Xarelto 15 mg Bayer voorkomt veneuze trombose (1 blister x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 14 tabletten
Specificaties Rivaroxaban

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Rivaroxaban	15mg

Toepassingen

Indicaties

xarelto 15 mg zijn geïndiceerd in geval van:

Preventieve beroerte en lichaamsembolie bij patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van een hartklepaandoening hebben een risicofactor of meer, zoals: hartfalen, hypertensie, ≥ 75 jaar oud, diabetes, een voorgeschiedenis van een beroerte of bloedarmoede is bloedarmoede.

Behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE).

Rivaroxaban is een hoogselectieve directe remmer van orale factoren op de lange termijn. De activering van factor X in een externe factor (FXA) via de endogene en externe route speelt een centrale rol in de bloedstollingswaterval. FXA zet protrombine direct om in trombine via het protrombinasecomplex en uiteindelijk leidt dit tot de vorming van fibrinebloedstolsels en activering van bloedplaatjes door trombine. Een FXA-molecuul kan meer dan 1.000 trombinemoleculen creëren vanwege de versterkte aard van de bloedstollingswaterval.

Farmacologisch effect

De remming van afgelegen factoren hangt af van de dosering die bij mensen is geregistreerd. Protrombinetijd (PT), protrombinetijd is gedeeltelijk geactiveerd (APTT) en Heptest® worden ook verlengd, afhankelijk van de dosis, afhankelijk van de dosis. Het is niet nodig om de bloedstollingsparameters te controleren tijdens de behandeling met Xarelto.

Dynamische farmacokinetiek

absorptie en biologische beschikbaarheid

Rivaroxaban absorbeert de orale en orale biologische beschikbaarheid (80 - 100%). Maximale concentratie (cmax) na 2-4 uur medicijninname.

Distributie

Geleidende eiwitten in plasma bedragen ongeveer 92% tot 95%. Het VSS-distributievolume bedraagt ongeveer 50 liter.

Metabolisme en eliminatie

Rivaroxaban wordt gemetaboliseerd via CYP 3A4-, CYP 2J2-mechanismen en niet-afhankelijke CYP-mechanismen. De verkooptijd bedraagt bij jongeren ongeveer 5 - 9 uur en bij ouderen ongeveer 11 - 13 uur.

Voordat u neemt Xarelto 15 mg Bayer voorkomt veneuze trombose (1 blister x 14 tabletten)

Hoe te gebruiken

oraal gebruiken, moet met voedsel worden ingenomen.

kan Xarelto-pillen vermalen en vlak voor gebruik mengen met water of zacht voedsel zoals appelsap en oraal worden gebruikt. Na inname van Xarelto-tabletten moet dit onmiddellijk met voedsel worden gevolgd.

De vermalen Xarelto-tablet kan via de maagkatheter worden toegediend. Het vermalen geneesmiddel moet met een kleine hoeveelheid water via de maagkatheter worden gebruikt en vervolgens met water worden toegevoegd. Nadat de Xarelto-tablet is vermalen, moet deze onmiddellijk worden gevolgd door voeding via het darmkanaal.

Dosering

volwassenen

Preventie van beroerte en lichaamsembolie bij atriale fibrillatiepatiënten (Spaf)

aanbevolen dosis is 20 mg x 1 keer per dag.

De behandeling met Xarelto moet langdurig worden voortgezet, op voorwaarde dat de voordelen van beroertepreventie en lichaamsembolie groter zijn dan het risico op bloedingen.

Behandeling en terugval voorkomen DVT en PE

Dag 1 tot 21: dosis 15 mg x 2 maal/dag, maximaal 30 mg/dag.

Dag 22 en dag later: dosis 20 mg x 1 maal/dag, maximaal 20 mg/dag.

De behandeltijd moet zorgvuldig worden beoordeeld op de voordelen van de behandeling in vergelijking met het risico op bloedingen, afhankelijk van het individu.

Een korte behandeltijd (minstens 3 maanden) moet gebaseerd zijn op tijdelijke risicofactoren (bijvoorbeeld een operatie, letsel, recentelijk immobiel zijn) en een langere behandeltijd, gebaseerd op permanente risicofactoren of patiënten met DVT of PE-patiënten zonder aanvangsfactoren.

