Xarelto 15mg Bayer menghalang trombosis vena (1 blister x 14 tablet)

Bentuk dos Kotak 1 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Rivaroxaban

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Rivaroxaban	15mg

Kegunaan

Petunjuk

xarelto 15mg ditunjukkan dalam kes:

Pencegahan strok dan embolisme badan pada pesakit fibrilasi atrium akibat penyakit injap jantung mempunyai faktor risiko atau lebih seperti: kegagalan jantung, hipertensi, ≥ 75 tahun, kencing manis, sejarah strok atau anemia ialah anemia.

Rawatan trombosis urat dalam (DVT) dan embolisme pulmonari (PE).

Rivaroxaban ialah perencat langsung terpilih yang tinggi untuk faktor oral jangka panjang. Pengaktifan faktor X menjadi faktor terpencil (FXA) melalui laluan endogen dan luaran memainkan peranan penting dalam air terjun pembekuan darah. FXA secara langsung menukar prothrombin kepada trombin melalui kompleks prothrombinase dan akhirnya, membawa kepada pembentukan bekuan darah fibrin dan pengaktifan platelet oleh trombin. Molekul FXA mampu mencipta lebih 1,000 molekul trombin disebabkan sifat penguatan air terjun pembekuan darah.

Kesan farmakologi

Perencatan faktor jauh bergantung pada dos yang direkodkan pada manusia. Masa prothrombin (PT), masa prothrombin diaktifkan sebahagian (APTT) dan Heptest® juga berpanjangan bergantung kepada dos bergantung kepada dos. Tidak perlu memantau parameter pembekuan darah semasa rawatan dengan Xarelto.

Farmakokinetik dinamik

penyerapan dan bioavailabiliti

Rivaroxaban menyerap bioavailabiliti oral dan oral (80 - 100%). Kepekatan maksimum (cmax) selepas 2-4 jam mengambil ubat.

Pengagihan

Mengalirkan protein dalam plasma adalah kira-kira 92% hingga 95%. Jumlah pengedaran VSS ialah kira-kira 50 L.

Metabolisme dan penyingkiran

Rivaroxaban dimetabolismekan melalui mekanisme CYP 3A4, CYP 2J2 dan mekanisme CYP tidak bergantung. Masa jualan adalah kira-kira 5 - 9 jam pada orang muda dan kira-kira 11 - 13 jam pada orang tua.

Sebelum mengambil Xarelto 15mg Bayer menghalang trombosis vena (1 blister x 14 tablet)

Cara menggunakan

gunakan secara lisan, harus diambil bersama makanan.

boleh mengisar pil Xarelto dan campurkan dengan air atau makanan lembut seperti jus epal sebelum digunakan dan digunakan secara lisan. Selepas mengambil tablet Xarelto, ia hendaklah diikuti dengan serta-merta dengan makanan.

Tablet Xarelto yang dihancurkan boleh diberikan melalui kateter gastrik, ubat yang dihancurkan mesti digunakan dengan sedikit air melalui kateter gastrik dan kemudian ditambah air. Selepas mengambil tablet Xarelto dihancurkan, ia perlu diikuti dengan serta-merta dengan penyusuan melalui saluran usus.

Dos

dewasa

Pencegahan strok dan embolisme badan dalam pesakit fibrilasi atrium (Spaf)

dos yang disyorkan ialah 20 mg x 1 kali/hari.

Rawatan dengan Xarelto perlu diteruskan untuk jangka masa yang lama dengan syarat manfaat pencegahan strok dan embolisme badan adalah lebih tinggi daripada risiko pendarahan.

Rawatan dan mencegah DVT dan PE berulang

Hari 1 hingga 21: dos 15 mg x 2 kali/hari, maksimum 30 mg/hari.

Hari ke-22 dan hari kemudian: dos 20 mg x 1 kali/hari, maksimum 20 mg/hari.

Masa rawatan perlu dinilai dengan teliti untuk faedah rawatan berbanding risiko pendarahan bergantung kepada individu.

