자렐토정 20mg 바이엘 뇌졸중 및 신체 색전증 예방제(1수포 x 14정)

제형 1 블리스 터 x 14 정 상자
규격 리바록사반

성분

구성정보	콘텐츠
리바록사반	20mg

용도

적응증

약물 xarelto 는 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

판막 질환이 없는 심방세동 환자의 뇌졸중 및 신체 색전증 예방에는 심부전 , 고혈압 , 연령, 당뇨병, 뇌졸중 병력 또는 뇌빈혈과 같은 위험 요소 이상이 있습니다. PE 재발.

리바록사반은 경구 효과가 있는 장기간 요소에 대한 고도로 선택적인 직접 억제제입니다. 내인성 및 외부 경로를 통해 X 인자가 원격 인자(FXA)로 활성화되는 것은 혈액 응고 폭포에서 중심적인 역할을 합니다.

FXA는 프로트롬비나제 복합체를 통해 프로트롬빈을 트롬빈으로 직접 변환하고 최종적으로 트롬빈에 의한 피브린 혈전 및 혈소판 활성화를 유도합니다. FXA 분자는 혈액 응고 폭포의 증폭된 특성으로 인해 1,000개 이상의 트롬빈 분자를 생성할 수 있습니다.

약리학적 효과

원격 요인의 억제는 복용량에 따라 다릅니다.

프로트롬빈 시간(PT), 프로트롬빈 시간 부분 활성화(APTT) 및 Heptest도 연장 복용량입니다. 자렐토 치료 중에는 혈액 응고 매개변수를 모니터링할 필요가 없습니다.

약동학

흡수 및 생체 이용률

Rivaroxaban은 경구 및 경구 생체 이용률을 흡수합니다(80-100%). 투약 2~4시간 후 최대 농도(cmax).

배포

혈장 내 단백질 전도율은 약 92%~95%입니다. VSS 배포량은 약 50L입니다.

대사 및 배설

리바록사반은 CYP 3A4, CYP 202 메커니즘 및 비의존적 CYP 메커니즘을 통해 대사됩니다. 판매시간은 젊은 층은 5~9시간 정도, 노년층은 11~13시간 정도다.

복용 전 자렐토정 20mg 바이엘 뇌졸중 및 신체 색전증 예방제(1수포 x 14정)

사용방법

경구용, 음식과 함께 복용해야 합니다.

자렐토정 20mg을 분쇄하여 사용 직전에 물이나 사과주스 등 부드러운 음식에 섞어 경구 복용할 수 있습니다. 자렐토 정제를 복용한 후에는 즉시 음식을 섭취해야 합니다.

분쇄된 자렐토정은 위카테터를 통해 투여할 수 있으며, 분쇄된 약물은 위카테터를 통해 소량의 물을 첨가한 후 물을 첨가하여 사용해야 합니다. 자렐토정을 분쇄하여 복용한 후에는 즉시 장관을 통해 공급해야 합니다.

복용량

심방세동 환자의 뇌졸중 및 신체 색전증 예방(Spaf)

권장 복용량은 매일 20mg마다

DVT 및 PE 재발 치료 및 예방

1~21일: 15mg을 1일 2회, 1일 최대 30mg을 투여합니다. 자렐토

뇌졸중 및 신체 색전증 예방 환자의 경우 VKA 치료를 중단하고 Inr 자렐토에서 VKA로 전환하는 환자의 경우 Inr 2.20 지수까지 자렐토와 VKA를 동시에 사용해야 합니다. 약물 전환 단계의 첫 2일 동안 VKA 표준 용량 이후 사용한 Test Inr에 따라 VKA 용량을 조정합니다.

항응고제 사용을 중단하고 다음 주사 사용 2시간 전 또는 정맥 주사 약물 중단 시 자렐토 복용을 시작해야 합니다.

자렐토에서 항응고제로 전환

자렐토 20mg 복용을 중단하고 다음 자렐토 복용 시 첫 번째 항응고제 복용을 시작하세요.

