XELOSTAD 10 Stella για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ριβαροξαμπάνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ριβαροξαμπάνη	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

XELOSTAD ενδείξεις για θεραπεία στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε ενήλικες έχει χειρουργική επέμβαση στο πλαίσιο του προγράμματος αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν αναφερόμενα δεδομένα.

Πριν τη λήψη XELOSTAD 10 Stella για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Τα δισκία μεμβράνης xeLostad 10 mg χρησιμοποιούνται από του στόματος, ποτά με ή όχι με το φαγητό.

Για ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν ολόκληρο, το XeLostad 10mg μπορεί να αλεσθεί αναμεμειγμένο με νερό, μαλακή τροφή όπως χυμό μήλου ακριβώς πριν από τη χρήση και να χρησιμοποιηθεί από το στόμα.

Το δισκίο των 10mg μπορεί να ληφθεί μέσω του γαστρικού καθετήρα, αφού προσδιοριστεί ο ακριβής σωλήνας που ρυθμίζει τη θέση του στομάχου. Τα θρυμματισμένα χάπια αναμιγνύονται σε μια μικρή ποσότητα νερού στον καθετήρα και, στη συνέχεια, προσθέστε λίγο νερό για να επικαλυφθεί το σωληνάριο.

Δοσολογία

ενήλικες

Η συνήθης δόση για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης (ΦΘΕ):

Ασθενείς με δόση: 10 mg Rivaroxaban, 1 φορά/ημέρα, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 6 - 10 ωρών μετά την επέμβαση, με ελεγχόμενη αιμόσταση. Υποτροπή DVT και PE:

Ασθενείς με δόση θεραπείας:

Έναρξη 15 mg, 2 φορές/ημέρα για τις πρώτες 3 εβδομάδες, συνεχίστε τη θεραπεία και αποτρέψτε την υποτροπή: 20 mg x 1 φορά/ημέρα. Ιστορική υποτροπή DVT/PE. Σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής, λάβετε υπόψη τη δόση των 20 mg x 1 φορά/ημέρα. Αξιολογήστε προσεκτικά τα οφέλη της θεραπείας σε σύγκριση με τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Συνήθης δοσολογία σε περίπτωση ενδείξεων για μετατροπή από XELostad 10mg σε ανταγωνιστές βιταμίνης Κ (VKA):

Οι ασθενείς πρέπει να εξασφαλίζουν επαρκή και συνεχή αντιπηκτικά κατά τη μετάβαση στα αντιπηκτικά, θα πρέπει να σημειωθεί ότι το XeLostad 10 μπορεί να συμβάλει στην αύξηση της τιμής Inr.

Οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν το VKA ταυτόχρονα μέχρι το INR ≥ 2,0.

Τις πρώτες δύο ημέρες, ο κατασκευαστής συνιστά τη χρήση της τυπικής δόσης VKA, ακολουθούμενη από τη δόση VKA με βάση τη δοκιμή Inr. Στην περίπτωση ασθενών που χρησιμοποιούν xeLostad 10mg και VKA, το Inr δεν πρέπει να ελέγχεται πριν από 24 ώρες μετά την προηγούμενη δόση ή πριν από τη λήψη της επόμενης δόσης του XeLostad 10mg. Μόλις διακοπεί το XeLostad 10 mg, η δοκιμή Inr μπορεί να διεξαχθεί με αξιόπιστο επίπεδο 24 ωρών μετά την τελευταία δόση.

Κοινή δοσολογία σε περίπτωση ενδείξεων για μετατροπή από αντιπηκτικά σε XeLostad 10 mg:

Σταματήστε τη χρήση αντιπηκτικών και ξεκινήστε το xeLostad 10 mg από 0-2 ώρες πριν από την επόμενη φορά της ένεσης (για παράδειγμα, η ηπαρίνη έχει χαμηλό μοριακό βάρος) ή τη στιγμή της διακοπής ενός φαρμάκου συνεχούς ένεσης (π.χ. μη κατατμημένη ενδοφλέβια ένεση ηπαρίνης).

Συνήθης δοσολογία σε περίπτωση ενδείξεων για μετατροπή από xeLostad 10 mg σε ενέσιμα αντιπηκτικά:

Ενέσετε την πρώτη δόση αντιπηκτικού τη στιγμή της επόμενης δόσης xeLostad 10 mg.

Παιδιά

Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα για παιδιά κάτω των 18 ετών.

Ειδικά θέματα

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Συνιστάται να μην χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

Αντενδείκνυται το XELostad 10 mg σε ασθενείς με ηπατική νόσο που σχετίζεται με πήξη του αίματος και κίνδυνο κλινικής αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κλινική κίρρωση με Pugh B και C.

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης κατά βάρος, φύλο.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε 1 δόση; Συνήθως. Μην χρησιμοποιείτε δύο φορές την ίδια δόση την ίδια μέρα για να αντισταθμίσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το XELostad 10 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Συνήθης (1/100 ≤ ADR

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Αναιμία (συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων παραμέτρων δοκιμής).

