Ксарелто 15 мг Байер предотвращает венозный тромбоз (1 блистер по 14 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 14 таблеток.
Характеристики Ривароксабан

Состав

Информация о составе	Содержание
Ривароксабан	15мг

Использование

Показания

Ксарелто 15 мг показаны в случае:

Профилактика инсульта и эмболии тела у пациентов с фибрилляцией предсердий, вызванной заболеванием сердечного клапана, имеет или более факторов риска, таких как: сердечная недостаточность, гипертония, возраст ≥ 75 лет, диабет, инсульт в анамнезе или анемия – анемия.

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ЛЭ).

Ривароксабан является высокоселективным прямым ингибитором долговременных пероральных факторов. Активация фактора X в удаленный фактор (FXA) эндогенным и внешним путем играет центральную роль в каскаде свертывания крови. FXA напрямую превращает протромбин в тромбин через протромбиназный комплекс и, наконец, приводит к образованию фибриновых сгустков крови и активации тромбоцитов тромбином. Молекула FXA способна создавать более 1000 молекул тромбина благодаря усиленному характеру каскада свертывания крови.

Фармакологическое действие

Ингибирование отдаленных факторов зависит от дозы, зафиксированной на человеке. Протромбиновое время (ПВ), протромбиновое время частично активировано (АЧТВ) и Гептест® также удлиняются в зависимости от дозы. Нет необходимости контролировать показатели свертываемости крови во время лечения Ксарелто.

Динамическая фармакокинетика

абсорбция и биодоступность

Ривароксабан поглощает пероральную и пероральную биодоступность (80–100%). Максимальная концентрация (cmax) через 2-4 часа приема лекарства.

Распространение

Проведение белка в плазме составляет примерно от 92% до 95%. Объем распределения ВСС составляет около 50 л.

Метаболизм и выведение

Ривароксабан метаболизируется посредством механизмов CYP 3A4, CYP 2J2 и независимых механизмов CYP. Время продажи составляет около 5–9 часов у молодых людей и около 11–13 часов у пожилых людей.

Прежде чем принимать Ксарелто 15 мг Байер предотвращает венозный тромбоз (1 блистер по 14 таблеток)

Как применять

Применять перорально, следует принимать во время еды.

Таблетки Ксарелто можно измельчить и смешать с водой или мягкой пищей, например яблочным соком, непосредственно перед применением и применять перорально. После приема таблеток Ксарелто следует немедленно принять пищу.

Измельченную таблетку Ксарелто можно вводить через желудочный катетер, измельченный препарат необходимо применять с небольшим количеством воды через желудочный катетер и затем добавлять воду. После приема таблетки Ксарелто следует немедленно последовать за ее приемом через желудочно-кишечный тракт.

Дозировка

взрослые

Профилактика инсульта и эмболии тела у пациентов с фибрилляцией предсердий (Spaf)

Рекомендуемая доза — 20 мг х 1 раз/день.

Лечение Ксарелто следует продолжать в течение длительного времени при условии, что польза от профилактики инсульта и эмболии тела превосходит риск кровотечения.

Лечение и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА

С 1 по 21 день: доза 15 мг x 2 раза/день, максимум 30 мг/день.

22-й день и день позже: доза 20 мг х 1 раз/день, максимум 20 мг/день.

Время лечения следует тщательно оценить, чтобы оценить преимущества лечения по сравнению с риском кровотечения в зависимости от конкретного человека.

Короткое время лечения (не менее 3 месяцев) должно быть основано на временных факторах риска (например, хирургическое вмешательство, травма, недавняя неподвижность), а более длительное время лечения должно быть основано на постоянных факторах риска или пациентах с ТГВ или ТЭЛА без факторов начала заболевания.

Переход с витамина К (АВК) на Ксарелто.

Пациентам с профилактическим лечением инсульта и эмболии тела следует прекратить лечение АВК и начать прием Ксарелто, когда МНО ≤ 3.

Пациентам для лечения и профилактики рецидивов ТГВ, ПЭ следует прекратить лечение АВК и начать прием Ксарелто при индексе Inr ≤ 2,5.

Переход с Ксарелто на антивитаминные препараты витамина К

У пациентов, переходящих с Ксарелто на АВК, следует применять одновременно Ксарелто и АВК до достижения индекса Inr ≥ 2,0. В первые два дня фазы конверсии препарата дозу АВК корректировали в соответствии с тестом Inr, используемым после стандартной дозы АВК. При одновременном применении Ксарелто и АВК пациенты должны проверить число Inr перед приемом следующей дозы Ксарелто, но через 24 часа по сравнению с предыдущей дозой. При прекращении применения Ксарелто проведение Инр через 24 часа после приема последней дозы.

Перейти с антикоагулянтов на Ксарелто.

Прекратить применение антикоагулянтов и начать прием Ксарелто за 0 – 2 часа до следующего применения инъекции или в момент прекращения внутривенного введения препаратов.

