Xarelto 15mg Bayer previne tromboza venoasă (1 blister x 14 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 1 blister x 14 comprimate
Specificații Rivaroxaban

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rivaroxaban	15 mg

Utilizări

Indicațiile

xarelto 15mg sunt indicate în cazul:

Accidentul vascular cerebral preventiv și embolia corporală la pacienții cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare cardiace au un factor de risc sau mai mult, cum ar fi: insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială, ≥ 75 de ani, diabet zaharat, antecedente de accident vascular cerebral sau anemie este anemie.

Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și emboliei pulmonare (EP).

Rivaroxaban este un inhibitor direct selectiv ridicat pentru factorii orali pe termen lung. Activarea factorului X într-un factor de la distanță (FXA) prin calea endogenă și externă joacă un rol central în cascada de coagulare a sângelui. FXA transformă direct protrombina în trombină prin complexul de protrombinază și în final, ducând la formarea cheagurilor de sânge de fibrină și la activarea trombocitelor de către trombină. O moleculă FXA este capabilă să creeze peste 1.000 de molecule de trombină datorită naturii amplificate a cascadei de coagulare a sângelui.

Efect farmacologic

Inhibarea factorilor de la distanță depinde de doza înregistrată la om. Timpul de protrombină (PT), timpul de protrombină este parțial activat (APTT) și Heptest® sunt, de asemenea, prelungite în funcție de doză, depinde de doză. Nu este nevoie să monitorizați parametrii de coagulare a sângelui în timpul tratamentului cu Xarelto.

Farmacocinetica dinamică

absorbția și biodisponibilitatea

Rivaroxaban absoarbe biodisponibilitatea orală și orală (80 - 100%). Concentrația maximă (cmax) după 2-4 ore de administrare a medicamentului.

Distribuție

Conducerea proteinei în plasmă este de aproximativ 92% până la 95%. Volumul de distribuție al VSS este de aproximativ 50 L.

Metabolism și eliminare

Rivaroxaban este metabolizat prin mecanisme CYP 3A4, CYP 2J2 și mecanisme CYP nedependente. Timpul de vânzare este de aproximativ 5 - 9 ore la tineri și de aproximativ 11 - 13 ore la vârstnici.

Înainte de a lua Xarelto 15mg Bayer previne tromboza venoasă (1 blister x 14 comprimate)

Cum se utilizează

se utilizează pe cale orală, trebuie luat cu alimente.

poate măcina pastilele Xarelto și se amestecă cu apă sau alimente moi, cum ar fi sucul de mere, chiar înainte de utilizare și poate fi utilizat pe cale orală. După administrarea comprimatelor Xarelto, acesta trebuie urmat imediat cu alimente.

Tableta Xarelto zdrobită poate fi administrată prin cateterul gastric, medicamentul zdrobit trebuie utilizat cu o cantitate mică de apă prin cateterul gastric și apoi adăugată apă. După ce comprimatul Xarelto este zdrobit, acesta trebuie urmat imediat de hrănire prin tractul intestinal.

Dozaj

adulți

Prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei corporale la pacientul cu fibrilație atrială (Spaf)

doza recomandată este de 20 mg x 1 dată/zi.

Tratamentul cu Xarelto trebuie continuat o perioadă lungă de timp cu condiția ca beneficiile prevenirii accidentului vascular cerebral și ale emboliei corporale să fie superioare riscului de sângerare.

Tratament și prevenire a recăderilor TVP și EP

Zilele 1 până la 21: doza de 15 mg x 2 ori/zi, maxim 30 mg/zi.

Ziua 22 și ziua mai târziu: doza de 20 mg x 1 dată/zi, maxim 20 mg/zi.

Timpul de tratament trebuie evaluat cu atenție pentru beneficiile tratamentului în comparație cu riscul de sângerare, în funcție de individ.

