Xarelto 15mg Bayer previne trombose venosa (1 blister x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 14 comprimidos
Especificações Rivaroxabana

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Rivaroxabana	15mg

Usos

Indicações

xarelto 15mg são indicados em caso de:

acidente vascular cerebral preventivo e embolia corporal em pacientes com fibrilação atrial devido a doença valvular cardíaca têm um fator de risco ou mais, como: insuficiência cardíaca, hipertensão, ≥ 75 anos de idade, diabetes, histórico de acidente vascular cerebral ou anemia é anemia.

Tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP).

A rivaroxabana é um inibidor direto altamente seletivo para fatores orais de longo prazo. A ativação do fator X em fator remoto (FXA) através da via endógena e externa desempenha um papel central na cascata de coagulação sanguínea. O FXA converte diretamente a protrombina em trombina através do complexo de protrombinase e, finalmente, levando à formação de coágulos sanguíneos de fibrina e à ativação plaquetária pela trombina. Uma molécula de FXA é capaz de criar mais de 1.000 moléculas de trombina devido à natureza amplificada da cascata de coagulação do sangue.

Efeito farmacológico

A inibição de fatores remotos depende da dosagem registrada em humanos. O tempo de protrombina (TP), o tempo de protrombina parcialmente ativado (APTT) e o Heptest® também são prolongados dependendo da dose. Não há necessidade de monitorar os parâmetros de coagulação sanguínea durante o tratamento com Xarelto.

Farmacocinética dinâmica

absorção e biodisponibilidade

A rivaroxabana absorve a biodisponibilidade oral e oral (80 - 100%). Concentração máxima (cmax) após 2-4 horas de uso do medicamento.

Distribuição

A condução de proteínas no plasma é de aproximadamente 92% a 95%. O volume de distribuição do VSS é de cerca de 50 L.

Metabolismo e eliminação

A rivaroxabana é metabolizada através dos mecanismos CYP 3A4, CYP 2J2 e mecanismos CYP não dependentes. O tempo de venda é de cerca de 5 a 9 horas para jovens e de 11 a 13 horas para idosos.

Antes de tomar Xarelto 15mg Bayer previne trombose venosa (1 blister x 14 comprimidos)

Como usar

usar por via oral, deve ser tomado com alimentos.

pode moer comprimidos de Xarelto e misturar com água ou alimentos macios como suco de maçã logo antes de usar e ser usado por via oral. Depois de tomar os comprimidos de Xarelto, deve ser seguido imediatamente de alimentos.

O comprimido de Xarelto triturado pode ser administrado através do cateter gástrico, o medicamento triturado deve ser utilizado com uma pequena quantidade de água através do cateter gástrico e em seguida adicionado água. Depois de tomar o comprimido de Xarelto esmagado, deve-se seguir imediatamente com alimentação através do trato intestinal.

Dosagem

adultos

Prevenção de acidente vascular cerebral e embolia corporal no paciente com fibrilação atrial (Spaf)

a dose recomendada é de 20 mg x 1 vez/dia.

O tratamento com Xarelto deve ser continuado por um longo período de tempo, desde que os benefícios da prevenção de acidente vascular cerebral e embolia corporal sejam superiores ao risco de sangramento.

Tratamento e prevenção de recaídas de TVP e EP

Dia 1 a 21: dose de 15 mg x 2 vezes/dia, máximo de 30 mg/dia.

Dia 22 e dia seguinte: dose de 20 mg x 1 vez/dia, máximo de 20 mg/dia.

O tempo de tratamento deve ser cuidadosamente avaliado quanto aos benefícios do tratamento em comparação com o risco de sangramento, dependendo do indivíduo.

O tempo de tratamento curto (pelo menos 3 meses) deve ser baseado em fatores de risco temporários (por exemplo, cirurgia, lesão, imobilidade recente) e o tempo de tratamento mais longo, com base em fatores de risco permanentes ou pacientes com TVP ou EP sem fatores de início.

Transferência de vitamina K (AVK) para Xarelto.

Para pacientes com tratamento preventivo de acidente vascular cerebral e embolia corporal, deve-se interromper o tratamento com AVK e iniciar com Xarelto quando o INR ≤ 3.

Para pacientes em tratamento e prevenção de recidiva de TVP, EP, devem interromper o tratamento com AVK e iniciar com Xarelto quando o índice Inr ≤ 2,5.

Mudar de Xarelto para medicamentos antivitamínicos com vitamina K

Em pacientes que mudam de Xarelto para AVK, devem usar simultaneamente Xarelto e AVK até o índice Inr ≥ 2,0. Nos primeiros dois dias da fase de conversão do medicamento, dose de AVK ajustada de acordo com o Teste Inr utilizado após a dose padrão de AVK. Quando os pacientes utilizam simultaneamente Xarelto e AVK, devem verificar o número de Inr antes da próxima dose de Xarelto, mas após 24 horas em comparação com a dose anterior. Ao parar de usar Xarelto, realizar Inr 24 horas após a última dose.

Mude de anticoagulantes para Xarelto.

