Xarelto 2,5 mg Bayer prévient la thrombose veineuse (1 plaquette x 14 comprimés)

Prudence lors de l'utilisation

Médicaments simultanés

N'utilisez pas Xarelto 2,5 mg chez les patients qui utilisent des médicaments antifongiques azolés (par exemple, le kétoconazole) ou des inhibiteurs de protéase (par exemple, le ritonavir). Ces médicaments inhibent fortement le CYP 3A4 et le P-GP. Par conséquent, il peut augmenter le taux de rivaroxaban dans le plasma (en moyenne 2,6 fois plus élevé) au point d'augmenter le risque d'hémorragie clinique.

Médicaments antifongiques azolés, un inhibiteur modéré du CYP3A4, mais moins efficaces en cas d'exposition au Rivaroxaban et peuvent être traités en association.

insuffisance rénale

Soyez prudent lorsque vous utilisez Xarelto chez des patients présentant une insuffisance rénale moyenne, car les médicaments peuvent augmenter le taux de rivaroxaban dans le plasma.

Les taux plasmatiques de rivaroxaban peuvent augmenter de manière significative chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (1,6 fois en moyenne), entraînant une augmentation du risque de saignement.

En raison du manque de données cliniques, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de Xarelto chez les patients présentant un CCR

La sécurité et l'efficacité de xarelto chez les femmes qui allaitent n'ont pas été établies.

Les données animales montrent que le Rivaroxaban est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, la mère n'utilise xarelto qu'à l'arrêt de l'allaitement.

Il n'existe aucune donnée clinique sur les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser Xarelto pour ces patients.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou un risque accru de saignement et les patients qui prennent simultanément des médicaments antifongiques azolés ou des inhibiteurs de protéase résistants au VIH doivent être étroitement surveillés pour détecter tout signe de complications hémorragiques après le début du traitement.

procéder régulièrement à un examen physique du patient, observer attentivement le drainage de l'incision et quantifier périodiquement l'hémoglobine.

Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'anémie ischémique transitoire (accident ischémique transitoire (ray).

Ne pas utiliser Xarelto 2,5 mg, 2 fois/jour chez les patients atteints de SCA ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de rayons. Seuls quelques patients atteints de SCA ont des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de rayons qui font l'objet de recherches, mais les données sur l'efficacité du traitement sont limitées pour indiquer que ces patients pourraient ne pas bénéficier du traitement.

Risque de saignement

Comme d'autres médicaments antithrombotiques, Xarelto doit être utilisé avec beaucoup de prudence chez les patients présentant un risque accru de saignement, tels que :

Soyez prudent chez les patients utilisant simultanément des médicaments qui affectent l'hémostase, tels que des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des antiplaquettaires ou d'autres médicaments antithrombotiques. Les patients atteints du syndrome aigu du rim sont traités par Xarelto et AAS ou Xarelto et ASA + Clopidogrel/Ticlopidine ne doivent être traités simultanément avec des analgésiques anti-inflammatoires non minéroïdes (AINS), que si le bénéfice est supérieur au risque de saignement.

Pour les patients présentant un risque d'ulcère gastro-intestinal, il convient d'envisager un traitement préventif approprié.

dans tout cas de diminution de l'hémoglobine ou de tension artérielle inexpliquée, il est nécessaire de trouver un lieu de saignement.

L'efficacité et la sécurité de Xarelto lorsqu'il est utilisé avec des antiplaquettaires antiplaquettaires d'Aspirine et de Clopidogrel/Ticlopidine ont été étudiées. Le traitement associé à d'autres antiplaquettaires, par exemple : le prasugrel ou le ticagrelor, n'a pas fait l'objet de recherches et n'est donc pas recommandé.

Anesthésie neurodoris (en dehors de la péridurale/de la moelle épinière)

Lors de l'anesthésie de l'axe céphalo-rachidien (externe/moelle épinière) ou de la détection de la moelle épinière chez les patients utilisant des médicaments antithrombotiques pour prévenir les complications veineuses obstruées, il y aura un risque d'hématome dans la colonne vertébrale ou la péridurale externe, conduisant à une paralysie prolongée.

Le risque de ces complications augmente même lors de la pose d'un cathéter externe ou de l'utilisation simultanée de médicaments affectant l'hémostase. Le risque augmente également en cas de blessure ou de répétition de la moelle épinière/péridurale externe.

Nécessité d'une surveillance régulière chez les patients présentant des signes et symptômes de déclin neurologique (tels qu'engourdissement ou faiblesse des jambes, dysfonctionnement de la vessie et du côlon). En cas de détection d'une atteinte nerveuse, celle-ci doit être diagnostiquée et traitée rapidement pour les patients.

Les médecins doivent prendre en compte les bénéfices et les risques avant d'interférer avec l'axe céphalo-rachidien chez les patients prenant des anticoagulants ou des anticoagulants pour prévenir la thrombose.