Masa rawatan yang singkat (sekurang-kurangnya 3 bulan) hendaklah berdasarkan faktor risiko sementara (contohnya, pembedahan, kecederaan, tidak bergerak baru-baru ini) dan masa rawatan yang lebih lama, berdasarkan faktor risiko kekal atau pesakit dengan pesakit DVT atau PE tanpa faktor permulaan.

Memindahkan daripada vitamin K (VKA) kepada Xarelto.

Bagi pesakit dengan rawatan pencegahan strok dan embolisme badan, harus menghentikan rawatan VKA dan mulakan dengan Xarelto apabila INR ≤ 3.

Bagi pesakit untuk rawatan dan mencegah DVT berulang, PE, harus menghentikan rawatan dengan VKA dan mulakan dengan Xarelto apabila indeks Inr ≤ 2.5.

Beralih daripada Xarelto kepada ubat anti-vitamin vitamin K

Pada pesakit yang berpindah dari Xarelto ke VKA, perlu menggunakan Xarelto dan VKA secara serentak sehingga indeks Inr ≥ 2.0. Dalam dua hari pertama fasa penukaran ubat, dos VKA diselaraskan mengikut Ujian Inr yang digunakan selepas dos standard VKA. Apabila pesakit menggunakan Xarelto dan VKA secara serentak, perlu menyemak nombor Inr sebelum dos seterusnya Xarelto tetapi selepas 24 jam berbanding dengan dos sebelumnya. Apabila berhenti menggunakan Xarelto, menjalankan Inr 24 jam selepas dos terakhir.

Beralih daripada antikoagulan kepada Xarelto.

Berhenti menggunakan antikoagulan dan mula mengambil Xarelto 0 - 2 jam sebelum penggunaan suntikan seterusnya atau pada masa menghentikan ubat intravena.

Memindahkan daripada Xarelto kepada ubat antikoagulan

Berhenti mengambil Xarelto dan mulakan dos pertama ubat antikoagulan pada masa dos xarelto seterusnya.

Mata pelajaran khas

kegagalan buah pinggang

Pesakit dengan purata kerosakan buah pinggang (crCl = 30 - 49 ml/minit) atau teruk (crCC = 15 - 29 ml/minit):

Dalam pencegahan strok dan embolisme badan pada pesakit dengan fibrilasi atrium akibat injap jantung (spaf), dos yang disyorkan ialah 15 mg sekali sehari.

Dalam rawatan dan mencegah berulangnya DVT dan PE: Pesakit perlu dirawat 15 mg x 2 kali/hari untuk 3 minggu pertama. Kemudian, apabila dos yang disyorkan ialah 20 mg x 1 kali/hari, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos daripada 20 mg x 1 kali/hari kepada 15 mg x 1 kali/hari jika risiko pendarahan dinilai lebih daripada risiko DVT dan PE berulang.

Orang yang lebih tua

Tiada pelarasan dos.

Kanak-kanak

Xarelto 15mg tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Pesakit memerlukan irama

Bagi pesakit dengan irama berdasarkan ultrasound melalui esofagus tanpa rawatan antikoagulan sebelumnya, Xarelto harus dimulakan sekurang-kurangnya 4 jam sebelum irama untuk memastikan kesan antikoagulan yang mencukupi.

Pesakit yang pernah pci (campur tangan arteri koronari) dengan stent

Pesakit dengan fibrilasi atrium tidak disebabkan oleh penyakit injap, orang yang menjalani PCI mempunyai stent harus digunakan dengan dos 15 mg xarelto x 1 kali/hari (atau 10 mg xarelto x 1 kali/hari untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang purata [CrCl: penyakit injap jantung .

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Tiada bahan detoksifikasi khusus terhadap kesan farmakologi Rivaroxaban.

Rawatan pendarahan

Pada pesakit dengan Rivaroxaban jika komplikasi pendarahan berlaku, rawatan seterusnya harus dihentikan sementara atau dihentikan sepenuhnya jika sesuai, menggunakan rawatan simptomatik jika perlu.

Apakah yang perlu dilakukan apabila terlupa sesuatu dos?

Jika pesakit terlupa mengambil satu dos ubat, anda harus mengambil xarelto sebaik sahaja anda ingat dan teruskan minum sekali sehari seperti yang disyorkan pada hari-hari berikutnya. Jangan gunakan dua kali pada hari yang sama untuk mengimbangi dos yang terlupa.

