di TVP ed EP.
Anziani
Nessun aggiustamento della dose.
Bambini
Xarelto 15 mg non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 18 anni.
I pazienti hanno bisogno di ritmo
Per i pazienti con ritmi basati sugli ultrasuoni attraverso l'esofago senza precedente trattamento anticoagulante, Xarelto deve essere iniziato almeno 4 ore prima del ritmo per garantire un adeguato effetto anticoagulante.
Pazienti che sono stati sottoposti a PCI (intervento sull'arteria coronaria) con stent
I pazienti con fibrillazione atriale non sono causati da una malattia valvolare, i soggetti sottoposti a PCI con stent devono essere utilizzati con una dose di 15 mg di xarelto x 1 volta/giorno (o 10 mg di xarelto x 1 volta/giorno per i pazienti con insufficienza renale media [CrCl: malattia della valvola cardiaca .
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Non esiste una sostanza disintossicante specifica contro l'effetto farmacologico di Rivaroxaban.
Trattamento sanguinante
Nei pazienti trattati con Rivaroxaban se si verifica una complicanza emorragica, il trattamento successivo deve essere temporaneamente sospeso o interrotto completamente se appropriato, utilizzando trattamenti sintomatici se necessario.
Cosa fare quando si dimentica una dose?
Se il paziente dimentica di assumere una dose del farmaco, deve assumere xarelto non appena se ne ricorda e continuare a bere una volta al giorno come raccomandato nei giorni successivi. Non utilizzare due volte lo stesso giorno per compensare la dose dimenticata.
Trattamento e prevenzione delle recidive di TVP ed EP
Se il paziente dimentica di assumere una dose di 15 mg nella dieta 2 volte al giorno (1 - 21), deve assumere Xarelto immediatamente per garantire una quantità sufficiente di 30 mg di xarelto al giorno. In questo caso, puoi assumere 2 compresse di Xarelto 15 mg contemporaneamente.
I pazienti devono continuare con una dose di 15 mg x 2 volte/giorno come raccomandato per i giorni successivi.
Se il paziente dimentica di assumere il farmaco nella dose 1 volta/giorno (dal 22 in poi), deve assumere Xarelto immediatamente e continuare nei giorni successivi con la dose 1 volta/giorno come raccomandato. Non raddoppiare la dose nello stesso giorno per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Xarelto 15mg , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Sangue, ematologia: Anemia .
Occhi: sanguinamento dagli occhi.
Gastrointestinale: gengive sanguinanti, sanguinamento gastrointestinale, dolore addominale, indigestione, nausea, costipazione, diarrea, vomito.
Arti delle mani: dolore al Chi.
Danni, tossicità, complicanze postoperatorie: sanguinamento postoperatorio, stamping.
Neurologia: mal di testa, vertigini.
Altri disturbi: febbre, edema periferico, diminuzione della forza, energia generale, sangue dal naso, prurito, emorragia cutanea, ematoma cutaneo, ...
Non comune, 1/1000 Sangue, ematologia: aumento delle piastrine. cuore: tachicardia. Digestivo: secchezza delle fauci. Danni, tossicità, complicanze postoperatorie: ferite emorragiche. Neurologia: emorragia cerebrale ed endoscopia, svenimento. MERCI: Ematoma. Altri disturbi: disagio, ridotta funzionalità epatica, orticaria ... Raro, 1/10.000 Corpo: edema, ittero. Cardiovascolare: rigonfiamento. Metabolismo: aumento dei livelli di bilirubina coniugata (con o meno aumento di ALT). muscolo scheletrico: sanguinamento muscolare. Frequenza sconosciuta Sistemico: valutazione, allergie. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
Xarelto 15mg controindicato nei seguenti casi:
Pazienti con ipersensibilità al rivaroxaban o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.
Pazienti con sanguinamento clinico (come sanguinamento intracranico, sanguinamento gastrointestinale).
I pazienti vengono trattati con altri anticoagulanti, ad eccezione di casi specifici durante la transizione da un anticoagulante a un altro anticoagulante o quando l'eparina non viene segmentata per mantenere l'apertura dell'arteria o della vena centrale.
I pazienti con malattie epatiche sono associati a disturbi della coagulazione e al rischio di sanguinamento clinico, compresi i pazienti con cirrosi con Child Pugh B e C.
Donne incinte e durante l'allattamento.
Attenzione quando si utilizza
Rischio di emorragia
Le raccomandazioni dovrebbero essere usate con attenzione nelle malattie che aumentano il rischio di sanguinamento:
disturbi emorragici congeniti o affetti.
l'ipertensione arteriosa grave non è controllata.
L'ulcera gastrointestinale sta progredendo.
Ulcere gastrointestinali recenti.
Malattia della retina causata dai vasi sanguigni.
