Xarelto 15mg Bayer venöz trombozu önler (1 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 14 tabletlik kutu
Özellikler Rivaroksaban

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Rivaroksaban	15mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

xarelto 15mg şu durumlarda endikedir:

Kalp kapak hastalığına bağlı atriyal fibrilasyonu olan hastalarda koruyucu felç ve vücut embolisi aşağıdaki gibi bir veya daha fazla risk faktörüne sahiptir: kalp yetmezliği, hipertansiyon, ≥ 75 yaş, diyabet, inme öyküsü veya anemi anemi.

Derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner emboli (PE) tedavisi.

Rivaroksaban uzun süreli oral faktörlere karşı yüksek seçiciliğe sahip doğrudan bir inhibitördür. Faktör X'in endojen ve harici yol yoluyla uzak bir faktöre (FXA) aktivasyonu, kanın pıhtılaşma şelalesinde merkezi bir rol oynar. FXA, protrombinaz kompleksi yoluyla protrombini doğrudan trombine dönüştürür ve son olarak fibrin kan pıhtılarının oluşmasına ve trombin tarafından trombosit aktivasyonuna yol açar. Bir FXA molekülü, kan pıhtılaşma şelalesinin güçlendirilmiş doğası nedeniyle 1.000'den fazla trombin molekülü oluşturma kapasitesine sahiptir.

Farmakolojik etki

Uzak faktörlerin inhibisyonu, insanlar üzerinde kaydedilen doza bağlıdır. Protrombin zamanı (PT), protrombin zamanı kısmen aktive olur (APTT) ve Heptest® de doza bağlı olarak uzar. Xarelto tedavisi sırasında kan pıhtılaşma parametrelerinin izlenmesine gerek yoktur.

Dinamik farmakokinetik

emilim ve biyoyararlanım

Rivaroksaban oral ve oral biyoyararlanımı emer (%80 - 100). İlacın alınmasından 2-4 saat sonra maksimum konsantrasyon (cmax).

Dağıtım

Plazmada protein iletkenliği yaklaşık %92 ila %95 arasındadır. VSS dağıtım hacmi yaklaşık 50 L'dir.

Metabolizma ve eliminasyon

Rivaroksaban, CYP 3A4, CYP 2J2 mekanizmaları ve bağımlı olmayan CYP mekanizmaları aracılığıyla metabolize edilir. Satış süresi gençlerde 5 – 9 saat, yaşlılarda ise 11 – 13 saat civarındadır.

Almadan önce Xarelto 15mg Bayer venöz trombozu önler (1 kabarcık x 14 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağız yoluyla kullanın, yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.

Xarelto haplarını kullanımdan hemen önce öğütüp su veya elma suyu gibi yumuşak yiyeceklerle karıştırıp ağız yoluyla kullanabilirsiniz. Xarelto tabletleri alındıktan sonra hemen yemekle birlikte devam edilmelidir.

Ezilmiş Xarelto tablet mide sondası yoluyla verilebilir, ezilmiş ilacın az miktarda su ile mide sondası yoluyla kullanılması ve ardından su eklenmesi gerekir. Xarelto tablet alındıktan sonra ezilerek hemen bağırsak yolu ile beslenmeye geçilmelidir.

Dozaj

yetişkinler

Atriyal fibrilasyonlu hastada felç ve vücut embolisinin önlenmesi (Spaf)

Önerilen doz 20 mg x 1 kez/gündür.

Felç önleme ve vücut embolisi yararlarının kanama riskinden üstün olması koşuluyla Xarelto tedavisine uzun süre devam edilmelidir.

DVT ve PE'nin tedavisi ve nüksetmesinin önlenmesi

1. ila 21. Gün: 15 mg x 2 kez/gün, maksimum 30 mg/gün doz.

22. gün ve sonraki gün: 20 mg x 1 kez/gün, maksimum 20 mg/gün doz.

Tedavi süresi, kişiye bağlı olarak kanama riskiyle karşılaştırıldığında tedavinin faydaları açısından dikkatle değerlendirilmelidir.

Kısa tedavi süresi (en az 3 ay), geçici risk faktörlerine (örneğin, ameliyat, yaralanma, yakın zamanda hareketsiz kalma) ve daha uzun tedavi süresi ise kalıcı risk faktörlerine veya DVT'li hastalara veya başlangıç faktörü olmayan PE hastalarına dayanmalıdır.