Rawatan dan pencegahan DVT dan PE berulang

Jika pesakit terlupa mengambil dos 15 mg dalam diet 2 kali/hari (1 - 21), perlu mengambil Xarelto dengan segera untuk memastikan 30 mg xarelto mencukupi setiap hari. Dalam kes ini, anda boleh mengambil 2 tablet Xarelto 15 mg pada masa yang sama.

Pesakit harus meneruskan pada dos 15 mg x 2 kali/hari seperti yang disyorkan untuk hari-hari berikutnya.

Jika pesakit terlupa mengambil ubat dalam dos 1 kali/hari (dari 22hb dan seterusnya), perlu mengambil Xarelto dengan segera dan teruskan pada hari-hari berikutnya dengan dos 1 kali/hari seperti yang disyorkan. Jangan menggandakan dos pada hari yang sama untuk mengimbangi dos yang terlupa.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Xarelto 15mg , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Darah, hematologi: Anemia .

Mata: Mata berdarah.

Gastrointestinal: Gusi berdarah, pendarahan gastrousus, sakit perut, senak, loya, sembelit, cirit-birit, muntah.

Anggota tangan: Sakit pada Chi.

Kerosakan, ketoksikan, komplikasi selepas pembedahan: pendarahan selepas pembedahan, pengecapan.

Neurologi: sakit kepala, pening.

Gangguan lain: demam, edema periferal, penurunan kekuatan, tenaga am, pendarahan hidung, gatal-gatal, pendarahan kulit, hematoma kulit, ...

Luar Biasa, 1/1000

Darah, hematologi: peningkatan platelet.

jantung: takikardia.

Pencernaan: mulut kering.

Kerosakan, ketoksikan, komplikasi selepas pembedahan: luka pendarahan.

Neurologi: pendarahan otak dan endoskopi, pengsan.

BARANG: Hematoma.

Gangguan lain: ketidakselesaan, fungsi hati berkurangan, urtikaria ...

Jarang, 1/10000

Badan: edema, jaundis.

Kardiovaskular: bonjol.

Metabolisme: Peningkatan tahap bilirubin terkonjugasi (dengan atau tidak meningkat dengan ALT).

otot rangka: pendarahan otot.

Kekerapan tidak diketahui

Sistemik: Penilaian, alahan.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

Xarelto 15mg dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada rivaroxaban atau mana-mana ramuan ubat.

Pesakit yang mengalami pendarahan klinikal (seperti pendarahan intrakranial, pendarahan gastrousus).

Pesakit sedang dirawat dengan antikoagulan lain, kecuali untuk kes tertentu semasa peralihan daripada satu antikoagulan kepada antikoagulan lain atau apabila heparin tidak dibahagikan untuk mengekalkan pembukaan arteri atau vena pusat.

Pesakit dengan penyakit hati dikaitkan dengan gangguan pembekuan dan risiko pendarahan klinikal, termasuk pesakit sirosis dengan Child Pugh B dan C.

Wanita hamil dan semasa penyusuan.

Berhati-hati apabila menggunakan

Risiko pendarahan

Syor harus digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit yang meningkatkan risiko pendarahan:

kongenital atau mengalami gangguan pendarahan.

hipertensi arteri yang serius tidak terkawal.

Ulser gastrousus sedang berkembang.

Ulser gastrousus baru-baru ini.

Penyakit retina yang disebabkan oleh saluran darah.

Pendarahan intrakranial atau pendarahan otak baru-baru ini.

Keabnormalan vaskular dalam saraf tunjang atau dalam otak.

Pembedahan untuk otak, saraf tunjang atau oftalmologi terkini.

bronkodilator atau sejarah pendarahan pulmonari.

Berhenti menggunakan xarelto jika pendarahan. Semasa rawatan Rivaroxaban, pendarahan mukosa (hidung, gusi, gastrousus, anur alat kelamin) dan anemia adalah lebih biasa daripada rawatan VKA. Ujian Haemoglobin/Haematokrit mungkin merangkumi nilai pendarahan.

