Xarelto 15mg Bayer zapobiega zakrzepicy żylnej (1 blister x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 14 tabletek
Specyfikacja Riwaroksaban

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Riwaroksaban	15 mg

Używa

Wskazania

xarelto 15mg jest wskazany w przypadku:

Zapobiegawczo udar i zatorowość ciała u pacjentów z migotaniem przedsionków spowodowanym chorobą zastawek serca, u których występuje czynnik ryzyka lub więcej, taki jak: niewydolność serca, nadciśnienie, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, udar mózgu w wywiadzie lub niedokrwistość to niedokrwistość.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (PE).

Rywaroksaban jest wysoce selektywnym, bezpośrednim inhibitorem długotrwałych czynników doustnych. Aktywacja czynnika X do odległego czynnika (FXA) poprzez szlak endogenny i zewnętrzny odgrywa kluczową rolę w kaskadzie krzepnięcia krwi. FXA bezpośrednio przekształca protrombinę w trombinę poprzez kompleks protrombinazy i ostatecznie prowadzi do powstania skrzepów fibrynowych i aktywacji płytek krwi przez trombinę. Cząsteczka FXA jest zdolna do wytworzenia ponad 1000 cząsteczek trombiny ze względu na wzmocniony charakter wodospadu krzepnięcia krwi.

Działanie farmakologiczne

Hamowanie odległych czynników zależy od dawki zarejestrowanej u ludzi. Czas protrombinowy (PT), czas protrombinowy jest częściowo aktywowany (APTT) i Heptest® są również wydłużone w zależności od dawki, zależy od dawki. Nie ma potrzeby monitorowania parametrów krzepnięcia krwi podczas leczenia lekiem Xarelto.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie i biodostępność

Rywaroksaban wchłania biodostępność po podaniu doustnym i doustnym (80 - 100%). Maksymalne stężenie (cmax) po 2-4 godzinach przyjmowania leku.

Dystrybucja

Przewodnictwo białek w osoczu wynosi około 92% do 95%. Objętość dystrybucji VSS wynosi około 50 litrów.

Metabolizm i eliminacja

Rywaroksaban jest metabolizowany poprzez mechanizmy CYP 3A4, CYP 2J2 i niezależne mechanizmy CYP. Czas sprzedaży wynosi około 5 - 9 godzin u młodych osób i około 11 - 13 godzin u osób starszych.

Przed wzięciem Xarelto 15mg Bayer zapobiega zakrzepicy żylnej (1 blister x 14 tabletek)

Sposób użycia

stosować doustnie, należy przyjmować z jedzeniem.

można rozdrobnić tabletki Xarelto i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem, np. sokiem jabłkowym, tuż przed użyciem i stosować doustnie. Po zażyciu tabletek Xarelto należy natychmiast po posiłku.

Rozdrobnioną tabletkę Xarelto można podawać przez cewnik żołądkowy, rozdrobniony lek należy popić przez cewnik żołądkowy niewielką ilością wody, a następnie dodać wodę. Po zażyciu tabletki Xarelto po rozkruszeniu należy natychmiast przystąpić do karmienia przez przewód pokarmowy.

Dawkowanie

dorośli

Zapobieganie udarom i zatorowości ciała u pacjentów z migotaniem przedsionków (Spaf)

zalecana dawka to 20 mg x 1 raz dziennie.

Leczenie lekiem Xarelto należy kontynuować przez długi czas, pod warunkiem, że korzyści wynikające z zapobiegania udarowi i zatorowości ciała przewyższają ryzyko krwawienia.

Leczenie i zapobieganie nawrotom ZŻG i ZP

Dzień 1 do 21: dawka 15 mg x 2 razy dziennie, maksymalnie 30 mg/dzień.

Dzień 22 i dzień później: dawka 20 mg x 1 raz/dzień, maksymalnie 20 mg/dzień.

Należy dokładnie ocenić czas leczenia pod kątem korzyści wynikających z leczenia w porównaniu z ryzykiem krwawienia, w zależności od indywidualnej osoby.

Krótki czas leczenia (co najmniej 3 miesiące) powinien opierać się na tymczasowych czynnikach ryzyka (na przykład operacja, uraz, niedawny brak ruchu), a dłuższy czas leczenia powinien opierać się na stałych czynnikach ryzyka lub u pacjentów z DVT lub PE bez czynników początkowych.