Pare de usar anticoagulantes e comece a tomar Xarelto 0 - 2 horas antes do próximo uso da injeção ou no momento de interromper os medicamentos intravenosos.

Transferência de Xarelto para medicamentos anticoagulantes

Pare de tomar Xarelto e inicie a primeira dose do medicamento anticoagulante no momento da próxima dose de xarelto.

Assuntos especiais

insuficiência renal

Pacientes com insuficiência renal média (crCl = 30 - 49 ml/minuto) ou grave (crCC = 15 - 29 ml/minuto):

Na prevenção de acidente vascular cerebral e embolia corporal em pacientes com fibrilação atrial por válvula cardíaca (spaf), a dose recomendada é de 15 mg uma vez ao dia.

No tratamento e prevenção da recorrência de TVP e EP: Os pacientes devem ser tratados com 15 mg x 2 vezes/dia durante as primeiras 3 semanas. Então, quando a dose recomendada é de 20 mg x 1 vez/dia, é aconselhável considerar a redução da dose de 20 mg x 1 vez/dia para 15 mg x 1 vez/dia se o risco de sangramento for avaliado como maior do que o risco de recorrência de TVP e EP.

Idosos

Sem ajuste de dose.

Crianças

Xarelto 15 mg não é recomendado para crianças menores de 18 anos.

Os pacientes precisam de ritmo

Para pacientes com ritmos baseados em ultrassonografia através do esôfago sem tratamento anticoagulante prévio, Xarelto deve ser iniciado pelo menos 4 horas antes do ritmo para garantir efeito anticoagulante adequado.

Pacientes que foram submetidos a ICP (intervenção na artéria coronária) com stent

Pacientes com fibrilação atrial não são causados por doença valvar, pessoas que realizam ICP com stent devem ser usadas na dose de 15 mg xarelto x 1 vez/dia (ou 10 mg xarelto x 1 vez/dia para pacientes com insuficiência renal média [CrCl: doença valvular cardíaca.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.O que fazer em caso de sobredosagem?

Não existe nenhuma substância desintoxicante específica contra o efeito farmacológico da Rivaroxabana.

Tratamento de sangramento

Em pacientes com rivaroxabana, se ocorrer uma complicação hemorrágica, o próximo tratamento deve ser temporariamente suspenso ou interrompido completamente, se apropriado, usando tratamentos sintomáticos, se necessário.

O que fazer ao esquecer uma dose?

Caso o paciente esqueça de tomar uma dose do medicamento, deve-se tomar xarelto assim que lembrar e continuar bebendo uma vez ao dia conforme recomendado nos dias seguintes. Não use duas vezes no mesmo dia para compensar a dose esquecida.

Tratamento e prevenção de recorrência de TVP e EP

Caso o paciente esqueça de tomar uma dose de 15 mg na dieta 2 vezes/dia (1 - 21), deve tomar Xarelto imediatamente para garantir 30 mg de xarelto suficientes por dia. Neste caso, você pode tomar 2 comprimidos de Xarelto 15 mg ao mesmo tempo.

Os pacientes devem continuar com uma dose de 15 mg x 2 vezes/dia conforme recomendado nos dias seguintes.

Caso o paciente esqueça de tomar o medicamento na dosagem 1 vez/dia (a partir do dia 22), deverá tomar Xarelto imediatamente e continuar nos dias seguintes com a dose 1 vez/dia conforme recomendação. Não duplique a dose no mesmo dia para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Xarelto 15 mg , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Sangue, hematologia: Anemia .

Olhos: sangramento ocular.

Gastrointestinal: sangramento nas gengivas, sangramento gastrointestinal, dor abdominal, indigestão, náusea, prisão de ventre, diarréia, vômito.

Membros das mãos: dor no Chi.

Danos, toxicidade, complicações pós-operatórias: sangramento pós-operatório, estampagem.

Neurologia: dor de cabeça, tontura.

Outros distúrbios: febre, edema periférico, diminuição da força, energia geral, sangramento nasal, coceira, hemorragia cutânea, hematoma cutâneo, ...

Incomum, 1/1000

Sangue, hematologia: aumento de plaquetas.

coração: taquicardia.

Digestivo: boca seca.

Danos, toxicidade, complicações pós-operatórias: feridas hemorrágicas.

Neurologia: sangramento cerebral e endoscopia, desmaios.

BENS: Hematoma.

Outros distúrbios: desconforto, redução da função hepática, urticária...

Raro, 1/10000

Corpo: edema, icterícia.

Cardiovascular: protuberância.

Metabolismo: Aumento dos níveis de bilirrubina conjugada (com ou não aumento de ALT).

músculo esquelético: sangramento muscular.

Frequência desconhecida

Sistêmico: avaliação, alergias.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Xarelto 15mg contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com hipersensibilidade à rivaroxabana ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Pacientes com sangramento clínico (como sangramento intracraniano, sangramento gastrointestinal).

Os pacientes estão sendo tratados com outros anticoagulantes, exceto em casos específicos durante a transição de um anticoagulante para outro anticoagulante ou quando a heparina não é segmentada para manter a abertura da artéria ou veia central.