Overgang van vitamine K (VKA) naar Xarelto.

Patiënten met een preventieve behandeling beroerte en lichaamsembolie moeten de VKA-behandeling stopzetten en beginnen met Xarelto wanneer de INR ≤ 3.

Voor patiënten die voor behandeling en het voorkomen van terugval DVT, PE, de behandeling met VKA moeten stoppen en met Xarelto moeten beginnen wanneer de index Inr ≤ 2,5.

Overstappen van Xarelto naar vitamine K-antivitaminemedicijnen

Bij patiënten die van Xarelto naar VKA overstappen, moeten Xarelto en VKA gelijktijdig worden gebruikt tot de index Inr ≥ 2,0. In de eerste twee dagen van de geneesmiddelconversiefase werd de VKA-dosis aangepast volgens Test Inr, gebruikt na de VKA-standaarddosis. Wanneer patiënten Xarelto en VKA gelijktijdig gebruiken, moet het Inr-getal vóór de volgende dosis Xarelto worden gecontroleerd, maar na 24 uur in vergelijking met de vorige dosis. Wanneer u stopt met het gebruik van Xarelto, dient u Inr 24 uur na de laatste dosis uit te voeren.

Overstappen van anticoagulantia naar Xarelto.

Stop met het gebruik van antistollingsmiddelen en begin met het innemen van Xarelto 0 - 2 uur vóór het volgende gebruik van de injectie of op het moment dat u stopt met intraveneuze geneesmiddelen.

Overstappen van Xarelto naar antistollingsmiddelen

Stop met het gebruik van Xarelto en start met de eerste dosis van het antistollingsmiddel op het moment van de volgende dosis xarelto.

Speciale onderwerpen

nierfalen

Patiënten met een gemiddelde nierfunctiestoornis (crCl = 30 - 49 ml/minuut) of ernstig (crCC = 15 - 29 ml/minuut):

Bij de preventie van beroerte en lichaamsembolie bij patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van de hartklep (spaf) is de aanbevolen dosis 15 mg eenmaal per dag.

Bij de behandeling en het voorkomen van herhaling van DVT en PE: Patiënten moeten gedurende de eerste 3 weken worden behandeld met 15 mg x 2 maal/dag. Wanneer de aanbevolen dosering vervolgens 20 mg x 1 maal/dag bedraagt, wordt geadviseerd om te overwegen de dosis te verlagen van 20 mg x 1 maal/dag naar 15 mg x 1 maal/dag als het risico op bloedingen groter wordt geacht dan het risico op herhaling van DVT en PE.

Oudere mensen

Geen dosisaanpassing.

Kinderen

Xarelto 15 mg wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar.

Patiënten hebben ritme nodig

Voor patiënten met ritmes gebaseerd op echografie door de slokdarm zonder voorafgaande behandeling met antistollingsmiddelen, moet Xarelto minimaal 4 uur vóór het ritme worden gestart om een adequaat antistollingseffect te garanderen.

Patiënten die een pci (kransslagaderinterventie) met stent hebben ondergaan

Patiënten met atriumfibrilleren worden niet veroorzaakt door een klepaandoening. Mensen bij wie PCI wordt uitgevoerd en een stent hebben, moeten worden gebruikt in een dosis van 15 mg xarelto x 1 keer per dag (of 10 mg xarelto x 1 keer per dag voor patiënten met een gemiddelde nierfunctiestoornis [CrCl: hartklepziekte .

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.Wat te doen bij overdosering?

Er bestaat geen specifiek ontgiftingsmiddel tegen de farmacologische werking van Rivaroxaban.

Bloedingsbehandeling

Als er bij patiënten met Rivaroxaban een bloedingscomplicatie optreedt, moet de volgende behandeling tijdelijk worden opgeschort of indien nodig volledig worden stopgezet, waarbij indien nodig symptomatische behandelingen moeten worden toegepast.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet?