Timpul scurt de tratament (cel puțin 3 luni) ar trebui să se bazeze pe factori de risc temporari (de exemplu, intervenție chirurgicală, leziune, imobil recent) și un timp mai lung de tratament, bazat pe factori de risc permanenți sau pacienți cu TVP sau EP fără factori de debut.

Transferul de la vitamina K (AVKA) la Xarelto.

Pentru pacienții cu tratament preventiv accident vascular cerebral și embolie corporală, ar trebui să oprească tratamentul cu AVK și să înceapă cu Xarelto când INR ≤ 3.

Pentru pacienții pentru tratament și prevenirea recidivelor TVP, PE, ar trebui să oprească tratamentul cu AVK și să înceapă cu Xarelto când indicele Inr ≤ 2,5.

Treceți de la Xarelto la medicamente anti-vitamine cu vitamina K

La pacienții care trec de la Xarelto la AVK, ar trebui să utilizeze simultan Xarelto și AVK până când indicele Inr ≥ 2,0. În primele două zile ale fazei de conversie a medicamentului, doza de AVK a fost ajustată conform Testului Inr utilizat după doza standard de AVK. Când pacienții utilizează simultan Xarelto și AVK, trebuie să verifice numărul Inr înainte de următoarea doză de Xarelto, dar după 24 de ore, comparativ cu doza anterioară. La întreruperea utilizării Xarelto, efectuarea Inr la 24 de ore după ultima doză.

Treceți de la anticoagulante la Xarelto.

Opriți utilizarea anticoagulantelor și începeți să luați Xarelto cu 0 - 2 ore înainte de următoarea utilizare a injecției sau în momentul întreruperii medicamentelor intravenoase.

Trecerea de la Xarelto la medicamente anticoagulante

Încetați să luați Xarelto și începeți prima doză de anticoagulant în momentul administrării următoarei doze de xarelto.

Subiecte speciale

insuficiență renală

Pacienți cu insuficiență renală medie (crCl = 30 - 49 ml/minut) sau severă (crCC = 15 - 29 ml/minut):

În prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei corporale la pacienții cu fibrilație atrială din cauza valvei cardiace (spaf), doza recomandată este de 15 mg o dată pe zi.

În tratamentul și prevenirea recurenței TVP și EP: Pacienții trebuie tratați 15 mg x 2 ori/zi în primele 3 săptămâni. Apoi, când doza recomandată este de 20 mg x 1 dată/zi, este recomandabil să se ia în considerare reducerea dozei de la 20 mg x 1 dată/zi la 15 mg x 1 dată/zi dacă se apreciază că riscul de sângerare este mai mare decât riscul de recurență TVP și EP.

Persoane în vârstă

Nicio ajustare a dozei.

Copii

Xarelto 15 mg nu este recomandat copiilor sub 18 ani.

Pacienții au nevoie de ritm

Pentru pacienții cu ritmuri bazate pe ultrasunete prin esofag fără tratament anticoagulant anterior, Xarelto trebuie început cu cel puțin 4 ore înainte de ritm pentru a asigura un efect anticoagulant adecvat.

Pacienții cărora li s-a efectuat PCI (intervenție pe artera coronariană) cu stent

Pacienții cu fibrilație atrială nu sunt cauzate de boala valvulară, persoanele cărora li se efectuează ICP au stent ar trebui să se utilizeze o doză de 15 mg xarelto x 1 dată/zi (sau 10 mg xarelto x 1 dată/zi pentru pacienții cu insuficiență renală medie [CrCl: boala valvelor cardiace .

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce să faceți în caz de supradoză?

Nu există nicio substanță de detoxifiere specifică împotriva efectului farmacologic al Rivaroxaban.

Tratament pentru sângerare

La pacienții cu Rivaroxaban, dacă apare o complicație de sângerare, următorul tratament trebuie suspendat temporar sau întrerupt complet, dacă este cazul, folosind tratamente simptomatice dacă este necesar.

Ce să faceți când uitați o doză?