Pacientes com doença hepática estão associados a distúrbios de coagulação e ao risco de sangramento clínico, incluindo pacientes com cirrose com Child Pugh B e C.

Mulheres grávidas e durante a amamentação.

Cuidado ao usar

Risco de hemorragia

As recomendações devem ser usadas com cautela em doenças que aumentam o risco de sangramento:

distúrbios hemorrágicos congênitos ou que sofrem de sangramento.

hipertensão arterial grave não controlada.

A úlcera gastrointestinal está progredindo.

Úlceras gastrointestinais recentes.

Doença da retina causada por vasos sanguíneos.

Sangramento intracraniano recente ou sangramento cerebral.

Anormalidades vasculares na medula espinhal ou no cérebro.

Cirurgia do cérebro, medula espinhal ou oftalmologia recente.

broncodilatador ou história de sangramento pulmonar.

Pare de usar xarelto se estiver sangrando. Durante o tratamento com rivaroxabana, sangramentos nas mucosas (hemorragias nasais, gengivais, gastrointestinais, genitais) e anemia são mais comuns do que o tratamento com AVK. Os testes de hemoglobina/hematócrito podem ter coberto o valor do sangramento.

Necessidade de monitorar pacientes que estejam tomando simultaneamente medicamentos que afetam a hemostasia - coagulação, como anti-inflamatórios não esteróides (AINE), plaquetas ou outros inibidores de antitrombótipos.

cirurgia e intervenção

Deve interromper o tratamento com Xarelto pelo menos 24 horas antes da intervenção, se possível e com base na avaliação clínica dos médicos. Caso não seja possível postergar o procedimento, é aconselhável avaliar o risco aumentado de sangramento com a urgência da intervenção. Deve-se iniciar o uso de Xarelto após cirurgia ou intervenção assim que o quadro clínico for permitido e a ferida tiver sido estancada.

Anestesia neurótica (endométrio externo/medula espinhal)

Considere os riscos e benefícios antes da intervenção de neurotransmissão em pacientes que usam ou estão prestes a usar anticoagulantes para prevenir trombose. Não retire o cateter peridural antes de 18 horas após o último xarelto. Deve beber xarelto antes de 6 horas após a remoção do cateter. Se houver uma lesão devido a cutucada, deve-se beber xarel para desacelerar 24 horas.

Pacientes com troca valvar artificial, tratamento de TVP e EP em pacientes com embolia pulmonar com hemodinâmica instável ou pacientes que necessitam de trombose solúvel ou procedimentos para remoção de embolia pulmonar, pacientes que são realizados ICP possuem stent

Os dados clínicos são limitados, portanto, tenha cuidado ao usar o xarelto para os objetos acima.

Comprometimento da função renal

Seja cauteloso ao usar Xarelto simultaneamente com outros medicamentos em pacientes com função renal média, pois ele pode aumentar os níveis plasmáticos de rivaroxabana.

Tenha cautela ao indicar xarelto para pacientes com CrCl

Mulheres em idade reprodutiva

Use Xarelto 15 mg apenas para mulheres em idade reprodutiva enquanto usam métodos contraceptivos.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Houve relatos de casos de desmaios e tonturas que podem afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas. Os pacientes que apresentam essas reações prejudiciais não devem dirigir ou usar máquinas.

Gravidez

Xarelto contra-indicado em mulheres grávidas.

Período de amamentação

Contra-indicações para Xarelto durante a amamentação.

Interação medicamentosa

interação farmacocinética

A rivaroxabana é excretada principalmente através do metabolismo no fígado graças ao intermediário Cytocrom P450 (CYP3A4, CYP2J2) e excretada pelos rins de forma constante, relacionada ao sistema de transporte da glicoproteína P (P - GP)/proteína do câncer de mama (BCRP).

Use Xarelto simultaneamente com inibidores fortes do CYP 3A4 e P - GP, como grupos antifúngicos de açúcar azol (cetoconazol, itraconazol, voriconazol e posaconazol ), inibidores da protase do HIV (Ritonavir), antibiótico eritromicina que aumenta a concentração de Rivaroxa em Tuong.

Em contraste, ao usar Xarelto simultaneamente com substâncias de indução do CYP3A4 e P - GP, como Rifampicina, Fenitoína, Carbamazepina, Fenobarbital ou Erva de São João, levará à redução dos níveis plasmáticos de rivaroxabana.

Interação farmacológica

Devido ao risco de aumentar o risco de sangramento, é importante prestar atenção quando tratado simultaneamente com quaisquer outros medicamentos para coagulação sanguínea, como Enoxaparina, AINEs, inibidores da agregação plaquetária, varfarina, ...

Alimentos e laticínios

Os comprimidos de Xarelto 15 mg podem ser tomados com alimentos.

Parâmetros de teste

Os parâmetros do teste de coagulação sanguínea (PT, APTT, Heptest ®) podem ser afetados pelo mecanismo de ação do Xarelto.

Armazenamento

Não deixe o medicamento em temperaturas superiores a 30°C.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.