Переход с Ксарелто на антикоагулянтные препараты

Прекратите прием Ксарелто и начните прием первой дозы антикоагулянтного препарата во время приема следующей дозы Ксарелто.

Специальные предметы

почечная недостаточность

Пациенты со средней почечной недостаточностью (кКК = 30–49 мл/мин) или тяжелой (кКК = 15–29 мл/мин):

При профилактике инсульта и эмболии тела у пациентов с фибрилляцией предсердий, обусловленной поражением сердечного клапана (спаФ), рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки.

При лечении и профилактике рецидивов ТГВ и ТЭЛА: пациентов следует принимать по 15 мг 2 раза/день в течение первых 3 недель. Затем, когда рекомендуемая доза составляет 20 мг х 1 раз/день, целесообразно рассмотреть возможность снижения дозы с 20 мг х 1 раз/день до 15 мг х 1 раз/день, если риск кровотечения оценивается как более высокий, чем риск рецидива ТГВ и ТЭЛА.

Пожилые люди

Никакой коррекции дозы.

Дети

Ксарелто 15 мг не рекомендуется детям до 18 лет.

Пациентам нужен ритм

У пациентов с ритмами по данным УЗИ пищевода без предшествующего лечения антикоагулянтами прием Ксарелто следует начинать как минимум за 4 часа до возникновения ритма, чтобы обеспечить адекватный антикоагулянтный эффект.

Пациенты, перенесшие ЧКВ (вмешательство на коронарной артерии) со стентом

У пациентов с фибрилляцией предсердий, не вызванной пороком клапана, людям, которым выполнено ЧКВ, у которых установлен стент, следует применять дозу 15 мг ксарелто х 1 раз/день (или 10 мг ксарелто х 1 раз/день для пациентов со средней почечной недостаточностью [CrCl: порока сердечного клапана.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Не существует специфического детоксикационного вещества, противодействующего фармакологическому действию ривароксабана.

Лечение кровотечений

У пациентов, получающих ривароксабан, в случае возникновения кровотечения следующее лечение следует временно приостановить или полностью прекратить, если это необходимо, используя при необходимости симптоматическое лечение.

Что делать, если вы забыли дозу?

Если пациент забыл принять дозу препарата, следует принять Ксарелто, как только вспомните, и продолжать пить один раз в день, как рекомендовано, в последующие дни. Не используйте дважды в день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Лечение и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА

Если пациент забывает принять дозу 15 мг с пищей 2 раза/сут (1 – 21), следует немедленно принять Ксарелто, чтобы обеспечить достаточность 30 мг Ксарелто в сутки. В этом случае можно одновременно принять 2 таблетки Ксарелто 15 мг.

Пациентам следует продолжать прием дозы 15 мг 2 раза в день, как рекомендовано, в течение следующих дней.

Если пациент забывает принять препарат в дозе 1 раз/сут (начиная с 22-го числа), следует немедленно принять Ксарелто и продолжать в последующие дни в дозе 1 раз/сут согласно рекомендациям. Не удваивайте дозу в тот же день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

При использовании Ксарелто 15 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Кровь, гематология: Анемия.

Глаза: кровотечение из глаз.

Желудочно-кишечный тракт: кровоточивость десен, желудочно-кишечные кровотечения, боли в животе, расстройство желудка, тошнота, запор, диарея, рвота.

Конечности рук: боль в Ци.

Повреждения, токсичность, послеоперационные осложнения: послеоперационное кровотечение, штамповка.

Неврология: головная боль, головокружение.

Другие нарушения: лихорадка, периферические отеки, снижение силы, общей энергичности, носовые кровотечения, зуд, кожные кровоизлияния, кожные гематомы, ...

Необычный, 1/1000

Кровь, гематология: повышение тромбоцитов.

сердце: тахикардия.

Пищеварительная система: сухость во рту.

Повреждения, токсичность, послеоперационные осложнения: кровоизлияния в раны.

Неврология: кровоизлияние в мозг и эндоскопия, обмороки.

ТОВАР: Гематома.

Другие нарушения: дискомфорт, снижение функции печени, крапивница...

Редкий, 1/10000

Тело: отеки, желтуха.

Сердечно-сосудистая система: выпуклость.

Метаболизм: повышение уровня конъюгированного билирубина (с увеличением или без увеличения АЛТ).

скелетные мышцы: мышечное кровотечение.

Неизвестная частота

Системные: оценка, аллергия.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказан

Ксарелто 15 мг противопоказан в следующих случаях:

Пациенты с повышенной чувствительностью к ривароксабану или каким-либо компонентам препарата.

Пациенты с клиническим кровотечением (например, внутричерепным кровотечением, желудочно-кишечным кровотечением).

Пациентов лечат другими антикоагулянтами, за исключением особых случаев при переходе с одного антикоагулянта на другой антикоагулянт или когда гепарин не сегментируется для поддержания открытия артерии или центральной вены.

