イグザレルト 20mg バイエル脳卒中および体塞栓症の予防（1 ブリスター x 14 錠）

剤形 1ブリスター×14錠入り箱
仕様リバーロキサバン

成分

成分情報	コンテンツ
リバーロキサバン	20mg

用途

適応症

薬物 チャレルト は次の場合に適応されます。

弁膜疾患のない心房細動患者の脳卒中や体塞栓症の予防には、 心不全 、 高血圧 、年齢、糖尿病、脳卒中や脳貧血の既往などの危険因子が含まれています。 PE の再発。

リバーロキサバンは、経口効果のある長期要素に対する高度に選択的な直接阻害剤です。第 X 因子が内因性および外部経路を介して遠隔因子 (FXA) に活性化されることは、血液凝固のウォーターフォールにおいて中心的な役割を果たします。

FXA は、プロトロンビナーゼ複合体を介してプロトロンビンをトロンビンに直接変換し、最終的にフィブリン血栓とトロンビンによる血小板の活性化を引き起こします。血液凝固の滝の増幅された性質により、FXA 分子は 1,000 を超えるトロンビン分子を生成することができます。

薬理効果

遠隔因子の阻害は用量によって異なります。

プロトロンビン時間 (PT)、プロトロンビン時間部分活性化 (APTT)、およびヘプテストも、用量を延長します。 Xarelto による治療中に血液凝固パラメータを監視する必要はありません。

薬物動態

吸収と生物学的利用能

リバーロキサバンは経口および経口バイオアベイラビリティ (80 ～ 100%) を吸収します。投薬後 2～4 時間後の最大濃度 (cmax)。

配布

血漿中の伝導性タンパク質は約 92% ～ 95% です。 VSSの分配量は約50Lです。

代謝と排泄

リバーロキサバンは、CYP 3A4、CYP 202 メカニズム、および非依存性 CYP メカニズムを通じて代謝されます。販売時間は、若者では約 5 ～ 9 時間、高齢者では約 11 ～ 13 時間です。

服用する前にイグザレルト 20mg バイエル脳卒中および体塞栓症の予防（1 ブリスター x 14 錠）

使用方法

経口的に使用し、食事と一緒に摂取してください。

は、イグザレルト 20mg を粉砕し、使用直前に水またはリンゴジュースなどの柔らかい食べ物に混ぜて経口的に使用できます。イグザレルト錠剤を服用した後は、すぐに食事を摂る必要があります。

粉砕したイグザレルト錠剤は胃カテーテルを通して投与することができ、粉砕した薬は少量の水とともに胃カテーテルを通して使用し、その後水を加えなければなりません。イグザレルト錠剤を粉砕した後は、すぐに腸管に栄養を与えてください。

用量

心房細動患者における脳卒中および体塞栓症の予防 (Spaf)

推奨用量は毎日 20 mg ごとです

DVT および PE の治療と再発予防

1 日目から 21 日目: 15 mg を 1 日 2 回、最大 30 mg/日。チャレルト

脳卒中および体塞栓症を予防している患者の場合、Inr が 3 未満の場合は VKA の治療を中止し、Xarelto の使用を開始する必要があります。 K

Xarelto から VKA に移行する患者は、Inr 2.20 指数まで Xarelto と VKA を同時に使用する必要があります。薬物変換段階の最初の 2 日間では、VKA の用量は、VKA の標準用量の後に使用される Test Inr に従って調整されました。

抗凝固薬の使用を中止し、次に注射を使用する 2 時間前、または静脈内薬の中止時に Xarelto の服用を開始する必要があります。

Xarelto から抗凝固薬への移行

Xarelto 20mg の服用を中止し、次の Xarelto 投与時に抗凝固薬の初回投与を開始します。

特別科目

腎不全：平均的な腎障害（クレアチニンクリアランス（CrCl）30～49 ml/分）または重度の腎障害（CrCl 15～29 ml/分）を有する患者：

脳卒中予防および心臓弁（spaf）による心房細動患者における体塞栓症の場合、推奨用量は1日1回15 mgです。最初の3週間は15mgを1日2回。次に、推奨用量が 1 日 1 回 20 mg である場合、出血のリスクが DVT および PE の再発リスクより大きいと考えられる場合には、1 日 1 回 20 mg ごとに用量を 15 mg まで減量することを検討することが推奨されます。皮膚縁）ステント付き：