Il n'existe aucune expérience clinique concernant l'utilisation de Xarelto 2,5 mg avec de l'AAS seul ou avec de l'AAS en association avec du clopidogrel ou de la ticlopidine dans des cas comme celui-ci. Pour réduire le risque de saignement associé à l'utilisation simultanée de Rivaroxaban avec une anesthésie de l'axe céphalo-rachidien (moelle épinière la plus externe) ou la détection de la moelle épinière, les propriétés pharmacocinétiques du rivaroxaban doivent être prises en compte. La mise en place ou le retrait du cathéter péridural ou la détection de la moelle épinière doivent être effectués de préférence au moment où les effets anticoagulants du Rivaroxaban sont considérés comme faibles.

Cependant, la détermination exacte du moment où l'effet anticoagulant est faible chez chaque patient est inconnue.

L'utilisation simultanée et l'arrêt des antiplaquettaires doivent être envisagés de manière appropriée.

chirurgie et interventions

Si une intervention chirurgicale ou une procédure invasive est nécessaire, Xarelto est nécessaire 2,5 mg avant l'intervention pendant au moins 12 heures, si possible et sur la base de la décision clinique du médecin.

Si le patient va opérer et ne souhaite pas avoir d'effets antiplaquettaires, il doit arrêter les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire conformément aux instructions des informations du fabricant.

S'il n'est pas possible de retarder la procédure, il est nécessaire d'évaluer le risque d'augmentation du saignement par rapport au niveau d'intervention d'urgence.

Après une procédure invasive ou une intervention chirurgicale, il est nécessaire de continuer à utiliser Xarelto dès que possible lorsque l'état clinique est autorisé et que l'hémodynamique est stable.

Les femmes sont susceptibles d'être enceintes

N'utilisez Xarelto que pour les femmes enceintes qui peuvent appliquer une contraception efficace.

étend la portée de qtc

Sans remarquer que Xarelto a pour effet d'étendre le QTC.

Informations sur les excipients

Étant donné que ce médicament contient du lactose, les patients atteints de maladies rares présentant une intolérance au lactose ou au galactose (par exemple, un déficit en lactase ou en glucose-galactose) ne doivent pas être utilisés xarelto.

L'effet du médicament sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

des évanouissements et des étourdissements ont été rapportés et peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à contrôler des machines. Les patients présentant ces effets indésirables ne doivent pas conduire ni contrôler de machines.

L'utilisation de médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Seule l'utilisation du Rivaroxaban pour les femmes enceintes peut appliquer une contraception efficace.

Femmes enceintes

Il n'existe aucune donnée sur la sécurité et l'efficacité de Xarelto chez les femmes enceintes.

Chez les lapins Rivaroxaban et les lapins présentant une toxicité significative pour la mère avec des modifications des légumes fœtaux liées au mécanisme d'action du médicament (par exemple, des complications hémorragiques), cela entraîne une toxicité pour la reproduction. Il n'est pas possible de déterminer la probabilité de provoquer des monstres primaires. En raison du risque d'hémorragie endogène et des preuves selon lesquelles Xarelto peut être contre-indiqué, l'utilisation de Xarelto est contre-indiquée chez les femmes enceintes.

femmes qui allaitent

Il n'existe aucune donnée sur la sécurité et l'efficacité de Xarelto chez les femmes qui allaitent. Chez la souris, le Rivaroxaban est excrété dans le lait.

Par conséquent, n'utilisez xarelto qu'après avoir arrêté l'allaitement.

Interaction médicamenteuse

Interaction pharmacocinétique

Le rivaroxaban est excrété principalement par les intermédiaires du cytochrome P450 métabolique (CYP 3A4, CYP 2J2) dans le foie et excrété par les reins sous une forme constante, liée à la glycoprotéine P (P-GP)/système protéique (BCRP)

Inhibiteurs du CYP

Le rivaroxaban n'inhibe pas le CYP 3A4 ni aucun autre isomère principal du CYP.

 Induction du CYP

Le rivaroxaban ne provoque pas le CYP 3A4 ni aucun autre isomère du CYP.

affectent le Rivaroxaban

La concomitance de Xarelto avec de puissants inhibiteurs du CYP 3A4 et de la P-GP, ce qui peut conduire à une réduction de l'élimination du médicament par le foie et les reins, augmentant ainsi de manière significative la concentration et la durée du médicament.

La concomitance de Xarelto et de médicaments antifongiques L'azole est le kétoconazole (400 mg une fois par jour), un puissant inhibiteur du CYP 3A4 et de la P-GP, ce qui rend l'ASC moyenne à l'état d'équilibre de Xarelto a augmenté jusqu'à 2,6 fois et la CMAX moyenne a augmenté jusqu'à 1,7 fois, et l'effet pharmacoturétique a également augmenté de manière significative.

