Xarelto 20 mg Bayer προφύλαξη από εγκεφαλικό και σωματική εμβολή (1 blister x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 1 blister x 14 δισκία
Προδιαγραφές Ριβαροξαμπάνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ριβαροξαμπάνη	20 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

φάρμακο xarelto ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η πρόληψη του εγκεφαλικού και της σωματικής εμβολής σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή χωρίς βαλβιδοπάθεια έχει έναν παράγοντα κινδύνου ή περισσότερους όπως: Καρδιακή ανεπάρκεια , Υπέρταση , ηλικία, διαβήτης, ιστορικό εγκεφαλικού ή εγκεφαλικής αναιμίας. Υποτροπή PE.

Το rivaroxaban είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός άμεσος αναστολέας για ένα μακροπρόθεσμο στοιχείο που έχει στοματική δράση. Η ενεργοποίηση του παράγοντα Χ σε έναν απομακρυσμένο παράγοντα (FXA) μέσω της ενδογενούς και εξωτερικής οδού παίζει κεντρικό ρόλο στον καταρράκτη πήξης του αίματος.

Το FXA μετατρέπει απευθείας την προθρομβίνη σε θρομβίνη μέσω του συμπλέγματος προθρομβινάσης και, τέλος, οδηγεί σε θρόμβους αίματος ινώδους και ενεργοποίηση αιμοπεταλίων από τη θρομβίνη. Ένα μόριο FXA είναι ικανό να δημιουργήσει πάνω από 1.000 μόρια θρομβίνης λόγω της ενισχυμένης φύσης του καταρράκτη πήξης του αίματος.

Φαρμακολογικές επιδράσεις

Η αναστολή ενός απομακρυσμένου παράγοντα εξαρτάται από τη δόση.

Ο χρόνος προθρομβίνης (PT), ο χρόνος προθρομβίνης είναι μερικώς ενεργοποιημένος (APTT) και το Heptest είναι επίσης παρατεταμένη δόση. Δεν χρειάζεται να παρακολουθείτε τις παραμέτρους της πήξης του αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Xarelto.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα

Το Rivaroxaban απορροφά τη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα και από του στόματος (80-100%). Μέγιστη συγκέντρωση (cmax) μετά από 2-4 ώρες φαρμακευτικής αγωγής.

διανομή

Η πρωτεΐνη αγωγιμότητας στο πλάσμα είναι περίπου 92% έως 95%. Ο όγκος διανομής VSS είναι περίπου 50L.

μεταβολισμός και αποβολή

Το rivaroxaban μεταβολίζεται μέσω μηχανισμών CYP 3A4, CYP 202 και μη εξαρτώμενων μηχανισμών CYP. Ο χρόνος πώλησης είναι περίπου 5-9 ώρες στους νέους και περίπου 11-13 ώρες στους ηλικιωμένους.

Πριν τη λήψη Xarelto 20 mg Bayer προφύλαξη από εγκεφαλικό και σωματική εμβολή (1 blister x 14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

χρήση από το στόμα, πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.

Το

μπορεί να αλέσει το Xarelto 20 mg και να το αναμίξει με νερό ή μαλακό φαγητό όπως χυμό μήλου ακριβώς πριν από τη χρήση και να χρησιμοποιηθεί από το στόμα. Μετά τη λήψη των δισκίων Xarelto, θα πρέπει να ακολουθηθεί αμέσως με την τροφή.

Το θρυμματισμένο δισκίο Xarelto μπορεί να χορηγηθεί μέσω του γαστρικού καθετήρα, το θρυμματισμένο φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί με μικρή ποσότητα νερού μέσω του γαστρικού καθετήρα και στη συνέχεια να προστεθεί νερό. Μετά τη λήψη του δισκίου Xarelto συνθλίβεται, θα πρέπει να ακολουθήσει αμέσως τροφοδοσία μέσω του εντερικού σωλήνα.