Dacă pacientul uită să ia o doză de medicament, trebuie să luați xarelto imediat ce vă amintiți și să continuați să beți o dată pe zi, conform recomandărilor, în zilele următoare. Nu utilizați de două ori în aceeași zi pentru a compensa doza uitată.

Tratamentul și prevenirea recurenței TVP și EP

Dacă pacientul uită să ia o doză de 15 mg în dietă de 2 ori/zi (1 - 21), trebuie să ia Xarelto imediat pentru a asigura suficient 30 mg de xarelto pe zi. În acest caz, puteți lua 2 comprimate de Xarelto 15 mg în același timp.

Pacienții trebuie să continue cu o doză de 15 mg x 2 ori/zi, conform recomandărilor, în următoarele zile.

Dacă pacientul uită să ia medicamentul în doza de 1 dată/zi (începând cu data de 22), trebuie să ia imediat Xarelto și să continue în următoarele zile cu o doză de 1 dată/zi conform recomandărilor. Nu dublați doza în aceeași zi pentru a compensa doza uitată.

Efecte secundare

Când utilizați Xarelto 15 mg , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Sânge, hematologie: Anemie .

Ochi: sângerări oculare.

Gastrointestinal: sângerări ale gingiilor, sângerări gastrointestinale, dureri abdominale, indigestie, greață, constipație, diaree, vărsături.

Membre ale mâinii: durere în Chi.

Deteriorări, toxicitate, complicații postoperatorii: sângerare postoperatorie, ștampilare.

Neurologie: cefalee, amețeli.

Alte tulburări: febră, edem periferic, scăderea forței, energie generală, sângerări nazale, mâncărime, hemoragie cutanată, hematom cutanat, ...

Mai puțin frecvente, 1/1000

Sânge, hematologie: creșterea trombocitelor.

inima: tahicardie.

Digestiv: gură uscată.

Deteriorări, toxicitate, complicații postoperatorii: plăgi hemoragice.

Neurologie: hemoragii cerebrale și endoscopie, leșin.

MARFURI: Hematom.

Alte tulburări: disconfort, scăderea funcției hepatice, urticarie...

Rar, 1/10000

Corp: edem, icter.

Cardiovasculare: umflătură.

Metabolism: niveluri crescute de bilirubină conjugată (cu sau nu crescute de ALT).

mușchiul scheletic: sângerare musculară.

Frecvență necunoscută

Sistemic: evaluare, alergii.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Xarelto 15 mg contraindicat în următoarele cazuri:

Pacienții cu hipersensibilitate la rivaroxaban sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Pacienți cu sângerare clinică (cum ar fi sângerare intracraniană, sângerare gastrointestinală).

Pacienții sunt tratați cu alte anticoagulante, cu excepția cazurilor specifice în timpul tranziției de la un anticoagulant la altul anticoagulant sau când heparina nu este segmentată pentru a menține deschiderea arterei sau a venei centrale.

Pacienții cu boală hepatică sunt asociați cu tulburări de coagulare și riscul de sângerare clinică, inclusiv pacienții cu ciroză cu Child Pugh B și C.

Femeile însărcinate și în timpul alăptării.

Atenție la utilizarea

Risc de hemoragie

Recomandările trebuie folosite cu atenție în bolile care cresc riscul de sângerare:

tulburări de sângerare congenitale sau care suferă.

hipertensiunea arterială gravă este necontrolată.

Ulcerul gastrointestinal progresează.

Ulcere gastrointestinale recente.

Boală retiniană cauzată de vasele de sânge.

Sângerări intracraniene recente sau hemoragii cerebrale.

Anomalii vasculare în măduva spinării sau în creier.

Chirurgie pentru creier, măduva spinării sau oftalmologie recentă.

bronhodilatator sau antecedente de sângerare pulmonară.

Nu mai utilizați xarelto dacă sângerați. În timpul tratamentului cu Rivaroxaban, sângerările mucoasei (sângerări nazale, gingii, gastrointestinale, genitale) și anemia sunt mai frecvente decât tratamentul cu AVK. Testele pentru hemoglobină/hematocrit pot avea o valoare acoperită de sângerare.