心臓弁膜症による心房細動の患者で、PCI を施行されている患者にはステントがあり、15 mg のサレルトを 1 日 1 回使用する必要があります（平均的な腎不全 [CrCl: 過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

リバーロキサバン の薬理作用に対抗する特定の解毒物質はありません。

出血管理:

リバーロキサバンの患者で出血性合併症が発生した場合、必要に応じて対症療法を行い、次回の治療を一時的に中止または完全に中止する必要があります。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Xarelto 20mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

血液疾患、血液学: 貧血 ;

目: 目の出血;

胃腸障害: 歯ぐきの出血、胃腸出血、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐;

気の障害: 気の痛み;

損傷、毒性、術後合併症: 術後の出血、スタンピング;

神経内科: 頭痛、めまい;

その他の障害: 発熱、末梢浮腫、体力の低下、全身エネルギー、鼻血、かゆみ、皮膚出血、皮膚血腫など...

アンコモン、1/1000

血液疾患、血液学: 血小板増加;

心臓: 頻脈;

胃腸障害: 口渇 ;

病変、毒性、術後合併症: 分泌物の分泌;

神経内科: 脳出血と内視鏡検査、失神;

四肢の疾患: 関節血腫;

その他の障害: 不快感、肝機能低下、蕁麻疹など。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

イグザレルト薬 20mg は次の場合には禁忌です。

リバーロキサバンまたはその薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

臨床的出血（頭蓋内出血、胃腸出血など）のある患者。

患者は、ある抗凝固薬から別の抗凝固薬への移行中、または動脈または中心静脈の開口部を維持するためにヘパリンが分割されていない場合の特定のケースを除き、他の抗凝固薬で治療を受けています。

肝疾患のある患者には、チャイルドピュー B 型および C 型肝硬変患者など、凝固障害や臨床的出血のリスクが伴います。

妊婦および授乳中のキザレトは禁忌です。

使用時の注意

出血の危険性

出血のリスクを高める疾患では、推奨事項を慎重に使用する必要があります。

先天性または出血性疾患を患っている。

脊椎または脳の血管異常。

医師の臨床評価に基づき、可能であれば介入の少なくとも 24 時間前にイグザレルトによる治療を中止する必要があります。

神経麻酔 (体外/脊髄): 神経または脊髄を麻酔する場合、患者は抗血栓薬で治療される必要があります。肺閉塞を除去し、PCI が実施された患者にはステントが装着されます。

機械の運転および操作能力

失神やめまいの症例が報告されており、機械の運転および操作能力に影響を及ぼす可能性があります。これらの有害な反応に遭遇した患者は、車の運転や機械の使用をすべきではありません。

妊娠

妊娠中の女性にはイグザレルトは禁忌です。

授乳期間

授乳期間中のイグザレルト 20mg は禁忌です。

薬物相互作用

薬物動態相互作用

ケトコナゾール、イトラコナゾール、ボリコナゾール、 ポサコナゾール などの全身性糖類や HIV プロテアーゼ阻害剤を使用する抗真菌薬アゾールと xarelto を同時に使用することは推奨されません。フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビトン、またはセントジョーンズワートも、血漿中のリバーロキサバンレベルの低下を引き起こす可能性があります。

薬理学的相互作用

他の薬物関連薬物と同時に治療を受ける場合は、患者に注意してください: エノキサパリン、NSAID、血小板収集阻害剤、ワルファリンなど。

食品および乳製品: Xarelto 20mg 錠剤は食事と一緒に摂取できます。

保管

薬剤を 300℃ を超える温度に放置しないでください。

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その他の薬

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イグザレルト 20mg バイエル 脳卒中および体塞栓症の予防（1 ブリスター x 14 錠）

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