Ζάλη, πονοκέφαλος. εμετός. Τρανσαμινάση.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο XELOSTAD 10 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει ή να πάσχετε πρόσφατα από γαστρεντερικό έλκος, έναν κακοήθη όγκο με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, πρόσφατη βλάβη στον εγκέφαλο ή τη σπονδυλική στήλη, πρόσφατα χειρουργική επέμβαση για τον εγκέφαλο, τη σπονδυλική στήλη ή τα μάτια, πρόσφατη ενδοκρανιακή αιμορραγία, γνώση ή υποψία κιρσών οισοφάγου, φλεβικές παραμορφώσεις, ανευρύσματα αορτής, σπασμένα φάρμακα στα μεγάλα αιμοφόρα αγγεία. Ειδικά στη διαδικασία μετατροπής του αντιπηκτικού ή όταν η ηπαρίνη δεν είναι τμηματοποιημένη (UFH) χρησιμοποιείται στη δόση που απαιτείται για τη διατήρηση του ανοιχτού καθετήρα ή της ανοιχτής κεντρικής φλέβας.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

θα πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Οι ασθενείς μπορεί να έχουν κίνδυνο αιμορραγίας:

Οι προφυλάξεις που χρησιμοποιούνται για περιπτώσεις υψηλού κινδύνου αιμορραγίας (συγγενείς αιμορραγικές διαταραχές ή πάσχετε από ανεξέλεγκτη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, άλλα γαστρεντερικά έλκη χωρίς προοδευτικά έλκη μπορεί να οδηγήσουν σε επιπλοκές αιμορραγίας, νόσο του αμφιβληστροειδούς λόγω αιμοφόρων αγγείων, βρογχοδιασταλτικό ή ιστορικό πνευμονικής αιμορραγίας).

Πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το xeLostad 10 mg όταν υπάρχει σοβαρή αιμορραγία.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Χρησιμοποιήστε προσεκτικά το xeLostad 10 mg για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης 15 - 29 ml/min. Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης Σε περίπτωση ραχιαία αναισθησίας/επισκληρίδιος ή ανίχνευσης νωτιαίου μυελού για ασθενείς:

Είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τα οφέλη και οι κίνδυνοι πριν από την παρέμβαση στον εγκεφαλονωτιαίο άξονα σε ασθενείς με αντιπηκτικά ή αντιπηκτικά για την πρόληψη της θρόμβωσης. Τακτική παρακολούθηση σημείων και συμπτωμάτων νευρολογικής παρακμής (όπως μουδιασμένα ή αδύναμα πόδια, δυσλειτουργία του παχέος εντέρου ή της ουροδόχου κύστης). Εάν υπάρχει νευρολογική έκπτωση, είναι απαραίτητο να γίνει η έγκαιρη διάγνωση και αντιμετώπισή της. Μετά την απόσυρση του καθετήρα, τουλάχιστον 6 ώρες αργότερα χρησιμοποίησε το Rivaroxaban για να ακολουθήσει την επόμενη δόση. Εάν η βλάβη έχει καταστραφεί, είναι απαραίτητο να καθυστερήσετε τη χρήση του Rivaroxaban έως και 24 ώρες.

συνιστώμενη δόση πριν και μετά από επεμβατικές επεμβάσεις, χειρουργικές επεμβάσεις εκτός από κόλπα για την αντικατάσταση των αρθρώσεων ισχίου και γόνατος:

Εάν η χειρουργική επέμβαση ή η επεμβατική διαδικασία πρέπει να διακοπεί, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το XELostad 10 mg πριν από την επέμβαση για τουλάχιστον 24 ώρες, εάν είναι δυνατόν ή με βάση την κλινική εκτίμηση του γιατρού. Κλινικά επιτρέπεται και όταν η αιμόσταση ορίζεται με απόφαση του θεράποντος ιατρού.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα σε ηλικιωμένους: Ο κίνδυνος αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί με την ηλικία.

Μπορεί να υπάρχουν δερματικές αντιδράσεις: Το Rivaroxaban θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν σοβαρά δερματικά εξανθήματα (εξάπλωση, κόκκινο οίδημα ή φουσκάλες) ή οποιαδήποτε αντίδραση υπερευαισθησίας με βλάβη του βλεννογόνου.

Το XELostad 10 mg περιέχει έκδοχα Λακτόζης. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα δυσανεξία στη γαλακτόζη, ολική ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης ή κακώς απορροφούμενη γλυκόζη-γαλακτόζη.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες

Αντενδείκνυται η χρήση του XELOSTAD 10mg για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Πρέπει να προσέχετε την ανταπόκριση του οργανισμού στο φάρμακο πριν οδηγήσετε χειρισμό μηχανημάτων.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μπορεί να επηρεάσουν τη δραστηριότητα του φαρμάκου ή να προκαλέσουν παρενέργειες. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό μια λίστα με φάρμακα και λειτουργικά τρόφιμα που χρησιμοποιείτε. Μην χρησιμοποιείτε ή αυξάνετε ή μειώνετε τη δόση του φαρμάκου χωρίς την καθοδήγηση γιατρού.

Μην χρησιμοποιείτε το xeLostad 10mg για ασθενείς που χρησιμοποιούν αντιμυκητιακά φάρμακα Αζόλη στο σώμα ή αναστολείς πρωτεάσης HIV.

Να είστε προσεκτικοί για ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με φάρμακα που επηρεάζουν τα ερυθρά αιμοσφαίρια, όπως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA - επιλεκτικά αντιπεταλικά, αντιαιμοπεταλιακά επιλεκτικά αιμοπεταλίων). (SSRIs) και Σεροτονίνη - νορεπινεφρίνη (SNRRine).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του XELOSTAD 10mg δεν έχει καθοριστεί σε ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες. Επομένως, μη χρησιμοποιείτε το HELostad 10 mg για αυτήν την ομάδα ασθενών.

Το Rivaroxaban δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές παρεμβάσεις σε ασθενείς με χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Να είναι μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.