Ксарелто 15 мг Bayer запобігає венозному тромбозу (1 блістер х 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 14 таблеток
Характеристики Ривароксабан

Склад

Інформація про склад	Зміст
Ривароксабан	15 мг

Використання

Показання

Xarelto 15mg показані у разі:

Профілактика інсульту та емболії тіла у пацієнтів із фібриляцією передсердь через захворювання серцевого клапана мають фактор ризику чи більше, наприклад: серцева недостатність, гіпертонія, вік ≥ 75 років, діабет, інсульт в анамнезі або анемія є анемією.

Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) і емболії легеневої артерії (ТЕЛА).

Ривароксабан є високоселективним прямим інгібітором довготривалих пероральних факторів. Активація фактора X у віддалений фактор (FXA) через ендогенний і зовнішній шлях відіграє центральну роль у водоспаді згортання крові. FXA безпосередньо перетворює протромбін у тромбін через протромбіназний комплекс і, нарешті, призводить до утворення фібринових тромбів і активації тромбоцитів тромбіном. Молекула FXA здатна створювати понад 1000 молекул тромбіну завдяки посиленій природі водоспаду згортання крові.

Фармакологічна дія

Інгібування віддалених факторів залежить від дозування, зареєстрованого для людей. Протромбіновий час (ПЧ), протромбіновий час частково активованого (АЧТЧ) і Гептест® також подовжуються залежно від дози залежить від дози. Немає необхідності контролювати параметри згортання крові під час лікування Ксарелто.

Динамічна фармакокінетика

абсорбція та біодоступність

Ривароксабан абсорбується при пероральному прийомі та його біодоступність (80 - 100%). Максимальна концентрація (cmax) досягається через 2-4 години після прийому препарату.

Розповсюдження

Провідний білок у плазмі становить приблизно 92–95 %. Обсяг розподілу VSS близько 50 л.

Метаболізм і виведення

Ривароксабан метаболізується за допомогою механізмів CYP 3A4, CYP 2J2 і незалежних механізмів CYP. Час продажу становить близько 5 - 9 годин у молодих людей і близько 11 - 13 годин у людей похилого віку.

Перед прийомом Ксарелто 15 мг Bayer запобігає венозному тромбозу (1 блістер х 14 таблеток)

Спосіб застосування

застосовувати перорально, приймати під час їжі.

можна подрібнити таблетки Xarelto і змішати з водою або м’якою їжею, як-от яблучний сік, безпосередньо перед використанням і використовувати перорально. Після прийому таблеток Ксарелто слід негайно прийняти їжу.

Подрібнену таблетку Ксарелто можна вводити через шлунковий катетер, подрібнений препарат необхідно використовувати з невеликою кількістю води через шлунковий катетер, а потім додати воду. Після того, як таблетку Ксарелто подрібнили, її слід негайно ввести в шлунково-кишковий тракт.

Дозування

дорослі

Профілактика інсульту та емболії тіла у пацієнтів з фібриляцією передсердь (Spaf)

рекомендована доза 20 мг х 1 раз/добу.

Лікування Ксарелто слід продовжувати протягом тривалого часу за умови, що переваги профілактики інсульту та емболії тіла переважають ризик кровотечі.

Лікування та запобігання рецидивам ТГВ і ТЕЛА

З 1 по 21 день: доза 15 мг 2 рази на день, максимум 30 мг на день.

22 день і день пізніше: доза 20 мг х 1 раз/добу, максимум 20 мг/добу.

Тривалість лікування слід ретельно оцінити, щоб порівняти переваги лікування з ризиком кровотечі залежно від конкретної людини.

Коротка тривалість лікування (принаймні 3 місяці) має ґрунтуватися на тимчасових факторах ризику (наприклад, хірургічне втручання, травма, нещодавня нерухомість), а довша тривалість лікування — на основі постійних факторів ризику або пацієнтів із ТГВ або ТЕЛА без факторів початку.

Перехід з вітаміну K (VKA) на Xarelto.

Пацієнтам із профілактичним лікуванням інсульту та емболії тіла слід припинити лікування АВК і розпочати прийом Ксарелто, коли INR ≤ 3.

Пацієнтам для лікування та запобігання рецидиву ТГВ, ТЕЛА слід припинити лікування АВК і розпочати прийом Ксарелто, коли індекс Inr ≤ 2,5.

Перейдіть з Xarelto на антивітамінні препарати вітаміну K

Пацієнтам, які переходять з Ксарелто на АВК, слід застосовувати Ксарелто та АВК одночасно до досягнення індексу Inr ≥ 2,0. У перші два дні фази переходу на препарат дозу АВК, скориговану відповідно до тесту Inr, використовували після стандартної дози АВК. Якщо пацієнти одночасно застосовують Ксарелто та АВК, слід перевірити число Inr перед наступною дозою Ксарелто, але через 24 години порівняно з попередньою дозою. При припиненні використання Ксарелто проведення Інр через 24 години після останньої дози.

Перейдіть з антикоагулянтів на Xarelto.

Припиніть застосування антикоагулянтів і почніть прийом Ксарелто за 0–2 години до наступної ін’єкції або під час припинення внутрішньовенного введення препаратів.