Sanguinamento intracranico o cerebrale recente.
Anomalie vascolari nel midollo spinale o nel cervello.
Intervento chirurgico per cervello, midollo spinale o oftalmologia recente.
broncodilatatore o storia di sanguinamento polmonare.
Smetti di usare xarelto se sanguina. Durante il trattamento con Rivaroxaban, il sanguinamento delle mucose (sangue dal naso, gengive, gastrointestinale, genitale) e l'anemia sono più comuni rispetto al trattamento con VKA. I test dell'emoglobina/ematocrito potrebbero aver coperto il valore del sanguinamento.
Necessità di monitorare i pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che influenzano l'emostasi - coagulazione come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inibitori delle piastrine o altri inibitori antitrombotipi.
intervento chirurgico e intervento
Dovrebbe interrompere il trattamento con Xarelto almeno 24 ore prima dell'intervento, se possibile e sulla base della valutazione clinica dei medici. Se non è possibile ritardare la procedura, è opportuno valutare l'aumento del rischio di sanguinamento con l'urgenza dell'intervento. Dovrebbe iniziare a usare Xarelto dopo un intervento chirurgico o un intervento non appena le condizioni cliniche sono consentite e la ferita è stata chiusa.
Anestesia nevrotica (endometrio esterno/midollo spinale)
Considerare i rischi e i benefici prima dell'intervento sui neurotrasmettitori nei pazienti che hanno o stanno per utilizzare anticoagulanti per prevenire la trombosi. Non ritirare il catetere epidurale prima che siano trascorse 18 ore dall'ultimo xarelto. Dovrebbe bere Xarelto non prima di 6 ore dopo la rimozione del catetere. Se si verifica un infortunio dovuto al colpo, dovresti bere Xarel per rallentare 24 ore.
Pazienti con sostituzione artificiale della valvola, trattamento TVP ed EP, pazienti con embolia polmonare con emodinamica instabile o pazienti che necessitano di trombosi solubile o procedure per la rimozione dell'embolia polmonare, pazienti a cui viene eseguito PCI con stent
I dati clinici sono limitati, quindi fai attenzione quando usi xarelto per gli oggetti di cui sopra.
Compromissione della funzionalità renale
Prestare attenzione quando si utilizza Xarelto contemporaneamente ad altri farmaci in pazienti con funzionalità renale media poiché può aumentare i livelli plasmatici di rivaroxaban.
Prestare attenzione quando si indica xarelto per i pazienti con CrCl
Donne in età riproduttiva
Utilizzare Xarelto 15 mg solo per le donne in età riproduttiva mentre usano la contraccezione.
La capacità di guidare e di usare macchinari
Sono stati segnalati casi di svenimenti e vertigini che possono influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari. I pazienti che riscontrano queste reazioni dannose non devono guidare o usare macchinari.
Gravidanza
Xarelto controindicato nelle donne in gravidanza.
Periodo dell'allattamento al seno
Controindicazioni per Xarelto durante l'allattamento al seno.
Interazione farmacologica
Interazione farmacocinetica
Rivaroxaban viene escreto principalmente attraverso il metabolismo nel fegato grazie all'intermediario Cytocrom P450 (CYP3A4, CYP2J2) ed escreto attraverso i reni in una forma costante, correlata al sistema di trasporto della glicoproteina P (P - GP)/proteina del cancro al seno (BCRP).
Utilizzare Xarelto contemporaneamente con potenti inibitori del CYP 3A4 e P - GP come i gruppi antifungini dello zucchero azolico (ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo e posaconazolo ), inibitori dell'HIV protasi (Ritonavir), antibiotico eritromicina che aumentano la concentrazione di Rivaroxa in Rivaroxa Tuong.
Al contrario, quando si utilizza Xarelto contemporaneamente con sostanze che inducono CYP3A4 e P-GP come rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o erba di San Giovanni, si ridurranno i livelli plasmatici di rivaroxaban.
Interazione farmacologica
A causa del rischio di aumento del rischio di sanguinamento, è importante prestare attenzione durante il trattamento contemporaneamente con altri farmaci per la coagulazione del sangue come Enoxaparina, FANS, inibitori dell'aggregazione piastrinica, warfarin, ...
Alimenti e latticini
Le compresse di Xarelto 15 mg possono essere assunte con il cibo.
Parametri di test
I parametri dei test di coagulazione del sangue (PT, APTT, Heptest ®) possono essere influenzati dal meccanismo d'azione di Xarelto.
Conservazione
Non lasciare il farmaco a una temperatura superiore a 30 ° C.
Altri farmaci
- ATOZET 10 MG/40 MG FILM-COATED TABLETS
- ARTHROSIN EC 500
- BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP
- Insulatard
- Pergoveris
- SUSTAC TABLETS 2.6MG
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