XELOSTAD 10 Stella zur Vorbeugung von Venenthrombosen (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rivaroxaban

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rivaroxaban	10 mg

Verwendet

Indikationen

XELOSTAD-Indikationen für die Behandlung in den folgenden Fällen:

Zur Vorbeugung venöser Thromboembolien (VTE) bei Erwachsenen ist eine Operation im Rahmen des Hüft- oder Knieersatzprogramms erforderlich.

Dynamische Pharmakokinetik

Es liegen keine gemeldeten Daten vor.

Vor der Einnahme XELOSTAD 10 Stella zur Vorbeugung von Venenthrombosen (3 Blister x 10 Tabletten)

Wie ist es zu verwenden?

xeLostad 10 mg Filmtabletten werden oral eingenommen, mit oder ohne Nahrungsaufnahme getrunken.

Für Patienten, die nicht im Ganzen schlucken können, kann XeLostad 10 mg direkt vor der Anwendung gemahlen mit Wasser oder weicher Nahrung wie Apfelsaft gemischt und oral eingenommen werden.

Die 10 mg-Tablette kann durch den Magenkatheter eingenommen werden, nachdem die genaue Position des Magens bestimmt wurde. Die zerkleinerten Pillen werden mit einer kleinen Menge Wasser in den Katheter gemischt und dann etwas Wasser hinzugefügt, um den Schlauch zu bedecken.

Dosierung

Erwachsene

Die übliche Dosis zur Vorbeugung von Venenthrombosen (VTE):

Patienten mit einer Dosis von 10 mg Rivaroxaban, einmal täglich, sollten innerhalb von 6 bis 10 Stunden nach der Operation unter kontrollierter Blutstillung eingenommen werden. Rückfall TVT und PE:

Patienten mit Behandlungsdosis:

Beginnen Sie mit 15 mg, 2-mal/Tag für die ersten 3 Wochen, setzen Sie die Behandlung fort und verhindern Sie ein Wiederauftreten: 20 mg x 1-mal/Tag. Historischer Rückfall TVT/PE. Bei Patienten mit hohem Rückfallrisiko sollte eine Dosis von 20 mg x 1 Mal pro Tag in Betracht gezogen werden. Bewerten Sie sorgfältig den Nutzen der Behandlung im Vergleich zum Blutungsrisiko.

Übliche Dosierung bei Indikationen für die Umstellung von XELostad 10 mg auf Vitamin-K-Antagonisten (VKA):

Patienten müssen während der Umstellung auf Antikoagulanzien für eine ausreichende und kontinuierliche Antikoagulanzienversorgung sorgen. Stattdessen ist zu beachten, dass XeLostad 10 zur Erhöhung des Inr-Werts beitragen kann.

Patienten sollten VKA gleichzeitig anwenden, bis INR ≥ 2,0.

Der Hersteller empfiehlt, in den ersten beiden Tagen die Standard-VKA-Dosis zu verwenden, gefolgt von der VKA-Dosis basierend auf dem Inr-Test. Bei Patienten, die sowohl XeLostad 10 mg als auch VKA einnehmen, sollte der Inr nicht vor 24 Stunden nach der vorherigen Dosis oder vor Einnahme der nächsten Dosis XeLostad 10 mg getestet werden. Sobald XeLostad 10 mg unterbrochen wird, kann der Inr-Test 24 Stunden nach der letzten Dosis mit einem zuverlässigen Wert durchgeführt werden.

Übliche Dosierung bei Indikationen zur Umstellung von gerinnungshemmenden Arzneimitteln auf XeLostad 10 mg:

Beenden Sie die Anwendung von Antikoagulanzien und beginnen Sie mit der Einnahme von XeLostad 10 mg 0-2 Stunden vor der nächsten Injektion (z. B. Heparin hat ein niedriges Molekulargewicht) oder zum Zeitpunkt des Absetzens einer kontinuierlichen Injektion des Arzneimittels (z. B. intravenöse Injektion von nicht segmentiertem Heparin).

Übliche Dosierung bei Indikationen für die Umstellung von xeLostad 10 mg auf gerinnungshemmende Injektionsmedikamente:

Injizieren Sie die erste Dosis des Antikoagulans zum Zeitpunkt der nächsten Dosis von 10 mg xeLostad.

Kinder

Nehmen Sie bei Kindern unter 18 Jahren keine Medikamente ein.

Spezialthemen

Patienten mit Nierenversagen:

Es wird empfohlen, XeLostad 10 mg nicht bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance

Patienten mit Leberversagen:

Kontraindiziert ist XELostad 10 mg bei Patienten mit Lebererkrankungen, die mit Blutgerinnseln und dem Risiko klinischer Blutungen einhergehen, einschließlich Patienten mit klinischer Zirrhose mit Pugh B und C.

Eine Anpassung der Dosis nach Gewicht und Geschlecht ist nicht erforderlich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Was ist zu tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Normalerweise. Nehmen Sie nicht zweimal die gleiche Dosis am selben Tag ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von XELostad 10 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Häufig (1/100 ≤ ADR

Zu den häufigen Nebenwirkungen gehören:

Anämie (einschließlich entsprechender Testparameter).