Utilisation simultanée de Xarelto avec le ritonavir, des inhibiteurs anti-VIH du VIH (600 mg, 2 fois/jour), un puissant inhibiteur du CYP 3A4 et de la P-GP, augmentant de 2,5 fois la valeur moyenne de l'ASC et de 1,6 fois la cmax de Xarelto, avec une augmentation significative des effets pharmaceutiques du médicament.

Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser Xarelto pour les patients qui utilisent simultanément l'ensemble du corps d'azole. médicaments antifongiques ou inhibiteurs de protéase.

La clarithromycine (500 mg, 2 fois/jour) est également considérée comme un puissant inhibiteur du CYP 3A4 et des inhibiteurs de la P-GP à un niveau moyen, augmentant l'ASC moyenne du Rivaroxaban à 1,5 fois et la CMAX augmente à 1,4 fois. Cette augmentation est également proche de l'amplitude de variation normale des valeurs de l'AUC et de la CMAX, on pense donc qu'elle n'a aucune signification clinique.

l'érythromycine (500 mg, 3 fois/jour), inhibe le CYP 3A4 et la P-GP à un niveau moyen, augmentant la valeur moyenne de l'ASC et de la CMAX du Rivaroxaban à 1,3 fois. Cette augmentation se situe dans la limite de l'amplitude variable normale de l'ASC et de la CMAX, on pense donc qu'elle n'a aucune signification clinique.

Le fluconazole (400 mg une fois par jour) est considéré comme un inhibiteur modéré du CYP 3A4, augmentant de 1,4 fois l'ASC moyenne et de 1,3 fois la cmax de la moyenne du Rivaroxaban. Cette augmentation correspond à l'amplitude des variables normales de l'AUC, de la CMAX et est considérée comme n'ayant aucune signification clinique.

L'utilisation simultanée de Xarelto et de Rifampicine, un puissant médicament inducteur du CYP 3A4 et de la P-GP, réduit d'environ 50 % l'ASC moyenne du Rivaroxaban, tout en réduisant l'effet pharmacologique du médicament. L'utilisation simultanée de Rivaroxaban avec d'autres médicaments puissants inducteurs du CYP 3A4 (par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital ou St. John's World) peut également réduire les taux plasmatiques de rivaroxaban.

Des précautions doivent être prises avec les substances actives du CYP3A4 chez les patients atteints du syndrome aigu du bord traité par Xarelto 2,5 mg, deux fois par jour.

Interaction pharmacologique

Lorsqu'il est utilisé en association avec l'Enoxaparine (40 mg une dose unique) et le Rivaroxaban (10 mg une dose unique), il a été constaté qu'il y a un effet supplémentaire sur l'anti-activité du facteur distant mais il n'y a pas d'effet supplémentaire sur les tests de coagulation sanguine (PT, APTT). L'énoxaparine n'affecte pas la pharmacocinétique du rivaroxaban.

Le clopidogrel (dose initiale de 300 mg, puis maintenue à la dose de 75 mg) ne provoque pas d'interaction pharmacocinétique (avec Xarelto 15 mg). Cependant, sur un groupe de patients, il y a une augmentation du temps de saignement non liée à l'agrégation plaquettaire, à la concentration de P-Sélectine ou aux niveaux de récepteurs GPIIB/IIIA.

Il n'existe aucune preuve clinique d'une prolongation du temps de saignement après l'utilisation simultanée de Xarelto (15 mg) et de 500 mg de Naproxène. Cependant, certaines personnes peuvent avoir une réponse pharmacologique plus forte que cela.

Le transfert de patients de Warfarin (INR 2,0-3,0) à Xarelto (20 mg) ou de Xarelto (20 mg) à Warfarin (INR 2,0-3,0) augmente le temps de prothrombine/INR (Néoplastine) plutôt que plus (valeurs single-in-single détectées à 12), tandis que les effets sur l'APTT sont actifs, l'inhibition de l'APTT, l'inhibiteur Inhibiteurs Les propriétés du far et le potentiel de la thrombine endogène sont un plus.

Si vous souhaitez vérifier les effets pharmaceutiques du Xarelto pendant la transition, l'activité anti-facteur, Pict et Heptest peuvent être utilisés car ces tests ne sont pas affectés par la Warfarine. À partir du 4ème jour après l'arrêt de Warfarin, tous les tests (y compris PT, APTT, inhibent l'activité du facteur distant et ETP) reflètent uniquement les effets de Xarelto.

Si vous souhaitez vérifier les effets pharmaceutiques de la warfarine pendant la conversion, la mesure Inr peut être utilisée à la concentration Crough du Rivaroxaban (24 heures après la prise de la dose précédente de Rivaroxaban) car ce test est très moins affecté par le Rivaroxaban à ce moment.

Aucune interaction pharmacocinétique n'a été découverte entre la warfarine et le Xarelto

Aliments et produits laitiers : Xarelto 2,5 mg peut être utilisé ou non dans le même aliment.

Interaction avec les paramètres des tests : les tests de coagulation sanguine (PT, APTT, HEP Test®) devraient être affectés par le mécanisme d'action de Xarelto.