Przejście z witaminy K (VKA) do Xarelto.

W przypadku pacjentów leczonych zapobiegawczo udarem i zatorowością ciała, należy przerwać leczenie VKA i rozpocząć leczenie produktem Xarelto, gdy INR ≤ 3.

W przypadku pacjentów w celu leczenia i zapobiegania nawrotom ZŻG, PE, należy przerwać leczenie VKA i rozpocząć leczenie produktem Xarelto, gdy wskaźnik Inr ≤ 2,5.

Zamień Xarelto na leki antywitaminowe z witaminą K

U pacjentów, którzy przechodzą z Xarelto na VKA, należy stosować jednocześnie Xarelto i VKA, aż wskaźnik Inr ≥ 2,0. W pierwszych dwóch dniach fazy konwersji leku dawkę VKA dostosowano zgodnie z Testem Inr, zastosowaną po standardowej dawce VKA. W przypadku pacjentów stosujących jednocześnie Xarelto i VKA, należy sprawdzić liczbę Inr przed przyjęciem kolejnej dawki Xarelto, ale po 24 godzinach w porównaniu z poprzednią dawką. W przypadku zaprzestania stosowania leku Xarelto należy przeprowadzić Inr 24 godziny po przyjęciu ostatniej dawki.

Zamień leki przeciwzakrzepowe na Xarelto.

Należy zaprzestać stosowania leków przeciwzakrzepowych i rozpocząć przyjmowanie leku Xarelto 0–2 godziny przed kolejnym wstrzyknięciem lub w momencie zaprzestania podawania leków dożylnych.

Przejście z leku Xarelto na leki przeciwzakrzepowe

Należy przerwać stosowanie leku Xarelto i rozpocząć podawanie pierwszej dawki leku przeciwzakrzepowego w momencie przyjęcia kolejnej dawki leku Xarelto.

Przedmioty specjalne

niewydolność nerek

Pacjenci ze średnimi zaburzeniami czynności nerek (crCl = 30–49 ml/minutę) lub ciężkimi (crCC = 15–29 ml/minutę):

W zapobieganiu udarowi i zatorowości ciała u pacjentów z migotaniem przedsionków spowodowanym przez zastawkę serca (spaf) zalecana dawka wynosi 15 mg raz na dobę.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom DVT i PE: Pacjentów należy leczyć 15 mg x 2 razy dziennie przez pierwsze 3 tygodnie. Następnie, gdy zalecana dawka wynosi 20 mg x 1 raz/dobę, wskazane jest rozważenie zmniejszenia dawki z 20 mg x 1 raz/dobę do 15 mg x 1 raz/dobę, jeśli ryzyko krwawienia zostanie ocenione jako większe niż ryzyko nawrotu zakrzepicy żył głębokich i PE.

Osoby starsze

Brak dostosowania dawki.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Xarelto 15 mg u dzieci poniżej 18 roku życia.

Pacjenci potrzebują rytmu

U pacjentów z rytmem opartym na USG przez przełyk, którzy nie byli wcześniej leczeni lekami przeciwzakrzepowymi, podawanie leku Xarelto należy rozpocząć co najmniej 4 godziny przed wystąpieniem rytmu, aby zapewnić odpowiednie działanie przeciwzakrzepowe.

Pacjenci, którzy zostali poddani pci (interwencji wieńcowej) z użyciem stentu

U pacjentów z migotaniem przedsionków nie jest spowodowana wadą zastawkową, osoby, u których wykonywana jest PCI, wszczepiono stent, należy stosować w dawce 15 mg xarelto x 1 raz/dobę (lub 10 mg xarelto x 1 raz/dobę u pacjentów ze średnimi zaburzeniami czynności nerek [CrCl: chorobą zastawek serca .

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Nie ma określonej substancji detoksykującej przeciw farmakologicznemu działaniu rywaroksabanu.