У пациентов с заболеваниями печени наблюдаются нарушения свертываемости крови и риск клинических кровотечений, в том числе у пациентов с циррозом печени классов B и C по шкале Чайлд-Пью.

Беременные женщины и в период грудного вскармливания.

Меры предосторожности при использовании

Риск кровотечения

Рекомендации следует применять осторожно при заболеваниях, повышающих риск кровотечений:

врожденные или страдающие нарушениями свертываемости крови.

серьезная артериальная гипертензия не поддается контролю.

Язва желудочно-кишечного тракта прогрессирует.

Недавние желудочно-кишечные язвы.

Заболевания сетчатки, вызванные кровеносными сосудами.

Недавнее внутричерепное кровотечение или кровоизлияние в мозг.

Сосудистые нарушения в спинном или головном мозге.

Операции на головном и спинном мозге или недавняя офтальмология.

бронходилятатор или легочное кровотечение в анамнезе.

Прекратите использование Ксарелто при кровотечении. При лечении ривароксабаном чаще, чем при лечении АВК, наблюдаются кровотечения слизистых оболочек (носовые, десневые, желудочно-кишечные, генитальные) и анемия. Тесты на гемоглобин/гематокрит могли покрыть значение кровотечения.

Необходимо наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, влияющие на гемостаз - коагуляцию, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), тромбоциты или другие ингибиторы антитромботипов.

хирургия и вмешательство

Следует прекратить лечение Ксарелто по крайней мере за 24 часа до вмешательства, если это возможно и на основании клинической оценки врачей. Если отсрочить процедуру невозможно, целесообразно оценить повышенный риск кровотечения при срочности вмешательства. Следует начинать применение Ксарелто после операции или вмешательства, как только позволяется клиническое состояние и рана остановлена.

Невротическая анестезия (наружный эндометрий/спинной мозг)

Рассмотрите риски и преимущества перед вмешательством нейротрансмиттеров у пациентов, которые принимают или собираются использовать антикоагулянты для предотвращения тромбоза. Не извлекайте эпидуральный катетер раньше, чем через 18 часов после последней инъекции ксарелто. Ксарелто следует выпить не раньше, чем через 6 часов после удаления катетера. Если произошла травма из-за укола, следует выпить ксарелто за 24 часа.

Пациенты с искусственным протезированием клапана, лечением ТГВ и ТЭЛА, пациенты с тромбоэмболией легочной артерии с нестабильной гемодинамикой или пациенты, нуждающиеся в растворимом тромбозе или процедурах удаления тромбоэмболии легочной артерии, пациенты, которым выполнено ЧКВ, имеют стент

Клинические данные ограничены, поэтому будьте осторожны при использовании ксарелто для вышеуказанных объектов.

Нарушение функции почек

Будьте осторожны при применении Ксарелто одновременно с другими препаратами у пациентов со средней функцией почек, поскольку он может повышать уровень ривароксабана в плазме.

Будьте осторожны при назначении ксарелто пациентам с CrCl

Женщины репродуктивного возраста

Применяйте Ксарелто 15 мг только женщинам репродуктивного возраста при использовании противозачаточных средств.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Сообщалось о случаях обмороков и головокружений, которые могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациентам, столкнувшимся с этими вредными реакциями, не следует водить машину или пользоваться механизмами.

Беременность

Ксарелто противопоказан беременным.

Период грудного вскармливания

Противопоказания к применению Ксарелто при грудном вскармливании.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фармакокинетическое взаимодействие

Ривароксабан выводится преимущественно путем метаболизма в печени благодаря промежуточному цитокрому P450 (CYP3A4, CYP2J2) и выводится через почки в постоянной форме, связанной с P-гликопротеиновой транспортной системой (P-GP)/белком рака молочной железы (BCRP).

Применяйте Ксарелто одновременно с сильными ингибиторами CYP 3A4 и P-GP, такими как противогрибковые группы азола, сахара и сахара (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), ингибиторы протазы ВИЧ (ритонавир), антибиотик эритромицин, повышающий концентрацию Риварокса в Туонге.

Напротив, применение Ксарелто одновременно с веществами, вызывающими индукцию CYP3A4 и P-GP, такими как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или зверобой, приведет к снижению уровня ривароксабана в плазме.

Фармакологическое взаимодействие

Из-за риска повышения риска кровотечения важно соблюдать осторожность при одновременном применении с любыми другими препаратами, повышающими свертываемость крови, такими как эноксапарин, НПВП, ингибиторы агрегации тромбоцитов, варфарин, ...

Продукты питания и молочные продукты

Таблетки Ксарелто 15 мг можно принимать во время еды.

Параметры тестирования

На параметры анализа свертываемости крови (ПВ, АЧТВ, Гептест®) может влиять механизм действия Ксарелто.

Хранение

Не оставляйте препарат при температуре выше 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.