특수과목

신부전: 평균 신장 장애(크레아티닌 청소율(CrCl) 30-49 ml/분) 또는 중증(CrCl 15-29 ml/분) 환자:

심장 판막(spaf)으로 인한 심방세동 환자의 뇌졸중 예방 및 신체 색전증에서 권장 용량은 1일 1회 15mg입니다. 처음 3주 동안은 1일 2회 15mg을 투여합니다. 이후 권장용량이 1일 1회 20mg일 때, 출혈 위험이 DVT 및 PE 재발 위험보다 크다고 판단되면 1일 1회 20mg씩 투여량을 1일 15mg으로 줄이는 것을 고려하는 것이 바람직하다. 피부 테두리) 스텐트 사용:

심장 판막 질환으로 인한 심방세동 환자, PCI를 시행한 스텐트 환자는 1일 1회 자렐토 15mg(또는 평균 신부전증[CrCl: 과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

리바록사반 의 약리학적 효과에 대한 특별한 해독 물질은 없습니다.

출혈 관리:

리바록사반 환자에서 출혈 합병증이 발생하는 경우, 필요한 경우 대증요법을 사용하여 다음 치료 용량을 일시적으로 중단하거나 완전히 중단해야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

자렐토 20mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

혈액 질환, 혈액학: 빈혈 ;

눈: 눈 출혈

위장 장애: 잇몸 출혈, 위장 출혈, 복통, 소화불량, 메스꺼움, 변비 , 설사, 구토

Chi 장애: Chi 통증;

손상, 독성, 수술 후 합병증: 수술 후 출혈, 각인;

신경과: 두통 , 현기증;

기타 장애: 발열, 말초 부종, 기력 감소, 전신 활력, 코피, 가려움증, 피부 출혈, 피부 혈종 등...

흔하지 않음, 1/1000

혈액 질환, 혈액학: 혈소판 증가;

심장: 빈맥;

위장 장애: 구강 건조 ;

병변, 독성, 수술 후 합병증: 분비물 분비;

신경과: 뇌출혈 및 내시경 검사, 실신

사지 장애: 관절 혈종

기타 장애: 불편함, 간 기능 저하, 두드러기...

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

자렐토 약 20mg 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

리바록사반 또는 해당 약물의 성분에 과민증이 있는 환자.

임상적 출혈(예: 두개내 출혈, 위장관 출혈)이 있는 환자

환자는 한 항응고제에서 다른 항응고제로 전환하는 동안의 특정 사례를 제외하고 또는 동맥이나 중심 정맥의 개방을 유지하기 위해 헤파린이 분할되지 않은 경우를 제외하고 다른 항응고제로 치료를 받고 있습니다.

간 질환 환자는 Child Pugh B 및 C 간경변증 환자를 포함하여 응고 장애 및 임상 출혈 위험과 관련이 있습니다.

임산부와 모유 수유 중에는 자레토를 금기합니다.

사용시 주의사항

출혈위험

출혈 위험을 증가시키는 질병에는 권장사항을 주의 깊게 사용해야 합니다.

선천적이거나 고통받는 출혈 장애;

척추 또는 뇌의 혈관 이상,

가능하다면 의사의 임상 평가에 따라 개입하기 최소 24시간 전에 자렐토 치료를 중단해야 합니다.

신경마취(외부/척수): 신경을 마취하거나 척수를 감지한 경우에는 항혈전제를 투여해야 합니다. 폐 폐쇄를 제거하고 PCI를 수행하는 환자는 스텐트를 사용합니다.

운전 및 기계 조작 능력

실신 및 현기증 사례가 보고되었으며 이는 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 유해한 반응을 경험하는 환자는 운전이나 기계 사용을 해서는 안 됩니다.

임신

임산부에게 자렐토를 금기합니다.

모유수유 기간

모유수유 기간에는 자렐토 20mg을 금기합니다.

약물 상호작용

약동학적 상호작용

케토코나졸, iTraconazole, Voriconazole 및 Posaconazole 과 같은 전신 설탕을 사용하는 항진균제인 Azole이나 HIV 프로테아제 억제제와 xarelto를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 페니토인, 카르바마제핀 , 페노바르비톤 또는 세인트 존스 워트(St. John's Wort)도 혈장 내 리바록사반 수치를 감소시킬 수 있습니다.

약리학적 상호작용

다른 약물 관련 약물(에녹사파린, NSAID, 혈소판 수집 억제제, 와파린 등)과 동시에 치료하는 경우 환자에게 주의를 기울이십시오.

식품 및 유제품: 자렐토 20mg 정제는 음식과 함께 복용할 수 있습니다.

보관

약품을 300C 이상의 온도에 방치하지 마세요.

바이엘 제약회사

기타 약물

면책조항

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