Δοσολογία

Πρόληψη εγκεφαλικού και σωματικής εμβολής σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή (Spaf)

η συνιστώμενη δόση είναι κάθε 20 mg κάθε μέρα

Θεραπεία και πρόληψη υποτροπής DVT και PE

Ημέρα 1 έως 21: δόση 15 mg 2 φορές/ημέρα, μέγιστη 30 mg/ημέρα. Xarelto

Για ασθενείς με προφύλαξη από εγκεφαλικό και σωματική εμβολή, θα πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία με VKA και να ξεκινήσουν με Xarelto όταν το Inr Σε ασθενείς που μετακινούνται από το Xarelto στο VKA, θα πρέπει να χρησιμοποιούν το Xarelto και το VKA ταυτόχρονα μέχρι τον δείκτη Inr 2.20. Στις δύο πρώτες ημέρες της φάσης μετατροπής του φαρμάκου, η δόση VKA προσαρμόστηκε σύμφωνα με το Test Inr που χρησιμοποιήθηκε μετά την τυπική δόση του VKA.

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αντιπηκτικά και πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε Xarelto 2 ώρες πριν από την επόμενη χρήση της ένεσης ή τη στιγμή της διακοπής της ενδοφλέβιας χορήγησης φαρμάκων.

Μετάβαση από το Xarelto στα αντιπηκτικά φάρμακα

Σταματήστε να παίρνετε το Xarelto 20 mg και ξεκινήστε την πρώτη δόση αντιπηκτικών φαρμάκων τη στιγμή της επόμενης δόσης xarelto.

Ειδικά θέματα

Νεφρική ανεπάρκεια: Ασθενείς με μέση νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) 30-49 ml/λεπτό) ή σοβαρή (CrCl 15-29 ml/λεπτό):

Στην πρόληψη εγκεφαλικού και σωματικής εμβολής σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή λόγω καρδιακής βαλβίδας (spaf), συνιστάται δόση 1 φορά την ημέρα. 15 mg δύο φορές την ημέρα για τις πρώτες 3 εβδομάδες. Στη συνέχεια, όταν η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα, συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης κάθε 20 mg μία φορά την ημέρα σε 15 mg την ημέρα, εάν ο κίνδυνος αιμορραγίας θεωρείται ότι είναι μεγαλύτερος από τον κίνδυνο υποτροπής DVT και PE. Χείλος δέρματος) με stent:

Ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή λόγω καρδιακής βαλβιδικής νόσου, όσοι υποβάλλονται σε PCI έχουν stent θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για 15 mg xarelto μία φορά την ημέρα (ή 10 mg xarelto μία φορά την ημέρα για ασθενείς με μέση νεφρική ανεπάρκεια [CrCl: Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Δεν υπάρχει συγκεκριμένη ουσία αποτοξίνωσης έναντι των φαρμακολογικών επιδράσεων του rivaroxaban .

Διαχείριση αιμορραγίας:

Σε ασθενείς με Rivaroxaban, εάν παρουσιαστεί αιμορραγική επιπλοκή, η επόμενη δόση της θεραπείας θα πρέπει να ανασταλεί προσωρινά ή να διακοπεί πλήρως εάν χρειάζεται, χρησιμοποιώντας συμπτωματικές θεραπείες εάν είναι απαραίτητο.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Xarelto 20 mg , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Διαταραχές αίματος, αιματολογία: Αναιμία ;

Μάτια: Αιμορραγία στα μάτια;

Γαστρεντερικές διαταραχές: αιμορραγία των ούλων, γαστρεντερική αιμορραγία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, ναυτία, δυσκοιλιότητα , διάρροια, έμετος;

Διαταραχές στο Τσι: πόνος στο Τσι;

Βλάβη, τοξικότητα, μετεγχειρητικές επιπλοκές: μετεγχειρητική αιμορραγία, σφράγιση;

Νευρολογία: πονοκέφαλος , ζάλη;

Άλλες διαταραχές: πυρετός, περιφερικό οίδημα, μειωμένη δύναμη, γενική ενέργεια, ρινορραγίες, κνησμός, αιμορραγία δέρματος, αιμάτωμα δέρματος, ...