Als de patiënt een dosis van het geneesmiddel vergeet in te nemen, moet u xarelto innemen zodra u het zich herinnert en de volgende dagen eenmaal daags blijven drinken, zoals aanbevolen. Niet tweemaal op dezelfde dag gebruiken om de vergeten dosis te compenseren.

Behandeling en preventie van herhaling van DVT en PE

Als de patiënt 2 maal per dag (1 - 21) een dosis van 15 mg via het dieet inneemt, moet hij Xarelto onmiddellijk innemen om zeker te zijn van voldoende 30 mg xarelto per dag. In dit geval kunt u tegelijkertijd 2 tabletten Xarelto 15 mg innemen.

Patiënten moeten de volgende dagen doorgaan met een dosis van 15 mg x 2 maal/dag, zoals aanbevolen.

Als de patiënt vergeet het geneesmiddel 1 keer per dag in te nemen (vanaf de 22e), moet hij Xarelto onmiddellijk innemen en de volgende dagen doorgaan met een dosis van 1 keer per dag, zoals aanbevolen. Verdubbel de dosis niet op dezelfde dag om de vergeten dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Xarelto 15 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Bloed, hematologie: Bloedarmoede .

Ogen: oogbloeding.

Gastro-intestinaal: Bloedend tandvlees, gastro-intestinale bloeding, buikpijn, indigestie, misselijkheid, obstipatie, diarree, braken.

Handledematen: Pijn in Chi.

Schade, toxiciteit, postoperatieve complicaties: postoperatieve bloeding, stampen.

Neurologie: hoofdpijn, duizeligheid.

Andere aandoeningen: koorts, perifeer oedeem, verminderde kracht, algemene energie, neusbloedingen, jeuk, huidbloeding, huidhematoom, ...

Soms, 1/1000

Bloed, hematologie: toename van bloedplaatjes.

hart: tachycardie.

Spijsvertering: droge mond.

Schade, toxiciteit, postoperatieve complicaties: bloedingswonden.

Neurologie: hersenbloeding en endoscopie, flauwvallen.

GOEDEREN: Hematoom.

Andere aandoeningen: ongemak, verminderde leverfunctie, urticaria ...

Zeldzaam, 1/10.000

Lichaam: oedeem, geelzucht.

Cardiovasculair: uitstulping.

Metabolisme: Verhoogde geconjugeerde bilirubinespiegels (al dan niet verhoogd door ALT).

skeletspier: spierbloeding.

Onbekende frequentie

Systemisch: Evaluatie, allergieën.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Xarelto 15 mg gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor rivaroxaban of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Patiënten met klinische bloedingen (zoals intracraniale bloedingen, gastro-intestinale bloedingen).

Patiënten worden behandeld met andere antistollingsmiddelen, behalve in specifieke gevallen tijdens de overgang van het ene antistollingsmiddel naar het andere antistollingsmiddel of wanneer heparine niet wordt gesegmenteerd om de opening van de slagader of centrale ader te behouden.

Patiënten met een leverziekte worden in verband gebracht met stollingsstoornissen en het risico op klinische bloedingen, waaronder patiënten met cirrose met Child Pugh B en C.

Zwangere vrouwen en tijdens het geven van borstvoeding.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Bloedingsrisico

Aanbevelingen moeten zorgvuldig worden gebruikt bij ziekten die het risico op bloedingen vergroten:

aangeboren of lijden aan bloedingsstoornissen.

ernstige arteriële hypertensie is niet onder controle.

Maag-darmzweer vordert.

Recente maagzweren.

Netvliesziekte veroorzaakt door bloedvaten.

Recente intracraniale bloeding of hersenbloeding.

Vaatafwijkingen in het ruggenmerg of in de hersenen.

Chirurgie voor hersenen, ruggenmerg of recente oogheelkunde.

luchtwegverwijder of een voorgeschiedenis van longbloedingen.

Stop met het gebruik van xarelto als u bloedt. Tijdens behandeling met rivaroxaban komen mucosale bloedingen (neusbloedingen, tandvlees, gastro-intestinale anur, genitale anur) en bloedarmoede vaker voor dan bij VKA-behandeling. Hemoglobine-/hematocriettests kunnen de bloedingswaarde hebben gedekt.