Schwindel, Kopfschmerzen. Erbrechen. Transaminase.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament XELOSTAD 10 mg ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Arzneimittels. Dazu kann gehören oder kürzlich ein Magen-Darm-Geschwür, ein bösartiger Tumor mit hohem Blutungsrisiko, eine kürzlich erlittene Hirn- oder Wirbelsäulenschädigung, eine kürzlich durchgeführte Operation am Gehirn, der Wirbelsäule oder dem Auge, eine kürzlich erlittene intrakranielle Blutung, bekannte oder vermutete Krampfadern der Speiseröhre, venöse Deformationen, Aortenaneurysmen, große Blutgefäße in der Wirbelsäule oder intrakranielle Medikamente sein. Insbesondere bei der Umwandlung von Antikoagulanzien oder wenn Heparin nicht segmentiert ist (UFH), wird es in der Dosis verwendet, die zur Aufrechterhaltung des offenen Katheters oder der offenen Zentralvene erforderlich ist.

Vorsicht bei der Verwendung

Patienten sollten in den folgenden Fällen bei der Einnahme des Arzneimittels sehr vorsichtig sein:

Bei Patienten besteht möglicherweise ein Blutungsrisiko:

Vorsichtsmaßnahmen für Fälle mit hohem Blutungsrisiko (angeborene Blutungsstörungen oder unkontrollierte schwere arterielle Hypertonie; andere Magen-Darm-Geschwüre ohne fortschreitende Geschwüre können zu Blutungskomplikationen führen; Netzhauterkrankung aufgrund von Blutgefäßen; Bronchodilatator oder Lungenblutung in der Vorgeschichte).

Bei starken Blutungen muss die Anwendung von xeLostad 10 mg abgebrochen werden.

Patienten mit Nierenversagen:

Verwenden Sie xeLostad 10 mg vorsichtig bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatinin-Clearance von 15–29 ml/min. Nicht bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance Im Falle einer Spinalanästhesie/ Epidural- oder Rückenmarkserkennung bei Patienten:

Es ist notwendig, die Vorteile und Risiken abzuwägen, bevor bei Patienten mit Antikoagulanzien oder Antikoagulanzien zur Vorbeugung von Thrombosen in die Gehirn-Rückenmarks-Achse eingegriffen wird. Regelmäßige Überwachung der Anzeichen und Symptome eines neurologischen Verfalls (z. B. taube oder schwache Beine, Dickdarm- oder Blasenfunktionsstörung). Liegt ein neurologischer Rückgang vor, ist eine zeitnahe Diagnose und Behandlung notwendig. Nach dem Zurückziehen des Katheters folgte mindestens 6 Stunden später die Anwendung von Rivaroxaban, gefolgt von der nächsten Dosis. Wenn der Schaden beschädigt ist, muss die Anwendung von Rivaroxaban um bis zu 24 Stunden verschoben werden.

Empfohlene Dosis vor und nach invasiven Eingriffen, anderen chirurgischen Eingriffen als Tricks zum Ersatz von Hüft- und Kniegelenken:

Wenn eine Operation oder ein invasiver Eingriff abgebrochen werden muss, sollte die Einnahme von XELostad 10 mg vor der Operation für mindestens 24 Stunden unterbrochen werden, wenn möglich oder basierend auf der klinischen Beurteilung des Arztes. Klinisch zulässig und bei Festlegung der Blutstillung nach Entscheidung des behandelnden Arztes.

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Medikamenten bei älteren Menschen: Das Blutungsrisiko kann mit zunehmendem Alter zunehmen.

Es kann zu Hautreaktionen kommen: Rivaroxaban sollte abgesetzt werden, wenn schwere Hautausschläge (Ausbreitung, rote Schwellung oder Blasenbildung) oder eine Überempfindlichkeitsreaktion mit Schleimhautschädigung auftreten.

XELostad 10 mg enthält Laktosehilfsstoffe. Dieses Medikament sollte nicht bei Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galactose-Intoleranz, totalem Lactase-Enzymmangel oder schlecht absorbierter Glucose-Galactose angewendet werden.

Verwenden Sie Medikamente für schwangere und stillende Frauen.

Die Verwendung von bevor Sie Maschinen fahren.

Arzneimittelwechselwirkungen

Arzneimittelwechselwirkungen können die Wirkung des Arzneimittels beeinträchtigen oder Nebenwirkungen verursachen. Sie sollten Ihrem Arzt oder Apotheker eine Liste der Medikamente und funktionellen Lebensmittel mitteilen, die Sie verwenden. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anleitung ein und erhöhen oder verringern Sie die Dosis nicht.

Verwenden Sie xeLostad 10 mg nicht bei Patienten, die die Antimykotika Azol im Körper oder HIV-Proteasehemmer einnehmen.

Seien Sie vorsichtig bei Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die die roten Blutkörperchen beeinflussen, wie z. B. nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID), Acetylsalicylsäure (ASS), Thrombozytenaggregationshemmer, selektive Serotonin-Reabsorption (SSRIs) und Serotonin-Noradrenalin (SNRRine).

Sicherheit und Wirksamkeit von XELOSTAD 10 mg bei Patienten mit künstlichen Herzklappen wurden nicht untersucht. Daher sollte HELostad 10 mg bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden.

Rivaroxaban wurde nicht in klinischen Studien zu Interventionen bei Patienten mit Hüftfrakturoperationen untersucht, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

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