Leczenie krwawień

U pacjentów leczonych rywaroksabanem, jeśli wystąpią powikłania krwotoczne, należy tymczasowo zawiesić kolejne leczenie lub w razie potrzeby całkowicie je przerwać, stosując w razie potrzeby leczenie objawowe.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy jak najszybciej przyjąć dawkę leku Xarelto i kontynuować picie raz dziennie zgodnie z zaleceniami przez kolejne dni. Nie stosować dwa razy tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Leczenie i zapobieganie nawrotom ZŻG i PE

Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę 15 mg w diecie 2 razy dziennie (1 - 21), powinien natychmiast przyjąć Xarelto, aby zapewnić sobie wystarczającą ilość 30 mg xarelto dziennie. W takim przypadku można przyjąć jednocześnie 2 tabletki leku Xarelto 15 mg.

Przez kolejne dni pacjenci powinni kontynuować dawkę 15 mg x 2 razy dziennie zgodnie z zaleceniami.

Jeżeli pacjent zapomni przyjąć lek w dawce 1 raz dziennie (od 22-go), powinien natychmiast przyjąć lek Xarelto i kontynuować w kolejnych dniach w zalecanej dawce 1 raz dziennie. Nie należy podwajać dawki tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Xarelto 15 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Krew, hematologia: Niedokrwistość .

Oczy: krwawienie z oka.

Przewód pokarmowy: krwawienie z dziąseł, krwawienie z przewodu pokarmowego, ból brzucha, niestrawność, nudności, zaparcia, biegunka, wymioty.

Kończyny rąk: ból w Chi.

Uszkodzenia, toksyczność, powikłania pooperacyjne: krwawienie pooperacyjne, stemple.

Neurologia: ból głowy, zawroty głowy.

Inne zaburzenia: gorączka, obrzęki obwodowe, zmniejszenie siły, ogólna energia, krwawienia z nosa, swędzenie, krwotok skórny, krwiak skóry,...

Niezbyt często, 1/1000

Krew, hematologia: wzrost liczby płytek krwi.

serce: tachykardia.

Układ pokarmowy: suchość w ustach.

Uszkodzenia, toksyczność, powikłania pooperacyjne: rany krwotoczne.

Neurologia: krwawienie do mózgu i endoskopia, omdlenia.

TOWAR: Krwiak.

Inne zaburzenia: dyskomfort, zaburzenia czynności wątroby, pokrzywka...

Rzadkie, 1/10000

Ciało: obrzęk, żółtaczka.

Układ sercowo-naczyniowy: wybrzuszenie.

Metabolizm: podwyższony poziom bilirubiny sprzężonej (z lub bez zwiększenia ALT).

mięśnie szkieletowe: krwawienie do mięśni.

Nieznana częstotliwość

Systemowe: ocena, alergie.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Xarelto 15 mg przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na rywaroksaban lub którykolwiek składnik leku.

Pacjenci z krwawieniem klinicznym (np. krwawieniem wewnątrzczaszkowym, krwawieniem z przewodu pokarmowego).

Pacjenci są leczeni innymi antykoagulantami, z wyjątkiem szczególnych przypadków podczas przechodzenia z jednego antykoagulantu na inny antykoagulant lub gdy heparyna nie jest podzielona na segmenty w celu utrzymania drożności tętnicy lub żyły centralnej.

U pacjentów z chorobami wątroby występują zaburzenia krzepnięcia i ryzyko krwawień klinicznych, w tym u pacjentów z marskością wątroby w stopniu B i C w skali Child Pugh.

Kobiety w ciąży i podczas karmienia piersią.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Ryzyko krwotoku

Zalecenia należy stosować ostrożnie w przypadku chorób zwiększających ryzyko krwawienia:

wrodzone lub cierpiące na zaburzenia krzepnięcia.

poważne nadciśnienie tętnicze nie jest kontrolowane.

Wrzód żołądka i jelit postępuje.

Niedawne wrzody żołądkowo-jelitowe.

Choroba siatkówki spowodowana przez naczynia krwionośne.

Niedawne krwawienie śródczaszkowe lub krwawienie do mózgu.

Nieprawidłowości naczyniowe w rdzeniu kręgowym lub mózgu.

Operacja mózgu, rdzenia kręgowego lub niedawna okulistyka.

lek rozszerzający oskrzela lub krwawienie płucne w wywiadzie.