Necesitatea monitorizării pacienților care iau simultan medicamente care afectează hemostaza - coagularea, cum ar fi medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), trombocitele sau alți inhibitori antitrombotipuri.

chirurgie și intervenție

Ar trebui să întrerupă tratamentul cu Xarelto cu cel puțin 24 de ore înainte de intervenție, dacă este posibil și pe baza evaluării clinice a medicilor. Dacă nu este posibilă amânarea procedurii, este indicat să se evalueze riscul crescut de sângerare cu urgența intervenției. Ar trebui să începeți să utilizați Xarelto după intervenție chirurgicală sau intervenție, de îndată ce starea clinică este permisă și rana a fost oprită.

Anestezie nevrotică (endometrul extern/măduva spinării)

Luați în considerare riscurile și beneficiile înainte de intervenția neurotransmițătoare la pacienții care au sau sunt pe cale să utilizeze anticoagulant pentru a preveni tromboza. Nu retrageți cateterul epidural mai devreme de 18 ore după ultimul xarelto. Ar trebui să beți xarelto mai devreme 6 ore după îndepărtarea cateterului. Dacă există o rănire din cauza poke-ului, ar trebui să beți xarel pentru a încetini 24 de ore.

Pacienții cu înlocuire a valvei artificiale, TVP și tratament EP la pacienții cu embolie pulmonară cu hemodinamică instabilă sau pacienții au nevoie de tromboză solubilă sau proceduri pentru îndepărtarea emboliei pulmonare, pacienții cărora li se efectuează PCI au stent

Datele clinice sunt limitate, așa că aveți grijă când utilizați xarelto pentru obiectele de mai sus.

Insuficiență renală

Fiți precauți când utilizați Xarelto concomitent cu alte medicamente la pacienții cu funcție renală medie, deoarece poate crește concentrațiile plasmatice ale rivaroxaban.

Fiți precaut atunci când indicați xarelto la pacienții cu CrCl

Femei de vârstă reproductivă

Folosiți Xarelto 15 mg numai pentru femeile de vârstă reproductivă în timp ce utilizează contracepție.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Au fost raportate cazuri de leșin și amețeli și pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții care se confruntă cu aceste reacții dăunătoare nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.

Sarcina

Xarelto contraindicat la femeile gravide.

Perioada de alăptare

Contraindicații pentru Xarelto în timpul alăptării.

Interacțiune medicamentoasă

interacțiune farmacocinetică

Rivaroxaban este excretat în principal prin metabolismul hepatic datorită intermediarului Cytocrom P450 (CYP3A4, CYP2J2) și excretat prin rinichi într-o formă constantă, legată de sistemul de transport al glicoproteinei P (P - GP)/proteina cancerului de sân (BCRP).

Utilizați Xarelto concomitent cu inhibitori puternici ai CYP 3A4 și P - GP, cum ar fi grupele antifungice ale zahărului azol (Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol și Posaconazol ), inhibitori ai protazei HIV (Ritonavir), concentrația de eritromicină în antibiotice Rixaong Rivaro.

În schimb, atunci când se utilizează Xarelto concomitent cu substanțe de inducție CYP3A4 și P - GP, cum ar fi rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul sau sunătoarea vor duce la scăderea nivelului plasmatic de rivaroxaban.

Interacțiune farmacologică

Datorită riscului de creștere a riscului de sângerare, este important să acordați atenție atunci când sunt tratate simultan cu orice alte medicamente pentru coagularea sângelui, cum ar fi enoxaparină, AINS, inhibitori de agregare a trombocitelor, warfarină, ...

Alimente și produse lactate

Comprimatele Xarelto de 15 mg pot fi luate cu alimente.

Parametrii de testare

Parametrii testului de coagulare a sângelui (PT, APTT, Heptest®) pot fi afectați de mecanismul de acțiune al Xarelto.

Depozitare

Nu lăsați medicamentul la o temperatură de peste 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.