イグザレルト 15mg バイエル静脈血栓症予防（1水疱×14錠）

剤形 1ブリスター×14錠入り箱
仕様リバーロキサバン

成分

成分情報	コンテンツ
リバーロキサバン	15mg

用途

適応症

チャレルト 15mg は次の場合に適応されます。

心臓弁膜症による心房細動患者における脳卒中と体塞栓症の予防には、心不全、高血圧、75歳以上、糖尿病、脳卒中の既往歴、または貧血などの危険因子がある。

深部静脈血栓症 (DVT) および肺塞栓症 (PE) の治療。

リバーロキサバン は、長期経口因子に対する高選択性の直接阻害剤です。内因性および外部経路を介した第 X 因子の遠隔因子 (FXA) への活性化は、血液凝固のウォーターフォールにおいて中心的な役割を果たします。 FXA は、プロトロンビナーゼ複合体を介してプロトロンビンをトロンビンに直接変換し、最終的にフィブリン血栓の形成とトロンビンによる血小板の活性化を引き起こします。血液凝固の滝の増幅された性質により、FXA 分子は 1,000 を超えるトロンビン分子を生成することができます。

薬理効果

遠隔因子の抑制は、ヒトで記録された投与量によって異なります。プロトロンビン時間 (PT)、プロトロンビン時間部分活性化 (APTT)、ヘプテスト® も用量に応じて延長されます。 Xarelto による治療中に血液凝固パラメータを監視する必要はありません。

動的薬物動態

吸収と生物学的利用能

リバーロキサバンは経口および経口の生物学的利用能を吸収します (80 ～ 100%)。薬を服用してから 2 ～ 4 時間後の最大濃度 (cmax)。

配布

血漿中の伝導性タンパク質は約 92% ～ 95% です。 VSSの分配量は約50Lです。

代謝と排泄

リバーロキサバンは、CYP 3A4、CYP 2J2 メカニズム、および非依存性 CYP メカニズムを通じて代謝されます。販売時間は若者で約5～9時間、高齢者で約11～13時間です。

服用する前にイグザレルト 15mg バイエル静脈血栓症予防（1水疱×14錠）

使用方法

経口的に使用し、食事と一緒に摂取してください。

は、Xarelto 錠剤を粉砕し、使用直前に水またはリンゴジュースなどの柔らかい食べ物と混ぜて経口的に使用できます。イグザレルト錠剤を服用した後は、すぐに食事を摂る必要があります。

粉砕したイグザレルト錠剤は胃カテーテルを通して投与することができ、粉砕した薬は少量の水とともに胃カテーテルを通して使用し、その後水を加えなければなりません。イグザレルト錠剤を粉砕した後は、すぐに腸管に栄養を与えてください。

投与量

成人

心房細動患者における脳卒中および体塞栓症の予防 (Spaf)

推奨用量は 20 mg x 1 日 1 回です。

脳卒中予防と体塞栓症の利点が出血のリスクよりも優れている場合、イグザレルトによる治療は長期間継続する必要があります。

DVT および PE の治療と再発予防

1 ～ 21 日目: 15 mg x 2 回/日、最大 30 mg/日。

22 日目以降: 用量 20 mg x 1 回/日、最大 20 mg/日。

治療時間は、個人によっては出血のリスクと比較して治療の利点を慎重に評価する必要があります。

短い治療期間 (少なくとも 3 か月) は、一時的な危険因子 (手術、怪我、最近動けなくなったなど) に基づくものであり、長い治療期間は永続的な危険因子、または発症因子のない DVT 患者または PE 患者に基づくものである必要があります。

ビタミン K (VKA) から Xarelto への移行。

予防治療中の 脳卒中 および体塞栓症の患者の場合、INR ≤ 3 になったら VKA 治療を中止し、Xarelto の投与を開始する必要があります。

DVT、PE の治療と再発予防を希望する患者の場合、指数 Inr ≤ 2.5 になったら VKA による治療を中止し、Xarelto の使用を開始する必要があります。

イグザレルトからビタミン K 抗ビタミン剤に切り替える

Xarelto から VKA に移行する患者では、Inr ≧ 2.0 になるまで Xarelto と VKA を同時に使用する必要があります。薬物変換段階の最初の 2 日間では、VKA 標準用量の後に使用される Test Inr に従って VKA 用量を調整しました。患者が Xarelto と VKA を同時に使用する場合は、次の Xarelto 投与前、ただし 24 時間後に前回の投与量と比較して Inr 数を確認する必要があります。 Xarelto の使用を中止する場合は、最後の投与から 24 時間後に Inr を実施します。

抗凝固薬からイグザレルトに切り替えます。

抗凝固薬の使用を中止し、次に注射を使用する 0 ～ 2 時間前、または静脈内薬の中止時にイグザレルトの服用を開始します。

イグザレルトから抗凝固薬に移行

Xarelto の服用を中止し、次の Xarelto 投与時に抗凝固薬の初回投与を開始します。

特別科目

腎不全

平均的な腎障害 (crCl = 30 ～ 49 ml/分) または重度の腎障害 (crCC = 15 ～ 29 ml/分) の患者:

心臓弁 (spaf) による心房細動患者の脳卒中および体塞栓症の予防では、推奨用量は 1 日 1 回 15 mg です。

DVT および PE の治療および再発予防: 最初の 3 週間は、患者は 15 mg x 2 回/日の治療を受ける必要があります。次に、推奨用量が 20 mg x 1 回/日である場合、出血のリスクが DVT および PE 再発のリスクより大きいと評価される場合は、用量を 20 mg x 1 回/日から 15 mg x 1 回/日へ減らすことを検討することをお勧めします。