Perlu memantau pesakit yang mengambil ubat secara serentak yang menjejaskan hemostasis - pembekuan seperti ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), platelet atau perencat anti-trombotaip lain.

pembedahan dan campur tangan

Hentikan rawatan dengan Xarelto sekurang-kurangnya 24 jam sebelum campur tangan jika boleh dan berdasarkan penilaian klinikal doktor. Sekiranya tidak mungkin untuk menangguhkan prosedur, adalah dinasihatkan untuk menilai peningkatan risiko pendarahan dengan segera campur tangan. Harus mula menggunakan Xarelto selepas pembedahan atau campur tangan sebaik sahaja keadaan klinikal dibenarkan dan luka telah dihentikan.

Anestesia neurotik (endometrium luar/ saraf tunjang)

Pertimbangkan risiko dan faedah sebelum campur tangan neurotransmit pada pesakit yang telah atau akan menggunakan antikoagulan untuk mencegah trombosis. Jangan tarik kateter epidural lebih awal daripada 18 jam selepas xarelto terakhir. Perlu minum xarelto paling awal 6 jam selepas mengeluarkan kateter. Jika terdapat kecederaan akibat cucuk, hendaklah minum xarelto perlahan 24 jam.

Pesakit dengan penggantian injap tiruan, rawatan DVT dan PE pada pesakit dengan embolisme pulmonari dengan hemodinamik yang tidak stabil atau pesakit perlu trombosis larut atau prosedur untuk membuang embolisme pulmonari, pesakit yang menjalani PCI mempunyai stent

Data klinikal adalah terhad, jadi berhati-hati apabila menggunakan xarelto untuk objek di atas.

Kemerosotan fungsi buah pinggang

Berhati-hati apabila menggunakan Xarelto serentak dengan ubat lain pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang sederhana kerana ia boleh meningkatkan tahap rivaroxaban plasma.

Berhati-hati apabila menunjukkan xarelto untuk pesakit dengan CrCl

Wanita dalam usia reproduktif

Hanya gunakan Xarelto 15mg untuk wanita dalam usia reproduktif semasa menggunakan kontraseptif.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Terdapat laporan mengenai kes pengsan dan pening dan boleh menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Pesakit yang menghadapi reaksi berbahaya ini tidak boleh memandu atau menggunakan mesin.

Kehamilan

Kontraindikasi Xarelto pada wanita hamil.

Tempoh penyusuan

Kontraindikasi untuk Xarelto semasa penyusuan.

Interaksi ubat

interaksi farmakokinetik

Rivaroxaban dikumuhkan terutamanya melalui metabolisme dalam hati terima kasih kepada pengantara Cytocrom P450 (CYP3A4, CYP2J2) dan dikumuhkan melalui buah pinggang dalam bentuk tetap, berkaitan dengan sistem pengangkutan P -Glycoprotein (P - GP)/Protein kanser payudara (BCRP).

Gunakan Xarelto serentak dengan perencat CYP 3A4 dan P - GP yang kuat seperti kumpulan antikulat Gula Azole Sugar (Ketoconazole, Itraconazole, Voriconazole dan Posaconazole ), HIV Protase Inhibitors (Ritonavir), antibiotik Erythromycin meningkatkan kepekatan Rivaroxap dalam Rivaroxa.

Sebaliknya, apabila menggunakan Xarelto secara serentak dengan bahan aruhan CYP3A4 dan P - GP seperti Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital atau St. John's Wort akan menyebabkan paras rivaroxaban plasma berkurangan.

Interaksi farmakologi

Oleh kerana risiko meningkatkan risiko pendarahan, adalah penting untuk memberi perhatian apabila dirawat serentak dengan mana-mana ubat pembekuan darah lain seperti Enoxaparin, NSAID, perencat agregasi platelet, warfarin, ...

Makanan dan makanan tenusu

Tablet Xarelto 15mg boleh diambil bersama makanan.

Parameter ujian

Parameter ujian pembekuan darah (PT, APTT, Heptest ®) mungkin dipengaruhi oleh mekanisme tindakan Xarelto.

Penyimpanan

Jangan biarkan ubat pada suhu melebihi 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.