Ασυνήθιστο, 1/1000

Διαταραχές αίματος, αιματολογία: αύξηση αιμοπεταλίων;

Στην καρδιά: ταχυκαρδία;

Γαστρεντερικές διαταραχές: ξηροστομία ;

Βλάβη, τοξικότητα, μετεγχειρητικές επιπλοκές: έκκριση έκκρισης;

Νευρολογία: αιμορραγία εγκεφάλου και ενδοσκόπηση, λιποθυμία;

Διαταραχές στα άκρα: αιμάτωμα άρθρωσης,

Άλλες διαταραχές: δυσφορία, μειωμένη ηπατική λειτουργία, κνίδωση, ...

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Το φάρμακο Xarelto 20 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στο rivaroxaban ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Ασθενείς με κλινική αιμορραγία (όπως ενδοκρανιακή αιμορραγία, γαστρεντερική αιμορραγία).

Οι ασθενείς λαμβάνουν θεραπεία με άλλα αντιπηκτικά, εκτός από συγκεκριμένες περιπτώσεις κατά τη μετάβαση από ένα αντιπηκτικό σε άλλο αντιπηκτικό ή όταν η ηπαρίνη δεν κατακερματίζεται για να διατηρήσει το άνοιγμα της αρτηρίας ή της κεντρικής φλέβας.

Οι ασθενείς με ηπατική νόσο σχετίζονται με διαταραχές της πήξης και τον κίνδυνο κλινικής αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με κίρρωση με Child Pugh B και C.

Αντενδείκνυται το Xareto σε έγκυες γυναίκες και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Κίνδυνος αιμορραγίας

Οι συστάσεις θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά σε ασθένειες που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας:

συγγενείς ή πάσχουσες αιμορραγικές διαταραχές.

αγγειακές ανωμαλίες στη σπονδυλική στήλη ή στον εγκέφαλο.

Θα πρέπει να σταματήσει η θεραπεία με Xarelto τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την παρέμβαση εάν είναι δυνατόν και με βάση την κλινική εκτίμηση των γιατρών.

Νευρολογική αναισθησία (εξωτερική/νωτιαίος μυελός): Κατά την αναισθησία των νεύρων ή της ανίχνευσης του νωτιαίου μυελού, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με αντιθρομβωτικά φάρμακα. Αφαιρέστε την πνευμονική απόφραξη, οι ασθενείς που εκτελούνται PCI έχουν stent.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις λιποθυμίας και ζάλης και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν αυτές τις επιβλαβείς αντιδράσεις δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.

Εγκυμοσύνη

Αντενδείκνυται το Xarelto σε έγκυες γυναίκες.

Περίοδος θηλασμού

xarelto 20 mg αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του xarelto με αντιμυκητιακά φάρμακα Azole με χρήση συστημικού σακχάρου όπως κετοκοναζόλη, iTraconazole, Voriconazole και Posaconazole ή αναστολείς πρωτεάσης HIV. Η φαινυτοΐνη, η καρβαμαζεπίνη , η φαινοβαρβιτόνη ή το υπερικό μπορεί επίσης να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα ριβαροξαμπάνης στο πλάσμα.

Φαρμακολογική αλληλεπίδραση

Δώστε προσοχή στον ασθενή εάν υποβληθεί σε θεραπεία ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που σχετίζονται με φάρμακα: Ενοξαπαρίνη, ΜΣΑΦ, αναστολείς συλλογής αιμοπεταλίων, βαρφαρίνη, ...

Τρόφιμα και γαλακτοκομικά: Τα δισκία Xarelto 20 mg μπορούν να ληφθούν με φαγητό.

Αποθήκευση

Μην αφήνετε το φάρμακο σε θερμοκρασία άνω των 300C.

Bayer Pharma Company

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.