K vitamininden (VKA) Xarelto'ya geçiş.

Koruyucu tedavi felç ve vücut embolisi olan hastalarda, INR ≤ 3 olduğunda VKA tedavisini durdurmalı ve Xarelto ile başlamalıdır.

DVT, PE tedavisi ve nüksünün önlenmesi için hastalarda indeks Inr ≤ 2,5 olduğunda VKA tedavisi durdurulmalı ve Xarelto ile başlanmalıdır.

Xarelto'dan K vitamini anti-vitamin ilaçlarına geçiş

Xarelto'dan VKA'ya geçen hastalarda indeks Inr ≥ 2,0 olana kadar Xarelto ve VKA'yı aynı anda kullanmalıdır. İlaç dönüşüm aşamasının ilk iki gününde VKA standart dozundan sonra kullanılan Test Inr'ye göre VKA dozu ayarlandı. Hastalar Xarelto ve VKA'yı aynı anda kullandıklarında, bir sonraki Xarelto dozundan önce, ancak önceki doza kıyasla 24 saat sonra Inr sayısını kontrol etmelidirler. Xarelto kullanmayı bıraktığınızda, Inr'yi son dozdan 24 saat sonra yapın.

Antikoagülanlardan Xarelto'ya geçiş yapın.

Antikoagülan kullanmayı bırakın ve bir sonraki enjeksiyon kullanımından 0 - 2 saat önce veya intravenöz ilaçların kesilmesi sırasında Xarelto almaya başlayın.

Xarelto'dan antikoagülan ilaçlara geçiş

Xarelto almayı bırakın ve antikoagülan ilacın ilk dozunu bir sonraki xarelto dozu sırasında başlatın.

Özel konular

böbrek yetmezliği

Ortalama böbrek yetmezliği (crCl = 30 - 49 ml/dakika) veya şiddetli (crCC = 15 - 29 ml/dakika) olan hastalar:

Kalp kapağına (spaf) bağlı atriyal fibrilasyonu olan hastalarda felç ve vücut embolisinin önlenmesinde önerilen doz günde bir kez 15 mg'dır.

DVT ve PE'nin tedavisinde ve tekrarının önlenmesinde: Hastalara ilk 3 hafta boyunca 15 mg x 2 kez/gün tedavi uygulanmalıdır. Daha sonra, önerilen doz 20 mg x 1 kez/gün olduğunda, kanama riskinin DVT ve PE'nin tekrarlama riskinden daha fazla olduğu değerlendirilirse, dozun 20 mg x 1 kez/gün'den 15 mg x 1 kez/gün'e düşürülmesinin değerlendirilmesi önerilir.

Yaşlı insanlar

Doz ayarlaması yok.

Çocuklar

Xarelto 15 mg, 18 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.

Hastaların ritme ihtiyacı var

Daha önce antikoagülan tedavi görmemiş, özofagustan ultrasona dayalı ritimleri olan hastalarda yeterli antikoagülan etki sağlamak için Xarelto'ya ritimden en az 4 saat önce başlanmalıdır.

Stent ile PCI (koroner arter girişimi) yapılan hastalar

Atriyal fibrilasyonu olan hastalar kapak hastalığından kaynaklanmaz, PKG yapılanlarda stent uygulanan kişiler P2Y12 inhibitör rejimine 15 mg xarelto x 1 kez/gün (veya ortalama böbrek yetmezliği olan hastalar için 10 mg xarelto x 1 kez/gün) dozunda kullanılmalıdır. Bu tedavi rejiminin stentli PKG yapıldıktan sonra maksimum 12 ay süreyle uygulanması önerilir. Anti-trombosit agregasyon tedavisi tamamlandıktan sonra, kalp kapak hastalığı nedeniyle atriyal fibrilasyonu olan hastalarda rivaroksaban dozu standart doza artırılmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Rivaroksabanın farmakolojik etkisine karşı spesifik bir detoksifikasyon maddesi bulunmamaktadır.

Kanama tedavisi

Rivaroksaban hastalarında kanama komplikasyonu meydana gelirse, gerekirse semptomatik tedaviler kullanılarak bir sonraki tedaviye geçici olarak ara verilmeli veya uygunsa tamamen durdurulmalıdır.

Bir doz unutulduğunda ne yapılmalıdır?