高齢者

投与量の調整はありません。

子供

Xarelto 15mg は 18 歳未満の子供には推奨されません。

患者にはリズムが必要

これまでに抗凝固剤治療を受けておらず、食道を通過する超音波に基づく調律のある患者の場合、十分な抗凝固効果を確保するために、調律の少なくとも 4 時間前にイグザレルトの投与を開始する必要があります。

ステントを使用した PCI (冠動脈インターベンション) を受けた患者

心房細動患者は弁膜症が原因ではないため、PCI を施行されている患者には、P2Y12 阻害剤レジメンに 15 mg ジャレルト x 1 回/日 (または平均的な腎障害 [CrCl: 心臓弁膜症による心房細動の患者の場合、抗血小板凝集療法の完了後、リバーロキサバンの用量を標準用量まで増量する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

リバーロキサバンの薬理効果に対抗する特定の解毒物質はありません。

出血治療

リバーロキサバンを服用している患者で出血性合併症が発生した場合、必要に応じて対症療法を行い、次の治療を一時的に中止するか完全に中止する必要があります。

薬を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

患者が薬を飲み忘れた場合は、思い出したらすぐにイグザレルトを服用し、推奨どおりに次の日も 1 日 1 回飲み続ける必要があります。忘れた用量を補うために同じ日に 2 回使用しないでください。

DVT および PE の治療と再発予防

患者が食事で 15 mg を 1 日 2 回（1 ～ 21）服用するのを忘れた場合は、すぐに Xarelto を服用して、1 日あたり 30 mg の Xarelto を確保する必要があります。この場合、Xarelto 15 mg を 2 錠同時に服用できます。

患者は、推奨どおり 15 mg x 2 回/日の用量を次の数日間継続する必要があります。

患者が 1 日 1 回の用量で薬を服用するのを忘れた場合 (22 日以降)、すぐに Xarelto を服用し、次の日は推奨どおり 1 日 1 回の用量で継続してください。飲み忘れた分を補うために、同じ日に服用量を 2 倍にしないでください。

副作用

Xarelto 15mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

血液、血液学: 貧血。

目: 目の出血。

胃腸: 歯ぐきの出血、胃腸出血、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐。

手の手足: 気の痛み。

損傷、毒性、術後合併症: 術後の出血、スタンピング。

神経科: 頭痛、めまい。

その他の障害: 発熱、末梢浮腫、体力の低下、全身エネルギー、鼻血、かゆみ、皮膚出血、皮膚血腫など...

アンコモン、1/1000

血液、血液学: 血小板の増加。

心臓: 頻脈。

消化器: 口渇。

損傷、毒性、術後合併症: 出血創。

神経内科: 脳出血と内視鏡検査、失神。

グッズ: 血腫。

その他の障害: 不快感、肝機能低下、蕁麻疹 ...

レア、1/10000

身体: 浮腫、黄疸。

心臓血管: 膨らみ。

代謝: 抱合型ビリルビンレベルの増加 (ALT による増加の有無にかかわらず)。

骨格筋: 筋肉の出血。

不明な周波数

全身性: 評価、アレルギー。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

イグザレルト 15mg は次の場合には禁忌です。

リバーロキサバン またはその薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

臨床的出血（頭蓋内出血、胃腸出血など）のある患者。

患者は、ある抗凝固薬から別の抗凝固薬への移行中、または動脈または中心静脈の開口部を維持するためにヘパリンが分割されていない場合の特定のケースを除き、他の抗凝固薬で治療を受けています。

肝疾患のある患者には、凝固障害や臨床的出血のリスクが伴います。これには、チャイルドピュー B 型および C 型肝硬変の患者も含まれます。

妊娠中および授乳中の女性。

使用時の注意

出血の危険性

出血のリスクを高める疾患では、推奨事項を慎重に使用する必要があります。

先天性または出血性疾患がある。

重度の動脈性高血圧がコントロールされていない。

胃腸潰瘍が進行しています。

機械の運転および操作能力

失神やめまいの症例が報告されており、機械の運転および操作能力に影響を及ぼす可能性があります。これらの有害な反応に遭遇した患者は、車の運転や機械の使用をすべきではありません。

妊娠

妊娠中の女性にはイグザレルトは禁忌です。

授乳期間

授乳中のイグザレルトの禁忌。

薬物相互作用

薬物動態相互作用

リバーロキサバンは、媒介サイトクロム P450 (CYP3A4、CYP2J2) のおかげで主に肝臓での代謝を通じて排泄され、P - 糖タンパク質輸送システム (P - GP)/乳がんタンパク質 (BCRP) に関連して一定の形で腎臓から排泄されます。

Xarelto を、アゾール糖類の抗真菌群 (ケトコナゾール、イトラコナゾール、ボリコナゾール、 ポサコナゾール )、HIV プロターゼ阻害剤 (リトナビル)、エリスロマイシン抗生物質などの強力な CYP 3A4 および P-GP 阻害剤と同時に使用すると、リバーロクサ濃度 Tuong のリバロクサが増加します。

対照的に、Xarelto を CYP3A4 およびリファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、セントジョーンズワートなどの P-GP 誘導物質と同時に使用すると、血漿リバーロキサバンレベルが低下します。

薬理学的相互作用

出血のリスクが高まるリスクがあるため、エノキサパリン、NSAID、血小板凝集阻害剤、ワルファリンなどの他の血液凝固薬と同時に治療する場合には注意することが重要です。

食品および乳製品

Xarelto 15mg 錠剤は食事と一緒に摂取できます。

パラメータのテスト

血液凝固検査パラメータ (PT、APTT、Heptest ®) は、Xarelto の作用メカニズムの影響を受ける可能性があります。

保管

薬剤を 30 °C を超える温度に放置しないでください。

その他の薬

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イグザレルト 15mg バイエル 静脈血栓症予防（1水疱×14錠）

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