W przypadku krwawienia należy zaprzestać stosowania leku Xarelto. Podczas leczenia rywaroksabanem częściej niż podczas leczenia VKA występują krwawienia z błon śluzowych (krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, dławicy narządów płciowych) i niedokrwistość. Badania hemoglobiny/hematokrytu mogły wykryć wartość krwawienia.

Konieczność monitorowania pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują leki wpływające na hemostazę – krzepnięcie, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), płytki krwi lub inne inhibitory przeciwzakrzepowe.

operacja i interwencja

Należy przerwać leczenie lekiem Xarelto co najmniej 24 godziny przed interwencją, jeśli to możliwe i na podstawie oceny klinicznej przeprowadzonej przez lekarzy. Jeśli nie można opóźnić zabiegu, zaleca się ocenę zwiększonego ryzyka krwawienia i pilność interwencji. Należy rozpocząć stosowanie leku Xarelto po operacji lub interwencji, gdy tylko stan kliniczny pozwoli na to i rana zostanie zagojona.

Znieczulenie neurotyczne (zewnętrzna endometrium/rdzeń kręgowy)

Przed interwencją neuroprzekaźnikową u pacjentów, którzy stosują lub mają zamiar stosować leki przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania zakrzepicy, należy rozważyć ryzyko i korzyści. Nie wyjmować cewnika zewnątrzoponowego wcześniej niż 18 godzin po ostatnim xarelto. Xarelto należy wypić najwcześniej po 6 godzinach od usunięcia cewnika. Jeśli doszło do kontuzji w wyniku szturchnięcia, należy pić xarel, aby zwolnić 24 godziny.

Pacjenci po wymianie sztucznej zastawki, leczeniu DVT i PE, u pacjentów z zatorowością płucną o niestabilnej hemodynamice lub u pacjentów wymagających rozpuszczalnej zakrzepicy lub zabiegów usunięcia zatorowości płucnej, u pacjentów, u których wykonano PCI, wszczepiono stent

Dane kliniczne są ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania xarelto w przypadku powyższych obiektów.

Upośledzenie funkcji nerek

Należy zachować ostrożność stosując Xarelto jednocześnie z innymi lekami u pacjentów z przeciętną czynnością nerek, ponieważ może on zwiększać stężenie rywaroksabanu w osoczu.

Należy zachować ostrożność, wskazując xarelto pacjentom z CrCl

Kobiety w wieku rozrodczym

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym stosujących antykoncepcję należy stosować Xarelto 15 mg wyłącznie.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Zgłaszano przypadki omdleń i zawrotów głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci, u których wystąpią te szkodliwe reakcje, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża

Przeciwwskazany Xarelto u kobiet w ciąży.

Okres karmienia piersią

Przeciwwskazania do stosowania leku Xarelto podczas karmienia piersią.

Interakcja leków

interakcja farmakokinetyczna

Rywaroksaban jest wydalany głównie poprzez metabolizm w wątrobie dzięki pośredniemu cytokromowi P450 (CYP3A4, CYP2J2) i wydalany przez nerki w postaci stałej, związanej z układem transportu glikoproteiny P (P - GP)/białkiem raka piersi (BCRP).

Należy stosować lek Xarelto jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP 3A4 i P - GP, takimi jak przeciwgrzybicze grupy azolowego cukru (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol i pozakonazol ), inhibitory protezy HIV (rytonawir), antybiotyk erytromycynowy zwiększający stężenie Rivaroxa w Tuong.

Natomiast jednoczesne stosowanie leku Xarelto z substancjami indukującymi CYP3A4 i P-GP, takimi jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub dziurawiec zwyczajny, spowoduje zmniejszenie stężenia rywaroksabanu w osoczu.

Interakcja farmakologiczna

Ze względu na ryzyko zwiększenia ryzyka krwawienia należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków stosowanych w procesie krzepnięcia krwi, takich jak enoksaparyna, NLPZ, inhibitory agregacji płytek krwi, warfaryna,...

Żywność i produkty mleczne

Tabletki Xarelto 15 mg można przyjmować podczas posiłku.

Parametry testowe

Mechanizm działania leku Xarelto może wpływać na parametry testów krzepnięcia krwi (PT, APTT, Heptest ®).

Przechowywanie

Nie należy pozostawiać leku w temperaturze powyżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.