Перехід з Ксарелто на антикоагулянти

Припиніть прийом Ксарелто та почніть прийом першої дози антикоагулянту під час наступної дози Ксарелто.

Спеціальні предмети

ниркова недостатність

Пацієнти із середнім порушенням функції нирок (креатинін креатиніну = 30–49 мл/хв) або тяжким (креатин креатиніну = 15–29 мл/хвилину):

Для профілактики інсульту та емболії тіла у пацієнтів із фібриляцією передсердь через серцевий клапан (spaf) рекомендована доза становить 15 мг один раз на добу.

Для лікування та профілактики рецидивів ТГВ і ТЕЛА: пацієнтів слід лікувати по 15 мг 2 рази на день протягом перших 3 тижнів. Тоді, коли рекомендована доза становить 20 мг x 1 раз на день, доцільно розглянути можливість зменшення дози з 20 мг x 1 раз на день до 15 мг x 1 раз на день, якщо ризик кровотечі оцінюється як більший, ніж ризик рецидиву ТГВ і ТЕЛА.

Літні люди

Без коригування дози.

Діти

Ксарелто 15 мг не рекомендовано дітям віком до 18 років.

Пацієнтам потрібен ритм

Пацієнтам із серцевими ритмами за даними ультразвукового дослідження через стравохід без попереднього лікування антикоагулянтами прийом Ксарелто слід починати принаймні за 4 години до ритму, щоб забезпечити адекватний антикоагулянтний ефект.

Пацієнти, які перенесли ЧКВ (втручання на коронарній артерії) зі стентом

Пацієнти з фібриляцією передсердь не спричинені захворюваннями клапанів, люди, яким виконано ЧКВ і мають стент, повинні застосовувати дозу ксарелто 15 мг 1 раз на добу (або 10 мг ксарелто 1 раз на добу для пацієнтів із середньою нирковою недостатністю [CrCl: захворювання серцевого клапана .

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Спеціальної детоксикаційної речовини проти фармакологічного ефекту ривароксабану немає.

Лікування кровотеч

У пацієнтів, які приймають ривароксабан, якщо виникає ускладнення, пов’язане з кровотечею, слід тимчасово призупинити або повністю припинити наступне лікування, якщо необхідно, із застосуванням симптоматичного лікування, якщо необхідно.

Що робити, якщо забули прийняти дозу?

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, вам слід прийняти Xarelto, як тільки ви згадаєте, і продовжувати пити один раз на день, як рекомендовано, у наступні дні. Не використовуйте двічі в день, щоб компенсувати забуту дозу.

Лікування та профілактика рецидивів ТГВ і ТЕЛА

Якщо пацієнт забув прийняти дозу 15 мг під час дієти 2 рази на день (1–21), слід негайно прийняти Ксарелто, щоб забезпечити достатню дозу 30 мг Ксарелто на день. У цьому випадку можна прийняти 2 таблетки Ксарелто 15 мг одночасно.

Пацієнти повинні продовжувати приймати дозу 15 мг 2 рази на день, як рекомендовано, протягом наступних днів.

Якщо пацієнт забув прийняти препарат у дозі 1 раз на добу (з 22 числа), слід негайно прийняти Ксарелто та продовжити в наступні дні в дозі 1 раз на добу згідно з рекомендаціями. Не подвоюйте дозу того самого дня, щоб компенсувати забуту дозу.

Побічні ефекти

Під час використання Xarelto 15 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Кров, гематологія: Анемія .

Очі: кровотеча з очей.

Шлунково-кишковий тракт: кровоточивість ясен, шлунково-кишкова кровотеча, біль у животі, розлад травлення, нудота, запор, діарея, блювання.

Кінцівки рук: біль у Chi.

Пошкодження, токсичність, післяопераційні ускладнення: післяопераційна кровотеча, ущільнення.

Неврологія: головний біль, запаморочення.

Інші розлади: лихоманка, периферичний набряк, зниження сили, загальної енергії, носова кровотеча, свербіж, шкірні крововиливи, шкірні гематоми, ...

Нечасто, 1/1000

Кров, гематологія: підвищення тромбоцитів.

серце: тахікардія.

Травлення: сухість у роті.

Пошкодження, токсичність, післяопераційні ускладнення: геморагічні рани.

Неврологія: крововилив у мозок та ендоскопія, непритомність.

ТОВАР: Гематома.

Інші розлади: дискомфорт, зниження функції печінки, кропив'янка...

Рідко, 1/10000

Тіло: набряки, жовтяниця.

Серцево-судинна система: опуклість.

Метаболізм: підвищення рівня кон’югованого білірубіну (з підвищенням або без підвищення АЛТ).

скелетний м'яз: м'язова кровотеча.

Невідома частота

Системний: оцінка, алергія.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Ксарелто 15 мг протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до ривароксабану або будь-яких інгредієнтів препарату.

Пацієнти з клінічною кровотечею (такою як внутрішньочерепна кровотеча, шлунково-кишкова кровотеча).