Noodzaak om patiënten te monitoren die tegelijkertijd medicijnen gebruiken die de hemostase beïnvloeden - stolling zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID), bloedplaatjes- of andere anti-trombotyperemmers.

chirurgie en interventie

Indien mogelijk moet de behandeling met Xarelto minstens 24 uur vóór de interventie worden stopgezet, op basis van de klinische beoordeling van de artsen. Als het niet mogelijk is om de procedure uit te stellen, is het raadzaam om het verhoogde risico op bloedingen te beoordelen met de urgentie van interventie. Moet Xarelto gaan gebruiken na een operatie of interventie zodra de klinische toestand dit toelaat en de wond is gestopt.

Neurotische anesthesie (buitenste endometrium/ruggenmerg)

Overweeg de risico's en voordelen voordat neurotransmitterende interventies plaatsvinden bij patiënten die anticoagulantia gebruiken of op het punt staan deze te gebruiken om trombose te voorkomen. Trek de epidurale katheter niet eerder dan 18 uur na de laatste xarelto terug. U moet xarelto op zijn vroegst 6 uur na het verwijderen van de katheter drinken. Als er sprake is van een blessure als gevolg van porren, moet xarel worden gedronken om 24 uur te vertragen.

Patiënten met kunstmatige klepvervanging, DVT- en PE-behandeling, bij patiënten met longembolie met onstabiele hemodynamiek of patiënten moeten oplosbare trombose of procedures voor het verwijderen van longembolie ondergaan, patiënten bij wie een PCI wordt uitgevoerd, hebben een stent

De klinische gegevens zijn beperkt, dus wees voorzichtig bij het gebruik van xarelto voor de bovengenoemde objecten.

Nierfunctiestoornis

Wees voorzichtig als u Xarelto gelijktijdig met andere geneesmiddelen gebruikt bij patiënten met een gemiddelde nierfunctie, omdat het de plasmaspiegels van rivaroxaban kan verhogen.

Wees voorzichtig bij het aangeven van xarelto voor patiënten met een CrCl

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Gebruik Xarelto 15 mg alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd die anticonceptie gebruiken.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er zijn gevallen gemeld van flauwvallen en duizeligheid die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden. Patiënten die met deze schadelijke reacties te maken krijgen, mogen niet autorijden of machines bedienen.

Zwangerschap

Xarelto is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen.

Borstvoedingsperiode

Contra-indicaties voor Xarelto tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

farmacokinetische interactie

Rivaroxaban wordt voornamelijk via metabolisme in de lever uitgescheiden dankzij het intermediaire Cytocrom P450 (CYP3A4, CYP2J2) en in een constante vorm via de nieren uitgescheiden, gerelateerd aan het P-glycoproteïnetransportsysteem (P - GP)/borstkankereiwit (BCRP).

Gebruik Xarelto gelijktijdig met sterke CYP 3A4- en P-GP-remmers zoals antischimmelgroepen van Azole Sugar Sugar (ketoconazol, itraconazol, voriconazol en posaconazol ), HIV-protaseremmers (ritonavir), erytromycine-antibiotica verhogen Rivaroxa en Rivaroxa-concentratie Tuong.

Wanneer Xarelto daarentegen gelijktijdig wordt gebruikt met CYP3A4- en P-GP-inductiemiddelen zoals rifampicine, fenytoïne, carbamazepin, fenobarbital of sint-janskruid, zullen de plasmaspiegels van rivaroxaban dalen.

Farmacologische interactie

Vanwege het risico op een verhoogd bloedingsrisico is het belangrijk om op te letten wanneer u gelijktijdig wordt behandeld met andere bloedstollingsmiddelen zoals Enoxaparine, NSAID's, bloedplaatjesaggregatieremmers, warfarine, ...

Voedsel en zuivelproducten

Xarelto 15 mg tabletten kunnen met voedsel worden ingenomen.

Testparameters

Bloedstollingstestparameters (PT, APTT, Heptest ®) kunnen worden beïnvloed door het werkingsmechanisme van Xarelto.

Bewaring

Laat het medicijn niet achter bij een temperatuur van meer dan 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.