Hasta ilacın bir dozunu almayı unutursa, hatırladığınız anda xarelto'yu almalı ve sonraki günlerde önerildiği şekilde günde bir kez içmeye devam etmelisiniz. Unutulan dozu telafi etmek için aynı gün içinde iki kez kullanmayınız.

Tekrarlayan DVT ve PE'nin tedavisi ve önlenmesi

Hasta, diyette günde 2 kez (1 - 21) 15 mg'lık bir doz almayı unutursa, günde yeterli 30 mg xarelto sağlamak için Xarelto'yu hemen almalıdır. Bu durumda aynı anda 2 tablet Xarelto 15 mg alabilirsiniz.

Hastalar sonraki günlerde önerildiği gibi 15 mg x 2 kez/gün dozunda tedaviye devam etmelidir.

Hasta ilacı günde 1 kez almayı unutursa (22'sinden itibaren), Xarelto'yu hemen almalı ve takip eden günlerde önerildiği şekilde günde 1 dozla devam etmelidir. Unutulan dozu telafi etmek için aynı gün içinde dozu ikiye katlamayın.

Yan etkiler

Xarelto 15mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Kan, hematoloji: Anemi .

Gözler: Göz kanaması.

Gastrointestinal: Diş eti kanaması, mide-bağırsak kanaması, karın ağrısı, hazımsızlık, bulantı, kabızlık, ishal, kusma.

El uzuvları: Chi'de ağrı.

Hasar, toksisite, ameliyat sonrası komplikasyonlar: ameliyat sonrası kanama, damgalanma.

Nöroloji: baş ağrısı, baş dönmesi.

Diğer bozukluklar: ateş, periferik ödem, güçte azalma, genel enerji, burun kanaması, kaşıntı, ciltte kanama, ciltte hematom, ...

Yaygın olmayan, 1/1000

Kan, hematoloji: trombosit artışı.

kalp: taşikardi.

Sindirim: ağız kuruluğu.

Hasar, toksisite, ameliyat sonrası komplikasyonlar: kanama yaraları.

Nöroloji: beyin kanaması ve endoskopi, bayılma.

ÜRÜNLER: Hematom.

Diğer bozukluklar: rahatsızlık, karaciğer fonksiyonlarında azalma, ürtiker ...

Nadir, 1/10.000

Vücut: ödem, sarılık.

Kardiyovasküler: şişkinlik.

Metabolizma: Artmış konjuge bilirubin seviyeleri (ALT ile artsın veya artmasın).

iskelet kası: kas kanaması.

Bilinmeyen frekans

Sistemik: Değerlendirme, alerji.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Xarelto 15mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Rivaroksaban 'a veya ilacın herhangi bir bileşenine

aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Klinik kanaması olan hastalar (kafa içi kanama, gastrointestinal kanama gibi).

Bir antikoagülandan başka bir antikoagülana geçiş sırasında veya heparinin arter veya santral ven açıklığını korumak için bölümlere ayrılmadığı spesifik durumlar dışında, hastalar diğer antikoagülanlarla tedavi edilmektedir.

Karaciğer hastalığı olan hastalar, Child Pugh B ve C sirozu olan hastalar da dahil olmak üzere pıhtılaşma bozuklukları ve klinik kanama riskiyle ilişkilidir.

Hamile kadınlar ve emzirme döneminde.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Kanama riski

Kanama riskini artıran hastalıklarda öneriler dikkatli kullanılmalıdır:

doğuştan gelen veya kanama bozukluğu olan.

ciddi arteriyel hipertansiyon kontrolsüzdür.

Gastrointestinal ülser ilerliyor.

Yakın zamanda geçirilmiş gastrointestinal ülserler.

Kan damarlarının neden olduğu retina hastalığı.

Yakın zamanda geçirilmiş kafa içi kanama veya beyin kanaması.

Omurilik veya beyindeki damar anormallikleri.

Beyin, omurilik cerrahisi veya yakın zamanda geçirilmiş oftalmoloji.

bronkodilatör veya akciğer kanaması öyküsü.

Kanama varsa xarelto kullanmayı bırakın. Rivaroxaban tedavisi sırasında mukozal kanama (burun kanaması, diş eti, gastrointestinal, genital anur) ve anemi VKA tedavisine göre daha sık görülür. Hemoglobin/Hematokrit testleri kanama değerini karşılamış olabilir.