Пацієнти отримують лікування іншими антикоагулянтами, за винятком окремих випадків під час переходу з одного антикоагулянту на інший або коли гепарин не сегментований для підтримки відкриття артерії чи центральної вени.

Пацієнти із захворюваннями печінки пов'язані з порушеннями згортання крові та ризиком клінічної кровотечі, у тому числі пацієнти з цирозом B та C за Чайлдом-П'ю.

Вагітні жінки та під час годування груддю.

Обережно під час використання

Ризик кровотечі

Слід обережно використовувати рекомендації при захворюваннях, що підвищують ризик кровотечі:

вроджені або наявні порушення згортання крові.

серйозна артеріальна гіпертензія неконтрольована.

Прогресує виразка шлунково-кишкового тракту.

Недавні виразки шлунково-кишкового тракту.

Захворювання сітківки, спричинене кровоносними судинами.

Нещодавня внутрішньочерепна або мозкова кровотеча.

Судинні аномалії в спинному або головному мозку.

Хірургія головного, спинного мозку або нещодавня офтальмологія.

бронходилататор або легенева кровотеча в анамнезі.

Припиніть використання Xarelto у разі кровотечі. Під час лікування ривароксабаном кровотечі зі слизової оболонки (носова кровотеча, кровотеча з ясен, шлунково-кишковий тракт, анур із статевих органів) і анемія спостерігаються частіше, ніж при лікуванні АВК. Тести на гемоглобін/гематокрит можуть мати повне значення кровотечі.

Необхідно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають ліки, що впливають на гемостаз - коагуляцію, наприклад нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), тромбоцити або інші антитромботипічні інгібітори.

хірургічне втручання

Необхідно припинити лікування Xarelto принаймні за 24 години до втручання, якщо це можливо та на основі клінічної оцінки лікарів. Якщо відкласти процедуру неможливо, доцільно оцінити підвищений ризик кровотечі з терміновістю втручання. Слід почати використовувати Xarelto після операції або втручання, як тільки клінічний стан дозволено та рана була зупинена.

Невротична анестезія (зовнішній ендометрій/спинний мозок)

Розгляньте ризики та переваги перед втручанням нейромедіаторів у пацієнтів, які приймають або збираються використовувати антикоагулянт для запобігання тромбозу. Не знімайте епідуральний катетер раніше, ніж через 18 годин після останнього прийому Ксарелто. Ксарелто слід випити не раніше ніж через 6 годин після видалення катетера. Якщо є травма внаслідок тику, слід пити xarelto slow down протягом 24 годин.

Пацієнти з протезуванням штучного клапана, лікування ТГВ і ТЕЛА, пацієнти з ТЕЛА з нестабільною гемодинамікою або пацієнти, які потребують розчинного тромбозу або процедури з видалення ТЕЛА, пацієнти, яким виконується ЧКВ, мають стент

Клінічні дані обмежені, тому будьте обережні, використовуючи xarelto для вищевказаних об’єктів.

Порушення функції нирок

Будьте обережні при одночасному застосуванні Ксарелто з іншими препаратами у пацієнтів із середньою функцією нирок, оскільки це може підвищити рівень ривароксабану в плазмі.

Будьте обережні, призначаючи Xarelto пацієнтам із кліренсом креатиніну

Жінки репродуктивного віку

Використовуйте Ксарелто 15 мг лише жінкам репродуктивного віку під час використання контрацепції.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Були повідомлення про випадки непритомності та запаморочення, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Пацієнти, у яких виникають ці шкідливі реакції, не повинні керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність

Ксарелто протипоказаний вагітним жінкам.

Період грудного вигодовування

Протипоказання до застосування Ксарелто при грудному вигодовуванні.

Лікарська взаємодія

Фармакокінетична взаємодія

Ривароксабан виводиться в основному шляхом метаболізму в печінці завдяки посереднику Cytocrom P450 (CYP3A4, CYP2J2) і виводиться через нирки в постійній формі, пов’язаній з транспортною системою P-глікопротеїну (P - GP)/білка раку молочної залози (BCRP).

Використовуйте Xarelto одночасно з сильними інгібіторами CYP 3A4 і P - GP, такими як протигрибкові групи азолового цукру (кетоконазол, ітраконазол, вориконазол і Позаконазол ), інгібітори протази ВІЛ (ритонавір), антибіотик еритроміцин, що підвищує концентрацію риварокси в рівароксі Tuong.

Навпаки, застосування Ксарелто одночасно з речовинами, що індукують CYP3A4 і P-GP, такими як рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або звіробій призведе до зниження рівня ривароксабану в плазмі.

Фармакологічна взаємодія

Через ризик збільшення ризику кровотечі важливо звернути увагу при одночасному лікуванні будь-якими іншими препаратами для згортання крові, такими як еноксапарин, НПЗП, інгібітори агрегації тромбоцитів, варфарин...

Продукти харчування та молочні продукти

Таблетки Xarelto 15 мг можна приймати під час їжі.

Параметри тестування

Механізм дії Ксарелто може впливати на параметри тесту на згортання крові (ПЧ, АЧТЧ, Heptest®).

Зберігання

Не залишайте препарат при температурі вище 30 °С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.