Eş zamanlı olarak hemostazı (steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID), trombosit veya diğer anti-trombotip inhibitörleri gibi pıhtılaşmayı) etkileyen ilaçları alan hastaların izlenmesi gerekir.

ameliyat ve müdahale

Mümkünse müdahaleden en az 24 saat önce ve doktorların klinik değerlendirmesine göre Xarelto tedavisi durdurulmalıdır. İşlemin geciktirilmesi mümkün değilse, müdahalenin aciliyeti ile artan kanama riskinin değerlendirilmesi önerilir. Ameliyat veya müdahaleden sonra klinik durum uygun hale gelir gelmez ve yara durdurulduktan sonra Xarelto kullanmaya başlamalıdır.

Nevrotik anestezi (dış endometrial/omurilik)

Trombozu önlemek için antikoagülan kullanan veya kullanmak üzere olan hastalarda nörotransmiter müdahalesinden önce riskleri ve faydaları göz önünde bulundurun. Epidural kateteri son xareltodan 18 saat sonra çekmeyin. Kateteri çıkardıktan sonra en erken 6 saat içinde xarelto içilmelidir. Dürtüye bağlı yaralanma varsa 24 saat yavaşlamak için xarel içilmelidir.

Yapay kapak replasmanı, DVT ve PE tedavisi olan, hemodinamisi stabil olmayan pulmoner emboli hastalarında veya çözünebilir tromboz veya pulmoner emboliyi çıkarmak için prosedürlere ihtiyaç duyan hastalarda, PKG yapılan hastalara stent takılıyor

Klinik veriler sınırlıdır, bu nedenle yukarıdaki nesneler için xarelto kullanırken dikkatli olun.

Böbrek fonksiyon bozukluğu

Ortalama böbrek fonksiyonu olan hastalarda Xarelto'yu diğer ilaçlarla aynı anda kullanırken dikkatli olun çünkü plazma rivaroksaban düzeylerini artırabilir.

CrCl

Üreme çağındaki kadınlar

Doğum kontrolü kullanırken üreme çağındaki kadınlar için yalnızca Xarelto 15 mg kullanın.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Bayılma ve baş dönmesi vakaları rapor edilmiştir ve bunlar araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Bu zararlı reaksiyonlarla karşılaşan hastaların araç ve makine kullanmaması gerekir.

Hamilelik

Hamile kadınlarda Xarelto kontrendikedir.

Emzirme dönemi

Emzirme döneminde Xarelto kullanımına yönelik kontrendikasyonlar.

İlaç etkileşimi

farmakokinetik etkileşim

Rivaroksaban, aracı Sitokrom P450 (CYP3A4, CYP2J2) sayesinde esas olarak karaciğerdeki metabolizma yoluyla atılır ve P -Glikoprotein taşıma sistemi (P - GP)/Meme kanseri proteini (BCRP) ile ilişkili olarak böbrekler yoluyla sabit bir formda atılır.

Xarelto'yu, Azol Şeker Şekerinin antifungal grupları (Ketokonazol, İtrakonazol, Vorikonazol ve Posakonazol ), HIV Protaz İnhibitörleri (Ritonavir), Eritromisin antibiyotiği Rivaroxa konsantrasyonu Tuong'da Rivaroxa'yı artıran güçlü CYP 3A4 ve P - GP inhibitörleriyle aynı anda kullanın.

Buna karşılık, Xarelto'nun Rifampisin, Fenitoin, Karbamazepin, Fenobarbital veya St. John's Wort gibi CYP3A4 ve P - GP indüksiyon maddeleri ile eş zamanlı kullanılması, plazma rivaroksaban seviyelerinin azalmasına yol açacaktır.

Farmakolojik etkileşim

Kanama riskini artırma riski nedeniyle Enoksaparin, NSAID'ler, trombosit agregasyon inhibitörleri, varfarin, ...

gibi diğer kan pıhtılaşma ilaçlarıyla eş zamanlı tedavi edilirken dikkatli olunması önemlidir.

Yiyecek ve süt ürünleri

Xarelto 15mg tabletler yemekle birlikte alınabilir.

Parametreleri test etme

Kan pıhtılaşma testi parametreleri (PT, APTT, Heptest ®) Xarelto'nun etki mekanizmasından etkilenebilir.

Saklama

İlacı 30°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda bırakmayınız.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.